Гленцет

Состав:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.

Оболочка:

• Опадрай белый (Опадрай белый Y-1-7000) [гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400)]

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

По 7, 10 и 14 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или по 7, 10 и 14 таблеток в блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 стрипов и по 1,2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Инструкция информирует, что в терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 ч - у 95 % и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСтах) - 0.9 ч, максимальная концентрация в крови (Стах) - 207 нг/мл. Объем распределения -0.4 л/кг. Связь с белками плазмы - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), Т1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза при аллергии взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (≥1/100, ≤1/10), редко (≥1/1000, ≤1/100), очень редко (≥1/10000, ≤1/1000).

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.

Редко: астения.

Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Редко: боль в животе.

Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Со стороны системы дыхания: Очень редко: диспноэ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Очень редко: миалгия. Со стороны обмена веществ:

Очень редко: увеличение массы тела.

Лабораторные показатели:

Очень редко: изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакици:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе.

Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.