Международное непатентованное наименование
Fludarabine
АТС-код
L01BB05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизированный порошок для инъекций, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонной упаковке
Условия отпуска
Состав
1 флакон содержит: флударабина фосфата 50 мг
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства. Аналоги пурина.
Заявитель
Пфайзер Ейч. Сі. Пі.
США
Производитель 1
Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Индия
Производитель 2
БОК Гейсез (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю)
Австралия
Производитель 3
Хоспіра Австралія Пті Лтд (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Австралия
Регистрационный номер
UA/17722/01/01
Дата начала действия
05.12.2019
Дата окончания срока действия
01.04.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
2 года
Лекарственная форма
лиофилизированный порошок для инъекций