Торговое название | Декса-Гентамицин |
Действующие вещества | Гентамицин, Дексаметазон |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 5 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Ursapharm |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01C Комбинированные препараты, содержащие противомикробные и противовоспалительные средства S01CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами S01CA01 Дексаметазон и противомикробные средства |
Капли глазные Декса-Гентамицин показаны при воспалении переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций.
Действующие вещества: дексаметазона натрия фосфат, гентамицин сульфат;
1 мл содержит 1 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что эквивалентно 3 мг гентамицина);
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, калия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4-6 раз в сутки.
Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы определить целесообразность продления или изменения терапии.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Глазные капли не следует применять в I триместре беременности, а в течение последующего срока беременности препарат можно применять только после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Опыта применения глазных капель для лечения детей нет.
Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому, перед тем как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать несколько минут.
О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении глазных капель явлений передозировки или интоксикации не ожидается.
Со стороны органа зрения: временное помутнение зрения, повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимая катаракта, временные расстройства аккомодации, увеит, перфорация роговицы при существующем кератите, птоз, мидриаз, замедление заживления ран.
Одновременное применение офтальмологических препаратов дексаметазона с атропином и другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении Декса-Гентамицин с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Гентамицин-Декса кап. глаз. фл. 5мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: дексаметазона натрия фосфат, гентамицин сульфат;
1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что эквивалентно 3 мг гентамицина);
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, калия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S01С A01.
Гентамицин - это бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, который является смесью компонентов гентамицина С1, С2 и С1а, сходных по химической структуре. Механизм бактерицидного действия гентамицин основывается на расстройстве биосинтеза белков в бактериальных рибосомах за счет взаимодействия с мРНК и последующего ингибирования трансляции.
Чувствительность к действию гентамицин целом подтверждена для следующих микроорганизмов:
В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами лечение может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К этим микроорганизмам относятся:
Резистентность к гентамицину чаще всего опосредована ферментативной инактивацией аминогликозидной молекулы, что делает невозможным связывание антибиотика с рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с другими антибиотиками класса аминогликозидов. Распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно отличаться в зависимости от местности и времени.
Дексаметазон - это монофторкортикостероид с выраженными противоаллергическими, противовоспалительными и стабилизирующими мембраны свойствами, который также влияет на метаболизм углеводов, белков и липидов. Дексаметазон не имеет активности, присущей минералкортикостероидам.
Кортикостероиды, подобные дексаметазона, действуют путем активации транскрипции чувствительных генов. Противовоспалительное, иммуносупрессивным и антипролиферативным эффекты кортикостероидов отчасти обусловлены уменьшением образования, высвобождения и активности воспалительных медиаторов и ингибированием специфических функций и миграции клеток, вовлеченных в процесс воспаления. Кроме того, возможно, что кортикостероиды ингибируют активность сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов на клетках-мишенях.
После местного применения, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации гентамицина. После частого применения на воспаленном глазу терапевтически активные концентрации также достигаются в водянистой влаге. При офтальмологическом применении не ожидается развития явлений системной абсорбции, которые могли бы привести к достижению уровней гентамицина в сыворотке крови, выше границы детектирования.
Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает сквозь интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.
Дексаметазон связывается с альбумином плазмы крови в дозозависимый образом. Период полувыведения дексаметазона составляет более 36 часов, поэтому он может рассматриваться как ГКС очень длительного действия. Благодаря такому способу действия непрерывное ежедневное системное применение дексаметазона может вызывать явления аккумуляции и передозировки.
Средний (сывороточный) период полувыведения дексаметазона у взрослых составляет примерно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон частично метаболизируется и выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного дексаметазона. Метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронаты или сульфатов.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
Клинически значимые лекарственные взаимодействия гентамицина неизвестны.
Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, могут уменьшать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению эффекта и развития адренокортикальной супрессии/синдрома Кушинга. Следует избегать применения таких комбинаций, если преимущества лечения не превышают рост риска системных побочных эффектов, присущих кортикостероидов. В случае применения такой комбинации пациент должен находиться под наблюдением для выявления системных эффектов ГКС.
Одновременное применение офтальмологических препаратов дексаметазона с атропином и другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении Дэкса-Гентамицин с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Перед закапыванием глазных капель Дэкса-Гентамицин следует снимать контактные линзы и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.
Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается, поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Поскольку длительное лечение кортикостероидами может вызвать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образования катаракты, при применении препарата более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.
В случае развития реакций гиперчувствительности при применении препарата следует немедленно прекратить.
В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, применение препарата может привести к ее перфорации.
При применении препарата может повышаться риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex) заболеваний глаз.
При применении системных или местных препаратов кортикостероидов возможны случаи расстройств зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как помутнение зрения или другие расстройства зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой случались после применения системных или местных препаратов кортикостероидов.
Синдром Кушинга и/или коры угнетение, обусловленные системной абсорбцией офтальмологических препаратов дексаметазона, могут наблюдаться после интенсивной или длительной непрерывной терапии пациентов со склонностью к таким расстройствам, включая детей и пациентов, принимающих ингибиторы CYP3A4 (в том числе ритонавир и кобицистат). У таких пациентов лечение следует постепенно отменять.
Беременность
Данные о применении препаратов дексаметазона и гентамицина сульфата беременными женщинами ограничены. По этой причине глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в I триместре беременности, а в течение последующего срока беременности препарат можно применять только после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Кормление грудью
При местном офтальмологическом применении дексаметазон может системно абсорбироваться и проникать в грудное молоко в период кормления грудью. К этому времени о вредном влиянии препарата на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не сообщалось.
Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому, перед тем как начинать управления автотранспортом или работать с механизмами, следует подождать несколько минут.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4-6 раз в сутки.
Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы определить целесообразность продления или изменения терапии.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Дети.
Опыта применения глазных капель Дэкса-Гентамицин для лечения детей нет.
О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении глазных капель Дэкса-Гентамицин явлений передозировки или интоксикации не ожидается.
Со стороны иммунной системы: местные реакции гиперчувствительности, например временное легкое жжение и покалывание в глазу, раздражение, ощущение инородного тела в глазу, конъюнктивы гиперемия, а также контактные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, отеком или экземой век.
Со стороны органа зрения: временное помутнение зрения, повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимая катаракта, временные расстройства аккомодации, увеит, перфорация роговицы при существующем кератите, птоз, мидриаз, замедление заживления ран.
Инфекции и инвазии: герпетический кератит, вызванный herpes simplex, грибковые инфекции глаза, например вызванные Candida Albicans, маскировки или обострение сопутствующих бактериальных инфекций роговицы.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, коры угнетение (см. Раздел «Особенности применения»).
У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы в очень редких случаях сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Адрес
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}