Дотавіст

Товарів: 4
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 20мл
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 20мл

Фармак (Україна)

ДОТАВІСТ

803.00 грн.
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 15мл
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 15мл

Фармак (Україна)

ДОТАВІСТ

618.90 грн.
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 5мл
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 5мл

Фармак (Україна)

ДОТАВІСТ

246.80 грн.
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 10мл
Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 10мл

Фармак (Україна)

ДОТАВІСТ

454.60 грн.

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: гадотеровая кислота;

1 мл розчину містить гадотеровой кислоти 279,32 мг (0,5 ммоль), що відповідає гадотерату меглюмін 376,92 мг;

допоміжні речовини: меглюмін, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл розчину у флаконах. По 1 флакону в пачці).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Гадотеровая кислота має парамагнітні властивості, які підсилюють контрастування при магнітно-резонансної томографії (МРТ). Гадотеровая кислота не має специфічної фармакодинамічною активності та є біологічно вісокоінертной.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенної ін'єкції гадотеровая кислота поширюється в позаклітинних рідинах організму. Гадотеровая кислота не зв'язується з альбуміном плазми.

У пацієнтів з нормальною функцією нирок плазмовий період напіввиведення становить приблизно 90 хвилин. Гадотеровая кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації у незміненому вигляді. При нирковій недостатності плазмовий кліренс сповільнюється.

У тварин рівень екскреції гадотеровой кислоти в молоко низький, а проникнення через плацентарний бар'єр - повільне.

На сьогодні не існує жодних даних щодо кінетики у людей похилого віку, дітей, вагітних або жінок, які годують груддю, а також у пацієнтів з ураженням печінки.

Показання до застосування

Використовується виключно з діагностичною метою, якщо застосування магнітно-резонансної томографії (МРТ) без контрастного посилення неможливо.

дорослі

Контрастне посилення при МРТ.

  • МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин мозку, хребта, навколишніх тканин, пролапсов міжхребцевих дисків, інфекційних захворювань.
  • МРТ усього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної та черевної порожнини, кістково-суглобової патології.

Ангіографія.

Діти (0-18 років)

  • Контрастне посилення при МРТ.
  • МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин мозку, хребта, навколишніх тканин, пролапсов міжхребцевих дисків, інфекційних захворювань.
  • МРТ усього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної та черевної порожнини, кістково-суглобової патології.

Протипоказання

Гіперчутливість до гадотеровой кислоті, меглюмін або до будь-якого лікарського засобу, що містить гадоліній.

Спосіб застосування та дози

Необхідно застосовувати найнижчу дозу, яка забезпечує достатній контрастування для діагностичних цілей.

Доза повинна бути розрахована на основі маси тіла пацієнта. Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу на кілограм маси тіла, про що докладно описано в цьому розділі.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку

МРТ головного та спинного мозку. У більшості випадків рекомендована доза становить 0,1 ммоль / кг, тобто 0,2 мл/кг, що досить для забезпечення достатнього діагностично належного контрастування.

При збереженні клінічного підозри на наявність ураження, незважаючи на нормальні результати МРТ обстеження, наступна ін'єкція 0,2 ммоль / кг, тобто 0,4 мл/кг, протягом 30 хвилин може полегшити візуалізацію пухлини та допомогти у виборі методів лікування.

МРТ всього тіла і ангіографія

Рекомендовано введення 0,1 ммоль / кг, тобто 0,2 мл/кг, для забезпечення достатнього діагностично належного контрастування.

Ангіографія: у виняткових випадках (наприклад, неможливість отримати зображення належної якості великого судинного ділянки) може бути виправданим введення другої послідовної ін'єкції 0,1 ммоль / кг, тобто 0,2 мл/кг. Однак, якщо перед початком ангіографії окремих ділянок (як артерії ніг або легкого) передбачається застосування 2 послідовних доз препарату Дотавіст, можливе застосування 0,05 ммоль / кг, тобто 0,1 мл/кг, препарату в кожній дозі, в залежності від доступного обладнання для обробки зображень.

Спосіб застосування

Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення.

Внутрішньовенне введення контрастних речовин, якщо це можливо, повинно виконуватися в лежачому положенні пацієнта. Після введення, пацієнт повинен перебувати під наглядом не менше півгодини, оскільки досвід показує, що більшість побічних ефектів настає протягом цього періоду.

З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використовувати негайно. Якщо препарат не використовувати негайно, час і умови використання в процесі застосування є відповідальністю користувача, зазвичай час не повинно перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, за винятком випадків відкриття в контрольованих і перевірених асептичних умовах.

педіатрична популяція

Залежно від кількості препарату Дотавіст, який вводиться дитині, краще використовувати флакони препарату Дотавіст, що мають обсяг, адаптований до такої кількості, з метою введення найбільш точного обсягу препарату.

У новонароджених і немовлят необхідну дозу слід вводити вручну.

Передозування

Гадотеровая кислота може бути видалена шляхом гемодіалізу. Однак немає жодних доказів того, що гемодіаліз доцільний для профілактики нефрогенного системного фіброзу (НСФ).

Побічні дії

Побічні ефекти, пов'язані з використанням гадотеровой кислоти, зазвичай є легкими або середніми за інтенсивністю і короткочасними. Найчастіше спостерігаються реакції у місці ін'єкції, нудота і головний біль.

Під час клінічних досліджень найчастіше спостерігалися нудота, головний біль, реакції в місці ін'єкції, озноб, гіпотензія, сонливість, запаморочення, відчуття жару, печіння, висипання, астенія, дісгезія і гіпертензія, їх частота розцінена, як не часто (≥1 / 1000 - <1/100).

У постмаркетингових дослідженнях найбільш поширеними побічними ефектами після введення гадотеровой кислоти були нудота, блювота, свербіж і реакції гіперчутливості.

Серед реакцій гіперчутливості найбільш часто спостерігалися шкірні реакції, які можуть бути локалізовані, поширені або генералізовані.

Ці реакції найчастіше виникають негайно (під час ін'єкції або протягом однієї години після початку ін'єкції), іноді з затримкою (від однієї години до декількох днів після ін'єкції), проявляючись у таких випадках змінами на шкірі.

Реакції гіперчутливості негайного типу включають один або більше ефектів, які з'являються одночасно або послідовно, і найбільш часто є розладами з боку шкіри, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, суглобів і / або серцево-судинної системи.

Кожен симптом може бути попереджувальним симптомом початку шоку і дуже рідко призводить до летального випадку.

При застосуванні гадотеровой кислоти зареєстровані окремі випадки НСФ, більшість з яких мали місце у пацієнтів, яким одночасно вводили інші гадолиний-містять контрастні засоби.

У таблиці наведено небажані реакції по класах системи органів і за частотою з подальшою градацією: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до 1 <1 / 100), рідко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними). Дані представлені з клінічних досліджень.

Клас системи органів Частота: небажана реакція
З боку імунної системи Нечасто: гіперчутливість Дуже рідко: анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція
З боку психіки Рідко: тривога Дуже рідко: ажитація
З боку нервової системи Нечасто: головний біль, дісгезія, запаморочення, сонливість, парестезія (включаючи відчуття печіння) Рідко: пресінкопе Дуже рідко: кома, судоми, сінкопе, тремор, паросмія
З боку органів зору Рідко: набряк повік Дуже рідко: кон'юнктивіт, гіперемія очей, розмитість зору, посилення сльозотечі
З боку серцево-судинної системи Рідко: серцебиття Дуже рідко: тахікардія, зупинка серця, аритмія, брадикардія
З боку судин Нечасто: гіпотензія, гіпертензія Дуже рідко: блідість, вазодилатація
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Рідко: чхання Дуже рідко: кашель, задишка, закладеність носа, зупинка дихання, бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки, сухість в горлі, набряк легенів
З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: нудота, біль в животі Рідко: блювота, діарея, гіперсекреція слинних залоз
З боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: висип Рідко: кропив'янка, свербіж, гіпергідроз. Дуже рідко: еритема, ангіоневротичний набряк, екзема. Невідомо: нефрогенний системний фіброз
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини Дуже рідко: судоми м'язів, м'язова слабкість, біль у спині
Загальні порушення і місцеві ускладнення у місці введення препарату Нечасто: відчуття жару, відчуття холоду, астенія, реакції в місці ін'єкції (екстравазація, біль, дискомфорт, набряк, запалення, холод). Рідко: біль у грудях, озноб Дуже рідко: нездужання, дискомфорт у грудях, пірексія, набряк обличчя, некроз в місці ін'єкції (при екстравазації), поверхневий флебіт
дослідження Дуже рідко: зниження рівня насичення киснем

Небажані реакції у дітей

Безпека препарату для лікування дітей аналізували в клінічних дослідженнях і післямаркетингового дослідженнях. У порівнянні з дорослими, профіль безпеки гадотеровой кислоти не продемонстрував будь-якої специфіки у дітей. Більшість реакцій - це шлунково-кишкові симптоми або ознаки гіперчутливості.

Повідомлення про потенційних побічних реакціях

Важливо повідомляти про потенційних побічних реакціях після виходу лікарського засобу на ринок. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користь / ризик для лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-яких потенційних небажані реакції через національну систему звітності або заявнику лікарського засобу.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Про застосування гадотеровой кислоти вагітним даних немає. Дослідження на моделях тварин не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на репродуктивну функцію. Гадотеровую кислоту не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан жінки не вимагає її застосування.

Період годування грудьми

Контрастні засоби, що містять гадоліній, виділяються в грудне молоко в невеликій кількості. З огляду на невелику кількість препарату, що виділяється в молоко матері, і слабке всмоктування з кишечника, при застосуванні клінічних доз ніякого впливу на новонародженого не передбачається. Питання продовження або припинення грудного вигодовування протягом 24 годин після введення гадотеровой кислоти слід залишити на розсуд лікаря і матері, яка годує груддю.

Діти

Через незрілої функції нирок у новонароджених до 4 тижнів і дітей до 1 року, гадотеровую кислоту у цих пацієнтів слід застосовувати тільки після ретельного аналізу всіх ризиків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ніяких досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилося. Пацієнти, яким препарат вводять в амбулаторних умовах, повинні враховувати, що під час керування транспортними засобами або експлуатації механізмів у них раптово може виникнути нудота.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалося. Належне дослідження взаємодії між препаратами не проводилося.

Супутні лікарські засоби, які потрібно брати до уваги. Бета-блокатори, вазоактивні речовини, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II - ці лікарські засоби знижують ефективність механізму серцево-судинної компенсації при порушеннях артеріального тиску. Перед введенням з'єднань гадолінію необхідно інформувати лікаря-рентгенолога про те, що пацієнт приймає перераховані препарати, а обладнання для реанімаційних заходів слід підготувати заздалегідь.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зверніть увагу!

Опис препарату Дотавіст на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Дотавіст: інструкція

Форма випуску: розчин для ін&rsquo;єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 5 мл, або 10 мл, або 15 мл або по 20 мл або 60 мл, або 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці; по 10 мл або 15 мл, або 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 10 мл або 15 мл, або 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 10 мл або 15 мл, або 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 1 або 5 блістерів у пачці

Склад: 1 мл розчину містить гадотерової кислоти 279,32 мг (0,5 ммоль), що відповідає гадотерату меглюміну 376,92 мг

Производитель: Україна

Динамика цен на "Дотавіст р-н д/ін. 279,32мг/мл (0,5 ммоль/мл) фл. 20мл"

Дотавіст ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Дотавіст
Кількість препаратів у каталозі 4
Середня ціна препарату 530.83 грн.
Найдешевший препарат 246.80 грн.
Найдорожчий препарат 803.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!