Международное непатентованное наименование
Ataluren
АТС-код
M09AX03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
гранулы для оральной суспензии по 125 мг; по 125 мг гранул в ламинированном пакете из алюминиевой фольги; по 30 пакетов с гранулами в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 пакет содержит: аталурен 125 мг
Фармакологическая группа
Другие препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
Заявитель
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед
Ирландия
Производитель 1
Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування)
США / США
Производитель 2
Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Великобритания
Производитель 3
Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Великобритания
Производитель 4
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування)
Германия
Производитель 5
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії)
Ирландия
Регистрационный номер
UA/16913/01/01
Дата начала действия
21.08.2018
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
4 года
Лекарственная форма
гранулы для оральной суспензии
