Ліпін-Біолік ліофілізат для емульсії по 500 мг у флаконі 1 шт

Ліпін має антигіпоксичну дію, сприяє підвищенню швидкості дифузії кисню з легенів в кров і з крові в тканини, нормалізує процеси тканинного дихання. відновлює функціональну активність ендотеліальних клітин, синтез і виділення ендотеліального фактора розслаблення, поліпшує мікроциркуляцію і реологічні властивості крові. ліпін пригнічує процеси перекисного окислення ліпідів у крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, виявляє мембранопротекторний ефект, виконує функцію неспецифічного дезінтоксіканта, підвищує неспецифічний імунітет. при інгаляційному введенні ліпін робить позитивний вплив на легеневої сурфактант, покращує легеневу та альвеолярну вентиляцію, збільшує швидкість транспорту кисню через біологічні мембрани.

Ліпін не робить негативного впливу на функціональний стан органів та систем організму, нетоксичний, не кумулює в організмі.

Після в / в введення Ліпін як ліпосомальна композиція циркулює в крові близько 2 ч. Максимальне накопичення препарату відмічається в печінці та селезінці (до 20%), яке досягається через 5 хв після введення і зберігається протягом 3-5 год. Виводиться з сечею і калом.

Пульмонологія. синдром гострої і хронічної дихальної недостатності різного генезу у дорослих і дітей, в тому числі у новонароджених з синдромом дихальних розладів внаслідок перенесеної перинатальної гіпоксії і асфіксії при пологах.

Кардіологія. Інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія.

Гастроентерологія. Гострі та хронічні активні гепатити, хронічний некалькульозний холецистит, цироз печінки, неспецифічний виразковий коліт.

Акушерство. Пізній гестоз, внутрішньоутробна гіпоксія плода.

Нефрологія. Гострий і хронічний пієлонефрит, діабетична нефропатія, гломерулонефрит, полікістоз нирок, ниркова недостатність.

В / в, інгаляційно, внутрішньо та ректально.

Для в / в і інгаляційного застосування емульсія Липина готується безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до флакону 50 мл стерильного ізотонічного розчину натрію хлориду. Після цього флакон струшують протягом 2-3 хв до утворення однорідної емульсії білуватого кольору.

Для внутрішнього та ректального застосування емульсію Липина можна готувати на дистильованої або кип'яченої води.

Пульмонологія. Для інгаляційного застосування Ліпін призначають по 10-15 мг/кг маси тіла на одну інгаляцію 1-2 рази на добу. Курс лікування 5-10 днів. Можливо включення інгалятора в дихальний контур апарату ШВЛ. Для проведення інгаляції необхідно використовувати ультразвукові інгалятори або інгалятори аерозольного типу.

Неприпустимо використання пароаерозольних інгаляторів!

У важких випадках препарат вводиться в / в з розрахунку 10-15 мг/кг маси тіла 1-3 рази на добу. Новонародженим із синдромом дихальних розладів Ліпін призначають інгаляційно в дозах 25-100 мг/кг маси тіла на одну інгаляцію 3-4 рази на добу. Оптимальна тривалість інгаляції 3-4 хв. Курс лікування 4-5 днів. При необхідності курс лікування може бути продовжений до 10-12 днів.

Кардіологія. При лікуванні гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії Ліпін призначають у дозі 35 мг/кг маси тіла 4 рази на день. Препарат вводять в / в повільно. Курс лікування 4-5 днів. При проведенні тромболітичної терапії для запобігання реперфузійного ушкоджень міокарда Ліпін призначають у дозі 30 мг/кг маси тіла за 30 хв до введення тромболітики, а в подальшому - по 15 мг/кг маси тіла 4 рази на день. Курс лікування 7-9 днів.

Акушерство. При лікуванні пізніх гестозів Ліпін призначають у дозі 5-10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу. Препарат вводять в / в повільно. Курс лікування 3-10 днів в залежності від вираженості клінічних проявів гестозу.

Гастроентерологія. При лікуванні гострого або хронічного активного гепатиту, хронічного некалькульозний холециститу і цирозу печінки Ліпін призначають всередину по 1 г 2 рази на день. Курс лікування - 18-21 день. У разі тяжкого перебігу захворювання Ліпін вводять в / в крапельно в 5% розчині глюкози по 1 г 2 рази на день протягом 10 днів. В процесі лікування можлива зміна способу введення препарату. При лікуванні неспецифічного виразкового коліту Ліпін призначають по 1 г в мікроклізмах 2 рази в день протягом 10 днів, а потім по 0,5 г 2 рази на день ще протягом 10 днів.

Нефрологія. При лікуванні гострого та загострення хронічного пієлонефриту Ліпін призначають у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу в поєднанні з антибактеріальною терапією. Препарат вводять в / в крапельно. Курс лікування - 3-4 дні. При лікуванні хронічного гломерулонефриту, діабетичної нефропатії в стадії ХНН Ліпін призначають у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу в поєднанні зі стандартною базовою терапією. Препарат вводять в / в крапельно. Курс лікування - 14 днів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Можлива діарея, кропив'янка та інші алергічні реакції. в цих випадках препарат слід відмінити та провести симптоматичне лікування.

Не застосовувати в одному шприці або інгаляційному пристрої з іншими парентеральними або інгаляційними розчинами.

Можливе призначення Липина в складі комплексної терапії зі стероїдами, цитостатиками, антибіотиками, жовчогінні засобами та вітамінами.

Не відома.

В захищеному від світла місці при температурі від 0 до -20 °C. емульсію, приготовлену на стерильному фізіологічному розчині натрію хлориду не більше 6 годин при температурі не вище 4 °C.

діюча речовина: 1 флакон або пляшка містить лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) – 500 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Ліофілізат для емульсії.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфна маса білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Засоби, які впливають на травну систему і метаболізм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакодинаміка

ЛІПІН-БІОЛІК має антигіпоксичну дію, сприяє підвищенню швидкості дифузії кисню з легенів у кров та з крові у тканини, нормалізує процеси тканинного дихання. Відновлює функціональну активність ендотеліальних клітин, синтез і виділення ендотеліального фактора розслаблення, поліпшує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові. ЛІПІН-БІОЛІК інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові і тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, чинить мембранопротекторний ефект, виконує функцію неспецифічного детоксиканта, підвищує неспецифічний імунітет.

При інгаляційному введенні ЛІПІН-БІОЛІК сприяє збереженню легеневого сурфактанта, що покращує легеневу та альвеолярну вентиляцію, збільшує швидкість транспортування кисню через біологічні мембрани. ЛІПІН-БІОЛІК не порушує функціональний стан органів та систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних властивостей.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення ЛІПІН-БІОЛІК як ліпосомальна композиція циркулює у крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селезінці (до 20 %), яке досягається через 5 хвилин після введення і зберігається протягом 180–300 хвилин. Препарат виводиться із сечею і калом.

Препарат застосовувати у складі комплексної терапії.

Пульмонологія. Синдром гострої та хронічної дихальної недостатності будь-якого генезу у дорослих і дітей, у т. ч. у новонароджених з розладами дихання, пов’язаними з перенесеною перинатальною гіпоксією та асфіксією при пологах.

Кардіологія. Гострий інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія.

Гастроентерологія. Гострі і хронічні активні гепатити, хронічний некалькульозний холецистит, цироз печінки, неспецифічний виразковий коліт.

Акушерство. Пізній гестоз, внутрішньочеревна гіпоксія плода.

Нефрологія. Гострий та хронічний пієлонефрит, гломерулонефрит, діабетична нефропатія, полікістоз, ниркова недостатність.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Можливе призначення ЛІПІН-БІОЛІК у комплексній терапії зі стероїдними, цитостатичними, жовчогінними та вітамінними засобами, антибіотиками.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції ЛІПІН-БІОЛІК не слід застосовувати.

Застосовують у період вагітності або годування груддю.

Не вивчалась.

Застосовувати внутрішньовенно, інгаляційно, перорально та ректально. Ліпосомальну композицію (емульсію) ЛІПІН-БІОЛІК готувати безпосередньо перед застосуванням.

Приготування ліпосомальної композиції (емульсії).

Флакон (пляшку) витримати при кімнатній температурі протягом 30 хвилин, після чого до ліофілізату, що міститься у флаконі (пляшці), додати 50 мл заздалегідь підігрітого до 36 °C 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій. Після цього флакон (пляшку) струсити 2–3 хвилини до утворення однорідної емульсії білого кольору.

Для приготування емульсії ЛІПІН-БІОЛІК для внутрішнього та ректального застосування можна використовувати дистильовану або переварену воду.

Пульмонологія.

Приготування ліпосомальної композиції (емульсії) для інгаляційного застосування.

Флакон (пляшку) витримати при кімнатній температурі протягом 30 хвилин, після чого до ліофілізату, що міститься у флаконі (пляшці), додати 10 мл заздалегідь підігрітого до 36 °C 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій. Флакон (пляшку) струсити протягом 2 хвилин до утворення рідини молочно-білого кольору з концентрацією препарату 50 мг/мл.

Для інгаляційного застосування ЛІПІН-БІОЛІК призначати по 10–15 мг/кг маси тіла на одну інгаляцію 1–2 рази на добу. Курс лікування 5–10 днів. Можливе під’єднання інгалятора до дихального контуру апарата штучної вентиляції легень (ШВЛ). Для проведення інгаляції необхідно використовувати ультразвукові інгалятори або інгалятори аерозольного типу. Неприпустиме використання пароаерозольних інгаляторів! У тяжких випадках препарат вводити внутрішньовенно з розрахунку 10–15 мг/кг маси тіла 1–3 рази на добу. Новонародженим із синдромом дихальних розладів ЛІПІН-БІОЛІК застосовувати у вигляді інгаляцій у дозах 25–100 мг/кг маси тіла 3–4 рази на добу. Оптимальна тривалість інгаляції – 3–4 хвилини. Курс лікування – 4–5 днів. При необхідності курс лікування може бути подовжений до 10–12 днів.

Рекомендовано використовувати інгалятори небулайзер. Перед застосуванням витягти інгалятор з упаковки та витримати для нагрівання до кімнатної температури. Частини інгалятора збирати, як зазначено на схемі.

Препарат вводити внутрішньовенно повільно. Курс лікування – 3–10 днів, залежно від клінічних проявів гестозу.

Гастроентерологія. При лікуванні гострого або хронічного активного гепатиту, хронічного некалькульозного холециститу та цирозу печінки ЛІПІН-БІОЛІК призначати внутрішньо по 1 г 2 рази на добу. Курс лікування – 18–21 день. У разі тяжкого перебігу захворювання, ЛІПІН-БІОЛІК розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій і вводити внутрішньовенно краплинно по 1 г 2 рази на добу протягом 10 днів. У процесі лікування можлива зміна способу введення препарату. При лікуванні неспецифічного виразкового коліту ЛІПІН-БІОЛІК призначати по 1 г у вигляді мікроклізм 2 рази на добу протягом 10 днів, а потім – по 0,5 г 2 рази на добу ще протягом 10 днів.

Нефрологія. При лікуванні гострого та хронічного пієлонефриту ЛІПІН-БІОЛІК призначати у дозі 10–20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у складі комбінованої антибактеріальної терапії. Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, повільно. Курс лікування – 3–4 дні. При лікуванні хронічного гломерулонефриту, пієлонефриту, діабетичної нефропатії на стадії хронічної ниркової недостатності ЛІПІН-БІОЛІК призначати у дозі 10–20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у поєднанні зі стандартною базовою терапією. Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, повільно. Курс лікування – 14 днів.

Діти.

Застосовують дітям від народження.

Можливі прояви підвищеної чутливості до компонентів лікарського засобу.

Лікування симптоматичне.

Препарат у терапевтичних дозах добре переноситься хворими.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку серця: серцебиття.

З боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив’янка, свербіж.

Загальні розлади та реакції у місці введення: підвищення температури, слабкість, біль у поперековому відділі хребта, тремор кінцівок, простріли у грудному та поперековому відділах хребта, біль по ходу вени.

У цих випадках препарат слід відмінити та призначити симптоматичне лікування.

1 рік 6 місяців.

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °C до мінус 10 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати в одному шприці або інгаляційному пристрої з іншими парентеральними або інгаляційними розчинами.

По 500 мг у флаконі або пляшці №1; або комплект: три флакони по 500 мг з одним інгалятором NEBULISER.

За рецептом.

АТ «БІОЛІК», Україна.

Харківська обл., місто Харків, Помірки.