Ліндинет

Ліндинет 20:

• Етинілестрадіол - 0,02 мг
• Гестоден - 0,075 мг

Ліндинет 30:

• Етинілестрадіол - 0,03 мг
• Гестоден - 0,075 мг

Ліндинет 20 таблетки вкриті оболонкою по 21 шт. в блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Ліндинет 30 таблетки вкриті оболонкою по 21 шт. в блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Ліки Ліндинет - комбінований пероральний протизаплідний препарат. Знижує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів і перешкоджає овуляції. Хоча основним механізмом дії lindynette є придушення овуляції, інші механізми, що включають зміни цервікального слизу (що підвищує складність проникнення сперматозоїдів до матки крізь шийку) та ендометрію (що зменшує ймовірність імплантації яйцеклітини), сприяють контрацептивному ефекту препарату.Естрогенний компонент препарату - етинілестрадіол - синтетичний аналог естрадіолу, який грає важливу роль в регуляції менструального циклу. Гестагенний компонент препарату - похідне 19-нортестостерона - гестоден, по активності та селективності дії перевищує показники не тільки природного гормону жовтого тіла (прогестерону) але і більшості синтетичних гестагенів.

З урахуванням цього він використовується в мінімальних дозах, що виключає прояв андрогенних властивостей і істотно знижує вплив на жировий і вуглеводний обміни. При прийомі препарату змінюється характер цервікальногослизу, що утруднює не тільки проникнення сперматозоїдів в матку, а й знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцисти, перешкоджаючи імплантації заплідненої яйцеклітини. Крім контрацептивних властивостей, препарат також робить позитивний вплив на перебіг менструального циклу.

Так при регулярному застосуванні Ліндинет цикл стає регулярним, зменшується обсяг крововтрати під час менструації, знижується частота дисменореї, появи функціональних оваріальних кіст і позаматкової вагітності.

Зменшується ризик виникнення фіброаденом і фіброкіст в молочних залозах, застійних явищ і запальних процесів в органах малого таза, поліпшується загальний стан шкіри при вугрової висипки.

Фармакокінетика

Всмоктування. Перорального прийому гестоден всмоктується швидко та практично повністю. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 1 годину після прийому одноразової дози. Біодоступність гестодену – приблизно 99%. Перорального прийому етинілестрадіол всмоктується швидко та практично повністю. Максимальна концентрація етинілестрадіолу в сироватці досягається через 1-2 години після прийому препарату. Біодоступність етинілестрадіолу через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці становить приблизно 40-60%.

Розподіл. У сироватці крові гестоден в основному пов'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) (50-70%) і меншою мірою - з альбуміном. Тільки 1-2% від загальної концентрації у сироватці крові перебуває у формі вільного стероїду. Підвищення рівня ГСПГ, спричинене етинілестрадіолом, викликає і кількість гестодену, який зв'язується з білками плазми, призводить до збільшення ГЗГС-зв'язаної фракції та зменшення альбумін-зв'язаної фракції. При прийомі багаторазових доз гестоден акумулюється у сироватці крові. Рівноважна концентрація речовини досягається у другій половині циклу, коли концентрації препарату у сироватці крові підвищуються у 3-5 разів. Етинілестрадіол повністю, але неспецифічно зв'язується з альбумінами (близько 98%) та призводить до підвищення концентрації глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) у сироватці крові. Рівноважна концентрація в плазмі досягається в другій половині циклу, коли концентрації лікарського засобу в плазмі підвищуються на 25-50% в порівнянні з прийомом одноразової дози.

Метаболізм. Гестоден повністю метаболізується шляхом редукції C3-кетогрупи та дельта-4-подвійного зв'язку та шляхом численних етапів гідроксилювання. Не встановлено, чи має гестоден при одночасному застосуванні з етинілестрадіолу значний вплив на кінетику останнього. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації в слизовій оболонці тонкого кишечника і в печінці і проникає в печінково-кишковий кровообіг. Первинною реакцією окислення є 2-гідроксилювання ферментами цитохрому P450. Речовина утворює велику кількість різних гідроксильованих та етилованих метаболітів, присутніх у вигляді вільних метаболітів, а також кон'югатів із глюкуронідами та сульфатом.

Виділення. Рівні гестодену у сироватці крові зменшуються у два етапи. При багаторазовому прийомі кінцевий період напіввиведення становить близько 20-28 годин. Метаболіти у більшій кількості виводяться із сечею, ніж із калом. Концентрація етинілестрадіолу в сироватці крові зменшується у два етапи. Кінцевий період напіввиведення етинілестрадіолу становить 16-18 годин. Метаболіти етинілестрадіолу у вигляді кон'югатів з глюкуронідами та сульфатом у більшій кількості виводяться з калом, ніж із сечею.

Контрацепція, функціональні порушення менструального циклу у жінок.

Препарати таблетки Ліндинет 20 та Ліндинет 30 приймають, починаючи з першого дня менструального циклу по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, після чого роблять 7-денну перерву під час, якого з'являються кровотеча через скасування препарату.

Наступний курс необхідно почати на наступний день після 7-денної перерви, тобто в той же день тижня, коли було розпочато перший курс. Перехід на препарат Ліндинет після прийому іншого перорально контрацептиву: першу таблетку препарату Ліндинет необхідно прийняти на наступний день після прийому останньої таблетки іншого перорального контрацептиву, в перший день менструальноподібної кровотечі.

Перехід на Ліндинет після застосування препаратів що містять тільки прогестаген ( «міні-пили»): можливий перехід на препарат в будь-який день менструального циклу. Прийом препарату після медичного аборту проведеного в 1 триместрі вагітності: прийом можна починати відразу після аборту, немає необхідності використовувати додаткові засоби контрацепції.

Прийом препарату після аборту проведеного у 2 триместрі вагітності або після пологів: прийом можна починати через 28 діб. В такому випадку необхідно протягом перших 7 днів використовувати додаткові методи контрацепції. Якщо одноразово був пропущений прийом препарату, пропущену таблетку необхідно прийняти якомога раніше. Якщо з моменту, коли було необхідно прийняти препарат пройшло менше 12 годин, то ефективність препарату не знижується, і немає необхідності в додатковій контрацепції. Препарат слід продовжувати приймати за схемою в звичайний час. При перерві понад 12 годин ефективність препарату може знизитися, пропущену таблетку можна не брати, а вжити таких в нормальному режимі.

Протягом 7 діб після цього необхідно використовувати додаткові засоби захисту від небажаної вагітності. Якщо на момент пропуску в упаковці залишалося менше 7 таблеток то прийом наступної упаковки слід починати, не роблячи 7-денної перерви. Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки починається блювота або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. В цьому випадку необхідно діяти так само як при пропуску в прийомі препарату. За допомогою препарату Ліндинет також можна змінити дату початку менструального циклу. Для затримки менструальних виділень необхідно почати прийом наступної упаковки без перерви.

Чи ефективне застосування препарату Ліндінет при ендометріозі запитуйте у лікаря.

Купити Ліндинет можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на гормональні таблетки Ліндинет зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Перший час після початку прийому препарату можуть виникати такі побічні ефекти:

• Набухання молочних залоз, погіршення самопочуття, мажучі кровотечі - ці побічні ефекти зазвичай слабко виражені та зникають на 2-4 цикл застосування.
• З боку серцево-судинної системи: венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ), тромбоз, підвищення артеріального тиску;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, гепатит, гастралгія, погіршення відтоку жовчі, панкреатит;
• З боку статевої системи: зміна лібідо, зміна характеру вагінальних виділень, міжменструальнікровотечі, грибкові інфекції піхви;
• З боку ендокринної системи: нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла, підвищення рівня тригліцеридів і глюкози в крові;
• З боку центральної нервової системи: депресія, запаморочення, головний біль, мігрень, слабкість, втома, перепади настрою;
• З боку органів зору: рідкісні - неврит зорового нерва, який може призвести до повної або часткової втрати зору, тромбоз судин сітківки ока;
• З боку імунної системи: рідкісні – анафілактичні/анафілактоїдні реакції, у тому числі дуже рідкісні випадки кропив'янки, ангіоневротичного набряку та тяжких реакцій із симптомами з боку дихальної системи та системи кровообігу, загострення системного червоного вовчака;
• Інші: болі внизу живота, дискомфорт при носінні контактних лінз, алергічні реакції, зміна концентрації натрію і кальцію в плазмі крові, випадання волосся, оборотне порушення слуху і зору.

• Гіперчутливість до компонентів препарату, захворювання, що супроводжуються важкими порушеннями функції печінки (печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії).
• Тромбози та тромбоемболії, в тому числі в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда), підвищений ризик тромбоутворення (гіперкоагуляція, різні види пороків серця), артеріальна гіпертензія, ішемічний інсульт в анамнезі, ІХС, атеросклероз, міокардит.
• Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, наприклад, резистентність до активованого протеїну С (АПС, у тому числі фактор V Лейдену), недостатність антитромбіну-III, недостатність протеїну C, недостатність протеїну S.
• Значне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією.
• Порушення обмінних процесів в організмі: цукровий діабет, порушення ліпідного обміну, серповидно-клітинна анемія.
• Доброякісні та злоякісні пухлини, в тому числі в анамнезі. Сверблячка вагітних в анамнезі, герпес вагітних в анамнезі, отосклероз з погіршенням слуху під час вагітності.
• Запальні захворювання жіночих статевих органів, схильність до маткових/вагінальних кровотеч, маткова кровотеча нез'ясованої етіології. Епілепсія, період вагітності та лактації.
• З обережністю застосовують при захворюваннях жовчного міхура, в тому числі жовчнокам'яна хвороба в анамнезі, депресія, в тому числі в анамнезі, мігрень, вік старше 35 років.

Приймаючи рішення про призначення Ліндинет, необхідно враховувати поточні фактори ризику для окремої пацієнтки, особливо фактори ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ), і наскільки високий ризик ВТЕ при застосуванні Ліндинет порівняно з іншими комбінованими гормональними контрацептивами. За оцінками досліджень у 9-12 жінок із 10000, які застосовують КОК, що містять гестоден, був зафіксований розвиток ВТЕ протягом одного року; це можна порівняти з близько 6 відомими випадками у жінок, які приймають КОК, що містять левоноргестрел.

Рак молочної залози рідко виникає у жінок віком до 40 років, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують або нещодавно застосовували пероральні контрацептиви, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози протягом життя. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинно-наслідкового зв'язку.

Вагітність і період годування груддю:

Ліндинет протипоказаний при вагітності. У разі настання вагітності в період застосування перорального контрацептиву, його прийом слід негайно припинити. При необхідності використовувати препарату під час лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування, оскільки препарат в малих дозах виділяється з грудним молоком.

Барбітурати та антибіотики (рифампіцин, ампіцилін, гризеофульвін) знижують ефективність контрацептивного дії препарату Ліндинет, оскільки змінюють флору кишечника, при одночасному прийомі цих препаратів можливі проривні кровотечі.

При необхідності приймати антибіотики одночасно з препаратом Ліндинет необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції протягом курсу лікування і 7 днів після його закінчення (для рифампіцину протягом 4 тижнів після закінчення курсу лікування). Лікарські засоби, що підсилюють перистальтику кишечника, зменшують концентрацію Ліндинет в крові, що може привести до зниження контрацептивного дії.
Аскорбінова кислота і інгібітори печінкових ферментів (флуконазол, препарати звіробою) збільшують біодоступність етинілестрадіолу, його концентрації в плазмі крові.

Речовини із змінним впливом на кліренс КПК. При одночасному застосуванні з КПК багато комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи комбінації з інгібіторами вірусу гепатиту С, можуть збільшувати або зменшувати концентрацію естрогену чи прогестинів у плазмі крові. Сумарний ефект цієї дії в деяких випадках може мати клінічне значення.

Короткочасне лікування. Жінкам, які отримують лікування індукторами ферментів, слід тимчасово використовувати бар'єрний метод або інший метод контрацепції додатково до КПК. Бар'єрний метод слід використовувати протягом усього періоду лікування супутніми лікарськими засобами та протягом 28 днів після припинення такого лікування.

Тривале лікування. Жінкам, які отримують тривале лікування, речовини якого є індукторами ферментів, рекомендується інший надійний негормональний метод контрацепції.

Важкі симптоми не спостерігалися. Можлива нудота, блювота, рідко вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі 15-25 °C. Термін придатності - 2 роки.