Торговое название | Маалокс |
Действующие вещества | Алюминия гидроксид, Магния гидроксид |
Форма выпуска: | суспензия для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 250 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | САНОФИ С.П.А |
Страна производства: | Италия |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02A Антациды A02AD Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния A02AD01 Комбинации простых солей |
МААЛОКС® суспензия оральная во флаконе 250 мл. Комбинированный антацидный препарат для лечения изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.
Препарат является хорошо сбалансированной комбинацией алюминия оксида гидратированного и магния гидроксида, защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Магния и алюминия гидроксиды – это антациды, нейтрализующие избыток соляной кислоты, которая входит в состав желудочного сока, за счет чего уменьшается чувство жжения в желудке.
Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.
Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), гиперчувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.
Применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Способ применения – пероральный. Принимать по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии в случае возникновения изжоги или кислотного рефлюкса (не более 6 столовых ложек в день). Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхивать до образования однородной суспензии.
Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должен превышать 10 дней.
Комбинация алюминия оксида гидратированного и магния гидроксида обнаруживает тройное действие:
Чувство облегчения наступает быстро, а действие сохраняется до 3,5 часов. Антацидные средства из магния и алюминия гидроксидов усиливают восстановление слизистой оболочки желудка и пищевода, имеют высокий профиль безопасности.
Беременность. В период беременности данное средство следует применять только тогда, когда польза для беременной превышает риск для плода. Не следует принимать Маалокс® в течение длительного времени и в больших дозах.
Кормление грудью. Допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена и женщины могут кормить грудью во время лечения.
Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Действующие вещества: гидроксид алюминия и магния гидроксид; 100 мл суспензии содержит алюминия гидроксида 3,5 г, магния гидроксида 4 г.
Вспомогательные вещества: домифена бромид; кислота лимонная моногидрат (E 330); масло мяты перечной; манит (Е 421); сорбита раствор некристаллизующийся (Е 420); кислота соляная разведенная (E 507); сахарин натрия (E 954); водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С в течение 6 месяцев.
Описание препарата Маалокс сусп. оральн. фл. 250мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид
100 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 3,5 г, магния гидроксида 4 г
Вспомогательные вещества: домифену бромид; кислота лимонная моногидрат (E 330) масло мяты перечной; манит (Е 421) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота соляная разведенная (E 507) сахарин натрия (E 954) водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия, гомогенная после встряхивания.
Антациды. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02А D01.
Фармакологические. Это лекарственное средство защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составила 44,9 ммоль Н + ионов.
Препарат не является рентгеноконтрастным.
Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.
Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.
Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.
В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс Ò и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты, в частности этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, препараты наперстянки, дифлунизал, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, исключая гидрокортизон при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка) , лансопразол, линкозамиды, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, катионообменная смола сульфоната натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника) , цефподоксим, цитраты (в системно м кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристалу может уменьшаться в результате снижения абсорбции).
Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.
Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:
- уменьшение массы тела
- возникновение затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
- расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения, которая возникла недавно;
- почечная недостаточность.
Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение препарата может вызвать или обострить кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.
Поскольку Маалокс Ò содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Меры предосторожности при применении.
При обычных условиях применения всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения, и тем самым, уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме, препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями метаболизма фосфора и магния, нарушениями моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, так как при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцетарнои анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
Беременность. Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для беременной превышает риск для плода.
Маалокс Ò содержит ионы алюминия и магния, которые могут влиять на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:
- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия способствуют возникновению запора, может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.
Не следует принимать МаалоксÒ течение длительного времени и в больших дозах.
Кормления грудью. Сейчас отсутствуют данные по экскреции препарата в грудное молоко. Однако, допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена и женщины могут кормить грудью во время лечения.
Не влияет.
Применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Способ применения - пероральный. Принимать по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии в случае возникновения изжоги или кислотного рефлюкса (не более 6 столовых ложек в день). Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхивать до образования однородной суспензии.
Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должен превышать 10 дней.
Дети. Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Пероральное передозировки магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако, отравления магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Особенности применения»).
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение при острой передозировке заключается в проведении регидратации и форсированный диурез.
Лечение при передозировке магния: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко.
Нежелательные реакции приводятся по частоте их развития и категориями «система - орган - класс». Категории частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор) (см. Раздел «Особенности применения»).
Метаболические и алиментарные расстройства
Частота неизвестна:
Гипермагниемия. Случаи преимущественно были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи со снижением почечной экскреции.
Гипералюминиемия. Случаи преимущественно были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.
Гипофосфатемия. Применение в течение длительного времени или в высоких дозах, или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, или детям до 2 лет может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. Раздел «Особенности применения »).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° в течение 6 месяцев.
№ 1: по 250 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Ей. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ, Германия / А. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Санофи С. п. А., Италия / Sanofi SpA, Italy.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности
Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия / Nattermannallee 1, Koeln, Nordrhein-Westfalen, 50829, Germany.
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия / Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy.
ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина.
Местонахождение заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}