Депос

склад:

• діюча речовина: betamethasone;
• 1 мл розчину містить бетаметазону дипропіонату 6,43 мг в перерахунку на 100% суху речовину (що еквівалентно 5 мг бетаметазону), бетаметазону натрію фосфат 2,63 мг в перерахунку на 100% безводну речовину (що еквівалентно 2 мг бетаметазону)
• Допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), спирт бензиловий, натрію хлорид, натрію фосфат безводний, трилон Б, натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат 80, поліетиленгліколь 4000, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Депос в ампулах

По 1 мл в ампулі. По 1 або 5 ампул у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Фармакодинаміка

Депос є комбінацією розчинного і малорастворимого ефірів бетаметазону для внутрішньом'язових, внутрішньосуглобових, навколосуглобових, внутрішньосіновіальніх і внутрішньошкірних ін'єкцій, а також для введення безпосередньо у вогнище ураження. Депос має високу глюкокортикостероїдну активність і незначну мінералокортікостероїдну активність.

Крім того, препарат регулює гомеостаз вуглеводів і водно-електролітний баланс.

Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дозволяють застосовувати голки невеликого діаметра (до 0,9 мм) для внутрішньошкірних введень і введення безпосередньо у вогнище ураження.

Максимальна фармакологічна дія кортикостероїдів проявляється пізніше піків у сироватці крові, що вказує на те, що переважно дія цих лікарських засобів полягає не в прямій медикаментозній дії, а в модифікації ферментної активності.

Фармакокінетика

Бетаметазона натрію фосфат - легкорозчинний компонент, який швидко абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Бетаметазону дипропіонат - розчинний компонент, який повільно абсорбується з депо, що утворюється в місці ін'єкції, і обумовлює тривалу дію препарату.

Зв'язування з білками плазми - 62,5%. Метаболізується в печінці. Виведення здійснюється в основному нирками, незначна частина виводиться з жовчю.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора безбарвна або жовтувата, трохи в'язка рідина, що містить частинки білого або майже білого кольору, які легко суспендують.

несумісність

Препарат можна змішувати в одному шприці з місцевими анестетиками (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»); однак, сумісність завжди необхідно контролювати.

Застосовується Депос при артриті, остеоартриті, бурситі, тендосиновіїті, тендиніті, перитендинітах, анкілозуючому спондиліті, епікондиліті, радикуліті, кокцидинії, ішіасі, люмбаго, кривошиї, гангліозній кисті, екзостозі, фасциїті, захворюванні стопи, бурситі на тлі твердої мозолі, шпори, тугорухливості великого пальця стопи.

Бронхіальна астма, астматичний статус, сінна лихоманка, алергічний бронхіт, алергічний риніт, лікарська алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах.

Ефективний Депос при псоріазі, атопічному дерматиті (монетоподібна екзема), нейродерміті, контактному дерматиті, вираженому сонячному дерматиті, кропив'янці, червоному плоскому лишаї, інсуліновій ліподистрофії, гніздовій алопеції, дискоїдному червоному вовчаку, келоїдних рубцях, звичайній пухирчатці, герпетичному дерматиті, кістозних вуграх.

Системний червоний вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт.

Паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; гострий лейкоз у дітей.

Адреногенітальний синдром. Захворювання кишечника (виразковий коліт, регіонарний ілеїт, спру). Патологічні зміни крові, які потребують проведення кортикостероїдної терапії. Нефрит, нефротичний синдром.

Первинна і вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов'язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів).

Купити ліки Депос можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Підвищена чутливість до бетаметазону, інших компонентів препарату або до інших глюкокортикоїдів. Системні мікози. М введення пацієнтам з ідіопатичною тромбоцитопенічна пурпура.

Коли пацієнт проходить курс лікування кортикостероїдами, це слід враховувати при інтерпретації біологічних параметрів та аналізів (шкірні тести, гормональні показники щитовидної залози та інші).

Депос рекомендується вводити внутрішньом'язово при необхідності системного надходження ГКС в організм; безпосередньо в уражену м'яку тканину або у вигляді внутрішньосуглобових та періартикулярних ін'єкцій при артритах, у вигляді внутрішньошкірних ін'єкцій при різних захворюваннях шкіри; у вигляді місцевих ін'єкцій у вогнище ураження при деяких захворюваннях стопи.

Режим дозування і спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання і реакції хворого на лікування. Доза повинна бути мінімальною, і період застосування - максимально короткий.

Якщо через певний проміжок часу не досягається задовільний клінічний ефект, лікування слід припинити та проводити іншу відповідну терапію.

Системна терапія. Початкова доза в більшості випадків становить 1-2 мл. Введення повторюють в міру необхідності, в залежності від стану хворого. Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово у сідницю:

Уколи Депос при важких станах (червоний вовчак та астматичний статус), які вимагають екстрених заходів, призначають по 2 мл;

При різноманітних дерматологічних захворюваннях, як правило, достатньо 1 мл препарату

При захворюваннях дихальної системи дія препарату розпочинається протягом декількох годин після ін'єкції. Застосування Депос при алергії, при бронхіальній астмі, сінній лихоманці, алергічному бронхіті істотно покращує стан після введення 1-2 мл препарату.

При гострих і хронічних бурситах доза для внутрішньом'язового введення становить 1-2 мл препарату. При необхідності проводять декілька повторних введень.

Місцеве введення. Одночасне застосування місцевоанестезуючого препарату необхідно лише в рідкісних випадках. Якщо одночасне введення анестезуючого речовини бажано, то використовують 1% або 2% розчин прокаїну гідрохлориду або лідокаїну і лікарські форми, що не містять парабени. Не дозволяється застосовувати анестетики, що містять метилпарабен, пропілпарабен, фенол та інші подібні речовини. При застосуванні анестетика в комбінації з препаратом Депос спочатку набирають у шприц із флакона необхідну дозу препарату, потім в цей же шприц набирають з ампули необхідну кількість місцевого анестетика та струшують протягом короткого періоду часу. Перед застосуванням лідокаїну необхідно проведення шкірної проби на підвищену чутливість.

При гострих бурситах (субдельтоподібному, подлопаточной, ліктьовому і передньонадколінному) введення 1-2 мл препарату Депос в синовіальну сумку може полегшити біль і повністю відновити рухливість на декілька годин. Лікування хронічного бурситу проводять меншими дозами препарату після купірування гострого нападу хвороби.

При гострих тендосиновіїт, тендинітах і перитендинітах одна ін'єкція препарату Депос полегшує стан хворого, при хронічних - слід повторити ін'єкцію препарату залежно від реакції. Необхідно уникати введення препарату безпосередньо в сухожилля. Внутрішньосуглобове введення препарату в дозі 0,5-2 мл зменшує біль, болючість і тугоподвижность суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартриті протягом 2-4 годин після введення. Тривалість терапевтичної дії препарату значно варіює і може становити 4 і більше тижнів.

Рекомендовані дози препарату при введенні в великі суглоби - 1-2 мл в середні - 0,5-1 мл в малі - 0,25-0,5 мл.

При деяких захворюваннях шкіри ефективне внутрішньошкірне введення препарату безпосередньо в осередок ураження, доза становить 0,2 мл / см2. Місце ураження рівномірно обколюють за допомогою туберкулінових шприца і голки, яка має діаметр близько 0,9 мм. Сумарна доза введеного препарату в усі місця введення протягом 1 тижня не повинна перевищувати 1 мл.

Рекомендовані разові дози препарату Депос (з інтервалами між прийомами 1 тиждень): при твердій мозолі - 0,25-0,5 мл (як правило, ефективно 2 ін'єкції) при п'яткової - 0,5 мл, при тугорухливості великого пальця стопи - 0, 5 мл, при синовіальній кісті - від 0,25 до 0,5 мл при тендосиновіїті - 0,5 мл, при гострому подагричний артрит - від 0,5 до 1 мл. Для введення рекомендується застосовувати туберкуліновий шприц з голкою, яка має діаметр близько 1 мм.

Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження початкової дози за рахунок зменшення концентрації бетаметазону в розчині, який вводиться через відповідні інтервали часу. Знижувати дозу продовжують до досягнення мінімальної ефективної дози.

При виникненні або загрозі виникнення стресової ситуації (не пов'язаної із захворюванням) може знадобитися збільшення дози препарату.

Відміну препарату після тривалої терапії слід проводити шляхом поступового зниження дози. Спостереження за станом хворого здійснюють принаймні протягом року після закінчення тривалої терапії або після застосування препарату у високих дозах.

Небажані явища, як і при застосуванні інших ГКС, обумовлені дозою та тривалістю застосування препарату. Ці реакції, як правило, оборотні та можуть бути зменшені при зниженні дози.

Водно-електролітний баланс: натриемия, підвищене виділення калію, гіпокаліємічний алкалоз, збільшення виведення кальцію, затримка рідини в тканинах.

З боку серцево-судинної системи: застійна серцева недостатність у хворих, схильних до цього захворювання; артеріальна гіпертензія.

З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, міопатія, втрата м'язової маси, погіршення міастенічних симптомів при тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, асептичний некроз головок стегнової або плечової кістки, патологічні переломи трубчастих кісток, розриви сухожиль, нестабільність суглобів (після багаторазових ін'єкцій).

З боку травної системи: гикавка, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту з можливою наступною перфорацією і кровотечею, виразки стравоходу, панкреатит, метеоризм.

З боку шкіри: погіршення загоєння ран, атрофія шкіри, витончення шкіри, петехії та екхімози, еритема обличчя, підвищена пітливість, шкірні реакції, такі як дерматит, висип, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (зазвичай після завершення лікування), запаморочення, головний біль ейфорія, зміна настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), підвищена дратівливість, безсоння.

З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, синдром Кушинга, затримка розвитку плода або росту дитини, порушення толерантності до глюкози, прояви латентного цукрового діабету, підвищення потреби в ін'єкціях інсуліну або в застосуванні пероральних протидіабетичних засобів.

З боку органів зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм.

З боку обміну речовин: негативний баланс азоту внаслідок катаболізму білка; липоматоз, включаючи середостіння і епідуральний липоматоз, що може призвести до неврологічних ускладнень; збільшення маси тіла.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції або реакція гіперчутливості на введення препарату та гіпотензивну реакція.

Загальні порушення та порушення в місці введення: поодинокі випадки сліпоти, що супроводжують місцеве застосування на рівні обличчя та голови, гіпер- або гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичні абсцеси, загострення після ін'єкції (внутрішньосуглобове введення) та артропатія Шарко. Вторинне пригнічення гіпофіза та кори надниркових залоз у разі стресу (травми, хірургічне втручання або хвороба).

Інші побічні реакції, пов'язані з парентеральним введенням препарату: поодинокі випадки порушення зору, що супроводжують місцеве застосування в зоні обличчя та голови, гіпер- або гіпопігментація, підшкірна і шкірна атрофія, асептичні абсцеси, припливи крові до обличчя після ін'єкції (внутрішньосуглобове введення) та нейрогенна артропатія .

Гостре передозування бетаметазону не створює загрозливих для життя ситуацій. Введення протягом декількох днів високих доз ГКС не призводить до небажаних наслідків (за винятком випадків застосування дуже високих доз або у разі застосування при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, або хворим, які одночасно проходять терапію препаратами наперстянки, непрямими антикоагулянтами або діуретики, що виводять калій).

Лікування. Потрібен ретельний медичний контроль за станом хворого. Необхідно підтримувати оптимальне споживання рідини та контролювати вміст електролітів у плазмі та сечі (особливо балансу в організмі натрію і калію). При виявленні дисбалансу цих іонів необхідно проводити відповідну терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Через відсутність контрольованих досліджень з безпеки застосування препарату вагітним жінкам, призначати його слід після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода / дитини. Діти, які народилися у матерів, яким вводили терапевтичні дози кортикостероїдів в період вагітності, повинні перебувати під контролем (для раннього виявлення ознак недостатності кори надниркових залоз).

При необхідності призначення препарату Депос в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю, беручи до уваги важливість терапії для матері (через можливі небажані побічні ефекти у дітей, оскільки кортикостероїди проникають через плацентарний бар'єр та грудне молоко).

Кортикостероїди слід призначати для лікування гіалінових мембран після народження.

діти

Недостатньо клінічних даних щодо застосування препарату у дітей, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії (можливо відставання в рості та розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз).

Суспензія Депос не призначена для внутрішньовенного або підшкірного введення.

Суворе дотримання правил асептики обов'язково при застосуванні препарату.

Будь-яке введення препарату (в м'які тканини, вогнище ураження, внутрисуставно і т.п.) може призвести до системної дії при одночасному вираженою місцевою дії.

При тромбоцитопенічна пурпура внутрішньом'язово Депос слід вводити з особливою обережністю.

Внутрішньом'язові ін'єкції ГКС необхідно вводити глибоко в м'яз для запобігання локальної атрофії тканин.

Внутрісуглобні ін'єкції повинен проводити тільки медичний персонал. Слід провести аналіз внутрішньосуглобової рідини для виключення септичного процесу. Не вводити препарат при наявності внутрішньосуглобової інфекції. Помітне посилення болючості, набряку, підвищення температури оточуючих тканин і подальше обмеження рухливості суглоба свідчать про септичний артрит. При підтвердженні діагнозу необхідно призначити антибактеріальну терапію. Не слід вводити ГКС в нестабільний суглоб, інфіковані ділянки та міжхребцеві проміжки. Повторні ін'єкції в суглоб при остеоартриті можуть підвищити ризик руйнування суглоба. Після успішної внутрішньосуглобової терапії пацієнту слід уникати перевантажень суглоба.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з гіпотиреозом або цирозом печінки, з герпетичною поразкою очей (через можливість перфорації рогівки); при неспецифічний виразковий коліт, при загрозі перфорації, при абсцесі або інших гнійничкових інфекціях, а також при дивертикулах, недавно утворених кишкових анастомозах, активній або латентній виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, нирковій недостатності, артеріальній гіпертензії, остеопорозі, тяжкій міастенії.

На тлі застосування препарату можливі порушення психіки (особливо у пацієнтів з емоційною нестабільністю або схильністю до психозів).

При лікуванні препаратом хворі на цукровий діабет можуть потребувати корекції цукрознижувальної терапії.

Хворим, які отримують ГКС, не слід робити щеплення проти віспи. Не слід проводити іншу імунізацію хворих, які отримують кортикостероїди (особливо у високих дозах), з огляду на ризик розвитку неврологічних ускладнень і низькою імунну реакцію у відповідь (відсутність утворення антитіл). При проведенні замісної терапії (наприклад, при первинній недостатності кори надниркових залоз) проведення імунізації можливе.

Пацієнтам, які отримують Депос в дозах, що пригнічують імунітет, слід уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір. При застосуванні препарату слід враховувати, що ГКС можуть маскувати ознаки інфекційного захворювання, а також знижувати опірність організму.

Доцільність застосування препарату Депос при подагрі дізнавайтесь у лікаря.

Призначення препарату при активному туберкульозі можливе лише у випадках скороплінного або дисемінованого туберкульозу у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією. Пацієнти з латентним туберкульозом або з позитивною реакцією на туберкулін мають насамперед вирішити з лікарем питання про профілактичної протитуберкульозної терапії.

Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до розвитку катаракти (особливо у дітей), глаукоми з можливим ураженням зорового нерва і може сприяти розвитку вторинної інфекції очей (грибкової або вірусної). Необхідно періодично проходити офтальмологічне обстеження, особливо хворим, які отримують Депос протягом більше 6 місяців.

При підвищенні артеріального тиску, затримці рідини та натрію хлориду в тканинах і збільшенні виведення калію з організму (що може проявлятися набряками, відхиленнями в роботі серця) рекомендується дієта з обмеженням кухонної солі та додатковий прийом препаратів, що містять калій.

З обережністю слід приймати ацетилсаліцилову кислоту в комбінації з препаратом при гіпопротромбінемії через можливість збільшення кровоточивості.

Необхідно пам'ятати також про можливість розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз протягом декількох місяців після закінчення терапії. При виникненні або загрозі виникнення стресової ситуації протягом цього періоду лікування Депос слід відновити.

При застосуванні ГКС можлива зміна рухливості та кількості сперматозоїдів.

Перед прийомом Депос для блокади, при артрозі потрібна консультація лікаря.

Препарат не слід застосовувати перед проведенням досліджень на функцію паращитовидних залоз, оскільки тіазиди зменшують виведення кальцію.

Чи ефективне застосування препарату Депос при остеохондрозі запитуйте у лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай Депос не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Але в окремих випадках можуть виникнути м'язова слабкість, судоми, порушення зору, запаморочення, головний біль, зміна настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), підвищена дратівливість, тому рекомендується утриматися від керування автотранспортом або роботи з механізмами під час лікування.

Вартість препарату Депос вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Одночасне застосування фенобарбіталу, рифампіцину, фенітоїну або ефедрину може прискорити метаболізм кортикостероїдів, що призведе до ослаблення терапевтичного ефекту.

При одночасному застосуванні ГКС і естрогенів може бути потрібна корекція дози препарату (через загрозу передозування).

Одночасне застосування кортикостероїдів і діуретиків, які виводять іони калію, може спричинити гіпокаліємію.

Комбіноване застосування кортикостероїдів з серцевими глікозидами може збільшити ймовірність виникнення аритмій або посилити токсичність глікозидів.

ГКС можуть посилювати виведення іонів калію, спричинене амфотерицином Б. Одночасне застосування препарату Депос і непрямих антикоагулянтів може призвести до зміни швидкості зсідання крові, що вимагає корекції дози.

Спільна дія нестероїдних протизапальних засобів або алкоголю з ГКС може призвести до збільшення частоти проявів або тяжкості виразок шлунково-кишкового тракту.

При застосуванні кортикостероїдів може знижуватися концентрація саліцилатів у крові.

Одночасне введення ГКС і соматотропіну може призвести до сповільнення абсорбції останнього.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.