Діфосфоцин

Склад:

• діюча речовина: 1 ампула (4 мл розчину) містить 500 мг або 1000 мг цитиколіну (у вигляді цитиколіну натрію);
• допоміжні речовини: натрію гідроксид (для доведення рН), вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Розчин для ін'єкцій (по 4 мл розчину для ін'єкцій в ампулах; по 3 ампули з дозуванням 1000 мг або по 5 ампул з дозуванням 500 мг у блістері в картонній коробці)

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора безбарвна рідина.

Фармакодинаміка

Діфосфоцін - це препарат, що містить аналог природного нуклеозиду цитиколіну (цітідін 5 "-діфосфохоліну), який є попередником фосфатидилхоліну та інших фосфоліпідів, що входять до складу клітинних мембран. Було показано, що цитиколін поліпшує мозковий кровообіг і постачання кисню до мозку, що сприяє відновленню нормального церебрального метаболізму. Крім того, завдяки захисній дії по відношенню до дофамінергічних нейронів цитиколін сприяє підвищенню рівнів дофаміну і збільшує чутливість дофамінових рецепторів.

Фармакокінетика

Після введення 1000 мг цитиколіну максимальні рівні його основного метаболіту - холіну - спостерігаються через 0,4 години, досягаючи рівня 25 мкмоль/л. Цитиколін метаболізується в печінці з утворенням вільного холіну, який далі залучається до циклів синтезу лецитину та мембранних ліпідів. Висновок цитиколіну відбувається переважно через дихальні шляхи (12% в повністю метаболізованому вигляді), і в певній мірі з сечею та калом.

• гострі порушення мозкового кровообігу;
• лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу;
• черепно-мозкова травма і її наслідки;
• неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного або судинного походження.

• Гіперчутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату;
• підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Препарат призначений для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення.

Внутрішньовенно препарат вводять шляхом повільної ін'єкції (тривалістю 3-5 хвилин) або крапельної інфузії (40-60 крапель в хвилину).

Протягом перших 2 тижнів лікування вводять по 500-1000 мг цитиколіну 2 рази на добу, потім лікування продовжують, вводячи по 500-1000 мг цитиколіну 2 рази на добу внутрішньом'язово. Максимальна добова доза становить 2000 мг. При гострих і невідкладних станах максимальний ефект можна отримати, якщо почати лікування в перші 24 години.

Рекомендована тривалість курсу лікування, для якої спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 3 місяці.

За рішенням лікаря дози та тривалість лікування встановлюються для кожного пацієнта індивідуально, враховуючи його клінічний стан і тяжкість уражень.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, алергічні реакції (в тому числі висипання, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), підвищення температури тіла, підвищена пітливість, зміни в місці введення.

Про випадки передозування відомості відсутні.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Достатніх даних щодо застосування препарату в період вагітності немає. Тому в таких випадках препарат застосовують під наглядом лікаря і тільки тоді, коли очікувана користь від лікування матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Оскільки дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко відсутні, його не слід застосовувати під час годування груддю.

Діти

З огляду на, що спеціальних досліджень застосування цитиколіну у дітей не проводилося, препарат не слід призначати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність пацієнта керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Цитиколін посилює дію леводопи.

Препарати цитиколіну не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Препарат можна призначати одночасно з антигеморрагический препаратами, засобами, що застосовуються для зниження внутрішньочерепного тиску, і розчинами для перфузій.

Зберігати при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.