Торговое название | Бактробан |
Действующие вещества | Мупироцин |
Количество действующего вещества: | 20 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 15 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ГЛАКСО ОПЕРЕЙШНС ЮК ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Великобритания |
Заявитель: | GSK |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D06 Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи D06A Антибиотики для местного применения D06AX Прочие антибиотики для местного применения D06AX09 Мупироцин |
Фармакодинамика. мупироцин — антибиотик, получаемый при ферментации pseudomonas fluorescens. мупироцин ингибирует изолейцил-трансфер-рнк-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. благодаря специфическому механизму действия и химической структуре мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. при применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин проявляет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях — бактерицидные свойства. как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность относительно staphyloccocus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), s. epidermidis и бета-гемолитических штаммов streptococcus.
Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);
Мупироцин также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.
Фармакокинетика. После местного применения мази/крема Бактробан мупироцин минимально абсорбируется системно, а абсорбируемое количество быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты, который быстро экскретируется почками. Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.
Бактробан мазь применяют для местного лечения бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.
Бактробан крем применяют для местного лечения вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или площадью до 100 см2).
Бактробан мазь
Взрослые, дети и лица пожилого возраста. Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки на протяжении периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.
Печеночная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность. Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует использовать в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Предназначен для наружного применения.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Не смешивать мазь с другими препаратами, поскольку при разведении мази снижается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в мази.
Бактробан крем. Для лечения взрослых, детей и лиц пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки на протяжении периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
Крем рекомендуется наносить при помощи ватного или марлевого тампона. На обработанный кремом участок кожи можно накладывать повязку.
Коррекции дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.
Не смешивать крем с другими препаратами, поскольку при разведении крема снижается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.
Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.
Бактробан в форме мази не предназначен для офтальмологического или интраназального применения.
Побочные действия классифицируются по органам, системам и частоте возникновения. частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000), включая единичные случаи.
Бактробан мазь
Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — ощущение жжения в месте нанесения мази, экзема; нечасто — зуд, эритема, боль и сухость кожи в месте нанесения мази.
Кожные реакции гиперчувствительности: высыпания, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.
Бактробан крем
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритему, жжение, сыпь, экзему, сухость кожи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.
В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении мази/крема лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази/крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази/крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.
Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время применения антибиотиков, хотя это и маловероятно при местном применении мупироцина. Если диарея длительная или значительная либо пациент ощущает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести диагностику.
Почечная недостаточность. Пациенты пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бактробан, и признаков умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Мазь Бактробан нельзя применять:
Крем Бактробан нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.
Следует избегать попадания мази/крема в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази/крема.
Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через повреждения кожи другого рода и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дерматит).
Период беременности и кормления грудью. Фертильность. Данные относительно воздействия препарата на фертильность людей отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.
Беременность. В репродуктивных исследованиях мупироцина на животных признаки вредного воздействия на плод не выявлены. Достаточные клинические данные о применении Бактробана в период беременности отсутствуют; препарат следует применять в период беременности только в случае преобладания потенциальной пользы для матери над возможным риском для ребенка.
Кормление грудью. Данных о применении Бактробана во время кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение препаратом трещин грудных сосков, перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.
Дети. Мазь: применяют для лечения детей в возрасте от 2 мес.
Крем: применение препарата для лечения детей в возрасте до 1 года не изучалось, поэтому Бактробан крем для пациентов этой возрастной группы не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сообщений нет.
Сообщений нет.
Токсичность бактробана очень низкая. при случайном проглатывании крема необходимо применить симптоматическое лечение.
При ошибочном проглатывании большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.
При температуре до 25 °с. не замораживать.
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: oax70065@gsk.com, сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com. Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.
©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.
UA/VAL/0009/18.12.30
Описание препарата Бактробан крем 2% туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: мупироцин;
1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция);
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, масло минеральное, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A Х09.
Мупироцин - антибиотик, производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas Fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и химической структуры мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин имеет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях - бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин штаммы), S. Epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.
Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
Другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллин штаммы).
Streptococcus species.
Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через пораженную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и быстро выводится из организма почками.
Местное лечение вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или 100 см2 по площади).
Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата.
Неизвестна.
Крем Бактробан нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.
Избегать попадания крема в глаза. В случае случайного попадания крема в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков крема.
В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении крема, лечение следует прекратить, удалить остатки крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.
Имеются сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Таким образом, важно рассмотреть его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Хотя это менее вероятно при местном применении мупироцина, если диарея является удлиненной или значительной или пациент чувствует боль в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациента следует продиагностировать.
Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Фертильность: нет данных относительно эффектов крема на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.
Беременность: репродуктивные исследования мупироцина на животных не обнаружили признаков вредного влияния на плод. Достаточные клинические данные о применении крема в период беременности отсутствуют, крем можно применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладать возможный риск для ребенка.
Кормление грудью: достаточные данные о применении крема в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости лечения трещин грудных сосков: перед кормлением ребенка следует тщательно смыть крем.
Не влияет.
Для лечения взрослых, детей и больных пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
Крем рекомендуется наносить с помощью ватного или марлевого тампона. На обработанную кремом участок кожи можно накладывать повязку.
Коррекция дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.
Не смешивать крем с другими препаратами, так как при разведении крема уменьшается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.
Дети.
Применение препарата у детей в возрасте до 1 года не изучались, поэтому Бактробан крем для этой возрастной группы пациентов не следует применять.
Токсичность мупироцина очень мала. В случае случайного применения крема внутрь следует провести симптоматическое лечение.
Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто:Реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритема, чувство жжения, высыпания, экзема, сухость кожи.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.
18 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
По 15 г крема в алюминиевой тубе с полипропиленовой или полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания /
Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom.
Адрес
Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}