Аксастрол таблетки вкриті плівковою оболонкою по 1 мг 2 блістера по 14 шт

Ремедіка (Кіпр)
Артикул: 181481
  • Аксастрол табл. в/о 1мг №28
  • Аксастрол табл. в/о 1мг №28
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
Немає в наявності з 27.02.2024
  • Упаковка / 28 шт.

    1562.00 грн.
  • блістер / 14 шт.

    781.00 грн.
Ціна актуальна на 01:15 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Аксастрол
Діючі речовини Анастрозол
Кількість діючої речовини: 1 мг
Форма випуску: таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 28 таблеток (2 блістери по 14 шт.)
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: РЕМЕДІКА ТОВ
Країна виробництва: Кіпр
Заявник: Grindex
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L02 Протипухлинні гормональні препарати

L02B Антагоністи гормонів та аналогічні засоби

L02BG Інгібітори ароматази

L02BG03 Анастрозол

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. анастрозол є потужним високоселективним нестероїдним інгібітором ароматази. у жінок в постменопаузі естрадіол виробляється переважно шляхом перетворення андростендіону в естрон за допомогою ферменту ароматази в периферичних тканинах. естрон далі перетворюється в естрадіол.

Зниження рівня естрадіолу має терапевтичний ефект у жінок, хворих на рак молочної залози. У жінок в постменопаузі прийом анастрозолу в добовій дозі 1 мг призводить до зниження рівня естрадіолу на 80%.

Анастрозол не володіє прогестагенной і андрогенної активністю; в добових дозах до 10 мг не впливає на секрецію кортизолу і альдостерону, виміряну до і після стандартного тесту на стимуляцію АКТГ. Таким чином, немає необхідності в замісної введенні кортикостероїдів.

Клінічна ефективність і безпеку

Поширений рак молочної залози

Терапія I лінії для жінок в постменопаузі з поширеним раком молочної залози. У клінічних дослідженнях оцінювали ефективність анастрозола в дозі 1 мг і тамоксифену (препарат I лінії для лікування місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози з позитивними або невідомими показниками рецепторів гормонів у жінок в постменопаузі) в дозі 20 мг при прийомі 1 раз на добу. Головним кінцевим результатом були час прогресування пухлин, частота об'єктивної відповіді пухлини та безпеку.

Оцінка головних кінцевих показників показала, що анастрозол мав статистично значуща перевага над тамоксифеном за часом прогресування пухлини (медіана часу прогресування 11,1 і 5,6 міс для анастрозола і тамоксифена відповідно); частота об'єктивної відповіді пухлини була однаковою для обох препаратів.

Інше дослідження показало, що частота об'єктивної відповіді пухлини та час прогресування пухлини для анастрозола і тамоксифену були подібні. Оцінка вторинних кінцевих показників підтвердила рівень головних кінцевих показників ефективності. Досить низький рівень летальності в групах лікування обох досліджень не дозволив зробити висновки про відмінності показників загального виживання.

Терапія II лінії для жінок в постменопаузі з поширеним раком молочної залози. Анастрозол в дозах 1 мг або 10 мг 1 раз на добу і мегестрола ацетат в дозі 40 мг 4 рази на добу вивчали в двох контрольованих клінічних дослідженнях за участю жінок в постменопаузі з поширеним раком молочної залози, у яких хвороба прогресувала після лікування тамоксифеном поширеного раку молочної залози або раку молочної залози на ранній стадії. Час прогресування і частота об'єктивної відповіді були основними показниками ефективності. Також визначали частоту випадків пролонгованої (24 тижнів) стабільного захворювання, частоту прогресування і загальну виживаність. В обох дослідженнях значних відмінностей між групами лікування за допомогою одного з параметрів ефективності не виявлено.

Мінеральна щільність кісток. У дослідженнях III / IV фази жінки в постменопаузі з раннім раком молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів, яким планувалося призначення анастрозола в дозі 1 мг/добу, були розділені на групи з низьким, середнім і високим ризиком відповідно до існуючого у них ризиком виникнення остеопоротического перелому. Головним параметром ефективності був аналіз щільності кісткової маси поперекового відділу хребта з використанням сканування двухенергетіческой рентгенівської абсорбціометрія. Всі пацієнтки отримували вітамін D і кальцій. Пацієнтки в групі з низьким ризиком отримували тільки анастрозол; пацієнтки в групі з середнім ризиком отримували анастрозол і ризедронат в дозі 35 мг 1 раз на тиждень або анастрозол і плацебо; пацієнтки в групі з високим ризиком отримували анастрозол і ризедронат в дозі 35 мг 1 раз на тиждень. Головним кінцевим показником була зміна щільності кісткової маси поперекового відділу хребта через 12 міс в порівнянні з вихідним рівнем.

Оновлений аналіз через 12 міс показав, що у пацієнток із середнім і високим ризиком виникнення остеопоротичних перелому не відзначено зменшення щільності кісткової маси при лікуванні анастрозолом в дозі 1 мг / день у комбінації з ризедронат в дозі 35 мг 1 раз на тиждень. Крім того, зниження мінеральної щільності кісток, яке не було статистично значущим, зафіксовано в групі з низьким ризиком при лікуванні тільки анастрозолом в дозі 1 мг/добу. Ці результати були відображені в додаткової змінної ефективності, зміні загальної мінеральної щільності кісток стегна через 12 міс в порівнянні з вихідним рівнем.

Це дослідження доводить, що доцільно розглядати застосування бісфосфонатів при можливій втраті кісткової тканини у жінок в постменопаузі з раком молочної залози на ранніх стадіях, яким планується призначення анастрозола.

Фармакокінетика. Всмоктування. Всмоктування анастрозола швидке, C max в плазмі крові досягається протягом 2 годин після прийому (натще). Їжа дещо уповільнює швидкість, але не ступінь всмоктування. Незначні зміни швидкості всмоктування не призводять до клінічно значимого впливу на рівноважні концентрації в плазмі крові при застосуванні анастрозола 1 раз на добу. Приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозола в плазмі крові досягається після 7 днів застосування препарату, накопичення є 3-4-кратним. Немає відомостей про залежність фармакокінетичних параметрів анастрозолу від часу або дози.

Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку жінок в постменопаузі.

Розподіл. Тільки 40% анастрозола зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм і виведення. Анастрозол екстенсивно метаболізується у жінок в постменопаузі, менше 10% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 72 год після прийому. Анастрозол виводиться повільно, T ½ становить 40-50 год. Метаболізм анастрозолу здійснюється шляхом N-деалкілування, гідроксилювання і глюкуронізації. Метаболіти виводяться переважно з сечею. Триазол, основний метаболіт у плазмі крові, не пригнічує ароматазу.

Порушення функції нирок або печінки. Концентрація анастрозола в плазмі крові добровольців із цирозом печінки була в межах діапазону концентрацій, виявлених у здорових суб'єктів.

Концентрація анастрозола в плазмі крові, яка спостерігалася під час довгострокових досліджень ефективності у пацієнтів з порушенням функції нирок, перебувала в межах діапазону концентрацій анастрозола в плазмі крові, що спостерігалися у пацієнтів без порушення функції нирок. Застосування анастрозола у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок вимагає обережності.

Показання

Лікування поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок в постменопаузі.

Застосування

Препарат приймати перорально. рекомендована доза для дорослих, включаючи жінок літнього віку, становить 1 таблетку (1 мг) 1 раз на добу.

При інвазивному раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок в постменопаузі рекомендована тривалість ад'ювантної ендокринної терапії становить 5 років.

Ниркова недостатність. Пацієнткам з легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Застосування препарату в цій групі пацієнток вимагає обережності.

Печінкова недостатність. Пацієнткам із захворюваннями печінки легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Застосування препарату в цій групі пацієнток вимагає обережності.

Діти. Анастрозол не рекомендується призначати дітям через недостатність даних про безпеку та ефективність.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до анастрозолу або будь-якого компонента препарату; період вагітності та годування груддю.

Побічні ефекти

У табл. 1 представлені побічні реакції, виявлені в ході клінічних та післяреєстраційних досліджень або отримані у вигляді спонтанних повідомлень. якщо не вказано іншого, категорії частоти були розраховані на основі кількості небажаних явищ, що спостерігалися в дослідженні iii фази за участю жінок в постменопаузі з операбельним раком молочної залози, які отримували ад'ювантна терапію протягом 5 років.

Наведені нижче небажані реакції розподілені за частотою і класами систем органів. Розподіл за частотою проводилося за такими критеріями: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1 / 1000) і дуже рідко (1/10 000). Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, припливи, нудота, висипання, біль у суглобах, порушення рухливості в суглобах, артрит і астенія.

Таблиця 1 Побічні реакції за класами систем органів та частотою
З боку обміну речовин і харчування часто Анорексія, гіперхолестеринемія
Не часто Гіперкальціємія (з підвищенням або без підвищення рівня ПТГ)
З боку нервової системи Дуже часто Головний біль
часто Сонливість, зап'ястний тунельний синдром *, розлади чутливості (включаючи парестезії, втрату смаку і зміни смакових відчуттів)
З боку судинної системи Дуже часто припливи
З боку травної системи Дуже часто нудота
часто Діарея, блювота
З боку гепатобіліарної системи часто Підвищення рівнів ЛФ, АСТ, АЛТ
Не часто Підвищення рівня γ-глутамілтрансферази та білірубіну, гепатит
З боку шкіри та підшкірної тканини Дуже часто висипання
часто Витончення волосся (алопеція), алергічні реакції
Не часто кропив'янка
рідко Еритема поліморфна, анафілактоїдні реакції, шкірний васкуліт (включаючи певну кількість повідомлень про випадки пурпури Шенлейна - Геноха) **
Дуже рідко Синдром Стівенса - Джонсона, ангіоневротичний набряк
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини Дуже часто Артралгія / порушення рухливості в суглобах, артрит, остеопороз
часто Біль в кістках, біль у м'язах
Не часто Синдром «клацання пальця»
З боку репродуктивної системи та молочної залози часто Сухість піхви, вагінальна кровотеча ***
Системні порушення та ускладнень в місці введення Дуже часто астенія

* Частота виникнення зап'ястного тунельного синдрому була більше у пацієнток, які отримували анастрозол в ході клінічних досліджень, в порівнянні з пацієнтками, які отримували тамоксифен. Проте більшість цих випадків виникав

Опис товару завірено виробником Ремедіка.
Дата створення: 13.03.2022       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Аксастрол табл. в/о 1мг №28 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Аксастрол табл. в/о 1мг №28?

Ціна Аксастрол табл. в/о 1мг №28 стартує від 781.00 грн. - блістер / 14 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Аксастрол (Ремедіка)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Аксастрол Ремедіка становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Аксастрол №14?

Яка країна виробництва у Аксастрол (Ремедіка)?

Країна виробник у Аксастрол (Ремедіка) - Кіпр.

Динамика цен на "Аксастрол табл. в/о 1мг №28"


Аксастрол табл. в/о 1мг №28
Аксастрол табл. в/о 1мг №28
Немає в наявності з 27.02.2024

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!