Этопозид Эбеве концентрат для раствора для инфузий 20 мг/мл флакон 10 мл (200 мг) 1шт

Эбєве фарма (Австрия)
Артикул: 186305
  • Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1***
  • Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1***
1
2
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Нет в наличии с 21.12.2022
  • 817.40 грн.
Цена актуальна на 16:30 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Беременным
только по жизненным показаниям по назначению врача
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Нельзя
Торговое название Этопозид
Действующие вещества Этопозид
Количество действующего вещества: 20 мг/мл
Форма выпуска: концентрат для инфузий
Количество в упаковке: 10 мл
Первичная упаковка: флакон
Способ применения: Инфузионный
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету: Не чувствительный
Признак: Импортный
Происхождение: Растительный
Рыночный статус: Дженерик-дженерик
Производитель: ЭБЭВЕ ФАРМА ГЕС.М.Б.Х.
Страна производства: Австрия
Заявитель: Ebewe
Условия отпуска: По рецепту

Код АТС

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01C Алкалоиды растительного происхождения и прочие препараты природного происхождения

L01CB Производные подофиллотоксина

L01CB01 Этопозид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. этопозид является полусинтетическим липофильным производным подофиллотоксина. обдадает противоопухолевыми и цитотоксическими свойствами. механизм действия этопозида заключается в индукции однониточных и двухниточных разрывов днк вследствие внутриклеточного связывания свободных радикалов и взаимодействия с ферментом топоизомераза ii. в терапевтических концентрациях препарат проявляет максимальный эффект в s- и g2-фазах клеточного цикла. цитотоксическое влияние этопозида на клетки в фазе покоя проявляется лишь в высоких концентрациях.

Фармакокинетика. Значение AUC и максимальная концентрация этопозида в плазме крови линейно зависят от введенной дозы. Процесс распределения и выведения этопозида двухфазный. Продолжительность периода полураспределения составляет 1,5 ч, а продолжительность терминального периода полувыведения — около 7 ч (в диапазоне от 3 до 12 ч). Этопозид метаболизируется в печени. С мочой выводится 44–60% этопозида в неизмененном виде, с желчью — около 6%, с калом — от 0 до 16% препарата. Почти весь этопозид (97%) связывается с белками плазмы крови. У больных с нарушениями функции печени или почек клиренс этопозида из плазмы крови замедлен. Фармакокинетические параметры этопозида при его комбинированном применении с цисплатином не изменяются.

Показания

Мелкоклеточный рак легкого и резистентные несеминомные злокачественные опухоли яичка (в качестве монотерапии или сочетанно с другими цитостатическими препаратами).

Этопозид «Эбеве» также можна применять в составе комбинированной химиотерапии болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы, острого миелоидного лейкоза, немелкоклеточного рака легкого и гестационных трофобластных опухолей.

Применение

Взрослые и дети в возрасте старше 6 мес

Дозы Этопозида «Эбеве» определяются с учетом того, назначается ли препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками. Этопозид вводят в/в, обычно в дозах 60–120 мг/м2 поверхности тела в сутки на протяжении 5 дней подряд.

Поскольку этопозид угнетает функцию костного мозга, интервалы между курсами лечения должны составлять не менее 3 нед. За это время количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови обычно нормализуется.

Непосредственно перед использованием необходимое количество концентрата разводят 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы для получения инфузионного р-ра с концентрацией этопозида 0,25 мг/мл. Р-р вводят путем в/в инфузии продолжительностью от 30 мин до 2 ч.

При введении препарата следует соблюдать осторожность и избегать его экстравазации, поскольку этопозид может вызывать развитие язв и некроза тканей. Этопозид нельзя вводить в полости организма. Его можно вводить лишь путем в/в вливания, предварительно проверив проходимость вены путем введения 0,9% р-ра натрия хлорида.

Набирать препарат из флакона следует непосредственно перед использованием.

Можно использовать лишь прозрачные р-ры.

Развитие гиперемии кожи лица является признаком слишком быстрого введения р-ра препарата.

Применение этопозида в педиатрии

Информации о применении этопозида в педиатрической практике недостаточно.

Инструкции для персонала

При работе с Этопозидом «Эбеве», как и с другими цитотоксическими средствами, следует соблюдать осторожность и обязательно пользоваться перчатками, масками и защитной одеждой. Манипуляции с препаратом желательно выполнять под вытяжкой. Следует избегать попадания р-ров препарата на кожу и слизистые оболочки. Беременные к работе с препаратом не допускаются.

В случае попадания препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Все инструменты и материалы, которые использовались при работе с Этопозидом «Эбеве» (шприцы, иглы, перчатки и др.), собирают в специальные двойные полиэтиленовые мешки для опасных отходов для дальнейшего уничтожения при высокой температуре (1000 °C). Жидкие отходы могут быть смыты большим количеством воды.

Противопоказания

Периферическая нейропатия. угнетение функции костного мозга (количество лейкоцитов ≤4000/мм3, количество тромбоцитов ≤100 000/мм3).

Гиперчувствительность к производным подофиллотоксина или других компонентов препарата.

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

Период беременности и кормления грудью.

Больным лейкозами и с лимфомами этопозид можно назначать лишь после тщательного взвешивания ожидаемого преимущества терапии и потенциального риска.

Побочные эффекты

Гематологические побочные эффекты. дозолимитирующим фактором при терапии этопозидом является миелосупрессия, которая проявляется преимущественно в виде лейкопении и тромбоцитопении. анемия наблюдается реже. лейкопению отмечают у 60–91% пациентов, а тромбоцитопению — у 28%. наиболее низкий уровень лейкоцитов наблюдается между 6-м и 16-м днем, а тромбоцитов — между 11-м и 17-м днем после введения препарата. обычно эти показатели нормализуются через 3–4 нед после окончания курса лечения.

Со стороны ЖКТ. Тошнота и рвота наблюдаются более чем у 1/3 пациентов. Для предотвращения этих побочных эффектов применяют антиэметические средства. Редко отмечают боль в желудке, анорексию, диарею, эзофагит, мукозит. При лечении этопозидом в высоких дозах развитие стоматита может быть дозолимитирующим фактором.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. В случае слишком быстрого в/в введения возможно развитие гипотензии, проходящей при снижении скорости инфузии. Зафиксированы единичные случаи нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда во время лечения этопозидом, однако их связь с терапией этопозидом не доказана.

Реакции гиперчувствительности. Анафилактоидные реакции с такими симптомами, как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, гипотензия, наблюдаются у 0,7–2% пациентов. Влияют ли на развитие анафилактоидних реакций концентрация инфузионного р-ра и скорость инфузии, точно неизвестно. Обычно такие реакции проходят после прекращения терапии, а также при применении вазопрессорных средств, ГКС, антигистаминных препаратов и кровозамещающих р-ров.

В отдельных случаях реакции гиперчувствительности могут быть вызваны бензиловим спиртом, входящим в состав Этопозида «Эбеве».

Со стороны нервной системы. Периферическая нейропатия отмечается у 0,7–2% пациентов. Повышенная утомляемость, сонливость и преходящая кортикальная слепота наблюдаются очень редко.

Алопеция. Отмечается приблизительно у ⅔ пациентов. Обычно обратима и проходит после окончания терапии.

Другие побочные токсические эффекты. Сообщалось о развитии апноэ со спонтанным возобновлением дыхания после прекращения введения этопозида. Также отмечали внезапные фатальные реакции, связанные с бронхоспазмом. Введение этопозида может вызывать развитие АГ и прилива крови к лицу. Уровень АД обычно нормализуется через несколько часов после прекращения инфузии.

Поскольку в печени и почках создаются высокие концентрации этопозида, в случае нарушений функции этих органов потенциально возможна кумуляция этопозида.

Другие единичные побочные эффекты. Изредка отмечали появление привкуса во рту, лихорадку, кожную сыпь, гиперпигментацию и зуд кожи, крапивницу, дисфагию. После введения этопозида зафиксирован 1 случай рецидива симптомов дерматита, вызванного облучением. В литературе описаны 2 случая развития синдрома Стивенса — Джонсона, однако их связь с терапией этопозидом не доказана. Имеются единичные сообщения о нарушении функции печени и гиперурикемии во время лечения этопозидом.

У пациентов, которые получают лечение этопозидом в комбинации с другими антинеопластическими препаратами, в единичных случаях может развиться острый лейкоз с предлейкозной фазой или без нее.

Особые указания

Лечение этопозидом следует проводить под наблюдением квалифицированного врача-онколога.

Этопозид «Эбеве» содержит этиловый спирт (260,6 мг/мл). При введении препарата в дозе 120 мг/м2 пациенту с площадью поверхности тела 1,6 м2 последний получает 2,5 г этанола. Это следует учитывать при лечении лиц с алкогольной зависимостью в анамнезе или пациентов, принимающих дисульфирам.

Поскольку Этопозид «Эбеве» содержит бензиловий спирт, его нельзя назначать детям в возрасте до 6 мес из-за опасности развития метаболического ацидоза.

Если пациент ранее получал лучевую или химиотерапию, этопозид можно применять лишь через определенный промежуток времени, после восстановления функции костного мозга. Если количество лейкоцитов снижается до уровня 2000/мм3, лечение этопозидом следует прекратить до восстановления количества форменных элементов крови (лейкоцитов 4000/мм3, тромбоцитов 100 000/мм3). Для этого обычно требуется около 10 дней.

Следует регулярно контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Следует провести лечение имеющихся бактериальных и вирусных инфекций до начала терапии этопозидом. Пациенты, получающие лечение этопозидом, не должны контактировать с лицами, недавно вакцинированными полиовирусными вакцинами.

Этопозид следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лучевую или химиотерапию, больным с аритмиями сердца, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями функции печени и почек, нарушениями мочеиспускания, стоматитом, а также больным с эпилепсией или с поражениями мозга.

Период беременности и кормления грудью. Эксперименты на крысах и мышах выявили тератогенное действие этопозида при применении его в дозах, эквивалентных терапевтическим дозам для человека. Соответствующие контролируемые исследования у беременных женщин не проводили. Опыты на клеточных линиях млекопитающих продемонстрировали, что этопозид обладает мутагенными и генотоксическими свойствами.

Этопозид «Эбеве» обычно не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста, принимающие этопозид, должны использовать эффективные средства контрацепции для предупреждения оплодотворения во время и после лечения препаратом. Если после окончания терапии пациент желает иметь детей, ему необходимо предварительно проконсультироваться у специалиста-генетика.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. В зависимости от индивидуальной чувствительности Этопозид «Эбеве» может негативно влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку препарат содержит этиловый спирт.

Взаимодействия

В случае проведения сопутствующей лучевой терапии или терапии другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга, миелосупрессивное действие этопозида может усиливаться.

Эксперименты на животных выявили синергический противоопухолевой эффект при применении этопозида в комбинации с цисплатином, карбоплатином, митомицином С, циклофосфамидом, кармустином, винкристином, дактиномицином и цитозинарабинозидом.

Фенилбутазон, салицилат натрия и ацетилсалициловая кислота могут вытеснять этопозид из его связи с белками плазмы крови.

Экспериментально выявлена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.

Несовместимость. Этопозид «Эбеве» не следует разбавлять буферными р-рами с рН 8, поскольку в этом случае возможно образование осадка.

Неразбавленный концентрат не должен контактировать с акриловыми полимерами (которые могут входить в состав шприцев и инфузионных систем) или полимерами на основе акрилнитрила, бутадиена и стирола, поскольку он может вызывать повреждение или протекание систем. При использовании разбавленных р-ров этого не наблюдается.

Передозировка

Может приводить к выраженному угнетению функции костного мозга и воспалению слизистых оболочек. специфический антидот этопозида неизвестен, лечение симптоматическое. для снижения риска развития инфекций и тяжелой нейтропении в период наиболее выраженной миелосупрессии пациентам показано назначение гемопоэтических факторов роста.

В случае передозировки показано проведение следующих мероприятий: при тошноте, рвоте — назначение антиэметических средств; при аллергических реакциях — отмена препарата, назначение ГКС, симпатомиметических средств, антигистаминных препаратов, плазмозамещающих р-ров; при бронхоспазме — аминофиллин, ГКС; при гипотензии — отмена препарата, введение плазмозамещающих р-ров; при гиперурикемии — аллопуринол.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °c в оригинальной упаковке (для защиты от действия света).

Описание товара заверено производителем Эбєве фарма.
Дата создания: 23.02.2022       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1***?

Цены на Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1*** начинаются от 817.40 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

По назначению врача с учетом соотношения польза/риск. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у концентрата Этопозид (Эбєве фарма)?

Согласно с инструкцией температура хранения Этопозид (Эбєве фарма) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Этопозид (Эбєве фарма)?

Страна производитель у Этопозид (Эбєве фарма) - Австрия.

Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1***
Этопозид Эбеве конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 10мл (200мг) №1***
Нет в наличии с 21.12.2022
  • 817.40 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!