Хемоміцин таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг блістер 3 шт

Хемофарм (Сербія)
Артикул: 40835
  • Хемоміцин табл. в/о 500мг №3
  • Хемоміцин табл. в/о 500мг №3
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
Увага! Даний препарат відпускається строго за пред’явленим в аптеці рецептом.
  • Упаковка / 3 шт.

    108.50 грн.
Ціна актуальна на 07:30 | Придатний до: червень 2024
Потрібен рецепт на ці ліки?

Звернутися до нашого лікаря.

Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з масою тіла більше 45 кг
Вагітним
за призначенням лікаря
Годуючим
за призначенням лікаря
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Хемоміцин
Діючі речовини Азитроміцин
Кількість діючої речовини: 500 мг
Форма випуску: таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 3 таблетки
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: Після
Температура зберігання: від 15°C до 30°C
Чутливість до світла: Чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: ХЕМОФАРМ АД
Країна виробництва: Сербія
Заявник: Hemofarm
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни

J01FA Макроліди

J01FA10 Азитроміцин

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Азитроміцин - представник нової підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. зв'язується з субодиницею 50s рибосом 70s чутливих мікроорганізмів, пригнічуючи РНК-залежний синтез білка, сповільнює ріст і розмноження бактерій, при високих концентраціях можливий бактерицидний ефект.

Має широкий спектр антимікробної дії. До препарату чутливі грампозитивні коки - Streptococcus pneumonie, Streptococcus рyogenes, Streptococcus аgalactiae, стрпетрококкі групи C, F, G, S.viridans; Staphylococcus aureus; грамнегативнібактерії - Haemophilus influenzae, H. рarainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordаtella pertussis, B. рarapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми - Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, Peptostreptococcus species, а також Chlamidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Чи не впливає на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.

Фармакокінетика

Після прийому всередину азитроміцин швидко всмоктується в травному тракті. Біодоступність становить близько 37% (ефект першого проходження). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2,5-3 год і становить 0,4 мг/л при прийомі всередину 500 мг. Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, зокрема в передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини. Концентрація в тканинах і клітинах у 10-100 разів вище, ніж в плазмі крові. Стабільний рівень в плазмі крові досягається через 5-7 ч. Препарат у великій кількості накопичується в фагоцитах, які транспортують його у місця інфекції і запалення, де поступово вивільняється в процесі фагоцитозу.

З білками зв'язується обернено пропорційно концентрації в крові (7-50% препарату). Близько 35% метаболізується в печінці шляхом деметилювання, втрачаючи активність.

Більше 50% виводиться з жовчю в незміненому вигляді, близько 4,5% - з сечею протягом 72 год.

T ½ з плазми крові становить 14-20 год (в інтервалі 8-24 год після прийому препарату) і 41 годину (в інтервалі 24-72 год). Прийом їжі значно змінює фармакокінетику.

З віком параметри фармакокінетики не змінюються у чоловіків (65-85 років), у жінок збільшується С max на 30-50%, у дітей у віці 1-5 років знижуються С max, Т ½, AUC.

Показання

Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

  • інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит);
  • інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;
  • інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнений та ускладнений уретрит / цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis.

Застосування

Хемомицин слід застосовувати 1 раз на добу за 1 год до або через 2 години після їжі, оскільки одночасний прийом порушує всмоктування азитроміцину.

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку, і діти з масою тіла 45 кг

При інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 500 мг (1 таблетка за 1 прийом) протягом 3 днів.

При мігруючої еритеми: 1 раз на добу протягом 5 днів, в перший день - 1 г (2 таблетки по 500 мг), з 2-го по 5-й день - по 500 мг (1 таблетка).

При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г одноразово (2 таблетки по 500 мг).

У разі одноразового пропуску прийому Хемоміцин, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом в 24 ч.

У осіб похилого віку немає необхідності в корекції дози.

Ниркова недостатність. У пацієнтів з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну 40 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Не було проведено жодних досліджень у пацієнтів з кліренсом креатиніну 40 мл/хв. Відповідно, слід з обережністю застосовувати Хемомицин таким пацієнтам.

Печінкова недостатність. У пацієнтів з легким і середнім формами печінкової недостатності немає необхідності змінювати дозування (див. Особливості застосування).

Препарат протипоказаний до застосування у пацієнтів з тяжкою формою печінкової недостатності (див. Побічна дія).

Протипоказання

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідних або кетоліднім антибіотиків, до будь-якої допоміжної речовини.

Пацієнтам з тяжкою формою печінкової недостатності.

Побічні ефекти

Азитроміцин добре переноситься, з низькою частотою побічних реакцій.

З боку кровотворної та лімфатичної систем: тромбоцитопенія, зміни вмісту калію в крові.

У клінічних дослідженнях були поодинокі повідомлення про періоди транзиторної слабко нейтропенії. Однак причинний зв'язок з лікуванням не була підтверджена.

З боку психіки: агресивність, неспокій, тривога, нервозність, психомоторна гіперактивність.

З боку нервової системи: запаморочення / вертиго, сонливість, підвищена стомлюваність, синкопе, головний біль, судоми (виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), агевзія, дисгевзія, аносмия; парестезії, астенія, безсоння, гипестезии.

З боку органу слуху: повідомлялося, що макролідні антибіотики спричиняють порушення слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялось про порушення слуху, виникнення глухоти та дзвін у вухах. Більшість з цих випадків пов'язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у високих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступних звітів про подальше медичне спостереження, більшість із цих проблем мали оборотний характер.

З боку органу зору: порушення зору.

З боку серцевої діяльності: повідомлялося про вираженому серцебитті, пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует, аритмії, пов'язаної зі шлуночкової тахікардією (виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками). Були повідомлення про подовження інтервалу Q-T на ЕКГ і тріпотіння-мерехтіння шлуночків, артеріальну гіпотензію.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття в животі (біль / спазми); рідкий стілець, метеоризм, порушення травлення, анорексія, диспепсія, спотворення смаку та нюху; запор, зміна кольору язика, панкреатит. Повідомлялось про псевдомембранозний коліт.

З боку печінки та жовчного міхура: повідомлялося про печінкову недостатність, гепатиті, фульмінантному гепатиті та холестатичної жовтяниці, включаючи патологічні показники функціональної проби печінки, а також про поодинокі випадки некротичного гепатиту і дисфункції печінки, що іноді призводило до летального результату.

З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи свербіж і висипання, фотосенсибілізація; ангіоневротичний набряк, кропив'янка і світлочутливість; серйозні шкірні реакції, а саме - поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міастенія гравіс.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит і гостра ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи: вагінальна інфекція.

Системні порушення: анафілаксія, включаючи набряк (призводить у рідких випадках до летального результату), кандидоз в тому числі ротової порожнини.

Інші: нездужання.

Особливі вказівки

Алергічні реакції. рідко повідомлялося, що азитроміцин має серйозні алергічні (рідко летальні) реакції, такі як ангіоневротичний набряк та анафілаксія. деякі з цих реакцій викликали розвиток рецидивних симптомів і потребували більш тривалого спостереження і лікування.

Подовження серцевої реполяризації та інтервалу Q-T, які асоціювалися з ризиком розвитку серцевої аритмії і пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует, спостерігалися при лікуванні іншими макролідними антибіотиками. Подібний ефект азитроміцину не можна повністю виключити у пацієнтів з підвищеним ризиком подовженої серцевої реполяризації, тому слід з обережністю призначати лікування пацієнтам:

  • з вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу Q-T;
  • які зараз проходять лікування іншими препаратами, які подовжують інтервал Q-T, наприклад антиаритмічними препаратами класу IA та III, цизапридом і терфенадином;
  • з порушенням електролітного обміну, особливо в разі гіпокаліємії і гіпомагніємії;
  • з клінічно релевантною брадикардією, аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.

Стрептококові інфекції. Пеніцилін є препаратом першого вибору в лікуванні фарингіту / тонзиліту, спричинених Streptococcus pyogenes, а також у профілактиці гострого ревматичного поліартриту. Азитроміцин в цілому ефективний в лікуванні стрептокока в ротоглотці, але немає жодних даних, які демонструють ефективність ацітроміціна в профілактиці гострого ревматичного поліартриту.

Суперінфекції. Як і у випадку з іншими антибактеріальними препаратами при застосуванні Хемоміцин, існує можливість виникнення суперінфекції (наприклад мікози).

Порушення функції печінки. Оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю, препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з легким і середнім формами печінкової недостатності.

Повідомлялося про випадки фульминантного гепатиту, печінкової недостатності при застосуванні азитроміцину (див. Побічна дія). Деякі з цих пацієнтів можуть мати доклінческіе стадії захворювання печінки або застосовувати інші гепатотоксичні препарати.

У разі появи ознак порушення функції печінки, таких як: астенія, яка швидко розвивається, в поєднанні з жовтяницею, потемніння сечі, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопатією, необхідно провести дослідження функції печінки.

Міастенія гравіс. Повідомлялося про випадки розвитку миастенического синдрому і про загострення симптомів міастенії гравіс у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином.

Діарея. При застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи азитроміцин, повідомлялось про випадки діареї, пов'язаної з Clostridium difficile, у діапазоні від слабкої діареї до коліту з летальним результатом. Лікування антибактеріальними засобами змінює нормальну флору товстого кишечника, що призводить до надмірного росту С. difficile. С. difficile продукують токсини А і В, які сприяють розвитку діареї, пов'язаної з С. difficile.

Штами С. difficile, що продукують гіпертоксін, підвищують рівень захворюваності та летальності, оскільки ці інфекції можуть бути стійкими до антибактеріальної терапії та можуть стати причиною колектоміі. Тому у всіх пацієнтів з діареєю, що виникла після застосування антибіотиків, слід враховувати можливість розвитку діареї, пов'язаної з С. difficile. Необхідно уважно аналізувати анамнез, оскільки повідомлялося, що пов'язана з Clostridium difficile діарея може розвинутися через 2 міс після прийому антибактеріальних препаратів.

Діти. Препарат призначають дітям з масою тіла 45 кг.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Хемомицин можна застосовувати в період вагітності лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Відповідні добре контрольовані дослідження щодо застосування азитроміцину у вагітних не проводилися.

Немає даних про проникнення азитроміцину в грудне молоко. Оскільки велика кількість лікарських засобів проникає в грудне молоко, Хемомицин можна призначати матерям тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Відсутні дані про вплив Хемоміцин на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Але при роботі з механізмами необхідно враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як запаморочення і судоми.

Взаємодії

Антациди: при одночасному застосуванні антацидів і азитроміцину біодоступність останнього не змінюється, але максимальна концентрація зменшується на 25%. Хемоміцин необхідно приймати за 1 год до або через 2 години після застосування антацидів.

Цетиризин: у здорових добровольців одночасне застосування протягом 5 днів азитроміцину з 20 мг цетиризину не вплинуло на їх фармакокінетику і не було зафіксовано змін інтервалу Q-T.

Діданозін (дідеоксінозін): одночасне застосування азитроміцину в дозі 1200 мг і диданозину в дозі 400 мг у 6 ВІЛ-позитивних пацієнтів не вплинуло на фармакокінетику диданозину порівняно з плацебо.

Дигоксин: повідомлялося про випадки порушення метаболізму дигоксину в кишечнику при одночасному прийомі з деякими макролідними антибіотиками. При одночасному застосуванні азитроміцину і дигоксину може підвищитися концентрація дигоксину в плазмі крові, таким чином необхідно регулярно контролювати його концентрації.

Зидовудин: 1000 мг одноразові дози та 1200 мг або 600 мг багаторазові дози азитроміцину не впливають на фармакокінетику в плазмі крові та виділення зидовудину і його глюкуронових метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищує концентрацію фосфорилированного зидовудину, клінічно активного метаболіту, в периферичних мононуклеарах. Клінічна значимість цього впливу до теперішнього часу не підтверджена, але вважається, що це може бути корисним для пацієнтів.

Азитроміцин істотно не взаємодіє з системою цитохрому печінки Р450. Вважається, що фармакокінетика азитроміцину не зазнає метаболізму цитохромом Р450 на відміну від еритроміцину та інших макролідів. Цитохром Р450 печінки не впливає на азитроміцин стимуляцією або інактивацією через комплекс метаболітів цитохрому.

Алкалоїди ріжків: у пацієнтів, які приймали похідні ріжків, іноді виникали явища ерготизму в результаті одночасного застосування деяких макролідних антибіотиків. Дані про можливий лікарську взаємодію між СПОРИНА і азитроміцином відсутні. Однак внаслідок теоретичної можливості виникнення ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

Фармакокінетичні дослідження були проведені між азитроміцином і нижченаведеними препаратами, які, як відомо, зазнають значного проміжного метаболізму цитохромом Р450.

Аторвастатин: одночасний прийом аторвастатину (10 мг/добу) і азитроміцину (500 мг/добу) не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові.

Карбамазепін: при дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.

Циметидин: 1 доза циметидина, прийнята за 2 години до застосування азитроміцину, не впливає на фармакокінетику азитроміцину.

Антикоагулянтні засоби для перорального застосування: фармакодинамические дослідження не виявили впливу азитроміцину на антикоагулянтний ефект варфарину при застосуванні його в одноразовій дозі 15 мг. Повідомлялося про випадки активації антикоагулянтного ефекту при одночасному прийомі азитроміцину і антикоагулянтних засобів кумаринового типу. Незважаючи на те, що причинно-наслідковий зв'язок не встановлений, рекомендується частіше перевіряти протромбіновий час у пацієнтів, що приймають перорально одночасно антикоагулянтні засоби та азитроміцин.

Циклоспорин: фармакокінетичні дослідження, проведені за участю здорових добровольців, які приймали 500 мг/добу азитроміцину всередину протягом 3 днів, а потім 1 дозу 10 мг/кг циклоспорину також всередину продемонстрували, що відбувається значне підвищення С max і AUC 0-5 циклоспорину (на 24 і 21% відповідно) без значних змін AUC 0-∞. Тому рекомендується дотримуватися обережності при розгляді одночасного застосування цих препаратів. У разі необхідності одночасного прийому слід контролювати концентрації циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозування.

Ефавіренц: одночасне застосування одноразових доз 600 мг азитроміцину і 400 мг ефавіренцу протягом 7 днів не показало ніяких значних клінічних взаємодій.

Флуконазол: одночасне застосування однієї дози азитроміцину 1200 мг не впливає на фармакокінетику однієї дози флуконазолу 800 мг. Загальна біодоступність і T ½ азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні з флуконазолом, але зазначалося клінічно значиме зменшення С max (18%) азитроміцину.

Інгібітори протеази / індинавір: одночасне застосування однієї дози азитроміцину 1200 мг не має статистично значущого впливу на фармакокінетику індинавіру, який застосовується в дозі 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів.

Метилпреднізолон: у ході дослідження фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.

Мідазолам: прийом азитроміцину 500 мг/добу протягом 3 днів не виявив клінічно істотних змін фармакокінетики та фармакодинаміки мідазоламу при одночасному застосуванні у здорових добровольців останнього в одноразовій дозі 15 мг.

Нелфинавир: при одночасному застосуванні азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру (750 мг 3 рази на добу) у 12 здорових добровольців відбулося 100% підвищення резорбції і біодоступності азитроміцину в стані рівноваги. Клінічна важливість цієї взаємодії невідома, тому необхідно з обережністю призначити азитроміцин в комбінації з терфенадином.

Рифабутин: одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливає на зміни плазмових концентрацій цих препаратів. Нейтропенія відзначена у пацієнтів, що приймали одночасно азитроміцин і рифабутин, хоча причинний зв'язок цього не встановлена.

Силденафіл: у здорових добровольців чоловічої статі не було ніяких ознак впливу азитроміцину (500 мг/добу протягом 3 днів) на AUC і С max силденафілу або його основний циркулюючий метаболіт.

Терфенадин через виникнення важких порушень ритму внаслідок подовження інтервалу Q-Тс, які спостерігаються при одночасному застосуванні інших антибіотиків і терфенадину, проведені відповідні фармакокінетичні дослідження. Ці дослідження не виявили взаємодії між азитроміцином і терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, в яких можливість такої взаємодії не може бути виключена з упевненістю. Як і при застосуванні інших макролідів, рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі азитроміцину і терфенадину.

Теофілін: концентрації теофіліну в плазмі крові можуть підвищитися у пацієнтів, які лікуються азитроміцином.

Триазолам: у 14 здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг/добу в 1-й день і 250 мг/добу в 2-й день, і 0,125 мг триазолама протягом 2 днів не мало істотного впливу на будь-які параметри фармакокінетики триазолама в порівнянні з триазоламом і плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: одночасне застосування триметоприму / сульфаметоксазолу (160 мг / 800 мг) протягом 7 днів і азитроміцину в дозі 1200 мг в 7-й день не виявило значного впливу на С max, загальну біодоступність і виведення триметоприму і сульфаметоксазолу з сечею. Концентрації азитроміцину в плазмі крові подібні концентрацій, визначених у інших дослідженнях.

Цизаприд: цизаприд метаболізується в печінці ензимом CYP 3A4. Тому макроліди пригнічують цей фермент. Одночасне застосування азитроміцину і цизаприду може збільшити подовження інтервалу Q-T, шлуночкову аритмію і тріпотіння-мерехтіння.

Астемізол, алфентаніл: немає даних щодо взаємодії з астемізолом або алфентанілом. Обережність необхідна при одночасному застосуванні цих препаратів і азитроміцину, оскільки описано підвищення ефективності макролідного антибіотика еритроміцину при одночасному прийомі.

Передозування

Типові симптоми передозування: зворотне порушення слуху, біль в животі, виражені нудота, блювота, діарея.

Лікування: у разі передозування необхідно прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію, спрямовану на підтримку життєвих функцій організму. Специфічний антидот не відомий.

Умови зберігання

При температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.

Опис товару завірено виробником Хемофарм.
Дата створення: 03.07.2023       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Хемоміцин табл. в/о 500мг №3 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Хемоміцин табл. в/о 500мг №3?

Ціна Хемоміцин табл. в/о 500мг №3 стартує від 108.50 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З масою тіла більше 45 кг. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Хемоміцин (Хемофарм)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Хемоміцин Хемофарм становить від 15°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Хемоміцин №3?

Повними аналогами Хемоміцин табл. в/о 500мг №3 є:

Яка країна виробництва у Хемоміцин (Хемофарм)?

Країна виробник у Хемоміцин (Хемофарм) - Сербія.

Динамика цен на "Хемоміцин табл. в/о 500мг №3"


Хемоміцин табл. в/о 500мг №3
Увага! Даний препарат відпускається строго за пред’явленим в аптеці рецептом.
Хемоміцин табл. в/о 500мг №3
  • Упаковка / 3 шт.

    108.50 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!