Торгівельна назва | Нітро-Мік |
Діючі речовини | Нітрогліцерин |
Кількість діючої речовини: | 0,4 мг/доза |
Форма випуску: | спрей сублінгвальний |
Кількість в упаковці: | 300 доз |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Сублінгвально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МІКРОХІМ НВФ ТОВ |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Мікрохім |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01D Вазодилататори, що застосовуються у кардіології C01DA Органічні нітрати C01DA02 Гліцерил тринітрат |
Фармакодинаміка. нітрогліцерин - з'єднання органічних нітратів, яке надає ділатірующее дію на артерії та вени. посткапілярні ланцюга периферичних судин, великі артерії і особливо ділянки коронарних судин, які все ще реактивні, більш чутливі до нітрогліцерину, ніж резистентні (прекапілярні) судини. розширення кровоносних судин в великому колі кровообігу збільшує венозну ємність і, як наслідок, зменшує венозний приплив крові до серця (переднавантаження), розмір шлуночка і тиск наповнення кров'ю серця. завдяки цьому знижується потреба міокарда в енергії і кисні, кровопостачання вразливих до ішемії субендокардіальних шарів стінок, при цьому поліпшуються також регіонарна рухливість стінок і ударний обсяг серця. розширення великих артерій, які знаходяться біля серця, зменшує системне і легеневий судинний опір. нітрогліцерин проявляє також міорелаксуючу дію на гладкі м'язи бронхів, жовчо-та сечовивідних шляхів, жовчного міхура, товстого і тонкого кишечника, сфінктерів. передбачається, що нітрогліцерин проявляє ці ефекти завдяки зв'язуванню з так званими нітратними рецепторами, що знаходяться на оболонці клітин гладких м'язів. в гладких м'язах нітрогліцерин зазнає ферментативне перетворення, утворюючи оксид азоту (nо), який стимулює розчинну гуанілатциклазу, що відповідає за освіту цГМФ, який розслаблює гладкі м'язи.
Фармакокінетика. При сублінгвальному застосуванні нітрогліцерин швидко всмоктується в ротовій порожнині та надходить безпосередньо в системний кровотік (ефект першого проходження через печінку виключається). Біодоступність має істотні між- і внутрііндівідуальная відмінності та становить в середньому близько 39%. Початок дії нітрогліцерину настає дуже швидко; ефект розвивається в межах 1-1,5 хв і триває протягом 30 хв. З max в плазмі крові досягається в межах 4 хв. При сублінгвальному застосуванні Т ½ нітрогліцерину становить майже 2,5-4,4 хв. Нітрогліцерин, який потрапив в кровотік, зв'язується з еритроцитами та накопичується в стінках судин, зв'язування з білками плазми крові близько 60%. Основний шлях виведення - з сечею у вигляді метаболітів; 1% призначеної дози виводиться в незміненому вигляді.
Лікування нападів стенокардії. профілактика нападів стенокардії; фізичне навантаження або емоційний стрес, які можуть спричинити напади стенокардії. ад'ювантна терапія у випадках, що вимагають невідкладної допомоги, при гострої лівошлуночкової недостатності (серцева астма). зниження ад при гострому інфаркті міокарда. запобігання спазму коронарних судин, викликаних зондуванням серця, під час коронарографії.
Лікування нападів стенокардії. в залежності від чутливості хворого до нітратів, здійснювати по 1-2 розпилення (1-2 дози; 0,4-0,8 мг) сублінгвально в положенні сидячи. в разі необхідності дозу можна підвищити до максимальної - 3 розпилення протягом 15 хв. якщо після цього нападу не купірувався, необхідно звернутися до лікаря.
Профілактика нападів стенокардії: за 5-10 хв до фізичного навантаження здійснити 1 розпилення препарату).
Гостра лівошлуночкова недостатність с / без набряку легенів (серцева астма): рекомендована доза - 1-3 розпилення (0,4-1,2 мг) під контролем системи кровообігу (систолічний АТ повинно бути 100 мм рт. Ст.). У разі незадовільного ефекту процедуру можна повторити в тій же дозі через 10 хв.
Перед коронарографією: з метою запобігання спазму коронарних судин рекомендується здійснити 1-2 розпилення (0,4-0,8 мг).
Перед першим використанням дозатор флакона повинен бути заповнений. Для цього необхідно зняти захисний ковпачок і кілька разів натиснути на дозатор, поки не з'явиться аерозоль. Якщо флакон не використовувався довгий час, процес наповнення слід повторити.
При застосуванні спрею Нитро-Мік дозуючий клапан необхідно тримати у вертикальному положенні як можна ближче до рота, направляти в порожнину рота. Спрей слід розпорошувати в рот, бажано під язик.
Спрей можна вдихати, тому під час розпилення препарату слід затримати дихання.
При застосуванні багаторазових доз інтервал між розпиленням повинен бути коротким і становити приблизно 30 с.
Перед застосуванням препарату не слід струшувати флакон.
Місцезнаходження отвори дозатора легко визначається на дотик, що допомагає застосування препарату вночі.
Пацієнтам похилого віку необхідно призначати звичайну дозу.
Підвищена чутливість до активної речовини, інших похідних нітратів або будь-якого компонента препарату; гостра судинна недостатність (шок, колапс); артеріальна гіпотензія (систолічний пекло 100 мм рт. ст., діастолічний пекло 60 мм рт. ст.); кардіогенний шок; гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення; лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення; стенокардія, викликана гіпертрофічною, обструктивної кардіоміопатією; констриктивний перикардит; тампонада порожнини перикарда; церебральна ішемія; закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском; брадикардія (50 уд. / хв).
В результаті впливу Нитро-Міка на метаболічний процес закису азоту / цГМФ, інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можуть посилювати антигіпертензивні ефекти нітратів, тому їх одночасне застосування зі сполуками, що утворюють закис азоту, і нітратами протипоказано.
Підвищений внутрішньочерепний тиск (в результаті травми голови або крововиливу в мозок).
Нині немає доступних сучасних клінічних даних про нітрогліцерині, які можуть бути приведені для визначення частоти небажаних ефектів. немає конкретних даних про небажані ефекти.
З боку центральної нервової системи: нечіткість зору, психотичні реакції, загальмованість, дезорієнтація.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, сухість у роті, біль в животі, діарея.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння, алергічні реакції шкіри, реакції гіперчутливості, ексфоліативний дерматит, гіперемія шкірних покривів.
З боку серцево-судинної системи: на початку лікування внаслідок вазодилатації може розвинутися головний біль. Іноді перша доза або підвищена перша доза можуть привести до зниження артеріального тиску і / або постуральноїгіпотензії з вираженою рефлекторною тахікардією, запамороченням або слабкістю.
При надмірному зниженні артеріального тиску лікування препаратом Нитро-Мік може збільшити вираженість симптомів стенокардії (парадоксальна реакція на нітрати).
Іноді може виникнути колапс, що супроводжується брадиаритмією і втратою свідомості; відчуття жару; ціаноз; блідість; метгемоглобінурія.
З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, свербіж, алергічний дерматит, анафілактичний шок.
З боку психіки: часто відчуття збудження, тривоги.
Загальні порушення: в результаті застосування препарату може відзначатися помірне швидкоминуще печіння в горлі; порушення смаку (металевий присмак у роті); головний біль; постуральна гіпотензія; припливи; серцебиття; гіпотермія; загострення глаукоми. Ці симптоми є нестійкими та зникають через кілька хвилин.
Обов'язково слід повідомити лікаря про попередню реакцію на прийом препаратів цієї групи. при прийомі нітрогліцерину можливі значне зниження пекло, запаморочення при різкому переході у вертикальне положення з положення лежачи або сидячи, при застосуванні алкоголю, виконанні фізичних вправ і в жарку погоду. до нітрогліцерину, як і до інших органічних нітратів, при частому застосуванні може розвинутися звикання, що вимагає підвищення дози.
У разі необхідності при розвитку толерантності слід тимчасово припинити прийом препарату (на кілька днів) і замінити його антиангінальними засобами інших фармакотерапевтичних груп. При появі головного болю або мігрені поліпшення досягається застосуванням валідолу або крапель ментолу сублінгвально. Нерідко погано переносяться тільки перші дози, потім вираженість побічних ефектів зменшується.
Виразність головного болю при прийомі препарату може бути зменшена шляхом зниження його дози та / або в разі одночасного прийому валідолу.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів при виражених порушеннях функції печінки. При розвитку гострої серцевої недостатності слід ретельно контролювати гемодинаміку. Ризик розвитку метгемоглобінемії, що проявляється ціанозом і зміною кольору крові, зростає при тривалому безконтрольному прийомі нітрогліцерину, прийомі високих доз препарату хворими з печінковою недостатністю. При розвитку метгемоглобінемії нітрогліцерин необхідно терміново скасувати та застосувати антидот - метілтіонінія хлорид (метиленовий синій). У разі необхідності подальшого застосування нітратів необхідний обов'язковий контроль за вмістом метгемоглобіну.
Безконтрольне застосування препарату може призвести до розвитку толерантності, що виражається в зменшенні тривалості та вираженості ефекту і необхідності підвищення дози для досягнення терапевтичного ефекту. Після перерви в лікуванні чутливість до нітратів відновлюється. З метою запобігання розвитку толерантності рекомендується щодня витримувати інтервал між прийомом нітратів (8-12 год).
Слід дотримуватися особливої обережності та проводити ретельний медичний контроль у пацієнтів зі схильністю до постуральноїгіпотензії. З обережністю призначати препарат хворим на закритокутову глаукому або мігренню.
Хворі мають дуже хорошу індивідуальну чутливість до нітратів, тому це завжди слід враховувати при підборі дози препарату. Підвищення дози може привести до толерантності.
Вживання спиртних напоїв під час застосування препарату заборонено. Нітрогліцерин підсилює виведення катехоламінів і ванилилминдальной кислоти з сечею. Препарат містить спирт. Його застосування може бути небезпечним при захворюваннях печінки, алкоголізмі, епілепсії, травмах головного мозку та інших захворюваннях ЦНС. Нітрогліцерин може змінювати або посилювати дію інших препаратів. Необхідно з обережністю, враховуючи ризик і користь, приймати препарат при первинної легеневої гіпертензії (з гіперемією альвеолярних ділянок зі зниженою вентиляцією, що може привести до гіпоксії); неконтрольованої гіповолемії; хворим із серцевою недостатністю при нормальному або низькому тиску в легеневій артерії; токсичному набряку легенів; важкої анемії; гіпертиреозі; порушення мозкового кровообігу; тяжкій нирковій недостатності (ризик розвитку метгемоглобінемії). Пацієнти із захворюванням коронарних судин особливо схильні до ризику в цьому відношенні.
Слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з вираженим церебральним атеросклерозом, у пацієнтів похилого віку, хворих з аортальним або мітральним стенозом. Під час лікування протипоказано відвідування лазні, сауни, гарячий душ.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Діти. Досвіду застосування препарату в педіатричній практиці немає, тому не слід застосовувати його у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На початку лікування - протягом періоду, який буде визначений індивідуально, - керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами забороняється. Пізніше обмеження можуть бути скорочені в залежності від індивідуальної реакції пацієнта на препарат.
Не рекомендується призначати нітро-мик одночасно з інгібіторами цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5, які застосовуються для лікування порушень ерекції (наприклад силденафилом, варденафілом, тадалафілом), оскільки можливе підвищення антигіпертензивного ефекту нітро-міка. таким чином, комбіновано цих препаратів протипоказано.
Нитро-Мік необхідно застосовувати з обережністю разом з:
іншими вазодилататорами та гіпотензивними препаратами (блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, діуретиками), нейролептиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, етанолом та етанолвмісними препаратами, прокаїнамідом, хінідином, новокаїнамідом (посилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину);
дигідроерготаміном (рівень в плазмі крові та ефект дигідроерготаміну підвищується);
гепарином (зменшення вираженості ефекту гепарину, після відміни препарату можливе значне зниження згортання крові, що може потребувати зниження дози гепарину).
Хворим, які отримували нітрати раніше (наприклад изосорбида динитрат, ізосорбіду мононітрат), можуть знадобитися більш високі дози нітрогліцерину.
Нитро-Мік можна застосовувати разом з іншими препаратами, що містять нітрати, але слід дотримуватися обережності, щоб уникнути передозування. Сублінгвальниє таблетки нітрогліцерину не слід застосовувати як допоміжну терапію до Нитро-Міку для лікування нападів стенокардії.
Фенобарбітал активує метаболізм нітратів в печінці.
α-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори ЦНС, отрута бджіл, змій, сонячні промені знижують антиангінальний ефект нітрогліцерину.
Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину в крові, барбітурати прискорюють його метаболізм. Донатори сульфгідрильних груп (каптоприл, ацетилцистеїн, унітіол) відновлюють знижену чутливість до нітрогліцерину.
Атропін та інші препарати, які надають М-холінолітичну дію, можуть знижувати ефект нітрогліцерину внаслідок зниження секреції і біодоступності препарату.
Передозування препарату може збільшити вираженість відомих побічних реакцій (головний біль, виражену артеріальну гіпотензію, тахікардію, запаморочення, припливи, блювання, діарею). надмірні дози можуть викликати метгемоглобінемію, ціаноз, задишку і тахіпное, непритомність, нудоту, виражену слабкість, сонливість, підвищену температуру тіла, відчуття жару, підвищене потовиділення, озноб, колапс. лікування передозування. при незначному передозуванні для пацієнта може бути досить прийняти положення лежачи з піднятими ногами.
При важкому передозуванні необхідно провести спільні заходи, що проводяться при інтоксикації і шоці (введення рідини, норепінефрину і / або допаміну). Застосування адреналіну (адреналіну) протипоказано.
При розвитку метгемоглобінемії показані такі антидоти та заходи:
1. Вітамін С: в формі таблеток 1 г всередину або в / в 1 г в формі розчину солі натрію аскорбінової кислоти.
2. Метиленовий синій: максимальна доза - 50 мл 1% розчину в / в.
3. Толуїдиновий синій: у початковій дозі 2-4 мг/кг маси тіла в / в, потім 2 мг/кг повторно.
4. Оксигенотерапія, гемодіаліз, переливання крові.
При температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці, подалі від вогню.
Опис препарату Нітро-мік спрей субл. дозов. 0,4мг/доза фл. 15мл (300доз) на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Нітро-мік спрей субл. дозов. 0,4мг/доза фл. 15мл (300доз) є:
діюча речовина: glyceryl trinitrate;
1 доза містить нітрогліцерину розбавленого в перерахуванні на 100 % нітрогліцерин – 0,4 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Спрей сублінгвальний дозований.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі спиртовим запахом.
Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати. Гліцерилу тринітрат. Код АТХ C01D A02.
Нітрогліцерин – сполука органічних нітратів, яка чинить дилататорну дію на артерії і вени.
Посткапілярні ланцюги периферичних судин, великі артерії, і особливо, ділянки коронарних судин, які все ще реактивні, більш чутливі до нітрогліцерину, ніж резистентні (прекапілярні) судини. Розширення кровоносних судин у великому колі кровообігу збільшує венозну ємність і, як наслідок, зменшує венозний приплив крові до серця (переднавантаження), розмір шлуночка і тиск наповнення кров’ю серця. Завдяки цьому знижується потреба міокарда в енергії і кисні, кровозабезпечення найуразливіших до ішемії субендокардіальних шарів стінок, при цьому поліпшуються також регіональна рухливість стінок і ударний об’єм серця. Розширення великих артерій, які знаходяться біля серця, зменшує системний і легеневий судинний опір.
Нітрогліцерин проявляє також міорелаксуючу дію на гладкі м’язи бронхів, жовчо- і сечовидільних шляхів, жовчного міхура, товстого і тонкого кишечнику, сфінктерів.
Припускається, що нітрогліцерин проявляє ці ефекти завдяки зв’язуванню з так званими нітратними рецепторами, що знаходяться на оболонці клітин гладких м’язів. У гладких м’язах нітрогліцерин зазнає ферментативного перетворення, утворюючи оксид азоту (NO), який стимулює розчинну гуанілатициклазу, що відповідає за утворення циклічного гуанозин-3'5'-монофосфату (цГМФ), який розслабляє гладкі м’язи.
При сублінгвальному застосуванні нітрогліцерин швидко всмоктується з ротової порожнини і надходить безпосередньо у системний кровотік (ефект першого проходження через печінку виключається). Біодоступність має істотні індивідуальні відмінності і становить у середньому близько 39 %. Початок дії нітрогліцерину настає дуже швидко; ефект розвивається у межах 1–1,5 хвилини і триває протягом 30 хвилин. Максимальний рівень у плазмі крові досягається у межах 4 хвилин. При сублінгвальному застосуванні період напіввиведення нітрогліцерину становить майже 2,5–4,4 хвилини. Нітрогліцерин, який потрапив у кровотік, зв’язується з еритроцитами і накопичується у стінках судин, зв’язування з білками плазми крові – майже 60 %. Основний шлях виведення – з сечею у вигляді метаболітів; менше 1 % застосовуваної дози виводиться у незміненому стані.
Протипоказано призначати Нітро-Мік® одночасно з інгібіторами цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5, які застосовуються для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафілом, варденафілом, тадалафілом), оскільки можливе підвищення антигіпертензивного ефекту лікарського засобу Нітро-Мік®.
Нітро-Мік® необхідно застосовувати з обережністю разом з:
– іншими вазодилататорами та гіпотензивними препаратами (β-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів); нейролептиками, трициклічними антидепресантами (можливе посилення антигіпертензивного ефекту нітрогліцерину);
– дигідроерготаміном (рівень у сироватці крові та ефект дигідроерготаміну збільшується);
– гепарином (зменшення ефекту гепарину).
Хворим, які отримували раніше нітрати (наприклад, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду мононітрат), можуть потребуватися більш високі дози нітрогліцерину.
Нітро-Мік® можна застосовувати разом з іншими препаратами, які містять нітрати, але слід дотримуватися обережності, щоб уникнути передозування. Сублінгвальні таблетки нітрогліцерину не слід застосовувати як допоміжну терапію з лікарським засобом Нітро-Мік® для лікування нападів стенокардії.
Фенобарбітал активує метаболізм нітратів у печінці.
α-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори центральної нервової системи (ЦНС), отрута бджіл, змій, сонячні промені знижують антиангінальний ефект нітрогліцерину.
Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину в крові, барбітурати прискорюють його метаболізм. Донатори сульфгідрильних груп (каптоприл, ацетилцестиїн, унітіол) відновлюють знижену чутливість до нітрогліцерину.
Вживання алкогольних напоїв під час використання лікарського засобу суворо заборонено.
N-ацетилцистеїн може потенціювати судинорозширювальний ефект нітрогліцерину.
При сумісному застосуванні дигідроерготаміну може підвищитись його концентрація в сироватці крові і посилитися судинозвужувальний ефект, що може знизити ефект нітрогліцерину. Це вимагає особливої уваги під час лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскільки сумісне застосування дигідроерготаміну та нітрогліцерину може призвести до звуження коронарних судин.
Нестероїдні протизапальні засоби, крім ацетилсаліцилової кислоти, можуть зменшувати терапевтичну дію нітрогліцерину.
Паралельне введення нітрогліцерину з аміфостином та ацетилсаліциловою кислотою може підвищити артеріальний тиск і знизити ефект нітрогліцерину.
Можливість толерантності до ефектів нітрогліцерину слід враховувати, коли його застосовують разом із препаратами нітратів тривалої дії.
Застосування нітрогліцерину з ріоцигуатом та стимуляторами розчинної гуанілатциклази може викликати гіпотензію.
Слід дотримуватись особливої обережності і проводити ретельний медичний контроль у пацієнтів зі схильністю до постуральної гіпотензії та хворих із підвищеним внутрішньочерепним тиском.
З обережністю призначати лікарський засіб хворим з мігренню.
Індивідуальна чутливість хворих до нітратів може дуже відрізнятися, тому це завжди слід враховувати при підборі дози лікарського засобу.
Збільшення дози може призвести до толерантності.
Вживання спиртних напоїв у період застосування лікарського засобу суворо забороняється.
Нітрогліцерин посилює виведення катехоламінів та ванілілмигдалевої кислоти з сечею.
Лікарський засіб містить спирт. Його застосування може бути небезпечним при захворюваннях печінки, алкоголізмі, епілепсії, травмах мозку та інших захворюваннях ЦНС, для вагітних та дітей. Нітрогліцерин може змінювати або посилювати дію інших препаратів.
Лікарський засіб містить пропіленгліколь та може спричинити подразнення слизової оболонки.
Необхідно з обережністю, враховуючи ризик та користь, приймати лікарський засіб при: первинній легеневій гіпертензії (з гіперемією альвеолярних ділянок зі зниженою вентиляцією, що може призвести до гіпоксії); неконтрольованій гіповолемії; серцевій недостатності з нормальним або низьким тиском у легеневій артерії; токсичному набряку легень; тяжкій анемії; гіпертиреозі; порушенні мозкового кровообігу; тяжкій нирковій недостатності (ризик розвитку метгемоглобінемії). Пацієнти із захворюванням коронарних судин мають особливий ризик.
Слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженим церебральним атеросклерозом, пацієнтам літнього віку, хворим з аортальним або мітральним стенозом.
Під час лікування протипоказані відвідування бані, сауни, гарячий душ.
Нітрогліцерин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з цереброваскулярним захворюванням, оскільки симптоми цих захворювань можуть бути викликані гіпотензією.
Артеріальна гіпотензія з брадикардією може виникати у пацієнтів з інфарктом міокарда; це явище вважається рефлекторно опосередкованим.
Особлива обережність необхідна, якщо нітрогліцерин призначають пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки або нирок, гіпотиреозом, мітральним пролапсом, переохолодженням та у разі недоїдання, з недавнім інфарктом міокарда в анамнезі.
У випадках інфаркту міокарда або гострої серцевої недостатності лікування нітрогліцерином слід проводити обережно, під суворим медичним наглядом та/або з гемодинамічним моніторингом.
Обережність потрібна при лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпоксією через тяжку анемію (включаючи індуковані форми дефіциту G6PD), оскільки у таких хворих біотрансформація гліцерилу тринітрату зменшується.
Пацієнти зі стенокардією, інфарктом міокарда або церебральною ішемією часто страждають від аномалій нижніх дихальних шляхів (особливо альвеолярної гіпоксії). Обережність необхідна при застосуванні пацієнтам з гіпоксемією та порушенням вентиляції/перфузії через захворювання легенів. У пацієнтів з альвеолярною гіповентиляцією в легенях відбувається вазоконстрикція, щоб змістити перфузію від ділянок альвеолярної гіпоксії до краще вентильованих ділянок легенів (механізм Ейлера − Лільєстранда).
Як потужний вазодилататор, гліцерилу тринітрат може змінити цю захисну вазоконстрикцію і, таким чином, призвести до збільшення перфузії слабо провітрюваних ділянок, посилення дисбалансу вентиляції/перфузії та подальшого зменшення артеріального парціального тиску кисню.
Нітрогліцерин може знизити рівень кисню в крові у пацієнтів з легеневими захворюваннями або легеневим серцем.
Якщо симптоми стенокардії не зникли при застосуванні трьох доз, пацієнту слід викликати невідкладну допомогу.
Вагітність.
Застосування лікарського засобу у період вагітності можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Годування груддю.
Невідомо, чи виділяються метаболіти нітрогліцерину в грудне молоко.
Тому перед призначенням лікування нітрогліцерином слід зважити користь і ризик для матері та дитини і, якщо ризик переважить користь, утриматися від годування груддю.
Фертильність.
Дослідження на тваринах не свідчать про шкідливий вплив нітрогліцерину на фертильність. Проте даних про вплив на людей немає.
На початку лікування – протягом періоду, який буде визначено індивідуально, керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами забороняється. Пізніше обмеження можуть бути скорочені залежно від індивідуальної реакції пацієнта на лікарський засіб.
Гліцерилу тринітрат, особливо на початку лікування або під час підбору дози, може погіршити швидкість реакції або, в рідких випадках, може спричинити ортостатичну гіпотензію та запаморочення (а також, у виняткових випадках, може виникати синкопе після передозування). Пацієнти, у яких виникають ці ефекти, повинні утримуватись від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Лікування нападів стенокардії.
Під час нападу стенокардії потрібно ввести 1 дозу (1 вприскування дорівнює 400 мкг) під язик.
Якщо симптоми не зникають, введення дози можна повторити з інтервалом 5 хвилин, але не вводити більше 3 доз.
Якщо після цього напад не припинився, необхідно негайно звернутися до лікаря. Пацієнт повинен знаходитися в положенні сидячи, щоб запобігти виникненню симптомів постуральної гіпотензії.
Профілактика нападів стенокардії.
Щоб запобігти виникненню нападів стенокардії при навантаженні або в інших передбачених ситуаціях, рекомендується 1 доза (1 вприскування) (400 мкг) під язик незадовго до передбачуваного навантаження.
Гостра лівошлуночкова недостатність (серцева астма).
При лікуванні негіпотензивних пацієнтів з гострою лівошлуночковою недостатністю (тобто артеріальний систолічний тиск > 100 мм рт. ст.) застосовують 400 мкг нітрогліцерину, тобто 1 дозу (1 вприскування) сублінгвально, і повторюють введення через 5–10 хвилин. Загальна кількість вприскувань не повинна перевищувати 3 доз при ретельному контролі клінічного стану пацієнта, включаючи артеріальний тиск. Згодом пацієнта можна перевести на внутрішньовенну терапію або на інший вазодилататор залежно від клінічного стану.
Перед коронарографією.
З метою запобігання спазмам коронарних судин рекомендується доза 1–2 вприскування (0,4–0,8 мг).
Зниження артеріального тиску при гострому інфаркті міокарда.
Рекомендована доза становить 0,4–1,2 мг, тобто 1–3 вприскування, при контролі кровообігу (артеріальний систолічний тиск повинен перевищувати 100 мм рт. ст.).
Коригування дози пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю не потрібно.
Пацієнти літнього віку.
Гіпотензія та запаморочення можуть бути особливою проблемою при застосуванні нітратів у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам рекомендується сісти під час прийому сублінгвального спрею.
Перед першим застосуванням лікарського засобу слід декілька разів натиснути на розпилювач, направляючи бризки в повітря, доки не сформується рівномірна хмаринка спрею. Тепер лікарський засіб готовий до застосування.
Якщо після останнього застосування лікарського засобу минуло більше доби, перше розприскування слід зробити у повітря для запобігання застосуванню неповної дози.
При застосуванні флакон слід тримати вертикально, розпилювачем догори.
Флакон піднести впритул до рота і, натиснувши на розпилювач, впорснути розчин до рота таким чином:
– зробити глибокий вдих;
– затримати дихання;
– натискаючи на розпилювач, упорснути розчин до рота (при цьому може виникнути легке печіння на язиці);
– закрити рот і протягом наступних 30 секунд дихати лише через ніс.
Розчин не слід вдихати. Для гарантії бездоганної дії слід натиснути на розпилювач не перериваючи і до кінця та відпустити. Час від часу слід перевіряти роботу розпилювача, особливо при тривалому невикористанні.
Діти.
Досвіду застосування лікарського засобу у педіатричній практиці немає, тому Нітро-Мік® не слід застосовувати дітям (віком до 18 років).
Передозування лікарського засобу може посилити відомі побічні реакції (головний біль, виражену артеріальну гіпотензію, тахікардію, запаморочення, припливи, блювання, діарею). При використанні дуже високих доз можливе підвищення внутрішньочерепного тиску з церебральними симптомами, метгемоглобінемія, ціаноз, диспное і тахіпное. Також повідомлялося про додаткові ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як коліки та пронос.
Лікування передозування.
При передозуванні необхідно оцінити клінічний стан пацієнта, включаючи життєві симптоми та психічний стан, а також підтримувати серцево-судинну та дихальну системи. У випадку незначної гіпотонії може бути достатньо прийняти положення лежачи з піднятими ногами.
При тяжкому передозуванні необхідно вжити загальних заходів, які проводяться при інтоксикації та шоці (введення рідини, норепінефрину і/або допаміну). Застосування епінефрину (адреналіну) протипоказане.
При розвитку метгемоглобінемії показані такі антидоти та заходи:
З боку крові та лімфатичної системи: метгемоглобінемія.
З боку психіки: може виникати відчуття збудження, тривоги, занепокоєння.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, синкопе, церебральна ішемія, нечіткість зору, психотичні реакції, загальмованість, дезорієнтація.
З боку серцево-судинної системи: іноді перша доза, зокрема підвищена перша доза, може спричинити зниження артеріального тиску і/або постуральну гіпотензію з вираженою тахікардією, запамороченням або слабкістю. При надмірному зниженні артеріального тиску лікування препаратом Нітро-Мік® може посилити симптоми стенокардії (парадоксальна реакція на нітрати). Іноді може виникнути колапс, що супроводжується брадіаритмією і втратою свідомості, відчуттям жару, ціанозом, блідістю.
З боку дихальної системи: порушення дихання.
З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, діарея, печія, галітоз.
З боку шкіри та підшкірної тканини: почервоніння, алергічні реакції шкіри, реакції гіперчутливості, ексфоліативний дерматит.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок.
Загальні розлади: помірне скороминуще відчуття печіння у горлі, порушення смаку (металевий присмак у роті), головний біль, постуральна гіпотензія, припливи, серцебиття, гіпотермія, загострення глаукоми, астенія. Ці симптоми є нестійкими і зникають через кілька хвилин.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці, подалі від вогню.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 мл (300 доз) у флаконах з розпилювачем у пачці з картону.
За рецептом.
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ».
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}