Неогабін

НЕОГАБІН 75

капс. 75 мг блістер, № 30, № 60

Прегабалін 75 мг

НЕОГАБІН 150

капс. 150 мг блістер, № 30, № 60

Прегабалін 150 мг

фармакодинамика. Діюча речовина - прегабалін, являє собою аналог ГАМК ((S) -3- (амінометил) -5-метілгексановая кислота).

Механізм дії. Прегабалін зв'язується з допоміжною субодиницею (α2-δ-білок) потенціал-залежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, активно заміщаючи [3H] -габапентін.

клінічний досвід

Нейропатическая біль. Ефективність препарату продемонстрована в дослідженнях при діабетичної нейропатії органів і кісткового мозку. Дія при інших видах невропатичного болю не вивчали.

Прегабалін вивчали в 9 контрольованих клінічних дослідженнях тривалістю до 13 тижнів при дозуванні 2 рази на добу і в дослідженнях тривалістю до 8 тижнів з дозуванням 3 рази на добу. В цілому профілі безпеки та ефективності для режимів дозування 2 і 3 рази на добу були схожими.

У клінічних дослідженнях тривалістю до 13 тижнів зменшення болю спостерігалося на 1-му тижні та зберігалося протягом періоду лікування.

У контрольованих клінічних дослідженнях у 35% пацієнтів групи прегабаліну та 18% - групи плацебо спостерігалося поліпшення на 50% за шкалою болю. Серед пацієнтів, у яких не виникало сонливості, таке поліпшення відзначалося у 33% хворих групи прегабаліну та 18% - групи плацебо. Серед пацієнтів, у яких виникала сонливість, показники ефективності становили 48% в групі прегабаліну і 16% - в групі плацебо.

Фіброміалгія. Монотерапія прегабаліном вивчалася в 5 плацебо-контрольованих дослідженнях: 3 дослідження застосування у фіксованій дозі тривалістю 12 тижнів, 1 - фіксованої дози тривалістю 7 тижнів і 6-місячне дослідження тривалої ефективності. У всіх дослідженнях фіксованої дози прегабалін (300-600 мг 2 рази на добу) забезпечував значне зменшення вираженості болю, пов'язаного з фіброміалгію.

О 3 12-тижневих дослідженнях фіксованої дози у 40% хворих групи прегабаліну спостерігалося 30% поліпшення показника за шкалою болю в порівнянні з 28% групи плацебо; у 23% пацієнтів групи прегабаліну стан за шкалою покращився на 50% в порівнянні з 15% групи плацебо.

Прегабалін забезпечував значно кращі показники за шкалою загальної оцінки щодо загального враження пацієнта про зміни (PGIC) в 3 12-тижневих дослідженнях застосування фіксованої дози в порівнянні з плацебо (41% пацієнтів групи прегабаліну відчували себе набагато краще або відзначали значне поліпшення стану в порівнянні з 29 % в групі плацебо). Згідно з опитувальником щодо впливу фибромиалгии (FIQ) прегабалін забезпечував статистично значуще поліпшення функцій в порівнянні з плацебо в 2 з 3 досліджень із застосуванням фіксованої дози, в яких цей показник оцінювали.

Згідно з повідомленнями пацієнтів прегабалін забезпечував значне поліпшення сну в 4 дослідженнях із застосуванням фіксованої дози, яке визначалося за показниками субшкали порушення сну MOS-SS (Медична шкала дослідження сну), загальним індексом проблем сну MOS-SS і по щоденникам якості сну.

У 6-місячному дослідженні зменшення болю поліпшена загальна оцінка (PGIC), функціонування (загальний бал FIQ) і сон (подшкал порушення сну MOS-SS) у пацієнтів групи прегабаліну зберігалися набагато довше, ніж у хворих групи плацебо.

При застосуванні прегабаліну 600 мг/добу пацієнти відзначали додаткове поліпшення сну порівняно з приймали 300 і 450 мг/добу; середнє вплив на біль, загальна оцінка і FIQ були подібними до таких при застосуванні 450 і 600 мг/добу, хоча доза 600 мг/добу дещо гірше переносилася.

Епілепсія. Прегабалін вивчали в 3 контрольованих клінічних дослідженнях тривалістю 12 тижнів при дозуванні 2 або 3 рази на добу. Профілі безпеки та ефективності для режимів дозування 2 або 3 рази на добу був подібними.

Зниження частоти нападів відзначали на 1-му тижні лікування.

Генералізований тривожний розлад (ГТР). Прегабалін вивчали в 6 контрольованих дослідженнях тривалістю 4-6 тижнів, у пацієнтів похилого віку на день протягом 8 тижнів і в тривалому дослідженні попередження рецидиву з 6-місячної подвійний сліпий фазою профілактики рецидиву.

Зменшення симптомів ГТР за шкалою тривожності Гамільтона (HAM-A) відзначали на 1-му тижні. У контрольованих клінічних дослідженнях тривалістю 4-8 тижнів у 52% пацієнтів групи прегабаліну та 38% групи плацебо виявляли не менше ніж 50% поліпшення загального показника HAM-A від початкового етапу до кінцевої точки.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні показники прегабаліну були подібними у здорових добровольців, хворих на епілепсію, які застосовують протиепілептичні препарати, і осіб з хронічним болем.

Абсорбція. Прегабалін швидко всмоктується при пероральному застосуванні натщесерце і досягає Cmax в плазмі крові протягом 1 години після одноразового і багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить ≥90% і не залежить від дози. Після повторного застосування рівноважний стан досягається через 24-48 ч. Ступінь абсорбції прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, в результаті чого Cmax знижується приблизно на 25-30% і Тmax - приблизно на 2,5 ч. Однак застосування прегабаліну під час їжі не мало клінічно значимого впливу на об'єм його абсорбції.

Розподіл. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що прегабалін легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр у тварин, а також через плаценту у щурів і виділяється з молоком у період годування груддю. У людини умовний обсяг розподілу прегабаліну після перорального прийому становить близько 0,56 л/кг. Прегабалін не зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм. У людини прегабалін незначно метаболізується. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну близько 98% його виводиться з сечею у вигляді незміненого препарату. N-метильований дериват прегабаліну (основний метаболіт прегабаліну, який визначається в сечі) становив 0,9% введеної дози. У доклінічних дослідженнях було показано відсутність рацемизации S-енантіомер в R-енантіомер.

Виведення. Прегабалін виводиться з системного кровотоку в основному за рахунок екскреції нирками у вигляді незмінного препарату. Середній Т½ прегабаліну становить 6,3 год. Плазмовий і нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні кліренсу креатиніну. Пацієнтам з порушенням функції нирок або перебувають на гемодіалізі необхідно коригувати дозу препарату.

Лінійність / нелінійність. Фармакокінетика прегабаліну є лінійною для всього рекомендованого інтервалу доз. Межсуб'ектних фармакокінетична варіабельність для прегабаліну низька (<20%). Фармакокінетика багаторазових доз прогнозується на підставі даних разового дозування. Таким чином, немає потреби в регулярному моніторингу концентрації прегабаліну в плазмі крові.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Стать. Результати клінічних досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого впливу статі на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.

Порушення функції нирок. Кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну. Крім того, прегабалін ефективно виводиться з плазми крові при гемодіалізі (після 4 годин гемодіалізу концентрація прегабаліну в плазмі крові знижується приблизно на 50%). Оскільки в основному препарат виводиться через нирки, у пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно знижувати його дозу, а після гемодіалізу - приймати додаткову.

Порушення функції печінки. Спеціальних фармакокінетичних досліджень за участю хворих з порушенням функції печінки не проводили. Оскільки прегабалін не береться істотному перетворенню і виводиться переважно у вигляді незмінного препарату з сечею, то малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло впливати на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років). Кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком. Це зниження після перорального застосування узгоджується зі зниженням кліренсу креатиніну, також пов'язаного з віком. Пацієнтам з віковим порушенням функції нирок може знадобитися зменшення дози прегабаліну.

Доклінічні дані з безпеки. У загальноприйнятих дослідженнях фармакологічної безпеки на тварин прегабалін добре переносився при введенні в клінічно значущих дозах. У дослідженнях токсичності на щурах і мавпах відзначали вплив на ЦНС, включаючи гипоактивность, гіперактивність і атаксія. Зростання частоти розвитку атрофії сітківки виявляли, як правило, у старих щурів-альбіносів після тривалого введення прегабаліну в дозах, більш ніж в 5 разів перевищують середній показник експозиції у людини при застосуванні в максимально рекомендованих клінічних дозах.

Тератогенність. Прегабалін не виявляв тератогенность у мишей, щурів і кроликів. Фетальну токсичність у щурів і кролів відмічався тільки при експозиціях, значно більш високих, ніж у людини. У дослідженні пренатальної / постнатальної токсичності прегабалін спричиняв токсичного впливу на розвиток потомства щурів при застосуванні в дозах, більш ніж в 2 рази перевищують максимально рекомендовану експозицію у людини.

Мутагенність. За результатами аналізів in vitro і in vivo прегабалін не є генотоксичним.

Канцерогенність. 2-річне вивчення канцерогенності прегабаліну проводилось на щурах і мишах. Розвитку пухлин не відзначено у щурів при введенні препарату в дозах, в 24 рази перевищують середню експозицію у людини, при застосуванні в максимальній рекомендованій клінічної дозі - 600 мг/добу. У мишей не виявлено підвищення частоти розвитку пухлин при експозиціях, подібних середньої експозиції у людини, але при прийомі в більш високих дозах відзначали зростання частоти розвитку гемангіосаркома. Негенотоксіческіх механізм розвитку прегабалін-індукованої пухлини у мишей включав зміни тромбоцитів і відповідну проліферацію клітин ендотелію. Згідно з результатами короткочасних досліджень і обмежених даних довгострокових досліджень таких змін тромбоцитів не виявляється ні у щурів, ні у людини. Немає доказів ймовірної зв'язку з цим ризику для людини.

У молодих щурів типи токсичності якісно не відрізнялися від виявлених у дорослих тварин, хоча молоді щури є більш чутливими. При терапевтичних експозиціях відзначали клінічні ознаки гіперактивності та бруксизма з боку ЦНС і деякі зміни розвитку (тимчасове гальмування збільшення маси тіла). Вплив на період еструса виявляли при застосуванні доз, в 5 разів перевищують терапевтичну експозицію у людини. Нейроповедінкового / конгітівние ефекти спостерігались у молодих щурів через 1-2 тижні після експозиції, в 2 рази (реакція на акустичний подразник) або в 5 разів (здатність до навчання / пам'ять) перевищує терапевтичну експозицію у людини. Зниження відповіді на акустичний подразник відзначали у молодих щурів через 1-2 тижнів після введення в дозах, в 2 рази перевищують терапевтичні для людини. Через 9 тижнів це явище не відзначалося.

нейропатіческая біль у дорослих; епілепсія (як засіб додаткової терапії парціальних (часткових) нападів у дорослих з / без вторинної генералізації); ГТР у дорослих; фибромиалгия. Часто застосовують Неогабін при невралгії, у тому числі застосовується Неогабін при болі в спині. Купити таблетки Неогабін можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на препарат Неогабін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

препарат призначають в дозі 150-600 мг/добу, розділеною на 2 або 3 прийоми. Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Нейропатическая біль. Початкова доза прегабаліну становить 150 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і переносимості препарату доза може бути підвищена через 3-7 днів до 300 мг/добу і, якщо необхідно, - до максимальної (600 мг/добу) ще через 7 днів.

Фіброміалгія. Зазвичай доза препарату для більшості пацієнтів становить 300-450 мг/добу, розділених на 2 прийоми. Для деяких хворих може бути необхідна доза 600 мг/добу. Прийом препарату слід починати з дози 75 мг 2 рази на добу (150 мг/добу) і підвищувати залежно від ефективності та переносимості до 150 мг 2 рази на добу (300 мг/добу) протягом 1 тижня. Пацієнтам, у яких дозування 300 мг/добу недостатньо ефективно, дозу можна підвищити до 225 мг 2 рази на добу (450 мг/добу). Якщо необхідно, можна підвищити ще через тиждень до максимальної - 600 мг/добу.

Епілепсія. Початкова доза прегабаліну становить 150 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і переносимості препарату дозу можна підвищити до 300 мг/добу через 1 тиждень. Ще через 1 тиждень - до максимальної - 600 мг/добу.

Генералізовані тривожні розлади. Добова доза варіює в межах 150-600 мг, розділених на 2 або 3 прийоми. Необхідність лікування прегабаліном повинна переглядатися регулярно.

Терапія прегабаліном може бути розпочато з дози 150 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції та переносимості препарату дозу можна підвищити до 300 мг/добу після 1-го тижня лікування. Протягом наступного тижня доза може бути підвищена до 450 мг/добу. Ще через 1 тиждень -до максимальної - 600 мг/добу.

Відміна препарату. Якщо прегабалін необхідно скасувати, рекомендується поступово припиняти прийом препарату протягом не менше 1 тижня.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Зниження дози лікарського засобу у пацієнтів з порушеною функцією нирок слід проводити індивідуально, з урахуванням CLcr, як зазначено в таблиці 1, який визначається за формулою:

CLcr (мл/хв) = ([140 - вік (років)] × маса тіла (кг) / 72 × рівень креатиніну в сироватці (мг/дл)) × (0,85 - для жінок).

У пацієнтів, яким проводився гемодіаліз, добова доза прегабаліну повинна бути підвищена з урахуванням функції нирок. На додаток до добової дози відразу після 4-годинної процедури гемодіалізу повинна бути прийнята доза препарату (табл. 1).

Таблиця 1 Корекція дози прегабаліну з урахуванням функціонального стану нирок

* Сумарну добову дозу (мг/добу) необхідно розділити на кількість прийомів, щоб отримати кількість міліграмів на дозу.

+ Додаткова доза - одноразова додаткова доза.

Пацієнти з порушенням функції печінки. У пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Застосування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). У пацієнтів похилого віку може бути необхідне зниження дози прегабаліну в зв'язку зі зниженням функції нирок.

гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів. В інструкції немає інформації про застосування Неогабін при безсонні або Неогабін на ніч.

найбільш часто відзначали такі побічні ефекти, як запаморочення і сонливість. Побічні ефекти при застосуванні препарату найчастіше були незначно або помірно виражені. У всіх контрольованих дослідженнях показник відміни препарату в зв'язку з розвитком побічних реакцій становив 14% серед пацієнтів, які застосовували прегабалін, і 7% серед хворих, які отримували плацебо. Найбільш поширеними побічними реакціями, виникнення яких призводило до виключення з групи застосування прегабаліну, були запаморочення і сонливість.

Окремі побічні реакції, пов'язані із застосуванням прегабаліну, згідно з аналізом сукупних даних клінічних досліджень, перераховані за класами систем органів та частотою: дуже часто (> 1/100), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1 / 1000, <1/100) і рідко (<1/1000).

Поява перерахованих побічних ефектів могло бути пов'язано з перебігом основного захворювання або супутнім застосуванням інших лікарських засобів.

Таблиця 2 Побічні реакції, які спостерігалися в клінічних дослідженнях

Про наступні побічні реакції повідомлялось протягом періоду постмаркетингового спостереження:

з боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, гіперчутливість;

з боку нервової системи: головний біль, втрата свідомості, погіршення розумової діяльності;

з боку психіки: агресія;

з боку серця: застійна серцева недостатність, пролонгація інтервалу Q-T;

з боку органу зору: кератит, втрата зору;

з боку шлунково-кишкового тракту: набряк мови, діарея, нудота;

загальний стан та зміни в місці введення: нездужання;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: набряк обличчя, свербіж, синдром Стівенса - Джонсона;

з боку нирок та сечовидільної системи: затримка сечі;

з боку органів дихання та грудної клітки: набряк легенів.

Після припинення короткочасного і тривалого лікування прегабаліном у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни. Згадувалося про такі реакції: безсоння, головний біль, нудота, діарея, грипоподібний синдром, нервозність, депресія, біль, пітливість і запаморочення. Хворого необхідно проінформувати про це на початку терапії.

Що стосується скасування прегабаліну після тривалого лікування, немає даних щодо частоти та тяжкості симптомів відміни залежно від тривалості застосування і дози препарату.

в ході постмаркетингових спостережень надходили повідомлення про виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки розвитку ангіоневротичного набряку. Потрібно негайно припинити застосування прегабаліну при появі таких симптомів ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, періоральної області або верхніх дихальних шляхів.

Застосування прегабаліну супроводжувалося випадками запаморочення і сонливістю, що може підвищити частоту виникнення випадкових травм (падінь) у літніх людей. Отримано постмаркетингові повідомлення про втрату свідомості, сплутаність свідомості, погіршення розумової діяльності. Тому слід порадити пацієнтам дотримуватися обережності, поки їм не стануть відомі можливі впливи препарату.

У постмаркетингових спостереженнях повідомлялося про тимчасову нечіткість зору та інші зміни зору у пацієнтів, які отримували прегабалін. Після відміни препарату такі симптоми можуть зникати або слабшати. У клінічних дослідженнях, в яких проводилося офтальмологічне обстеження, частота зниження гостроти зору і зміни полів зору була вище у хворих, які приймали прегабалін, ніж у пацієнтів з групи плацебо; частота виникнення змін на очному дні була вище в групі плацебо. Протягом періоду постмаркетингового спостереження також повідомлялося про побічні ефекти з боку органу зору, включаючи втрату зору, нечіткість зору або інші зміни гостроти зору, більшість з яких були тимчасовими. Припинення застосування прегабаліну може сприяти зникненню або ослаблення цих симптомів.

Недостатньо даних щодо скасування супутніх протиепілептичних препаратів після досягнення контролю над судомами при додаванні прегабаліну до лікування, яке вже проводиться, для переходу до монотерапії прегабаліном.

Після припинення короткострокового і довгострокового застосування прегабаліну у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність і діарея.

Хоча вплив відміни препарату на повернення симптомів ниркової недостатності систематично не вивчався, повідомлялося про поліпшення функції нирок після відміни препарату або зниження дози прегабаліну.

Хоча не було встановлено причинного зв'язку між застосуванням прегабаліну і застійною серцевою недостатністю, в постмаркетинговий період повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності у пацієнтів, які застосовують прегабалін. У короткострокових дослідженнях з участю хворих без клінічно значущих захворювань серця або периферичних судин не було вираженого зв'язку між периферичним набряком та ускладненнями з боку серцево-судинної системи, такими як гіпертензія або застійна серцева недостатність. Оскільки недостатньо даних про застосування препарату у пацієнтів з тяжкою застійною серцевою недостатністю, прегабалін у них слід застосовувати з обережністю.

Під час лікування нейропатичного болю центрального походження внаслідок пошкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій в цілому, побічних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливості була підвищеною. Це можна пояснити адитивним ефектом інших лікарських засобів (наприклад антиспастических), необхідних для терапії цього стану. Дана обставина необхідно врахувати в разі призначення прегабаліну таким пацієнтам.

У хворих, які отримували протиепілептичні препарати з приводу певних показань, спостерігали суїцидальну мислення і поведінку. Метааналіз рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень застосування протиепілептичних лікарських засобів також показав дещо підвищений ризик суїцидальної мислення і поведінки. Механізм виникнення цього ризику невідомий, а доступні дані не виключають його існування при застосуванні прегабаліну.

Тому необхідно уважно спостерігати за пацієнтом на предмет суїцидального мислення та поведінки та призначити відповідне лікування в разі його виникнення. Хворі (і їх опікуни) повинні знати про необхідність звернення за медичною допомогою у разі виникнення суїцидального мислення та поведінки.

В інструкції немає інформації про Неогабін при неврозі, Неогабін при депресії.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування прегабаліну в період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах свідчать про репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому прегабалін не слід застосовувати в період вагітності, за винятком окремих випадків, коли користь для матері явно перевищує можливий ризик для плоду. Жінкам дітородного віку необхідно застосовувати ефективні засоби контрацепції.

Годування грудьми. Невідомо, чи екскретується прегабалін в грудне молоко, однак він визначається в молоці щурів. Тому годування груддю під час лікування прегабаліном не рекомендується.

Діти. Безпека і ефективність прегабаліну у дітей у віці до 12 років і підлітків не вивчали. Застосовувати препарат для лікування дітей не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Препарат може викликати запаморочення і сонливість, а також впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Тому пацієнтам слід утриматися від керування автомобілем або роботи зі складною технікою доти, поки не стане відомо, як саме лікарський засіб впливає на здатність до такої діяльності.

оскільки препарат переважно виводиться в незміненому вигляді з сечею і лише незначною мірою метаболізується в організмі людини (<2% введеної дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів), не пригнічує in vitro метаболізм інших лікарських засобів і не зв'язується з білками крові, то малоймовірно, що прегабалін може вступати в фармакокінетична взаємодія з іншими ліками або бути об'єктом подібної взаємодії.

Відповідно до цього в дослідженнях in vivo не спостерігалося значимої клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвої кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Крім того, проведений фармакокінетичний популяційний аналіз показав, що пероральні антидіабетичні препарати, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін і топірамат не виявляється клінічно значимого впливу на кліренс прегабаліну.

Одночасне застосування прегабаліну та пероральних контрацептивів - норетистерону і / або етинілестрадіолу - не впливає на фармакокінетику в рівноважному стані кожного з препаратів.

Прегабалін може потенціювати ефект етанолу і лоразепама. У контрольованих клінічних дослідженнях багаторазовий пероральний прийом доз прегабаліну і оксикодону, лоразепама або етанолу не чинив клінічно значущого впливу на функцію дихання. В ході постмаркетингового спостереження повідомлялося про розвиток дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які одночасно приймали прегабалін та інші депресанти ЦНС. Прегабалін посилював порушення пізнавальної та основних рухових функцій, викликаних оксикодоном. Отримано постмаркетингові повідомлення про явища, пов'язаних зі зниженням функцій нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (наприклад кишкова непрохідність, паралітична кишкова непрохідність, запор) у разі супутнього застосування прегабаліну з препаратами, які можуть бути причиною запору, такими як опіоїдні знеболювальні лікарські засоби.

Спеціальних досліджень фармакодинамических взаємодій у добровольців літнього віку не проводили.

при прийомі високих доз препарату до 15 г несподіваних побічних реакцій не спостерігалося.

У постмаркетингових спостереженнях частіше повідомляли про такі побічні реакції при застосуванні прегабаліну в високих дозах: афективний розлад, сонливість, сплутаність свідомості, депресія, ажитація, неспокій.

Лікування передозування прегабаліном має включати загальні підтримуючі заходи та, якщо необхідно, проведення гемодіалізу.

в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.