| Торговое название | Вирган |
| Действующие вещества | Ганцикловир |
| Количество действующего вещества: | 1,5 мг/г |
| Форма выпуска: | гель глазной |
| Количество в упаковке: | 5 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Глазной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЕУТИЧИ С.П.А |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Thea |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01A Противомикробные средства S01AD Противовирусные средства S01AD09 Ганцикловир |
|
Вирган – средство, применяемое в офтальмологии. Противовирусные препараты. Ганцикловир.
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом обычного герпеса.
Повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому компоненту препарата.
Со стороны органов зрения
Очень часты: временное чувство жжения или покалывания, раздражение глаз, нечеткость зрения.
Часто: поверхностный точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.
Сообщалось об аллергических реакциях, расстройствах зрения, раздражении глаз.
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
По 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней. Продолжительность лечения обычно не превышает 21 день.
Применение данного лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не рекомендовано, за исключением отсутствия альтернативных методов лечения.
Женщинам репродуктивного возраста при лечении препаратом Вирган необходимо применять средства контрацепции.
Использование лекарственного препарата у детей младше 18 лет не рекомендовано, поскольку специальные исследования не проводились.
Необходимо воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами при любом нарушении зрения во время лечения.
Не обнаружено.
В случае применения с другими офтальмологическими препаратами, между применением двух лекарственных средств рекомендуется сделать перерыв не менее 15 минут. Вирган следует применять последним.
Хотя количество ганцикловира, попадающего в системное кровообращение после внутриглазного применения, незначительно, нельзя исключить риск проявлений взаимодействия между препаратами.
В случае системного применения ганцикловира наблюдались ниже указанные взаимодействия.
Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет около 1-2%, поэтому взаимодействия с препаратами, предусматривающими вытеснение из активного центра, маловероятно.
В случае сопутствующего назначения препаратов, подавляющих репликацию в популяции быстро делящихся клеток, таких как костный мозг, сперматогониальные клетки, зародышевые слои кожи и слизистая желудочно-кишечного тракта, возможен комбинированный аддитивный токсический эффект при применении их одновременно, перед или после ганцикловира. Из-за возможности возникновения аддитивной токсичности при применении таких препаратов, как дапсон, пентамидин, флуцистозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинаций триметоприм/сульфаниламид или других аналогов нуклеозидов, сопутствующее применение препаратов ганцикловира возможно, только если потенциальная польза.
Поскольку зидовудин, как и ганцикловир, может вызвать нейтропению, сопутствующее применение этих препаратов во время индукционной терапии ганцикловиром не рекомендовано. Как показывают исследования, одновременное применение поддерживающих доз ганцикловира и зидовудина в рекомендованных дозах приводит к тяжелой нейтропении у большинства пациентов.
У пациентов, принимавших одновременно ганцикловир и имипенем-циластатин, наблюдались случаи возникновения генерализованных судорог.
Также возможно, что пробенецид, как и другие препараты, ингибирующие почечную канальцевую секрецию или резорбцию, может снизить почечный клиренс ганцикловира и повысить период его полувыведения из плазмы крови.
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Фармила-зеа фармасеутичи. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Вирган гель глаз. 1,5мг/мл туба 5г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Действующее вещество: ганцикловир;
1 г геля содержит ганцикловира 1,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбит (Е 420), натрия гидроксид, вода очищенная.
Гель глазной.
Основные физико-химические свойства: бесцветный гель.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовирусные препараты. Ганцикловир. Код АТХ S01A D09.
Ганцикловир, 9 - [(1,3-дигидрокси-2-пропокси)] гуанин, или DHPG, является нуклеозидом, который ингибирует in vitro репликацию человеческих вирусов группы Herpes (Herpes simplex типа 1 и 2, цитомегаловирус) и аденовирусов серотипов 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28 в инфицированных клетках ганцикловир превращается в ганцикловира трифосфат, активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрации ганцикловира трифосфата в 10 раз ниже в неинфицированных клетках.
Антивирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в подавлении синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусных ДНК-полимеразы и непосредственного включения в вирусную ДНК, блокирует ее удлинения.
У людей после закапывания препарата в глаза 5 раз в сутки в течение 11-15 дней для лечения поверхностного герпетического кератита, уровни его в плазме крови, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (предел количественного определения - 0,005 мкг/мл), был очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0-0,037).
Офтальмологические фармакокинетические исследования на кроликах подтвердили быстрое и значительное проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза, при этом концентрации были выше, чем средние эффективные дозы (ED50)в течение нескольких часов.
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или к любому компоненту препарата.
В случае применения с любыми другими офтальмологическими препаратами между применением двух лекарственных средств рекомендуется сделать перерыв не менее 15 минут. Вирган следует применять последним.
Хотя количество ганцикловира, которое попадает в системный кровоток после внутриглазного применения, является небольшим, нельзя исключить риск возникновения взаимодействия между препаратами.
В случае системного применения ганцикловира наблюдались ниже указанные взаимодействия.
Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет только около 1-2%, поэтому взаимодействия с препаратами, которые предусматривают вытеснение из активного центра, маловероятно.
В случае сопутствующего назначения препаратов, которые подавляют репликацию популяций клеток, быстро делятся, как костный мозг, сперматогониальные клетки, зародышевые слои кожи и слизистая желудочно-кишечного тракта, возможен комбинированный аддитивный токсический эффект при применении их с, до или после ганцикловира. Из-за возможности возникновения аддитивной токсичности при применении таких препаратов, как дапсон, пентамидин, флуцистозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинаций триметоприм/сульфата или других аналогов нуклеозидов одновременное применение препаратов ганцикловира возможно, только если потенциальная польза превышает риски.
Поскольку зидовудин, как и ганцикловир, может вызывать нейтропению, одновременное применение этих препаратов при индукционной терапии ганцикловиром не рекомендуется. Как показывают исследования, поддерживающие дозы ганцикловира и зидовудина в рекомендуемых дозах приводят к возникновению тяжелой нейтропении у большинства пациентов.
У пациентов, принимавших одновременно ганцикловир и имипенем-циластатин, наблюдались случаи возникновения генерализованных судорог.
Также возможно, что пробенецид, как и другие препараты, подавляющие почечную канальцевую секрецию или резорбцию, может снизить почечный клиренс ганцикловира и повысить период его полувыведения из плазмы.
Этот лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции сетчатки.
Эффективность относительно кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не установлена.
Никаких специальных клинических исследований при участии пациентов с иммунодефицитами не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует снимать контактные линзы перед применением препарата и повторно устанавливать их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Известно, что препарат может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Нет достаточного опыта по применению в период беременности или лактации, чтобы оценить безопасность препарата Вирган в этот период.
Во время исследований на животных при пероральном или внутривенном введении ганцикловира наблюдались тератогенность и влияние на фертильность (способность к оплодотворению и размножения). Кроме того, ганцикловир обнаружил потенциальную генотоксичность с низким профилем безопасности.
Таким образом, применение данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением отсутствия альтернативных методов лечения. Женщинам репродуктивного возраста следует применять средства контрацепции.
Из-за обнаруженной в ходе исследований на животных генотоксичности мужчинам, которые применяют Вирган, рекомендуется применять средства контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Пациент должен воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами в случае любого нарушения зрения в ходе лечения.
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
По 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней. Продолжительность лечения обычно не превышает 21 день.
Дети
Использование лекарственного препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку специальные исследования не проводились.
Не обнаружено.
Со стороны органов зрения
Очень часто (> 1/10)
Временное ощущение жжения или покалывания, раздражение глаз, нечеткость зрения.
Часто (> 1/l00, <1/10)
Поверхностный крапчатый кератит, гиперемия конъюнктивы.
Сообщалось о аллергические реакции, расстройства зрения, раздражение глаз.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата важное. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Врачей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
3 года.
После открытия тубы - 4 недели.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 г препарата в тубе с наконечником завинчивающейся колпачком. 1 туба в картонной коробке.
По рецепту.
Фармила-ЗЕА Фармасеутичи С. П.
Адрес
Виа Э. Ферми, 50 - 20019 Сеттимо Миланес (MI), Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
