Памидол

Состав

действующее вещество: Йопамидол;

1 мл: Йопамидол 612,4 мг, эквивалентно йода 300 мг Йопамидол 755,3 мг, эквивалентно йода 370 мг

Вспомогательные вещества: трометамин, кальция натрия эдетат, соляная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

По 50 мл или по 100 мл раствора для инъекций во флаконах, закупоренных бромбутиловимы резиновыми пробками, обжать алюминиевыми колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Фармакодинамика

Йопамидол - это контрастное вещество, которое принадлежит к новому поколению неионных соединений, растворимость которой обусловлена ​​наличием гидрофильных заменителей в молекуле. В результате раствор имеет низкую осмоляльность в противовес ионным соединениям.

Доказана эффективность Йопамидол как рентгеноконтрастного вещества в нейрорадиологии, ангиографии, флебографии, артрографии, урографии, церебральной ангиографии и вентрикулографию левого желудочка и коронарографии. Его токсичность, особенно кардиотоксичность и токсичность относительно ЦНС, ниже, чем в ионных контрастных соединений.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Йопамидол соответствует открытой двухкамерной фармакокинетической модели с элиминацией первого порядка. Йопамидол распределяется во внеклеточной жидкости, но не проникает в клетки. Объем распределения составляет до 0,28 л / кг.

Вывод почти полностью почками. Менее 1% введенной дозы выделяется с калом в течение 72 часов после приема препарата. Вывод быстрое; до половины введенной дозы может быть выделено с мочой в течение первых двух часов после приема препарата.

Нет никаких доказательств наличия биотрансформации.

Связывание с белками плазмы крови незначительное.

Рентгеноконтрастное вещество для:

Для дозирования 300 мг / мл:

• люмбальной и торако-цервикальной миелографии,
• церебральной ангиографии,
• периферической ангиографии,
• флебографии,
• усиления при компьютерной томографии,
• урографии,
• артрографии.

Для дозирования 370 мг / мл:

• периферической артериографии,
• ангиокардиографии и левожелудочковой вентрикулографии,
• коронарной артериографии,
• ретроградной аортографии,
• селективной почечной артериографии,
• селективной висцеральной ангиографии,
• цифровой субтракционной ангиографии,
• урографии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу Йопамидол и/или йода или к любому из вспомогательных веществ. Выраженный гипертиреоз.

Для дозирования 300 мг / мл:

• внутрижелудочковое
• внутриартериально
• внутривенный
• внутрисуставной
• Субарахноидальное (интратекальный)
• интрацистернально

Таблица 1

*в случае необходимости повторить; ** в соответствии с массой тела и возраста ребенка;

Для дозирования 370 мг / мл:

• внутриартериально
• внутривенный
• внутрижелудочковое

Таблица 1

*в случае необходимости повторить; ** в соответствии с массой тела и возраста ребенка;

Не применять объем более 250 мл. Объем разовой инъекции зависит от сосудистой участка в месте введения.

При передозировке может усилиться побочное действие препарата. При необходимости для вывода Йопамидол из организма может быть использован гемодиализ. Лечение передозировки направлено на поддержку всех жизненно важных функций и выведения контрастного вещества с сохранением хорошей гидратации пациента.

Внутрисосудистое

В случае случайной внутрисосудистой передозировки потерю воды и электролитов нужно компенсировать путем соответствующей инфузии. В течение не менее трех дней следует контролировать функцию почек.

Использование йодсодержащего контрастного вещества может вызвать неблагоприятные побочные реакции, которые, как правило, проявляются от легкой до умеренной выраженности и носят временный характер. Однако, как сообщалось, тяжелые и опасные для жизни реакции иногда приводят к смерти.

Анафилактические реакции (анафилактоидные реакции / гиперчувствительность) может проявляться в виде: слабо выраженного местного или более распространенного ангионевротического отека, отека языка, ларингоспазму или отека гортани, дисфагии, фарингита и ощущение сжатия в горле, боли в гортани и глотке, кашля, конъюнктивита , ринита, чихание, ощущение жара, повышение потливости, слабости, головокружения, бледности, одышки, хрипов, бронхоспазма и умеренной гипотензии. Возможны кожные реакции в виде различного типа высыпаний, распространенной эритемы, распространенных пузырьков, крапивницы и зуда. Эти реакции, возникающие независимо от дозы и способа введения, могут быть первыми признаками начальной стадии шока. Введение контрастного вещества нужно немедленно прекратить и при необходимости через венозный доступ начать специфическое лечение.

После внутрисосудистого введения в большинстве случаев реакция появляется в течение нескольких минут с момента введения. Однако, реакция замедленного типа, что, как правило, проявляется на коже, может проявляться, в основном, в течение 2 - 3 дней, реже - в течение 7 дней после введения контрастного вещества.

После субарахноидального введения большинство побочных реакций проявляются с задержкой в ​​несколько часов из-за медленного всасывания из места введения и распределения по всему организму. Реакции обычно наблюдаются в течение 24 часов после инъекции.

Более серьезные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой, такие как расширение сосудов с выраженной гипотензией, тахикардия, одышка, возбуждение, цианоз и потеря сознания, развиваются до остановки дыхания и / или сердца, могут привести к смерти.

Эти реакции могут развиваться быстро и требуют полной и интенсивной сердечно-легочной реанимации.

Первые проявления остановки кровообращения могут наступить как сразу при, так и без начальных респираторных симптомов или без других признаков или симптомов, описанных выше.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку не было доказано безопасность Памидолу для применения беременным женщинам препарат следует применять, только если врач считает процедуру необходимой. Кроме радиационного облучения плода, при оценке соотношения пользы-риска использования йодсодержащих контрастных средств следует также принимать во внимание чувствительность к йоду щитовидной железы плода.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Памидол следует назначать женщинам, только если врач считает это необходимым и с учетом польза / риск.

Дети

Младенцы (возраст <1 года), особенно новорожденные, чрезвычайно чувствительны к электролитного дисбаланса и гемодинамических изменений. Поэтому применять препарат следует с особой осторожностью, учитывая рекомендуемые дозы препарата, особенности проведения соответствующей процедуры обследования и состояние пациента.

При обследовании детей в возрасте до 6 лет, в том числе младенцев, пациентам не ограничивают потребление жидкости перед введением гипертонического раствора контраста. Кроме того, корректируют любой уже существующий водный и электролитный дисбаланс.

В детской рентгенологии введения контрастного вещества в правую камеру сердца цианотичным новорожденным с легочной гипертензией и нарушением сердечной функции следует проводить с большой осторожностью.

У новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных, из-за риска гипотиреоза вследствие перегрузки йодом, рекомендуется проверка состояния функции щитовидной железы (как правило, определение уровня ТТГ и Т4) через 7 - 10 дней и 1 месяц после введения йодсодержащего контрастного вещества.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако, в связи с риском развития ранних реакций не рекомендуется управления или эксплуатация механизмов в течение одного часа после последнего введения препарата.

Способность ткани щитовидной железы усваивать йод после введения Йопамидол снижена в течение 2 - 6 недель.

Проверка работоспособности щитовидной железы использования йодсодержащего контрастного вещества может повлиять на тесты функции щитовидной железы, которые зависят от определения йода, такие как связывание йода белками и поглощения радиоактивного йода. Как следствие, они не будут точно отражать функцию щитовидной железы в течение 16 дней после введения йодсодержащего контраста. Тесты функции щитовидной железы, которые не зависят от определения йода, например определение уровня Т3, абсорбированного на смоле, и общего или свободного тироксина (Т4), не подвергаются влиянию.

Введение рентгеноконтрастных веществ у больных сахарным диабетом с нефропатией, принимающих бигуаниды, может ускорить развитие лактатацидоза.

Чтобы предотвратить развитие лактатацидоза у больных сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические препараты класса бигуанидов, прием бигуанидов следует прекратить за 48 часов до введения контрастного вещества и восстановить только после проверки функции почек и возвращения ее к исходному уровню перед исследованием.

Сообщалось о развитии артериального тромбоза вследствие введения Йопамидол после приема папаверина.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или артериальной гипертензией, получающих диуретики, ингибиторы АПФ и / или бета-блокаторы, имеют более высокий риск развития нежелательных реакций при введении йодсодержащего контрастного вещества.

У пациентов, получающих бета-блокаторы, существует повышенный риск развития более тяжелых анафилактических реакций.

Введение вазопрессоров сильно потенцирует неврологические эффекты вследствие внутриартериального введения контрастного вещества.

Сообщалось о нефротоксичность у пациентов с дисфункцией печени, получавших пероральные холецистографични препараты с последующим внутрисосудистым введением контрастного вещества. Таким образом, введение внутрисосудистых контрастных средств следует отложить пациентам, которые недавно получали холецистографичну контрастное вещество.

Контрастные вещества могут влиять на показатели лабораторного определения уровня билирубина, белка или неорганических веществ (например железа, меди, кальция, фосфата). Не следует проводить количественное определение этих веществ в тот же день после введения контрастного вещества.

Сообщалось о нетипичные нежелательные реакции, например покраснение кожи, лихорадку и гриппоподобные симптомы, после введения Йопамидол у пациентов, получающих интерлейкин-2.

Интратекальное (субарахноидальное) введение

Однозначно необходимо избегать приема нейролептиков из-за снижения ими порога судорожной готовности. То же самое касается анальгетиков, антиэметиков, антигистаминных и седативных средств группы фенотиазина. Если это возможно, следует прекратить прием препаратов по крайней мере за 48 часов до введения контрастного вещества и восстановить их прием не ранее чем через 24 часа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.