Аналоги
діючі речовини: дексаметазону натрію фосфат, гентаміцин сульфат
1 мл 1 мг дексаметазону і 5 мг гентаміцину сульфату (що еквівалентно 3 мг гентаміцину)
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, калію дигідрофосфат, калію фосфат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Краплі очні (по 5 мл розчину крапель очних у флаконах-крапельницях, закритих ковпачками з контролем першого розкриття. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці).
Гентаміцин - це бактерицидний антибіотик групи аміноглікозидів, який є сумішшю компонентів гентаміцину С1, С2 і С1а, подібних за хімічною структурою. Механізм бактерицидної дії гентаміцин грунтується на розладі біосинтезу білків в бактеріальних рибосомах за рахунок взаємодії з мРНК і подальшого пригнічення трансляції.
Резистентність до гентаміцину найчастіше опосередкована ферментативної інактивацією аміноглікозидними молекули, що унеможливлює зв'язування антибіотика з рибосомами. Існує широка перехресна резистентність гентаміцину з іншими антибіотиками класу аміноглікозидів. Поширеність набутої резистентності до гентаміцину може значно відрізнятися в залежності від місцевості та часу.
Дексаметазон - це монофторкортікостероід з вираженими протиалергічні, протизапальними та стабілізуючими мембрани властивостями, який також впливає на метаболізм вуглеводів, білків і ліпідів. Дексаметазон не має активності, властивою мінералкортікостероідам.
Кортикостероїди, подібні дексаметазону, діють шляхом активації транскрипції чутливих генів. Протизапальну, імуносупресивної і антипроліферативну ефекти кортикостероїдів частково зумовлені зменшенням утворення, вивільнення та активності запальних медіаторів і пригніченням специфічних функцій і міграції клітин, залучених до процесу запалення. Крім того, можливо, що кортикостероїди інгібують активність сенсибілізованих Т-лімфоцитів і макрофагів на клітинах-мішенях.
Після місцевого застосування, в залежності від частоти нанесення, в кон'юнктиві та рогівці досягаються бактерицидні концентрації гентаміцину. Після частого застосування на запаленому оці терапевтично активні концентрації також досягаються в рідкої вологи. При офтальмологічному застосуванні не очікується розвитку явищ системної абсорбції, які могли б привести до досягнення рівнів гентаміцину в сироватці крові, вище кордону детектування.
Дексаметазону натрію фосфат майже не проникає крізь інтактний епітелій, однак його абсорбція значно підвищується при запаленні або ушкодженні слизових оболонок ока.
Дексаметазон зв'язується з альбуміном плазми крові в дозозалежний чином. Період напіввиведення дексаметазону становить понад 36 годин, тому він може розглядатися як ГКС дуже тривалої дії. Завдяки такому способу дії безперервне щоденне системне застосування дексаметазону може викликати явища акумуляції та передозування.
Середній (сироватковий) період напіввиведення дексаметазону у дорослих становить приблизно 250 хвилин (± 80 хвилин). Дексаметазон частково метаболізується і виводиться переважно нирками у вигляді вільного спиртового похідного дексаметазону. Метаболіти дексаметазону також виводяться переважно нирками у вигляді глюкуронати або сульфатів.
Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 4-6 разів на добу.
Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Залежно від клінічної картини слід періодично контролювати ефективність лікування для того, щоб визначити доцільність продовження або зміни терапії.
При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.
Про випадки передозування не повідомлялося. При належному застосуванні очних крапель Декса-Гентаміцин явищ передозування або інтоксикації не очікується.
З боку імунної системи: місцеві реакції гіперчутливості, наприклад тимчасове легке печіння і поколювання в оці, роздратування, відчуття чужорідного тіла в оці, кон'юнктиви гіперемія, а також контактні алергічні реакції, що супроводжуються сверблячкою, набряком або екземою століття.
З боку органу зору: тимчасове затуманення зору, підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), необоротна катаракта, тимчасові розлади акомодації, увеїт, перфорація рогівки при існуючому кератиті, птоз, мідріаз, уповільнення загоєння ран.
Інфекції та інвазії: герпетичний кератит, викликаний herpes simplex, грибкові інфекції ока, наприклад викликані Candida albicans, маскування або загострення супутніх бактеріальних інфекцій рогівки.
З боку ендокринної системи: синдром Кушинга, кори пригнічення (див. Розділ «Особливості застосування»).
У деяких пацієнтів зі значними ушкодженнями рогівки в дуже рідкісних випадках повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки, пов'язаної із застосуванням очних крапель, що містять фосфати.
вагітність
Дані щодо застосування препаратів дексаметазону та гентаміцину сульфату вагітними жінками обмежені. З цієї причини очні краплі Декса-Гентаміцин не слід застосовувати в I триместрі вагітності, а протягом наступного терміну вагітності препарат можна застосовувати тільки після ретельної оцінки переваг і ризиків такого застосування.
Годування грудьми
При місцевому офтальмологічному застосуванні дексаметазон може системно абсорбуватися і проникати в грудне молоко в період годування груддю. До цього часу про шкідливий вплив препарату на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не повідомлялося.
Досвіду застосування очних крапель Декса-Гентаміцин для лікування дітей немає.
Відразу після застосування препарату можливе короткочасне затуманення зору, тому, перед тим як починати керування автотранспортом або роботі з механізмами, слід почекати кілька хвилин.
Спеціальних досліджень лікарських взаємодій препарату не проводилось.
Клінічно значущі лікарські взаємодії гентаміцину не відомі.
Інгібітори CYP3A4, включаючи ритонавір і кобіцістат, можуть зменшувати кліренс дексаметазону, що призводить до посилення ефекту і розвитку адренокортікальной супрессии / синдрому Кушинга. Слід уникати застосування таких комбінацій, якщо переваги лікування не перевищують зростання ризику системних побічних ефектів, властивих кортикостероїдів. У разі застосування такої комбінації пацієнт повинен перебувати під наглядом для виявлення системних ефектів ГКС.
Одночасне застосування офтальмологічних препаратів дексаметазону з атропіном і іншими антихолінергічними засобами може призводити до додаткового підвищення внутрішньоочного тиску.
При одночасному застосуванні Декса-Гентаміцин з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між нанесеннями.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Застосовувати не більше 6 тижнів після першого відкриття флакона.
Опис препарату Декса-Гентаміцин на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Форма випуску: краплі очні по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить 1 мг дексаметазону натрію фосфату та 5 мг гентаміцину сульфату (що еквівалентно 3 мг гентаміцину)
Производитель: Німеччина
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}