Торговое название | Микофин |
Действующие вещества | Тербинафин |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 15 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | Nobel |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AE Прочие противогрибковые средства для местного применения D01AE15 Тербинафин |
Фармакодинамика. тербинафин — активное вещество, имеет широкий спектр противогрибкового действия. активен относительно таких дерматофитов, как trichophyton (t. rubrum, t. mentagrophytes, t. tonsurans, t. verrucosum, tviolaceum), microsporum canis, epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода candida (candida albicans) и pityrosporum. в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых (aspergillus, cladosporium, scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. действие на дрожжевые грибы рода candida и его формы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. тербинафин активен также относительно pityrosporum — возбудителя разноцветного лишая. тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола, который происходит в грибах путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной в клеточной мембране гриба. этот фермент не относится к системе цитохрома p450. это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. при пероральном приеме препарат накапливается в коже, волосах, ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакокинетика. При пероральном применении с учетом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (около 70%), биодоступность составляет 50%. Тербинафин хорошо связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в подкожно-жировую клетчатку и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластины в течение первых недель после начала лечения.
Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее 7 изоферментов цитохрома Р450. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой.
При наружном применении всасывается 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительная.
Т½ препарата составляет около 30 ч. Еда мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение AUC приблизительно на 20%), что не требует коррекции дозы. Не кумулируется в организме. Не выявлены изменения равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, однако у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤50 мл/мин) или у больных с заболеваниями печени в анамнезе клиренс тербинафина может снизиться приблизительно на 50%.
Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванная грибами-дерматофитами.
Микозы волосистой части головы.
Грибковые инфекции кожи — лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматомикозов и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например C. albicans).
Разноцветный лишай (Микофин спрей, крем).
Перорально. продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают Микофин по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки.
Детям препарат назначают в возрасте старше 6 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела 20–40 кг — 125 мг (½ таблетки 250 мг) 1 раз в сутки; 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения:
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания отмечают, как правило, через несколько недель после лечения.
При онихомикозах продолжительность курса лечения Микофином составляет 6–12 нед. При онихомикозе верхних конечностей курс лечения составляет 6 нед, а при онихомикозе нижних конечностей — 12 нед. Оптимальный клинический эффект проявляется через несколько месяцев после прекращения терапии. Это определяется периодом, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Наружное применение
Крем. Тербинафин наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки и слегка втирается. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения:
Уменьшение выраженности или исчезновение основных симптомов заболевания отмечают обычно в первые дни терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возникновения рецидива. Опыта применения препарата для лечения детей в возрасте до 12 лет нет.
Спрей можно применять 1–2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылять на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения. Кроме того, следует наносить спрей и на близлежащие участки интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения:
Опыт применения спрея для местного лечения детей недостаточный. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Повышенная чувствительность к тербинафинину или другим компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность.
При приеме таблетированной формы могут отмечать:
со стороны ЖКТ: диспепсия, боль в животе, ощущение переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея;
со стороны гепатобилиарной системы: гепатобилиарная дисфункция, включая желтуху, холестазы и гепатиты. В очень редких случаях — тяжелая печеночная недостаточность. В большинстве случаев печеночной недостаточности у пациентов уже отмечали ранее системные нарушения состояния, а связь с приемом тербинафина была сомнительна;
со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, суставная боль;
со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко — лимфопения;
со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки;
со стороны нервной системы: головная боль, нарушение чувства вкуса, включая потерю вкуса, которая обычно восстанавливается после отмены препарата, головокружение, парестезии и гипостезии;
со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго;
психические нарушения: депрессия, тревога;
со стороны кожи и подкожных тканей: нетяжелые формы реакции кожи (высыпания, крапивница), кожные высыпания в виде пятен, пузырей, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонса, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза, потеря волос, хотя причинно-следственная связь не доказана;
общие нарушения: повышенная утомляемость.
В местах нанесения спрея и крема может возникнуть покраснение, ощущение зуда или жжения, которые, как правило, не требуют прекращения лечения. Эти не очень серьезные побочные явления следует отличать от аллергических реакций, возникающих редко, но развитие которых требует прекращения лечения.
Спрей и крем микофин предназначен только для наружного применения. следует избегать попадания спрея в глаза. клинический опыт применения спрея и крема у женщин в период беременности ограничен, поэтому прежде чем назначать препарат, необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому крем и спрей нельзя применять в период кормления грудью. таблетированную форму микофина не рекомендуется назначать пациентам с хроническим или острым поражением печени. перед назначением тербинафина необходимо оценить состояние больного с заболеваниями печени.
Гепатотоксичность могут отмечать с предшествующим поражением печени и без него. Пациентов, принимающих тербинафин, следует предупредить о необходимости немедленного информирования врача в случае развития тошноты неопределенного происхождения, анорексии, повышенной утомляемости, рвоты, желтухи, боль в верхнем отделе живота, темной мочи или испражнений светлого цвета.
В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже прием тербинафина следует немедленно прекратить.
В случае какого-либо патологического изменения крови у пациента, принимающего тербинафин, следует рекомендовать замену медикаментозного лечения.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин или креатинин в плазме крови превышает 300 мкмоль/л) применение тербинафина не изучалось, поэтому таким пациентам не рекомендуется применять препарат.
Дети. Тербинафин перорально назначают детям в возрасте старше 6 лет и массой тела от 20 кг, спрей и крем — детям в возрасте старше 12 лет.
Период беременности и кормления грудью. Опыт применения таблетированной формы препарата при беременности ограничен, поэтому в период беременности препарат можно применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Влияние других препаратов на тербинафин. клиренс тербинафина в плазме крови может повышаться вследствие применения препаратов, которые индуцируют метаболизм, и может снижаться при применении препаратов, ингибирующих цитохром р450. в случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозу тербинафина следует корректировать.
Лекарственные средства, влияющие на плазменные концентрации тербинафина. Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100%. Общий клиренс тербинафина может замедляться лекарственными препаратами — ингибиторами цитохромной системы Р450 (циметидин).
Влияние тербинафина на другие препараты. Результаты исследований показали, что тербинафин имеет незначительный потенциал для угнетения или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (циклоспорина, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов). Тербинафин влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
У пациенток, которые одновременно принимают Микофин и пероральные контрацептивы, могут отмечать нарушение менструального цикла.
Крем Микофин не применять одновременно с другими кремами.
При передозировке при применении внутрь (прием до 5 г препарата) возможны тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, головная боль.
Лечение симптоматическое, выведение препарата, в первую очередь, за счет приема активированного угля, промывания желудка. Случаев передозировки крема и спрея не зафиксировано.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Микофин крем 10мг/г туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Микофин крем 10мг/г туба 15г являются:
действующее вещество:тербинафин;
1 г крема содержит гидрохлорида тербинафина 10 мг;
другие составляющие: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства:белый однородный крем, имеющий слабый запах.
Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX D01A E15.
Тербинафин представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (напримерОкруглые питироспорыилиМалассезия меховая) или фунгистатической.
Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клетки грибка. Воздействие тербинафина осуществляется путем угнетения фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.
При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системная абсорбция очень незначительна. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидное значение на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения.
Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами какТрихофитон(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisя Эпидермофитон флоккозум, например, дерматофития стоп, так называемая «стопа атлета»; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибами родаКандида, обычно грибковые микроорганизмы албиканс; разноцветный лишай (Разноцветный лишай), вызванныйОкруглые питироспоры(также известен какМалассезия меховая).
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.
Не применять одновременно с другими кремами.
Микофин® в форме крема предназначен только для наружного применения. Может вызывать раздражение при контакте с глазами. При случайном попадании в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при стойком раздражении следует обратиться к врачу.
Микофин®, крем, содержащий спирт цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).
При возникновении раздражения или реакций гиперчувствительности или ухудшения следует прекратить применение микофина.®, крем и назначить соответствующее лечение.
В ходе исследований на животных не было отмечено влияние тербинафина на оплодотворяющую способность.
Для предотвращения микозов кожи необходимо соблюдать следующие правила: изменять белье ежедневно, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды слишком тесной или плохо пропускающей воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать носки или обувь противогрибковым порошком.
В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксическое действие тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, Микофин®крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта грудных детей с кожей, на которую наносили крем.
Не влияет.
Взрослым и детям от 12 лет. Тербинафин применять 1 или 2 раза в день в зависимости от заболевания. Перед нанесением препарата нужно тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывать тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность и частота лечения (зависит от тяжести заболевания).
– Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.
– Паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
- Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед.
– Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Обычно облегчение симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидивированию.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 нед лечения необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Из-за недостаточности опыта применения не следует назначать детям до 12 лет.
Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. При случайном применении препарата внутрь следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препаратом Микофин.® в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Терапия симптоматическая. При попадании крема в желудок при необходимости – вызвать рвоту.
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которой сообщается в единичных случаях и требующих прекращения лечения. При случайном контакте с глазами гидрохлорид тербинафина может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
– со стороны иммунной системы:частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу*;
– со стороны органов зрения:одиночные (≥ 1/10 000,
– со стороны кожи и соединительных тканей:часто (≥ 1/100,
– общие нарушения и реакции в месте нанесения:нечасто (≥ 1/1000,
* Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.
2 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 граммов в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Без рецепта.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш.
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Дюздже, Турция
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}