Азиоптик

• гнійний бактеріальний кон'юнктивіт;
• трахоматозний кон'юнктивіт, викликаний Chlamydia trachomatis.

Гіперчутливість до азитроміцину або до іншого макроліда або до будь-якого іншого компонента препарату.

Побічні реакції розподілені за частотою наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних).

З боку імунної системи.

Нечасто набряк Квінке *, реакції гіперчутливості.

З боку органів зору (в місці введення).

Дуже часто дискомфорт в очах (свербіж, печіння, поколювання).

Часто затуманення зору, відчуття злипання повік, відчуття стороннього тіла.

Нечасто кон'юнктивіт *, алергічний кон'юнктивіт *, кератит * екзема повік *, набряк повік * алергія очей *, гіперемія кон'юнктиви, підвищена сльозотеча, еритема повік.

* Побічні реакції не спостерігалися під час клінічних досліджень азитроміцину. Ці побічні реакції спостерігалися під час постмаркетингових досліджень застосування азитроміцину.

Діти. Клінічні дослідження в педіатрії довели, що рівень безпеки застосування у дітей не відрізняється від такого у дорослих. Нових небажаних ефектів виявлено не було. Рівні безпеки в різних педіатричних підгрупах були також подібними.

Препарат призначений для перорального або ін'єкційного застосування, в т. Ч Для періокулярних або внутрішньоочної ін'єкції.

У разі алергічної реакції лікування слід припинити.

Пацієнт повинен бути поінформований про те, що не можна продовжувати застосування препарату більше 3 діб, навіть якщо наявні залишкові ознаки бактеріального кон'юнктивіту.

Полегшення симптомів спостерігається зазвичай протягом 3 діб застосування. При відсутності ознак поліпшення після цього терміну необхідно переглянути призначене лікування.

У випадках бактеріального кон'юнктивіту контактні лінзи на період лікування не використовують.

При системному застосуванні азитроміцину були зареєстровані випадки фульминантного гепатиту, який може привести до печінкової недостатності, що загрожує життю. При місцевому застосуванні в очі цей ризик не очікується, остільки системний вплив активної речовини клінічно незначне (див. Розділ «Фармакокінетика»).

Дитячий вік.

Порівняльних досліджень по ефективності та безпеки застосування препарату Азіоптік Ромфарм, крапель очних, для лікування трахоматозний кон'юнктивіту у дітей у віці до 1 року не проводили. Однак немає ніяких відомих проблем безпеки або різниці в патофізіології захворювання, через що необхідно було б виключити його застосування для лікування дітей віком до 1 року за цим показанням, враховуючи клінічний досвід лікування дітей у віці від 1 року і досвід застосування препарату у дітей від народження для лікування гнійних бактеріальних кон'юнктивітів.

Застосування новонародженим.

На підставі міжнародного консенсусу по захворювань очей і статевих шляхів, які можуть передаватися новонародженим, нетрахоматозній (хламідійний) кон'юнктивіт, викликаний Chlamydia trachomatis, а також кон'юнктивіт, викликаний Neisseria gonorrhoeae, вимагають системного лікування.

У новонароджених і дітей до 3 місяців системні інфекції (наприклад, пневмонія, бактеріємія, викликана Chlamydia trachomatis) можуть супроводжуватися кон'юнктивітом. У разі підозри необхідно встановити диференційований діагноз і при необхідності призначити системне лікування.

Краплі очні Азіоптік Ромфарм не застосовують для профілактики бактеріального кон'юнктивіту у новонароджених.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Оскільки системний вплив азитроміцину клінічно незначний, препарат можна застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Діти.

Застосовують дітям від народження. Дозування - як зазначено для дорослих в розділі «Спосіб застосування та дози». Немає необхідності коригувати дозу для дітей.

Загальна кількість азитроміцину, призначена для лікування обох очей, занадто мала, щоб викликати прояви передозування в разі внутрішньовенного або перорального застосування тримання однодозового контейнера.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.