Квентіакс

Товарів: 3
Квентіакс табл. в/о 100мг №30
Квентіакс табл. в/о 100мг №30

КРКА (Словенія)

КВЕНТІАКС

248.70 грн.
Квентіакс табл. в/о 300мг №30
Квентіакс табл. в/о 300мг №30

КРКА (Словенія)

КВЕНТІАКС

342.30 грн.
Квентіакс табл. в/о 200мг №30
Квентіакс табл. в/о 200мг №30

КРКА (Словенія)

КВЕНТІАКС

446.10 грн.

Аналоги

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: кветіапін;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 25 мг або 100 мг, або 200 мг або 300 мг кветіапіну (у вигляді кветиапина фумарата)

Допоміжні речовини: лактоза, кальцію гідрофосфатдигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон, натрію крохмалю (тип А), гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (Е172) - міститься в таблетках по 25 мг і 100 мг, заліза оксид червоний (Е172) - міститься в таблетках по 25 мг.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

По 10 таблеток в блістері, по 3 або 9 блістерів в картонній коробці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кветіапін є похідною речовиною дібензотіазепіна, що надає нейролептичні дія. Кветіапін і його активний метаболіт N-дезалкілкветіапін взаємодіють з цілим рядом рецепторів нейромедіаторів. Залишається нез'ясованим, який внесок в фармакологічний ефект препарату робить N-дезалкільованій метаболіт.

Кветіапін проявляє спорідненість до серотонінових рецепторів головного мозку 5НТ 2 і 5НТ 1А (in vitro Ki дорівнює 288 і 557 нМ відповідно) і дофамінових рецепторів D 1 і D 2 (in vitro Ki дорівнює 558 і 531 нМ відповідно). Вважають, що це поєднання рецепторного антагонізму при відносній вибірковості взаємодії з рецепторами 5НТ 2 в порівнянні з D 2, лежить в основі клінічних антипсихотичних властивостей препарату, а також щодо низької частоти розвитку екстрапірамідних симптомів. Кветіапін також проявляє високу афінність до рецепторів гістаміну Н1 (in vitroKi дорівнює 10 нМ) і блокатори альфа 1 (in vitro Ki дорівнює 13 нМ) при більш низькою афінності до блокаторів альфа 2 (in vitro Ki дорівнює 782 нМ). Кветіапін не зв'язується з холинергическими мускариновими та бензодіазепіновими рецепторами.

N-дезалкілкветіапін аналогічно кветиапина проявляє спорідненість до серотонінових рецепторів головного мозку 5НТ 2 і дофамінових рецепторів D 1 і D 2.

Крім того, подібно кветиапина N-дезалкілкветіапін проявляє високу афінність до серотонінових рецепторів 5НТ 1 і гістамінергічних і блокатори альфа 1 при більш низькою афінності до блокаторів альфа 2.

Фармакокінетика

У клінічно значущому діапазоні доз фармакокінетика кветіапіну і N-дезалкілкветіапіну є лінійної. Кінетика кветіапіну у чоловіків і жінок, в курців і некурців не відрізняється.

Всмоктування. Кветіапін при пероральному застосуванні добре всмоктується в травному тракті. Біодоступність кветиапина практично не змінюється при прийомі препарату з їжею, при цьому значення С max і AUC збільшуються на 25% і 15% відповідно. Максимум вмісту препарату в плазмі крові досягається через 2:00 після перорального застосування. Молярна концентрація активного метаболіту N-дезалкілкветіапіну в рівноважному стані становить 35% від такої кветиапина.

Розподіл. Обсяг розподілу кветиапина становить 10 ± 4 л/кг, зв'язування з білками плазми крові - 83%.

Виведення і метаболізм. Період напіввиведення кветіапіну - приблизно 6-7 годин при багаторазовому прийомі препарату в клінічно рекомендованих дозах. Цей показник для N-дезалкілкветіапіну становить приблизно 12.00. В середньому молярна частка вільного кветіапіну та його активного метаболіту, який виділяється з сечею, становить менше 5%.

При дослідженні препарату з радіоактивними ізотопами показано, що близько 73% виводиться з сечею і 21% - з калом протягом одного тижня.

Кветіапін інтенсивно метаболізується в печінці, при цьому частка вихідної сполуки в сечі та калі через тиждень після прийому міченого кветіапіну становить менше 5% від дози. З урахуванням інтенсивної метаболізму кветіапіну в печінці слід очікувати, що у осіб з порушенням функції печінки вміст препарату в плазмі крові буде вище, тому може знадобитися коригування дози.

Основні реакції метаболізму кветіапіну полягають в окисленні бічного алкільного ланцюга, гидроксилировании дібензотіазепінового кільця, сульфоксілюванні та кон'югації (фаза 2). Основними метаболітами кветиапина в плазмі крові людини є продукти окислення і сульфоокіснення, жоден з яких не має фармакологічної активності.

Основним ферментом системи цитохрому Р450, що відповідає за метаболизацию кветиапина, є 450 ЗА4. Освіта N-дезалкілпохідноі та елімінація кветиапина відбуваються, головним чином, під дією цього ферменту.

У дослідах in vitro показано, що кветіапін і деякі з його метаболітів (включаючи N-дезалкіл-кветіапін) є слабкими інгібіторами ферментів системи цитохрому Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 і ЗА4. Однак таке інгібування in vitro відзначається тільки в концентраціях, в 5-50 разів перевищують концентрації в організмі людини при прийомі препарату в дозі 300-800 мг / день.

Показання до застосування

Лікування шизофренії.

Лікування біполярного розладу, зокрема:

лікування помірних і важких маніакальних епізодів при біполярному розладі;

лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі;

профілактика рецидиву захворювання у пацієнтів з біполярним розладом, у пацієнтів з маніакальними або депресивними епізодами, при яких лікування кветіапіном є ефективним.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.

Протипоказано одночасне застосування інгібіторів цитохрому P450 3A4, таких як інгібітори ВІЛ-протеази, азольні протигрибкові препарати, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон.

Спосіб застосування та дози

Для кожного показання призначають різні схеми дозування. Слід переконатися, що призначена пацієнтові дозування відповідає його стану.

Лікування шизофренії та маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярному розладі

Препарат Квентіакс слід застосовувати двічі на добу. Добова доза в перші чотири доби становить 50 мг (перша доба), 100 мг (другу добу), 200 мг (третю добу) і 300 мг (четверту добу). Після 4 днів лікування дозу необхідно титрувати до звичайно ефективних 300-450 мг/добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості дозу можна коригувати в рамках діапазону від 150 мг до 750 мг на добу.

Лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярному розладі

Препарат Квентіакс слід застосовувати двічі на добу. Добова доза в перші чотири доби становить 50 мг (перша доба), 100 мг (другу добу), 200 мг (третю добу) і 300 мг (четверту добу). Подальша коректування дози до 800 мг/добу треба проводити з приростом не більше ніж на 200 мг на добу.

Залежно від клінічної відповіді та переносимості дозу можна коригувати в рамках діапазону від 200 мг до 800 мг на добу. Звичайно ефективна доза знаходиться в діапазоні 400-800 мг/добу.

Лікування депресивних епізодів при біполярному розладі

Препарат Квентіакс слід застосовувати один раз перед сном. Загальна добова доза для перших чотирьох днів лікування становить 50 мг (перша доба), 100 мг (другу добу), 200 мг (третю добу) і 300 мг (четверту добу). Рекомендована добова доза - 300 мг. У клінічних дослідженнях не спостерігалося додаткова перевага в групі застосування 600 мг в порівнянні з групою 300 мг. Доза 600 мг може бути ефективною для деяких пацієнтів. Дози вище 300 мг повинен призначати лікар з досвідом лікування біполярного розладу. Клінічні дослідження показують, що для окремих пацієнтів в разі поганої непереносимості препарату слід розглянути доцільність зниження дози до мінімальної - 200 мг.

Передозування

Під час клінічних досліджень повідомлялося про виживання при гострому передозуванні до 30 г кветіапіну. Більшість пацієнтів з передозуванням не повідомляли про побічні явища або повністю видужували від таких явищ. Повідомлялося про летальні наслідки в ході клінічного дослідження після передозування 13,6 г кветіапіну. Під час постмаркетингового застосування повідомлення про передозування кветіапіну, які приводили до летального результату, коми або подовження інтервалу QT, були дуже рідкісними.

симптоми

Наступні явища були зареєстровані в умовах монотерапії передозування кветіапіну: подовження інтервалу QT, судомні напади, епілептичний статус, рабдоміоліз, пригнічення дихання, затримка сечі, сплутаність свідомості, марення і / або ажитація.

У пацієнтів з тяжким серцево-судинним захворюванням існує підвищений ризик ефектів передозування.

Загалом симптоми, про які повідомлялося, були наслідком посилення відомих фармакологічних ефектів препарату, таких як сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія.

лікування

Специфічного антидоту до кветіапіну немає. У випадках важких ускладнень слід розглянути необхідність застосування різноспрямованих заходів та інтенсивної терапії, включаючи відновлення і підтримання прохідності дихальних шляхів, забезпечення адекватної оксигенації і вентиляції легенів, моніторинг та підтримку діяльності серцево-судинної системи. Описані випадки усунення серйозних реакцій з боку ЦНС, включаючи кому і делірій, при внутрішньовенному введенні фізостигміну (1-2 мг) з моніторингом серцевої діяльності за допомогою ЕКГ.

У випадках стійкої гіпотензії при передозуванні кветиапина слід застосовувати відповідні заходи, такі як введення рідини та / або симпатоміметиків (слід уникати застосування адреналіну і дофаміну, оскільки стимуляція бета-адренореціпторів може поглибити гіпотонію в умовах блокування альфа-адреноблокатори, викликаного кветіапіном).

Оскільки профілактика абсорбції при передозуванні не вивчалася, слід враховувати необхідність промивання шлунка (після інтубації, якщо пацієнт втратив свідомість), а також застосування активованого вугілля разом з проносним засобом.

Ретельний медичний контроль і моніторинг повинні тривати до повного одужання пацієнта.

Побічні дії

При прийомі кветіапіну найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції: сонливість, запаморочення, сухість у роті, головний біль, симптоми відміни (скасування) препарату, підвищення рівня тригліцеридів в сироватці крові, підвищення рівня загального холестерину (особливо холестерину ЛПНЩ), зниження рівня холестерину ЛПВЩ , збільшення маси тіла, зниження рівня гемоглобіну і екстрапірамідні симптоми.

Як і застосування інших антипсихотичних засобів, застосування кветіапіну супроводжувалося збільшенням маси тіла, непритомність, злоякісний нейролептичний синдром, лейкопенія і периферійними набряками.

З боку системи крові та лімфатичної системи

Зниження рівня гемоглобіну

Лейкопенія, зменшення кількості нейтрофілів, підвищення рівня еозинофілів

Тромбоцитопенія, анемія

агранулоцитоз

нейтропенія

З боку імунної системи

Гіперчутливість (в тому числі алергічні реакції шкіри)

анафілактичні реакції

З боку ендокринної системи

Гиперпролактинемия, зниження загального Т 4, зниження вільного Т 4, зниження загального Т 3, підвищення тиреотропного гормону ТТГ

Зниження вільного Т 3, гипотиреоидизмом

Неадекватна секреція АДГ

З боку метаболізму та харчування

Підвищення рівня тригліцеридів в сироватці крові, підвищення рівня загального холестерину (особливо холестерину ЛПНЩ), зниження рівня холестерінуЛПВЩ, підвищення маси тіла

Посилення апетиту, підвищення рівня глюкози в крові до рівнів гіперглікемії

Гипонатриемия, цукровий діабет

метаболічний синдром

психічні порушення

Незвичайні сни та нічні кошмари, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка

Сомнамбулізм і пов'язані з цим явища, такі як розмови уві сні та розлади харчової поведінки уві сні

З боку нервової системи

Запаморочення, сонливість, головний біль, екстрапірамідні симптоми

дизартрія

Судоми, синдром неспокійних ніг, тардітівна дискінезія, непритомність

З боку серця

Тахікардія, посилене серцебиття

Пролонгація інтервалу QT, брадикардія

З боку органів зору

нечіткість зору

З боку судин

ортостатичнагіпотензія

венозна тромбоемболія

З боку нирок і сечовивідних шляхів

затримка сечовипускання

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення

діспное

риніт

З боку шлунково-кишкового тракту

Сухість в роті

Запор, диспепсія, блювання

дисфагія

Панкреатит, кишкова непрохідність / илеус

З боку травної системи

Підвищення рівня аланінамінотрансферази (АлАТ) в сироватці крові, підвищення рівня гамма-ГТЗ

Підвищення рівня аспартаттрансамінази (АСТ) 3 в сироватці крові

Жовтяниця, гепатит

З боку шкіри та підшкірної тканини

Ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса - Джонсона

Токсичний епідермальнийнекроліз, мультиформна еритема

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

рабдоміоліз

Вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани

Синдром відміни препарату у новонароджених, неонатальна абстиненція

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

сексуальна дисфункція

Приапизм, галакторея, набряки молочних залоз, порушення менструального циклу

загальні порушення

Симптоми відміни (скасування)

Легка астенія, периферичні набряки, дратівливість, пірексія

Злоякісний нейролептичний синдром, гіпотермія

Зміни лабораторних показників

Підвищення рівня КФК в крові

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності Квентіакс можна призначати, тільки якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Є повідомлення про те, що кветіапін проникає в грудне молоко, хоча ступінь проникнення препарату в молоко невідомий. Годування грудьми, бажано припинити годування під час лікування кветіапіном або припинити лікування на період годування груддю.

Діти

Безпека і ефективність застосування кветіапіну у дітей не досліджувалися, тому препарат не призначають дітям та підліткам (до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на те, що кветіапін головним чином діє на центральну нервову систему, пацієнтам не рекомендується керувати автомобілем або іншими механізмами, поки не буде визначено індивідуальної чутливості до такого впливу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Незважаючи на те, що кветіапін в першу чергу діє на центральну нервову систему, Квентіакс слід з обережністю застосовувати в комбінації з іншими препаратами, мають подібну дію, і з алкоголем.

Цитохром Р450 (CYP) ЗА4 є ферментом, головним чином відповідає за метаболізм кветіапіну. Під час дослідження взаємодії у здорових добровольців одночасне застосування кветіапіну (25 мг) з кетоконазолом (інгібітором CYP ЗА4) призводило до підвищення AUC кветіапіну в 5-8 разів. Таким чином, одночасне застосування кветіапіну з інгібіторами CYP ЗА4 протипоказано. Також не рекомендується вживати грейпфрутовий сік протягом періоду лікування кветіапіном.

Під час дослідження багаторазового застосування дози для оцінки фармакокінетики кветіапіну, який призначали до та під час лікування карбамазепіном (індуктором печінкового ферменту), одночасне застосування карбамазепіну суттєво підвищувало кліренс кветіапіну. Це підвищення кліренсу знижувало системну експозицію кветіапіну (що вимірювалося за площею AUC) до рівня, який становив в середньому 13% від експозиції під час застосування самого кветіапіну, хоча у деяких пацієнтів спостерігалося більший ефект. В результаті цієї взаємодії можуть утворюватися низькі концентрації в плазмі крові, що може вплинути на ефективність терапії препаратом Квентіакс.

Сумісне застосування кветіапіну і фенітоїну (ще одного індуктора мікросомального ферменту) призводило до підвищення кліренсу кветіапіну приблизно на 450%. Починати терапію препаратом Квентіакс пацієнтам, які отримують індуктор печінкового ферменту, можна тільки в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату Квентіакс переважає ризики, пов'язані зі скасуванням індуктора печінкового ферменту. Важливо, щоб будь-які зміни в прийомі індуктора були поступовими. Якщо необхідно, його слід замінити неіндуктором (наприклад, натрію вальпроатом).

Фармакокінетика кветіапіну істотно не змінюється при одночасному застосуванні таких антидепресантів, як іміпрамін (відомий інгібітор CYP 2D6) або флуоксетин (відомий інгібітор CYP ЗА4 і CYP 2D6).

Одночасне застосування таких антипсихотиків, як рисперидон або галоперидол, не викликало істотних змін фармакокінетики кветіапіну. Сумісне застосування кветіапіну і тиоридазина призводило до підвищення кліренсу кветіапіну приблизно на 70%.

При одночасному застосуванні з циметидином фармакокінетика кветіапіну без змін.

Фармакокінетика літію не змінювалася при одночасному застосуванні з кветіапіном.

У рандомізованому дослідженні тривалістю 6 тижнів при порівнянні комбінації літію з препаратом Квентіакс і плацебо і препарату Квентіакс у дорослих пацієнтів, що страждають гострою манії, підвищення частоти випадків виникнення екстрапірамідних явищ (особливо тремору), сонливості та збільшення маси тіла спостерігали в групі з додаванням літію в порівнянні з групою з додаванням плацебо.

У фармакокінетики натрію вальпроату та кветіапіну не відзначалося клінічно значущих змін при їх одночасному застосуванні. У ретроспективному дослідженні за участю дітей і підлітків, які отримували натрію вальпроат, кветіапін або комбінацію цих препаратів, збільшення кількості випадків лейкопенії і нейтропенії спостерігали в групі, що приймала обидва препарати в порівнянні з групами, які отримували ці лікарські засоби окремо.

Дослідження взаємодії з серцево-судинними препаратами не проводилися.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні кветіапіну з лікарськими засобами, які порушують електролітний баланс або подовжують інтервал QT.

У пацієнтів, які отримували кветіапін, відзначалися випадки хибнопозитивних результатів ферментного імуноаналізу на наявність метадону та трициклічних антидепресантів. Рекомендується перевіряти сумнівні результати скринінгового імуноаналізу за допомогою відповідного хроматографічного методу.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Квентіакс на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Квентіакс: інструкції

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка пролонгованої дії містить 50 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 150 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка пролонгованої дії містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка пролонгованої дії містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 300 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка пролонгованої дії містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів в картонній коробці

Склад: 1 таблетка пролонгованої дії містить 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)

Производитель: Словенія

Динамика цен на "Квентіакс табл. в/о 100мг №30"

Квентіакс ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Квентіакс
Кількість препаратів у каталозі 3
Середня ціна препарату 345.70 грн.
Найдешевший препарат 248.70 грн.
Найдорожчий препарат 446.10 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!