Вомикайнд

• Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.
• Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

• Применение ондансетрона вместе с апоморфином гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии, а также потери сознания во время совместного применения.
• Чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризисов, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий); редко - головокружение, преимущественно во время быстрого введения препарата.

Со стороны органа зрения: редко - преходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении; очень редко - преходящая слепота, главным образом во время введения (в большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут).

Со стороны сердца: нечасто - аритмии, боли в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия; редко - удлинение интервала QT (включая дрожь/фибрилляции желудочков (torsade de pointes).

Со стороны сосудов: часто - ощущение тепла или приливов; нечасто - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто — икота.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор.

Со стороны пищеварительной системы: редко - бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - токсичные высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения: часто - местные реакции в области введения.

Во время послерегистрационного наблюдения зафиксированы такие побочные реакции:

со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковой тахикардии, фибрилляции предсердий, сердцебиение, обмороки, изменения ЭКГ;

реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, сыпь, крапивница;

со стороны нервной системы: нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, чувство жжения, протрузия языка, диплопия, парестезии;

общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения.

Прочее: гипокалиемия.

Инструкция предупреждает, что при лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности.

Реакции, связанные с дыхательной системой, лечат симптоматически. Медицинские работники должны обращать на них особое внимание, поскольку такие реакции являются признаком повышенной чувствительности на препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Вомикайнд таблетки либо ампулы не рекомендуется применять в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев (при химиотерапии) и в возрасте от 1 месяца (для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия, но следует иметь в виду профиль побочных действий препарата при решении вопроса о возможности управлять автотранспортом или другими механизмами.

Данных о передозировке ондансетрона недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. раздел «Побочные реакции»).

Ондансетрон увеличивает интервал QT в дозозависимое форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга.

Среди проявлений передозировки зафиксировано зрительные расстройства, запор тяжелой степени, артериальную гипотензию, вазовагальные проявления с транзиторной AV-блокадой II степени.

Во всех случаях эти явления полностью проходили.

Есть сообщения о случаях серотонинового синдрома у детей младшего возраста после приема передозировки.

Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию.

Дальнейшее ведение больных следует проводить по клиническим показаниям или, по возможности, согласно рекомендациям национального центра по отравлениям.

Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, поскольку ее действие не может проявиться через антиэметическое влияние препарата.

Дети: о серотониновом синдроме сообщали у младенцев и детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет после случайной передозировки препарата для перорального применения (дозы превышали рекомендованный уровень 4 мг/кг).

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.