РЕСПИБРОН

Состав

Действующее вещество: бактериальный лизат;

1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата: Staphylococcus aureus 6×10⁹ КОЕ, Streptococcus pyogenes 6×10⁹ КОЕ, Streptococcus viridans 6×10⁹ КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6×10⁹ КОЕ, Klebsiella ozaenae 6×10⁹ КОЕ, Haemophilus influenzae B 6×10⁹ КОЕ, Neisseria catarrhalis 6×10⁹ КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6×10⁹ КОЕ (последняя бактерия содержит по 1×10⁹ КОЕ следующих типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат, дигидрат; магния стеарат; аммония глицеризинат; эссенция ментолового порошка.

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: крyглые плоские беловатые таблетки с насечкой с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, с легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Иммунологические и биологические свойства

«Респиброн» - это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, полученного путем механического лизиса микробных клеток. Препарат повышающий сопротивляемость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.

«Респиброн» имеет двойной механизм действия:

• Активирует неспецифическую резистентность (быстрая защита в течение 2-4 недель от начала приема препарата «Респиброн») за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
• активирует специфический иммунитет (длительную защиту, в течение нескольких лет) путем повышения уровня выработки ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.

«Респиброн» хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Показания

Лекарственное средство применяют для лечения следующих заболеваний:

• Острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), грипп, ринит, в том числе аллергический фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);
• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ)).

Благодаря своей иммуномодулирующим действием «Респиброн» снижает количество и тяжесть острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей, что часто и длительно болеют, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ) в год и тяжесть его течения. «Респиброн» применяют для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не отмечено.

Особенности применения

Применение во время беременности и кормления грудью.

Хотя токсические эффекты препарата «Респиброн» на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения взрослым и детям старше 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтических эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток препарата «Респиброн». Иначе говоря, «Респиброн» принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендуется предварительно убедиться в возможности применения препарата в такой форме и измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Были единичные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боли в животе. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь и отек.

Инфекции и инвазии: ринит, бактериальный тонзиллит, грипп.

Общие реакции и реакции в месте введения: лихорадка, усталость и головная боль.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения: кашель, боль в гортани.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Брусчеттини с. р. л./Bruschettini S.R.L.

Местонахождение производителя и адрес места внедрения его деятельности

Bia Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия/Via Isonzo 6, 16147 Genova, Italy.

Заявитель

Лаллеманд Фарма АГ, Швейцария/Lallemand Pharma AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Виа Сельва, 2, 6900 Массагно, Швейцария/Via Selva, 2, 6900 Massagno, Switzerland.

Сделано для «Mили Xелскере Лимитед», Великобритания (+380 44 498-13-34).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины