Прамилет

Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых.

Лекарственное средство Прамилет назначают взрослым пациентам, у которых АД адекватно контролируется на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в аналогичных дозах.

Связанные с лизиноприлом:

• повышенная чувствительность к лизиноприлу или любому другому ингибитору АПФ;
• ангионевротический отек, связанный с применением ингибитора АПФ, в анамнезе;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• беременность или период планирования беременности, период кормления грудью;
• одновременное применение препарата Лирам с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2);
• одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном; не рекомендуется начинать прием Лирама раньше чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана.

Связанные с амлодипином:

• повышенная чувствительность к амлодипину или к любым другим производным дигидропиридина;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок (в т.ч. кардиогенный);
• обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Связанные с лекарственным средством Лирам:

• все указанные выше противопоказания, связанные с применением отдельных компонентов, также относятся к комбинированному препарату Лирам;
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата Лирам.

Со стороны крови и лимфатической системы – единичные – снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита; редкие – угнетение функции костного мозгового кроветворения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия Тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы – редкие – аутоиммунные нарушения, аллергические реакции; частота неизвестна – анафилактическая/анафилактоидная реакция.

Со стороны эндокринной системы – одиночные – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ).

Со стороны обмена веществ и питания – редкие – гипогликемия.

Со стороны психики – нечастые – изменения настроения, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, изменения настроения (включая беспокойство), депрессия; единичные – спутанность сознания: частота неизвестна – депрессия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарство Прамилет противопоказано применять беременным и женщинам, которые планируют забеременеть.

Лекарство Прамилет противопоказано применять в период грудного вскармливания, следует применять альтернативные препараты с установленным профилем безопасности, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Прамилет детям (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прамилет может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами (особенно в начале лечения).

Нет данных о передозировке лекарственным средством Прамилет человека.

Одновременное применение лизиноприла с другими гипотензивными препаратами (например, нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами) может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Известно, что двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецептора ангиотензина II (БРА II) или алискирена ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе ОПН) по сравнению с моно.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Препарат хранить в недоступном для детей месте!