Еспераль

Білі з кремовим відтінком круглі таблетки з перехресною розподільною лінією з одного боку і гравіюванням "ЕSРЕRАL" - з іншого;

1 таблетка містить 500 мг дисульфіраму;

Допоміжні речовини: ексципієнт До 30 карбокси етилцелюлоза натрієва, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

Фармакологічні.

Дісульфірам пригнічує дію багатьох ферментів. Інгібування ацетальдегід-дегідрогенази призводить до підвищення концентрації ацетальдегіду, метаболіту етилового спирту, призводить до виникнення неприємних симптомів: інтенсивне почервоніння обличчя, нудота, блювання, відчуття дискомфорту, тахікардія та артеріальна гіпотензія.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі дисульфирам швидко, але не повністю абсорбується (від 70% до 90%). Він швидко метаболізується: перетворюється в діетилдитіокарбамат, який потім виводиться в формі глюкуроніду або трансформується в діетиламін і сірковуглець. Частина сірковуглецю виводиться легкими. Залишкова частина метаболізується і виводиться з сечею.

Ад'ювантноїтерапії для попередження рецидиву алкогольної залежності.

Препарат призначений для прийому всередину. Рекомендується приймати дорослим по 1 таблетці на добу. Таблетку потрібно запити водою (половина склянки), приймати вранці під час сніданку, після утримання від вживання алкоголю протягом 24 годин. Тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально.

Купити Еспераль у таблетках можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна таблеток Еспераль вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні ефекти, що виникають під дією дисульфіраму.

З боку шлунково-кишкового тракту.

• Нудота, блювота, біль у шлунку, діарея.
• Металевий присмак у роті після прийому препарату, неприємний запах з рота (галітоз).
• Неприємний запах у пацієнтів з колостомією.

З боку печінки.

• Часто спостерігаються підвищення рівня трансаміназ; рідко - гепатит, в тому числі швидкоплинна та фатальна форми гепатиту.

З боку центральної нервової системи.

• Поліневрит нижніх кінцівок, неврит зорового нерва.
• Психоневрологічні розлади (втрата пам'яті, сплутаність свідомості).
• Сонливість і втому на початку лікування.
• Головний біль.

З боку шкіри.

• Алергічні висипання на шкіри можливо внаслідок перехресної чутливості до гуми.

Побічні ефекти, пов'язані з поєднанням дисульфіраму та алкоголю.

• Інтенсивний рум'янець на обличчі, еритема, нудота і блювота (частота невідома), нездужання, тахікардія і гіпотензія.
• В окремих випадках більш важкі побічні ефекти: порушення серцевого ритму, напади стенокардії, серцево-судинна недостатність, інфаркт міокарда, раптова смерть, пригнічення дихання та неврологічні симптоми (сплутаність свідомості, енцефалопатія та епілептичні припадки або судоми).

Підвищена чутливість до дисульфіраму або будь-якого компонента препарату. Важка печінкова недостатність. Ниркова недостатність. Важка дихальна недостатність. Цукровий діабет. Психоневрологічні розлади. Серцево-судинні розлади. Вживання алкогольних напоїв або лікарських засобів, що містять спирт, протягом останніх 24 годин. Вагітність і період годування груддю.

Передозування тільки дисульфірамом може призвести до неврологічні розлади: екстра пірамідної синдром, розлади свідомості (кома, сплутаність свідомості та енцефалопатія). Лікування симптоматичне.

В результаті передозування дисульфірам-етанол може виникнути кома або синдром сплутаності свідомості, серцево-судинна недостатність, іноді з неврологічними ускладненнями. Лікування симптоматичне.

Препарат Еспераль можна призначати тільки після проведення всебічного медичного обстеження (включаючи лабораторні дослідження).

Функціональні проби печінки, включаючи визначення рівня трансаміназ в сироватці крові, повинні проводитися до початку лікування дисульфірамом (див. Розділ «Протипоказання»), а потім ці функціональні тести потрібно проводити через однакові проміжки часу, особливо в перші 3 місяці лікування. Підвищення рівня трансаміназ в сироватці крові, що в три рази перевищують верхню межу показника, вимагають негайного припинення лікування без наступного відновлення. Потрібно здійснювати ретельний нагляд за пацієнтами до встановлення нормальних показників функціональних проб печінки і оцінювати показники функції печінки.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нікелевим дерматитом через підвищений ризик виникнення гепатиту (див. Розділ «Побічна дія»).

Препарат ніколи не повинен призначатися пацієнтам без їхнього відома.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Оскільки існують повідомлення про вкрай рідкісних випадках швидкоплинного гепатиту, тому в разі виникнення таких симптомів, як астенія, анорексія, нудота, блювота, біль у животі або жовтяниця, потрібно негайно провести медичне обстеження пацієнта та взяти лабораторні функціональні проби печінки (див. Розділ «Побічні ефекти »).

Пацієнта необхідно повідомити про ризик розвитку дисульфірамової реакції (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») в разі одночасного застосування препарату та алкогольних напоїв, навіть у незначній кількості. Пацієнтів слід попередити про вміст спирту в деяких лікарських засобах (особливо в розчинах для внутрішнього прийому), продуктах харчування, а також в деяких парфюмерно-косметичних засобах, таких як лосьйони після гоління і туалетні води або одеколони.

Неприємні симптоми (інтенсивний рум'янець на обличчі, еритема, нудота і блювота, нездужання, тахікардія і гіпотензія) розвиваються протягом 10 хв після вживання алкоголю і тривають від 30 хвилин до декількох годин.

Реакції, викликані вживанням алкоголю, можуть виникати протягом 2 тижнів після припинення лікування препаратом. Є повідомлення про більш тяжкі реакції при одночасному застосуванні дисульфіраму з алкоголем: порушення серцевого ритму, напади стенокардії, серцево-судинна недостатність, інфаркт міокарда, раптова смерть, пригнічення дихання та неврологічні симптоми (сплутаність свідомості, енцефалопатія та епілептичні припадки або судоми).

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Пацієнта необхідно попередити про те, що під час прийому препарату може виникнути сонливість, тому керувати автомобілем і працювати з механізмами не рекомендується.

Дослідження на тваринах не дали переконливих результатів, а даних клінічних досліджень недостатньо.

Тому кодування препаратом еспераль не рекомендується застосовувати як в період вагітності, незалежно від її стадії, так і жінкам дітородного віку, які не застосовують протизаплідні засоби.

Розвиток дисульфірамової реакції при одночасному застосуванні з алкоголем може серйозно вплинути на плід.

Годування грудьми. Застосовувати препарат під час годування груддю не рекомендується.

Комбінації, які не рекомендується застосовувати.

• Алкоголь - розвиток дисульфірамової, антабусної реакції (припливи крові до обличчя, почервоніння, блювання та тахікардія). Необхідно уникати вживання алкогольних напоїв або лікарських засобів, що містять спирт.
• Ізоніазид - порушення поведінки та розлад координації рухів.
• Лікарські засоби групи 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинидазол) - короткочасний психотичний розлад, сплутаність свідомості.
• Фенітоїн - суттєве та швидке підвищення рівня фенітоїну в плазмі крові з ознаками токсичності (через пригнічення метаболізму).

Комбінації, що вимагають обережності при одночасному застосуванні.

• Варфарин (та інші антикоагулянти на основі екстраполяції даних) - посилення антикоагулянтної дії при пероральному прийомі та підвищення ризику виникнення крововиливу (через зниження метаболізму в печінці).
• Антагоністи вітаміну К. Збільшення ефекту антагоніста вітаміну К і підвищення ризику кровотечі. Необхідно частіше контролювати міжнародне нормалізоване відношення (МНВ). Необхідно відкоригувати дозу антагоніста вітаміну К на період лікування дисульфірамом і протягом 8 днів після його відміни.

Ліки Еспераль зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 25 °C. Термін придатності - 3 роки. Купити таблетки Еспераль можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.