Боботик капли оральные эмульсия в флаконе 30 мл

Состав

действующее вещество: Симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии);

1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии) 66,66 мг; 1 мл содержит примерно 27 капель;

другие составляющие: сахарин натрия, натрия кармелоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96 %, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Форма выпуска

Капли оральные, эмульсия.

Симетикон (активированный диметикон) — это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи жкт. газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. при соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения, способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Симетикон после перорального применения не всасывается в ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не снижает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны пищеварительного тракта, связанных с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у детей; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенологические исследования и гастрофиброскопия); как пеногаситель при острых отравлениях моющими средствами.

Повышенная чувствительность к симетикону и/или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; обструктивные заболевания жкт.

Препарат принимают внутрь после консультации с врачом.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Чтобы точно отмерить дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

При нарушениях со стороны пищеварительного тракта, вызванных накоплением газов

Препарат обычно применяют после еды 3–5 раз в сутки (в том числе перед сном):

• детям в возрасте с 28-го дня жизни до 1 года добавляют по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, добавляют до или после кормления грудью;
• детям в возрасте 1–6 лет — по 16 капель (40 мг симетикона) 3–5 раз в сутки;
• детям в возрасте 6–14 лет — по 16–32 капли 3–5 раз в сутки;
• детям в возрасте старше 14 лет и взрослым — по 32 капли 3–5 раз в сутки.

Для удобного применения препарата маленькими детьми его можно заранее смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и устанавливается врачом индивидуально.

Подготовка к проведению диагностических процедур

За один день до исследования назначают по 32 капли 3 раза в сутки и однократно 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавляют 64–128 капель Боботика (3–6 мл) на 1 л контрастной смеси для получения двойного контрастного рентгеновского изображения.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами.

В случае отравления моющими средствами у детей применяют 1,5–6 мл (40–160 капель) препарата, а у взрослых — 6–12 мл препарата.

Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом. не рекомендуется пить газированные напитки в период применения боботика. прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы. при повторном появлении жалоб или длительных жалобах со стороны жкт следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по назначению врача.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Препарат химически инертен и не всасывается в жкт. сведений о передозировке боботика нет. в случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено. возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

При температуре не выше 25 °c. хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии);

1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии) 66,66 мг; 1 мл содержит примерно 27 капель;

Другие составляющие: сахарин натрия, натрия кармелоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96 %, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета со сладкокислым вкусом и малиновым запахом.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код ATX A03A X13.

Фармакодинамика

Симетикон (активированный диметикон) – это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами из диоксида кремния. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, усложняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной суспензии и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождающиеся при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика

Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. В результате химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, имеющиеся в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакции и объема желудочного сока.

· симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.

· как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

· как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

· повышенная чувствительность к симетикону и/или к любым другим компонентам препарата;

· полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешение этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении с симетиконом у грудных детей при заболеваниях щитовидной железы.

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями ЖКТ.

Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения лекарственного средства.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы.

При повторном появлении жалоб или при продолжительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может повлечь за собой аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта) менее 100 мг на 1 мл раствора.

До сих пор нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по назначению врача.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять внутрь после консультации с лечащим врачом.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Чтобы точно отмерить дозу, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.

При расстройствах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например при метеоризме, при коликах у новорожденных:

Препарат обычно применяют после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном):

Детям до 1 года добавлять по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью; детям от 1 до 6 лет – по 16 капель 3-5 раз в сутки; детям от 6 до 14 лет – по 16-32 капли 3-5 раз в сутки; детям от 14 лет и взрослым – по 32 капли 3-5 раз в сутки.

Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно предварительно смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

Подготовка к диагностическим процедурам:

- рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика

За один день до исследования назначать взрослым по 32 капли 3 раза в сутки и раз 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.

- гастродуоденоскопия

Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) боботика.

Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения волдырей газа, что приводит к препятствиям при исследовании.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл (40-160 капель или содержимого флакона) препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата (от содержимого флакона).

Боботик можно использовать также в послеоперационном периоде.

При повторном возникновении нарушений со стороны ЖКТ и/или в случае длительного их характера следует провести клиническое обследование.

Дети.

Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.

До сих пор сведений о передозировке Боботиком нет. При случайном преувеличении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

При приеме препарата в рекомендованных дозах побочных действий не было обнаружено.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года.

Срок годности после открытия флакона – 2 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и закручивающейся полиэтиленовой крышкой.

Один флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

МЕДАНАЯ ФАРМА Акционерное Общество/

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Адрес

Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Польша.