Гутталакс

Склад

діюча речовина: натрію пікосульфат, моногідрат;

1 мл містить натрію пікосульфату моногідрату 7,5 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211); сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, дигідрат; вода очищена.

Форма випуску

Краплі, таблетки.

Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.

• Гіперчутливість до діючої речовини, інших тріарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Динамічна або механічна кишкова непрохідність.
• Тяжкі захворювання органів черевної порожнини з больовим синдромом та/або з підвищенням температури тіла (наприклад апендицит), що можуть супроводжуватися нудотою та блюванням.
• Гострі запальні захворювання кишечнику.
• Cильне зневоднення.
• Рідкісна спадкова непереносимість будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Препарат Гутталакс® Пікосульфат в краплях не можна призначати дітям віком до 4 років.

Проносні краплі Гутталакс® Пікосульфат не можна застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. Немає особливих рекомендацій приймання у похилому віці.

При станах, які пов'язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад, при тяжкому порушенні функції нирок), препарат Гутталакс® Пікосульфат слід приймати лише під медичним наглядом.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома: шкірні реакції (ангіоневротичний набряк, медикаментозна токсикодермія, висипання, свербіння).

З боку імунної системи: частота невідома: алергічні реакції.

З боку нервової системи: нечасто: запаморочення; частота невідома: синкопе.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто: діарея; часто: дискомфорт у животі, біль у животі, спазми у животі; нечасто: нудота, блювання.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Належні клінічні дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність препарату при застосуванні у добових дозах 10 мг/кг і вище. З міркувань безпеки препарат Гутталакс® Пікосульфат по можливості не слід застосовувати під час вагітності.

Клінічні дані показують, що при грудному вігодовуванні ані активний метаболіт біс-(парагідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ), ані його глюкуроніди не екскретуються у грудне молоко. З огляду на це Препарат Гутталакс® Пікосульфат можна застосовувати під час годування груддю.

Діти

Препарат застосовують дітям віком з 4х річного віка тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Жодних досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку таких небажаних явищ, як запаморочення та/або синкопе, внаслідок вазовагальної реакції (наприклад, у відповідь на спазми у животі). У разі виникнення спазмів у животі пацієнтам слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з іншими механізмами.

Дозування. Якщо не призначено інше, доза для дорослих при закрепі становить 10 - 18 крапель (що відповідає 5 - 10 мг натрію пікосульфату) до або після їжі. Дитячі дози: для дітей віком від 4 років становить 5 - 9 крапель (що відповідає 2,5 - 5 мг натрію пікосульфату).

Рекомендовано починати з найнижчої дози. Дозу можна коригувати до максимальної рекомендованої дози для забезпечення регулярної дефекції. Не можна перевищувати максимальну добову дозу, що становить 18 крапель для дорослих або 9 крапель для дітей віком від 4 років. Дія препарату приблизно через 10-12 годин.

Передозування може призвести до рідких випорожнень (діареї), спазмів у животі та клінічно значущої втрати рідини, калію та інших електролітів.

При гострому передозуванні наслідки можуть бути мінімізовані або усунуті шляхом примусового блювання або промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Можна зважити доцільність замісного введення рідини та корекції електролітного балансу. Можна застосовувати протиспазматичні засоби.

Повідомлялося про окремі випадки ішемії слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні доз натрію пікосульфату, значно більших за дози, рекомендовані для лікування запору.

Хронічне передозування препарату Гутталакс® Пікосульфат (як і інших проносних засобів) може призводити до хронічної діареї, болю в животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та утворення каменів у нирках. При тривалому зловживанні проносними засобами повідомлялося про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язову слабкість у результаті гіпокаліємії.

Одночасне застосування великих доз лікарського засобу Гутталакс® Пікосульфат та діуретиків або кортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, що може призвести до підвищення чутливості до серцевих глікозидів.

Одночасне застосування з антибіотиками може послаблювати проносну дію лікарського засобу Гутталакс® Пікосульфат.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.