Упаковка / 10 шт.
535.00 грн.ампула
53.50 грн.Торговое название | Дорсум |
Действующие вещества | Метокарбомол |
Количество действующего вещества: | 100 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 10 ампул по 5 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | АДЖУ ФАРМ . КО. ЛТД |
Страна производства: | Корея |
Заявитель: | ProPharma |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M03 Средства устраняющие спазмы мышц M03B Миорелаксанты с центральным механизмом действия M03BA Эфиры карбаминовой кислоты M03BA03 Метокарбамол |
Раствор для инъекций Дорсум показан для облегчения дискомфорта, связанного с острой болью при заболеваниях опорно-двигательного аппарата как дополнение к режиму ограниченной физической активности (мышечного отдыха), физиотерапии и других мероприятий.
Действующее вещество: methocarbamol;
1 мл раствора для инъекций содержит метокарбамола 100 мг;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300, натрия гидросульфит (Е 223), кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Не следует назначать пациентам с заболеваниями почек или с подозрением на их существование, из-за наличия в лекарственном средстве полиэтиленгликоля 300, который увеличивает имеющийся ацидоз и задержку мочеиспускания у пациентов с нарушениями функции почек.
Гиперчувствительность к метокарбамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Предназначен только для в и в применение. Общая доза не должна превышать 30 мл в сутки в течение не более 3 дней подряд, за исключением лечения столбняка. В случае, если состояние пациента требует продолжения лечения метокарбамолом, подобный курс можно повторить после 48-часового перерыва. Дозировка и частота инъекций должны основываться на тяжести состояния и реакции на лечение.
Для облегчения симптомов средней степени тяжести достаточной может быть одна доза 1 грамм. Для тяжелых случаев или в послеоперационном состоянии дополнительные дозы в 1 грамм можно повторять каждые 8 часов, максимум до 3 г в сутки в течение не более 3 дней подряд.
Не следует применять беременным женщинам, особенно на ранних сроках беременности, и женщинам планирующим беременность, за исключением того, когда, по оценке врача, потенциальная польза превышает возможный риск.
Безопасность и эффективность инъекционного метокарбамола в педиатрических пациентов не установлена, кроме случаев применения при правке.
Пациента необходимо предупредить о том, что метокарбамол может вызвать сонливость или головокружение, что может ухудшить способность управлять автотранспортом или обслуживать другие механизмы.
Информация об острой токсичности метокарбамола ограничено. Передозировка часто сочетается с алкоголем или другим средствами, угнетающими ЦНС, и включает следующие симптомы: тошнота, сонливость, нечеткость зрения, артериальная гипотензия, судороги и кома.
Помощь при передозировке включает симптоматическое и поддерживающее лечение. Поддерживающие мероприятия включают обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг выхода мочи и жизненно важных показателей организма, а также, при необходимости, введение жидкостей. Эффективность гемодиализа при передозировке неизвестна.
Метокарбамол может ингибировать действие пиридостигмина бромида, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с миастенией (Miasthenia gravis), которые получают антихолинэстеразные средства.
Поскольку метокарбамол может оказать действие общего угнетения ЦНС, пациенты, которые получают инъекционный метокарбамол, должны быть предупреждены о комбинации эффектов с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Дорсум р-р д/ин. 100мг/мл амп. 5мл №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 10 шт.
535.00 грн.Действующее вещество: methocarbamol;
1 мл раствора для инъекций содержит метокарбамолу 100 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300, натрия гидросульфит (Е 223), кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Миорелаксанты центрального действия. Эфиры карбаминовой кислоты. Код АТХ М03В А03.
Фармакологические.
Метокарбамол является миорелаксантом центрального действия с седативными свойствами. Он напрямую не расслабляет напряженные скелетные мышцы у человека. Механизм действия не установлен, но возможно он связан с общим угнетением центральной нервной системы (ЦНС). Его действие проявляется облегчением боли, уменьшением спазма мышц и повышением подвижности пораженной мышцы. Облегчение болевых ощущений обусловлено изменениями в восприятии боли. В отличие от нервно-мышечных блокаторов, метокарбамол не влияет на нейронную проводимость, нервно-мышечную передачу и возбудимость мышц.
Метокарбамол оказывает длительное блокирующее действие на полисинаптические рефлекторные пути при дозах, существенно не изменяют передачу через моносинаптических рефлекторные дуги, и прерывает патологические импульсы из участков поражения мышц. Он не оказывает прямого воздействия на механизм сокращения поперечно мышц, моторного синапса или нервного волокна.
У здоровых добровольцев плазменный клиренс метокарбамолу колеблется в диапазоне от 0,20 до 0,80 л/ч/кг, период полувыведения составляет от 1 до 2:00, а связывание с белками плазмы крови находится в диапазоне от 46 до 50%.
Метокарбамол метаболизируется путем деалкилирования и гидроксилирования, также возможна конъюгация. Все метаболиты метокарбамолу выводятся с мочой. Небольшое количество неизмененного метокарбамолу также выделяется с мочой.
Особые группы пациентов.
Люди пожилого возраста.
Период полувыведения метокарбамолу у здоровых добровольцев пожилого возраста (средний возраст 69 (± 4) лет) был немного более длительным, чем у здоровых добровольцев молодого возраста (средний возраст 53,3 (± 8,8)) года), здорового населения (1, 5 (± 0,4) часа против 1,1 (± 0,27) ч соответственно). Доля связанного метокарбамолу у пожилых добровольцев немного меньше, чем у младших добровольцев (41-43% против 46-50% соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек.
Клиренс метокарбамолу у 8 пациентов с нарушениями функции почек при поддерживающем гемодиализе был уменьшен примерно на 40% по сравнению с 17 здоровыми добровольцами, хотя период полувыведения в этих двух группах был подобным (1,2 (± 0,6) против 1,1 (± 0,3 часа соответственно).
Пациенты с нарушениями функции печени.
У 8 пациентов с вторичным циррозом, вызванным злоупотреблением алкоголем, средний общий клиренс метокарбамолу был уменьшен примерно на 70% по сравнению с тем, который был получен в 8 здоровых добровольцев такого же возраста и с такой же массой тела.
Средний срок полувыведения (± SD) у больных циррозом и здоровых добровольцев составлял 3,38 (± 1,62) ч и 1,11 (± 0,27) ч соответственно. Процент метокарбамолу, связанного с белками плазмы крови, уменьшился примерно до 40-45% по сравнению с 46-50% у здоровых добровольцев.
Для облегчения дискомфорта, связанного с острой болью при заболеваниях опорно-двигательного аппарата как дополнение к режиму ограниченной физической активности (мышечного отдыха), физиотерапии и других мероприятий.
Не следует назначать пациентам с заболеваниями почек или с подозрением на их существование, из-за наличия в лекарственном средстве полиэтиленгликоля 300, который увеличивает имеющийся ацидоз и задержку мочеиспускания у пациентов с нарушениями функции почек.
Гиперчувствительность к метокарбамолу или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Метокарбамол может ингибировать действие пиридостигмина бромид, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с миастенией (Miasthenia gravis), которые получают антихолинэстеразные средства.
Поскольку метокарбамол может оказать действие общего угнетения ЦНС, пациенты, которые получают инъекционный метокарбамол, должны быть предупреждены о комбинации эффектов с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Метокарбамол может вызвать цветную интерференцию при некоторых скрининговых тестах на 5-гидроксииндолуксусную кислоту (5-ГИОК) с использованием реагента нитрозонафтолу и в скрининговых тестах на мочу ванилилминдальной кислотой (BMК), используя метод Гитлоу.
Необходимо соблюдать осторожность при применении инъекционной формы у пациентов с эпилепсией или с подозрением на эпилепсию.
Как и для других лекарственных средств, которые вводят внутривенно или внутримышечно, следует тщательно контролировать дозы и придерживаться скорости инъекции. Скорость введения не должна превышать 3 мл в минуту, то есть две ампулы по 5 мл вводить примерно в течение 3 минут. Поскольку инъекционный препарат метокарбамолу гипертонический, следует избегать сосудистой экстравазации. Горизонтальное положение пациента уменьшит вероятность побочных реакций.
Кровь, попавшая в шприц, не смешивается с гипертоническим раствором. Это явление наблюдается для многих других внутривенных средств. Кровь может быть введена вместе с метокарбамолом или инъекция может быть остановлена после того, как плунжер достигнет крови, в зависимости от того, что врач предпочтет.
Препарат содержит натрия гидросульфит, который редко может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Беременность
Исследование влияния метокарбамолу на животных не проводились. Данных о возможных неблагоприятных последствий для развития плода недостаточно. Очень редко сообщали о внутриутробные и врожденные аномалии в результате внутриутробного воздействия метокарбамолу. Таким образом, инъекционный метокарбамол не следует применять беременным женщинам, особенно на ранних сроках беременности, и женщинам планирующим беременность, за исключением того, когда, по оценке врача, потенциальная польза превышает возможный риск.
Период кормления грудью
Метокарбамол и / или его метаболиты выделяются в молоко животных. Однако нет данных о выделении его метаболитов в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении метокарбамолу кормления грудью.
Пациента необходимо предупредить о том, что метокарбамол может вызвать сонливость или головокружение, что может ухудшить способность управлять автотранспортом или обслуживать другие механизмы.
Возможно ухудшение умственных и / или возможностей, которые необходимы для выполнения опасных задач, таких как эксплуатация машин и оборудования, или управления автомобилем. Пациентов следует предупредить о рисках при эксплуатации машин и оборудования, в том числе при управлении автомобилем, пока они не будут уверены в том, что терапия метокарбамолом не имеет негативного влияния на их способность заниматься такой деятельностью.
Предназначен только для в и в применение. Общая доза не должна превышать 30 мл в сутки в течение не более 3 дней подряд, за исключением лечения столбняка. В случае, если состояние пациента требует продолжения лечения метокарбамолом, подобный курс можно повторить после 48-часового перерыва. Дозировка и частота инъекций должны основываться на тяжести состояния и реакции на лечение.
Для облегчения симптомов средней степени тяжести достаточной может быть одна доза 1 грамм. Для тяжелых случаев или в послеоперационном состоянии дополнительные дозы в 1 грамм можно повторять каждые 8:00, максимум до 3 г в сутки в течение не более 3 дней подряд.
Инструкции по внутривенного применения.
Раствор метокарбамолу можно вводить разведенным непосредственно в вену с максимальной скоростью 3 мл/мин. Одна ампула применяется однократно. Также его можно добавлять к внутривенной капельницы 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% раствора глюкозы. Препарат не следует разводить больше чем в 250 мл.
После смешивания готов Раствор для внутривенной инфузии НЕ СТАВИТЬ В ХОЛОДИЛЬНИК. Необходимо быть осторожным для предотвращения сосудистой экстравазации этого гипертонического раствора, поскольку возможно возникновение тромбофлебита. Лучше всего, чтобы пациент находился в горизонтальном положении во время и в течение не менее 10-15 минут после инъекции.
Инструкции по внутримышечного применения.
В случае, если это предусмотрено внутримышечное введение, в каждую ягодичную область следует вводить не более 5 мл. При необходимости, инъекцию можно повторить с интервалом 8:00.
Не рекомендуется для подкожного введения.
Специальные инструкции по применению при правке.
Существуют клинические данные, свидетельствующие о том, что метокарбамол может благоприятно влиять на контроль нервно-мышечных проявлений столбняка. Однако это не заменяет обычную процедуру обработки раны, применение столбнячного антитоксина, пенициллина, трахеотомии, контроля баланса жидкости и симптоматическое лечение. Инъекционный метокарбамол следует как можно быстрее добавить к курсу лечения.
Для взрослых. Вводить 10 мл или 20 мл непосредственно в трубку предварительно вставленной иглы. Дополнительные 10 мл или 20 мл могут быть добавлены к раствору для инфузии таким образом, чтобы общая начальная доза составляла 30 мл. Эту процедуру следует повторять каждые 6:00 при необходимости.
Для детей. Рекомендуемая минимальная начальная доза составляет 15 мг/кг или 500 мг / м2. При необходимости дозу можно повторять каждые 6:00. Общая доза не должна превышать 1,8 г / м 2 в течение 3 дней подряд. Поддерживающие дозы могут быть введены путем инъекции в трубку или путем инфузии с соответствующим количеством жидкости (см. Инструкции по внутривенного применения).
Дети.
Безопасность и эффективность инъекционного метокарбамолу в педиатрических пациентов не установлена, кроме случаев применения при правке (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Информация об острой токсичности метокарбамолу ограничено. Передозировка метокарбамолу часто сочетается с алкоголем или другим средствами, угнетающими ЦНС, и включает следующие симптомы: тошнота, сонливость, нечеткость зрения, артериальная гипотензия, судороги и кома. В постмаркетинговый период сообщали о летальных случаях от передозировки метокарбамолу или при его применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, алкоголем или психотропными средствами.
Лечение
Помощь при передозировке включает симптоматическое и поддерживающее лечение. Поддерживающие мероприятия включают обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг выхода мочи и жизненно важных показателей организма, а также, при необходимости, введение жидкостей. Эффективность гемодиализа при передозировке неизвестна.
Сообщалось о таких побочных реакциях при применении метокарбамолу (некоторые из них могут быть связаны с чрезмерно быстрым введением инъекции):
Со стороны тела в целом: анафилактические реакции, ангионевротический отек, лихорадка, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, покраснение (приливы), артериальная гипотензия, потеря сознания, тромбофлебит.
В большинстве случаев возвращения в сознание происходило самостоятельно. В других случаях для ускорения применяли адреналин, инъекционные стероиды и / или инъекционные антигистаминные средства.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, желтуха (в том числе холестатическая желтуха), тошнота и рвота.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, диплопия, обморок или предобморочное состояние, сонливость, бессонница, легкая мышечная дискоординация, нистагм, вялость, судороги (в том числе эпилептические припадки), головокружение.
Сообщалось о начале судорожных припадков при внутривенном введении метокарбамолу у пациентов, страдающих эпилепсией, одной из причин которой может быть психическая травма от проведения процедуры. Несмотря на сообщения об успешности прекращения эпилептиформных судорог при применении метокарбамолу, применять его пациентам с эпилепсией не рекомендуется.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, конъюнктивит, заложенность носа, металлический привкус.
Др являются: боль и шелушение в области инъекции.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул (по 5 ампул в 2-х контурных ячейковых упаковках) в картонной пачке.
По рецепту.
АДЖУ ФАРМ. КО., ЛТД.
Адрес
23 Сандан-ро 121беон-вет, Пьеонгтаек-си, Гьенонгги-до, Южная Корея.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}