Торговое название | Нитро-мик |
Действующие вещества | Нитроглицерин |
Количество действующего вещества: | 0,4 мг/доза |
Форма выпуска: | спрей сублингвальный |
Количество в упаковке: | 300 доз |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Сублингвальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | МИКРОХИМ НПФ ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Микрохим |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C01 Препараты для лечения заболеваний сердца C01D Вазодилататоры, применяемые в кардиологии C01DA Органические нитраты C01DA02 Глицерил тринитрат |
Фармакодинамика. нитроглицерин — соединение органических нитратов, которое оказывает дилатирующее действие на артерии и вены. посткапиллярные цепи периферических сосудов, крупные артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые все еще реактивны, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистентные (прекапиллярные) сосуды. расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузка), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также регионарная подвижность стенок и ударный объем сердца. расширение крупных артерий, которые находятся возле сердца, уменьшает системное и легочное сосудистое сопротивление. нитроглицерин проявляет также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче- и мочевыводящих путей, желчного пузыря, толстого и тонкого кишечника, сфинктеров. предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нитратными рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. в гладких мышцах нитроглицерин претерпевает ферментативное преобразование, образуя оксид азота (nо), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу, отвечающую за образование цгмф, который расслабляет гладкие мышцы.
Фармакокинетика. При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается в ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные меж- и внутрииндивидуальные различия и составляет в среднем около 39%. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро; эффект развивается в пределах 1–1,5 мин и продолжается в течение 30 мин. Сmax в плазме крови достигается в пределах 4 мин. При сублингвальном применении Т½ нитроглицерина составляет почти 2,5–4,4 мин. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов, связывание с белками плазмы крови около 60%. Основной путь выведения — с мочой в виде метаболитов; 1% применяемой дозы выводится в неизмененном виде.
Лечение приступов стенокардии. профилактика приступов стенокардии; физическая нагрузка или эмоциональный стресс, которые могут повлечь приступы стенокардии. адъювантная терапия в случаях, требующих неотложной помощи, при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма). снижение ад при остром инфаркте миокарда. предотвращение спазма коронарных сосудов, вызванных зондированием сердца, во время коронарографии.
Лечение приступов стенокардии. в зависимости от чувствительности больного к нитратам, осуществлять по 1–2 распыления (1–2 дозы; 0,4–0,8 мг) сублингвально в положении сидя. в случае необходимости дозу можно повысить до максимальной — 3 распыления в течение 15 мин. если после этого приступ не купировался, необходимо обратиться к врачу.
Профилактика приступов стенокардии: за 5–10 мин до физической нагрузки осуществить 1 распыление препарата).
Острая левожелудочковая недостаточность с/без отека легких (сердечная астма): рекомендуемая доза — 1–3 распыления (0,4–1,2 мг) под контролем системы кровообращения (систолическое АД должно быть 100 мм рт. ст.). В случае неудовлетворительного эффекта процедуру можно повторить в той же дозе через 10 мин.
Перед коронарографией: с целью предотвращения спазма коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1–2 распыления (0,4–0,8 мг).
Перед первым использованием дозатор флакона должен быть заполнен. Для этого необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится аэрозоль. Если флакон длительное время не использовался, процесс наполнения следует повторить.
При применении спрея Нитро-Мик дозирующий клапан необходимо держать в вертикальном положении как можно ближе ко рту, направлять в полость рта. Спрей следует распылять в рот, желательно под язык.
Спрей нельзя вдыхать, поэтому во время распыления препарата следует задержать дыхание.
При применении многократных доз интервал между распылением должен быть коротким и составлять примерно 30 с.
Перед применением препарата не следует встряхивать флакон.
Местонахождение отверстия дозатора легко определяется на ощупь, что помогает применению препарата ночью.
Пациентам пожилого возраста необходимо назначать обычную дозу.
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным нитратов или любому компоненту препарата; острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс); артериальная гипотензия (систолическое ад 100 мм рт. ст., диастолическое ад 60 мм рт. ст.); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией; констриктивный перикардит; тампонада полости перикарда; церебральная ишемия; закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; брадикардия (50 уд./мин).
В результате влияния Нитро-Мика на метаболический процесс закиси азота/цГМФ, ингибиторы ФДЭ (например силденафил, варденафил, тадалафил) могут усиливать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их сочетанное применение с соединениями, образующими закись азота, и нитратами противопоказано.
Повышенное внутричерепное давление (в результате травмы головы или кровоизлияния в мозг).
В настоящее время нет доступных современных клинических данных о нитроглицерине, которые могут быть приведены для определения частоты нежелательных эффектов. нет конкретных данных о нежелательных эффектах.
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, аллергические реакции кожи, реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, гиперемия кожных покровов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения вследствие вазодилатации может развиться головная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза могут привести к снижению АД и/или постуральной гипотензии с выраженной рефлекторной тахикардией, головокружением или слабостью.
При чрезмерном снижении АД лечение препаратом Нитро-Мик может увеличить выраженность симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
Иногда может возникнуть коллапс, сопровождающийся брадиаритмией и потерей сознания; ощущение жара; цианоз; бледность; метгемоглобинурия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, анафилактический шок.
Со стороны психики: часто ощущение возбуждения, тревоги.
Общие нарушения: в результате применения препарата может отмечаться умеренное быстропроходящее жжение в горле; нарушения вкуса (металлический привкус во рту); головная боль; постуральная гипотензия; приливы; сердцебиение; гипотермия; обострение глаукомы. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.
Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. при приеме нитроглицерина возможны значительное снижение ад, головокружение при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при применении алкоголя, выполнении физических упражнений и в жаркую погоду. к нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, что требует повышения дозы.
В случае необходимости при развитии толерантности следует временно прекратить прием препарата (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп. При появлении головной боли или мигрени улучшение достигается применением валидола или капель ментола сублингвально. Нередко плохо переносятся только первые дозы, затем выраженность побочных эффектов уменьшается.
Выраженность головной боли при приеме препарата может быть уменьшена путем снижения его дозы и/или в случае одновременного приема валидола.
С осторожностью следует применять у пациентов при выраженных нарушениях функции печени. При развитии острой сердечной недостаточности следует тщательно контролировать гемодинамику. Риск развития метгемоглобинемии, что проявляется цианозом и изменением цвета крови, возрастает при длительном бесконтрольном приеме нитроглицерина, приеме высоких доз препарата больными с печеночной недостаточностью. При развитии метгемоглобинемии нитроглицерин необходимо срочно отменить и применить антидот — метилтиониния хлорид (метиленовый синий). В случае необходимости дальнейшего применения нитратов необходим обязательный контроль за содержанием метгемоглобина.
Бесконтрольное применение препарата может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8–12 ч).
Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный медицинский контроль у пациентов со склонностью к постуральной гипотензии. С осторожностью назначать препарат больным с закрытоугольной глаукомой или мигренью.
Больные имеют очень хорошую индивидуальную чувствительность к нитратам, поэтому это всегда следует учитывать при подборе дозы препарата. Повышение дозы может привести к толерантности.
Употребление спиртных напитков в период применения препарата запрещено. Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой. Препарат содержит спирт. Его применение может быть опасным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах головного мозга и других заболеваниях ЦНС. Нитроглицерин может изменять или усиливать действие других препаратов. Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при первичной легочной гипертензии (с гиперемией альвеолярных участков со сниженной вентиляцией, что может привести к гипоксии); неконтролируемой гиповолемии; больным с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии; токсическом отеке легких; тяжелой анемии; гипертиреозе; нарушении мозгового кровообращения; тяжелой почечной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии). Пациенты с заболеванием коронарных сосудов особенно подвержены риску в этом отношении.
Следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, у пациентов пожилого возраста, больных с аортальным или митральным стенозом. Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Опыта применения препарата в педиатрической практике нет, поэтому не следует применять его у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале лечения — в течение периода, который будет определен индивидуально, — управлять транспортными средствами или работать с механизмами запрещается. Позже ограничения могут быть сокращены в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Не рекомендуется назначать нитро-мик одновременно с ингибиторами цгмф-специфической фдэ типа 5, которые применяются для лечения нарушений эрекции (например силденафилом, варденафилом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта нитро-мика. поэтому сочетанное применение этих препаратов противопоказано.
Нитро-Мик необходимо применять с осторожностью вместе с:
другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, диуретиками), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами, прокаинамидом, хинидином, новокаинамидом (усиливается гипотензивное действие нитроглицерина);
дигидроэрготамином (уровень в плазме крови и эффект дигидроэрготамина повышается);
гепарином (уменьшение выраженности эффекта гепарина, после отмены препарата возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Больным, которые получали нитраты раньше (например изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.
Нитро-Мик можно применять вместе с другими препаратами, содержащими нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять как вспомогательную терапию к Нитро-Мику для лечения приступов стенокардии.
Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени.
α-Адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина.
Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.
Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биодоступности препарата.
Передозировка препарата может увеличить выраженность известных побочных реакций (головную боль, выраженную артериальную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвоту, диарею). чрезмерные дозы могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ, обморок, тошноту, выраженную слабость, сонливость, повышенную температуру тела, ощущение жара, повышенное потоотделение, озноб, коллапс. лечение передозировки. при незначительной передозировке для пациента может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.
При тяжелой передозировке необходимо провести общие мероприятия, проводимые при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии показаны такие антидоты и мероприятия:
1. Витамин С: в форме таблеток 1 г внутрь или в/в 1 г в форме р-ра соли натрия аскорбиновой кислоты.
2. Метиленовый синий: максимальная доза — 50 мл 1% р-ра в/в.
3. Толуидиновый синий: в начальной дозе 2–4 мг/кг массы тела в/в, затем 2 мг/кг повторно.
4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
При температуре не выше 30 °с в оригинальной упаковке, вдали от огня.
Описание препарата Нитро-мик спрей субл. дозир. 0,4мг/доза фл. 15мл (300доз) на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Нитро-мик спрей субл. дозир. 0,4мг/доза фл. 15мл (300доз) являются:
Действующее вещество: glyceryl trinitrate;
1 доза содержит нитроглицерина разбавленного в пересчете на 100% нитроглицерин - 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Спрей сублингвальный дозированный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со спиртовым запахом.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Глицерола тринитрат. Код АТХ C01D A02.
Нитроглицерин - соединение органических нитратов, которое оказывает дилататорнле действие на артерии и вены.
Посткапиллярные цепи периферических сосудов, крупные артерии, и особенно, участки коронарных сосудов, которые все еще реактивные, более чувствительны к нитроглицерина, чем резистентные (прекапиллярные) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузку), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. Благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также региональная подвижность стенок и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий, которые находятся у сердца, уменьшает системный и легочный сосудистое сопротивление.
Нитроглицерин проявляет также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче- и мочевыводящих путей, желчного пузыря, толстого и тонкого кишечника, сфинктеров.
Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нитратными рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. В гладкой мускулатуре нитроглицерин испытывает ферментативного преобразования, образуя оксид азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатициклазу, отвечающий за образование циклического гуанозин-3ь5'-монофосфата (цГМФ), который расслабляет гладкие мышцы.
При сублингвальному применении нитроглицерин быстро всасывается из ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные индивидуальные различия и составляет в среднем около 39%. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро; эффект развивается в пределах 1-1,5 минуты и продолжается в течение 30 минут. Максимальный уровень в плазме крови достигается в пределах 4 минут. При сублингвальному применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 минуты. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов, связывание с белками плазмы крови - почти 60%. Основной путь выведения - с мочой в виде метаболитов менее 1% применяемой дозы выводится в неизмененном виде.
Противопоказано назначать Нитро-Мик® одновременно с ингибиторами цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5, которые применяются для лечения нарушений эрекции (например, силденафилом, варденафилом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта лекарственного средства Нитро-Мик®.
Нитро-Мик® необходимо применять с осторожностью вместе с:
- другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов) нейролептиками, трициклическими антидепрессантами (возможно усиление антигипертензивного эффекта нитроглицерина);
- дигидроэрготамином (уровень в сыворотке крови и эффект дигидроэрготамина увеличивается);
- гепарином (уменьшение эффекта гепарина).
Больным, которые получали ранее нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.
Нитро-Мик® можно применять вместе с другими препаратами, содержащими нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять в качестве вспомогательного терапию с лекарственным средством Нитро-Мик® для лечения приступов стенокардии.
Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени.
α-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы центральной нервной системы (ЦНС), яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина.
Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцестиин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерина.
Употребление алкогольных напитков при использовании лекарственного средства строго запрещено.
N-ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.
При совместном применении дигидроэрготамина может повыситься его концентрация в сыворотке крови и усилиться сосудосуживающим эффектом, что может снизить эффект нитроглицерина. Это требует особого внимания при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку совместное применение дигидроэрготамина и нитроглицерина может привести к сужению коронарных сосудов.
Нестероидные противовоспалительные средства, кроме ацетилсалициловой кислоты, могут уменьшать терапевтическое действие нитроглицерина.
Параллельное введение нитроглицерина с амифостин и ацетилсалициловой кислотой может повысить артериальное давление и снизить эффект нитроглицерина.
Возможность толерантности к эффектам нитроглицерина следует учитывать, когда его применяют вместе с препаратами нитратов длительного действия.
Применение нитроглицерина с риоцигуатом и стимуляторами растворимого гуанилатциклазы может вызвать гипотензию.
Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный медицинский контроль у пациентов со склонностью к постуральной гипотензии и больных с повышенным внутричерепным давлением.
С осторожностью назначать препарат больным с мигренью.
Чувствительность больных к нитратам может сильно отличаться, поэтому это всегда следует учитывать при подборе дозы препарата.
Увеличение дозы может привести к толерантности.
Употребление спиртных напитков в период применения лекарственного средства запрещено.
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты с мочой.
Лекарственное средство содержит спирт. Его применение может быть опасным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах мозга и других заболеваниях ЦНС, для беременных и детей. Нитроглицерин может изменять или усиливать действие других препаратов.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение слизистой оболочки.
Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: первичной легочной гипертензии (с гиперемией альвеолярных участков с пониженной вентиляцией, может привести к гипоксии) неконтролируемой гиповолемии; сердечной недостаточности с нормальным или низким давлением в легочной артерии; токсическом отеке легких, тяжелой анемии гипертиреозе; нарушении мозгового кровообращения тяжелой почечной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии). Пациенты с заболеванием коронарных сосудов имеют особый риск.
Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста, больным с аортальным или митральным стенозом.
Во время лечения противопоказаны посещения бани, сауны, горячий душ.
Нитроглицерин следует применять с осторожностью пациентам с цереброваскулярные заболевания, поскольку симптомы этих заболеваний могут быть вызваны гипотонией.
Артериальная гипотензия с брадикардией может возникать у пациентов с инфарктом миокарда это явление считается рефлекторно опосредованным.
Особая осторожность необходима, если нитроглицерин назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, митральным пролапсом, переохлаждением и в случае недоедания, с недавним инфарктом миокарда в анамнезе.
В случаях инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить осторожно, под строгим контролем и/или с гемодинамическим мониторингом.
Осторожность требуется при лечении пациентов с артериальной гипоксией из-за тяжелой анемией (включая индуцированные формы дефицита G6PD), поскольку у таких больных биотрансформация глицерола тринитрат уменьшается.
Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или церебральной ишемией часто страдают от аномалий нижних дыхательных путей (особенно альвеолярной гипоксии). С осторожностью применяют у пациентов с гипоксемией и нарушением вентиляции/перфузии через заболевания легких. У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией в легких происходит вазоконстрикция, чтобы сместить перфузию от участков альвеолярной гипоксии в лучше вентилируемых участков легких (механизм Эйлера - Лильестранда).
Как мощный вазодилататор, глицерола тринитрат может изменить эту защитную вазоконстрикцию и, таким образом, привести к увеличению перфузии слабо проветриваемых участков, усиление дисбаланса вентиляции/перфузии и дальнейшего уменьшения артериального парциального давления кислорода.
Нитроглицерин может снизить уровень кислорода в крови у пациентов с легочными заболеваниями или легочным сердцем.
Если симптомы стенокардии не исчезли при применении трех доз, пациенту следует вызвать неотложную помощь.
Беременность.
Применение лекарственного средства в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Кормления грудью.
Неизвестно, выделяются метаболиты нитроглицерина в грудное молоко.
Поэтому перед назначением лечения нитроглицерином следует взвесить пользу и риск для матери и ребенка и, если риск перевесит пользу, воздержаться от кормления грудью.
Фертильность.
Исследования на животных не свидетельствуют о вредном влиянии нитроглицерина на фертильность. Однако данных о влиянии на людей нет.
В начале лечения - в течение периода, будет определено индивидуально, управлять автотранспортом или работать с механизмами запрещается. Позже ограничения могут быть сокращены в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Глицерола тринитрат, особенно в начале лечения или при подборе дозы, может ухудшить скорость реакции или, в редких случаях, может привести к ортостатической гипотензии и головокружения (а также, в исключительных случаях, может возникать обмороки после передозировки). Пациенты, у которых возникают эти эффекты, должны воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Лечение приступов стенокардии.
Во время приступа стенокардии нужно ввести 1 дозу (1 впрыска равна 400 мкг) под язык.
Если симптомы не исчезают, введение дозы можно повторить с интервалом 5 минут, но не вводить более 3 доз.
Если после этого нападение не прекратился, необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациент должен находиться в положении сидя, чтобы предотвратить возникновение симптомов постуральной гипотензии.
Профилактика приступов стенокардии.
Чтобы предотвратить возникновение приступов стенокардии при нагрузке или в других предусмотренных ситуациях, рекомендуется 1 доза (1 впрыскивания) (400 мкг) под язык незадолго до предполагаемой нагрузки.
Острая левожелудочковая недостаточность (сердечная астма).
При лечении негипотензивних пациентов с острой левожелудочковой недостаточностью (т. е. артериальное систолическое давление> 100 мм рт. Ст.) Применяют 400 мкг нитроглицерина, то есть 1 дозу (1 впрыскивания) сублингвально, и повторяют введение через 5-10 минут. Общее количество впрысков не должна превышать 3 доз при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии пациента можно перевести на внутривенную терапию или на другой вазодилататор в зависимости от клинического состояния.
Перед коронарографией.
С целью предотвращения спазмы коронарных сосудов рекомендуется доза 1-2 впрыскивания (0,4-0,8 мг).
Снижение артериального давления при остром инфаркте миокарда.
Рекомендуемая доза составляет 0,4-1,2 мг, то есть 1-3 впрыска, при контроле кровообращения (артериальное систолическое давление должно превышать 100 мм рт. Ст.).
Корректировка дозы пациентам с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.
Пациенты пожилого возраста.
Гипотензия и головокружение могут быть особой проблемой при применении нитратов у пациентов пожилого возраста. Пациентам рекомендуется сесть во время приема сублингвального спрея.
Перед первым применением лекарственного средства следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная облако спрея. Теперь лекарственное средство готов к применению.
Если после последнего применения лекарственного средства прошло более суток, первое распыления следует сделать в воздух для предотвращения применению неполной дозы.
При применении флакон следует держать вертикально, распылителем вверх.
Флакон поднести вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в рот таким образом:
- сделать глубокий вдох;
- задержать дыхание;
- нажимая на распылитель, впрыснуть раствор в рот (при этом может возникнуть легкое жжение на языке)
- закрыть рот и в течение следующих 30 секунд дышать только через нос.
Раствор следует вдыхать. Для гарантии безупречной действия следует нажать на распылитель не прерывая и до конца и отпустить. Время от времени следует проверять работу распылителя, особенно при длительном неиспользовании.
Дети.
Опыта применения лекарственного средства в педиатрической практике нет, поэтому Нитро-Мик® не следует применять детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка лекарственного средства может усилить известные побочные реакции (головную боль, выраженную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвоту, диарею). При использовании очень высоких доз возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами, метгемоглобинемия, цианоз, одышка и тахипноэ. Также сообщалось про дополнительные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как колики и понос.
Лечение передозировки.
При передозировке необходимо оценить клиническое состояние пациента, включая жизненные симптомы и психическое состояние, а также поддерживать сердечно-сосудистую и дыхательную системы. В случае незначительной гипотонии может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.
При тяжелом передозировке необходимо принять общих мероприятий, проводимых при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии показаны такие антидоты и мероприятия:
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Со стороны психики: часто ощущение возбуждения, тревоги, беспокойства.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, обмороки, церебральная ишемия, нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда первая доза, в частности повышенная первая доза может вызвать снижение артериального давления и/или постуральной гипотензии с выраженной тахикардией, головокружением или слабостью. При чрезмерном снижении артериального давления лечения Нитро-Мик® может усилить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). Иногда может возникнуть коллапс, сопровождающийся брадиаритмия и потерей сознания, ощущением жара, цианозом, бледностью.
Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, изжога, галитоз.
Со стороны кожи и подкожной ткани: покраснение, аллергические реакции кожи, реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Общие расстройства: умеренное преходящее чувство жжения в горле, нарушение вкуса (металлический привкус во рту), головная боль, постуральная гипотензия, приливы, сердцебиение, гипотермия, обострение глаукомы, астения. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл (300 доз) во флаконах с распылителем в пачке из картона.
По рецепту.
ООО НПФ «МИКРОХИМ».
Адрес
Украина, 93000, Луганская обл., Г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}