Пимафуцин крем 20 мг/г туба 30 г

Фармакодинамика. натамицин — полиеновый антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении патогенных грибов, включая дрожжевые грибы и особенно candida albicans, которые чаще всего являются причиной инфицирования половых путей. действует фунгицидно, связывая стеролы клеточных мембран, нарушает их целостность, вызывая гибель микроорганизмов.

Препарат не проявляет сенсибилизирующей активности. Не выявлено случаев аллергии на натамицин во время лечения или во время его промышленного производства и не отмечено развития резистентности к нему.

Благодаря кишечно-растворимой оболочке таблетка действует только в кишечнике.

Препарат быстро и эффективно действует при инфицировании дрожжевыми грибами влагалища (кандидоз). Суппозитории вагинальные оказывают терапевтический эффект также при наличии выделений из влагалища, воспалительного процесса и зуда, включая верхние, менее доступные отделы влагалища. Препарат быстро расплавляется во влагалище, образуя пенистую массу, которая способствует равномерному и полному распределению активной субстанции по всей его поверхности.

Фармакокинетика. При пероральном приеме в форме таблеток натамицин практически не всасывается в ЖКТ.

Существующими на сегодня методами не удалось выявить в крови и биологических жидкостях организма натамицин, применявшийся интравагинально, и его производные, что свидетельствует об отсутствии системного действия препарата.

Натамицин активен при местном применении и не абсорбируется через кожу и мембраны слизистых оболочек.

Таблетки: грибковые заболевания кишечника; суппозитории вагинальные: вагиниты, вызванные candida albicans; крем: грибковые поражения кожи, вызванные candida albicans.

Таблетки. для лечения кандидоза кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки. обычно терапия длится 1 нед.

Детям в возрасте от 3 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Ввиду особенностей фармакодинамических и фармакокинетических свойств натамицина рекомендована одинаковая доза для детей всех возрастов. Обычно продолжительность лечения составляет 1 нед.

Суппозитории. Применяют у взрослых женщин по 1 суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь). В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии следует завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.

Крем наносят на пораженные участки кожи 1–4 раза в сутки ежедневно. Продолжительность терапии обычно составляет 2–3 нед.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (которые возникают в первые дни применения и исчезают самостоятельно во время лечения).

Возможны реакции гиперчувствительности.

Суппозитории. Редко (0,01%, 0,1%)

Кожа и подкожная клетчатка: реакция гиперчувствительности, ощущение жжения и раздражения.

Крем

Реакции гиперчувствительности: в месте нанесения могут возникать некоторое раздражение или ощущение жжения. Если они продолжаются, это может быть следствием гиперчувствительности к консервантам (парагидроксибензоаты). Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение натамицина в форме таблеток может быть связано с развитием острого приступа порфирии, поэтому для пациентов с данным заболеванием применение препарата считается небезопасным.

Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Поскольку в состав препарата входит сахароза, его не следует применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Во время менструации лечение препаратом Пимафуцин^® в форме вагинальных суппозиториев следует прерывать. Во время терапии препаратом нет необходимости избегать половых контактов.

Период беременности и кормления грудью. Пимафуцин^® можно назначать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Натамицин в форме таблеток, покрытых оболочкой, применяют у детей в возрасте старше 3 лет; в форме крема — у детей всех возрастных групп; в форме вагинальных суппозиториев — у детей не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Не описаны.

Нет сообщений. при применении суппозиториев вагинальных практически исключено системное влияние, поскольку препарат не всасывается через слизистую оболочку.

При температуре не выше 25 °c.

Действующее вещество: натамицин;

1 г крема содержит 20 мг натамицина;

Другие составляющие: децил олеат, воска цетиловый эфир, спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), пропиленгликоль, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до желтоватого цвета.

Противогрибковые препараты для местного применения. Антибиотики. Код АТХ D01А А02.

Фармакодинамика

Натамицин является полиеновым противогрибковым антибиотиком. Его противогрибковые свойства связаны с нарушением целостности клеточных мембран при взаимодействии на уровне синтеза стеролов. К натамицину чувствительно большинство патогенных грибов. Candida albicans чувствительна к натамицину.

Фармакокинетика

Натамицин активен при местном применении и практически не абсорбируется через кожу и мембраны слизистых.

Грибковые поражения кожи, вызванные Candida albicans .

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная.

Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Спирт цетостеариловый может повлечь за собой местные кожные реакции (например контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Не влияет.

Крем наносить на пораженные участки кожи 1–4 раза в день ежедневно. Продолжительность терапии обычно составляет 2–3 недели.

Дети.

Натамицин в лекарственной форме крем применять детям всех возрастов.

Нет данных.

Реакции гиперчувствительности: в месте применения, ощущение жжения и раздражения могут возникать.

Если они продолжаются, это может быть следствием гиперчувствительности к консервантам (парагидроксибензоаты).

Сообщение о побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Таким образом, можно постоянно оценивать соотношение польза/риск для лекарственного средства.

Врачей просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике или в морозильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Теммлер Италия С. Р. Л.

Адрес

Виа делле Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.