Пегасіс

Пегасис випускається в розчинах для п / к введення в шприцах-тюбиках по 135 мкг / 0,5 мл і 180 мкг / 0,5 мл. Існують фасування на один і на чотири комплекти шприців-тюбиків з голками д / ін'єкцій.

0,5 мл (шприц-тюбик) Пегасіса 135 мкг (180 мкг) містить 0,135 мг (0,135 мг) пегінтерферону альфа-2а. Допоміжні компоненти: бензиловий спирт, натрію хлорид, полісорбат-80, натрію ацетат, кислота аскорбінова, оцтова кислота льодяна, вода підготовлена.

Купити Пегасис при гепатиті Б можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Пегасис вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Активний компонент Пегасіса - інтерферон альфа-2а. У препараті він з'єднаний з поліетиленгліколем високого ступеня розгалуженості, який обумовлює оптимальні фармакокінетичні характеристики для досягнення максимальної терапевтичної ефективності.

Препарат Пегасис має противірусну дію, надає антипроліферативний ефект. Після введення і досягнення мембран клітин відбувається зв'язування інтерферону з рецепторами, активація транскрипції генів, що відповідають за адекватну імунну відповідь.

Пегасис пригнічує реплікацію і проліферацію вірусних клітин, стимулює синтез ефекторних білкових молекул (сиворотночного неоптерина, 2,5-олігоаденілатсинтетаза) має імуномодулюючу дію.

Придбати Пегасіс при гепатиті С (уколи Пегасіс) можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна вартість препарату Пегасіс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Пегасис показаний при:

• вірусному гепатиті С (хронічному без ціррозних змін печінки);
• вірусному гепатиті С з компенсований цироз;
• вірусному гепатиті В у фазі реплікації (хронічному HВeAg-негативного, HВеAg-позитивного без ціррозних змін печінки, з компенсований цироз). Пегасіс не показаний лікування для дітей.

Купити ліки Пегасіс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вводять розчин Пегасіса підшкірно. Локалізація ін'єкції - область стегон або передньої черевної стінки. Перед введенням контролюють забарвлення розчину, термін придатності. Частота введення - 1 раз / тиждень. Тривалість терапії - близько 48 тижнів. Дозування здійснюють в залежності від генотипу вірусу. У таблиці вказані приклади стандартних схем терапії.

• + - на 4, 24 тижні терапії РНК ВГС не визначається.
• ++ - через 4 тижні аналіз на РНК ВГС негативний.

Скорочення тривалості терапії пов'язане зі збільшенням ризику рецидиву. При відсутності терапевтичного відповіді від попереднього лікування рибавірином з пегільованих похідними інтерферону тривалість курсу Пегасисом повинна становити 72 тижні. Дозування Пегасіса в135 МГК застосовується у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Хронічний вірусний гепатит С. Пацієнти, які раніше не отримували лікування. При монотерапії або комбінованій терапії з рибавірином рекомендована доза препарату Пегасіс становить 180 мкг 1 раз на тиждень п/к, область передньої черевної стінки або стегна. Дози рибавірину, які застосовуються в комбінації з Пегасисом, наведені в табл. 1. Застосовувати рибавірин рекомендується під час їди.
Тривалість лікування. При комбінованій терапії з рибавірином хронічного вірусного гепатиту С тривалість терапії та доза рибавірину залежить від генотипу вірусу.

Пегасіс може провокувати такі побічні ефекти:

• біль в епігастрії;
• диспепсія;
• міалгія;
• головний біль;
• артралгія;
• дратівливість;
• безсоння;
• запаморочення;
• депресивні настрої;
• тривожність;
• зниження концентрації уваги;
• кашель;
• задишка;
• алопеція;
• дерматит;
• анорексія;
• астенія;
• тремор;
• зниження ваги;
• гарячкові стану;
• біль у спині;
• локальний біль у місці введення;
• сухість шкірних покривів;
• герпес;
• грип;
• легеневі інфільтрати;
• пневмонія;
• анемія;
• тромбоцитопенія;
• кандидоз слизових;
• лімфаденопатія;
• порушення роботи щитоподібної залози;
• порушення пам'яті;
• перекручення смакового сприйняття;
• парестезії;
• зниження лібідо;
• агресія;
• суїцидальні настрої;
• мігрені;
• жирова дистрофія печінки;
• отит;
• ендокардит;
• холангіт;
• виразкова хвороба;
• кровотечі зі шлунково-кишкового тракту;
• суправентрикулярні аритмії;
• інфаркт міокарда;
• псоріаз;
• гипертриглицеридемия;
• токсичний епідермальний некроліз;
• міозит;
• пітливість;
• саркоїдоз;
• ниркова недостатність;
• дегідратація;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• мультиформна еритема;
• анафілаксія;
• збільшення ризику онкологічних патологій;
• панцитопенія;
• подовження менструального циклу;
• гіпокаліємія;
• діабетичний кетоацидоз;
• відторгнення трансплантатів;
• розвиток цукрового діабету;
• зниження АлАТ;
• периферична невропатія;
• кома;
• ксерофтальмия;
• загострення аутоімунних процесів;
• ретинопатія;
• вертиго;
• втрата зору;
• імпотенція;
• васкуліт;
• судоми;
• неврит лицьового нерва;
• відшарування сітківки;
• ішемічний інсульт;
• рабдоміоліз;
• крововиливи в сітківку.

При появі проблем з серцево-судинною системою лікування тимчасово припиняють. Залежно від вираженості небажаних ефектів фахівець приймає рішення про відміну препарату або зменшенні доз до 135/90/45 мкг.

Лабораторні показники при коінфекції ВІЛ-ВГС: незважаючи на те, що явища гематологічної токсичності (нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія) у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ-ВГС відзначають частіше, більшість з них коригуються зміною дози та використанням факторів росту, передчасне скасування терапії потрібно. Зниження абсолютного числа нейтрофілів <500 клітин/мкл виявляли у 13 та 11% пацієнтів, які отримували монотерапію препаратом Пегасіс та терапію препаратом Пегасіс/рибавірин відповідно. Зниження тромбоцитів <50 000 клітин/мл відзначали при монотерапії препаратом Пегасіс у 10% пацієнтів, а при комбінованій терапії – у 8%. У 7% хворих, які отримували монотерапію препаратом Пегасіс, та у 14% хворих, які отримували Пегасіс/рибавірин, зареєстрована анемія (гемоглобін <10 г/дл).

В іншому клінічному дослідженні пацієнти, які не відповіли на попередню терапію, з поширеним фіброзом або цирозом (3-6 балів за шкалою Ishak) та початковим рівнем тромбоцитів не більше 50 000/мм3, отримували 48-тижневий курс лікування. До гематологічних розладів, зазначених у перші 20 тижнів дослідження, належали анемія (у 26% пацієнтів рівень гемоглобіну становив <10 г/дл), нейтропенія (у 30% — абсолютна кількість нейтрофілів становила <750/мм3) та тромбоцитопенія (у 13% кількість тромбоцитів була <50000/мм3).

Загальні порушення: дуже часто - лихоманка, озноб, біль, астенія, слабкість, дратівливість, реакції в місці ін'єкції; часто – біль у грудній клітці, грипоподібний синдром, нездужання, загальмованість, припливи, спрага, зменшення маси тіла.

Пегасіс не призначається при:

• гіперчутливості до інтерферонів альфа;
• непереносимості продуктів життєдіяльності E. Coli;
• алергії на поліетиленгліколь, компоненти лікарської форми;
• аутоімунному гепатиті;
• декомпенсированном цирозі печінки;
• аутоімунному гепатиті;
• вагітності;
• лактації;
• цирозі з ВІЛ-ХГС (зі значеннями за шкалою Чайлд-П'ю ≥6).

Категорично протипоказано використовувати Пегасис в педіатрії до 3 років, після трьох років - з граничною обережністю і контролем показників крові, активності печінкових ферментів.

Порушення функції печінки. При розвитку печінкової недостатності препарат Пегасіс слід відмінити. Так як і при терапії іншими інтерферонами альфа, підвищення активності АлАТ порівняно з вихідним значенням відзначали під час терапії препаратом Пегасіс, включаючи пацієнтів з вірусологічною відповіддю. При прогресуючому або клінічно значущому підвищенні активності АлАТ, незважаючи на зниження дози або якщо це збільшення супроводжується підвищенням рівня прямого білірубіну, терапію слід відмінити.

Тератогенність Пегасіса не визначалась. Протипоказані пегінтерфероном при вагітності та при її плануванні. Можливий ризик спонтанного аборту.

Пегасис сумісний з рибавірином. Препарат збільшує нирковий кліренс теофіліну. Спільне застосування з метадоном спостерігається подовження інтервалу QTс. Змішування вмісту шприца-тюбика з іншими препаратами заборонено.

Перевищення дози Пегасіса викликало посилення побічних ефектів. З'являлася сильна слабкість, нейтропенія, підвищення активності ферментів печінки. Гемодіаліз не ефективний.

Препарат чутливий до заморожування. Температура в холодильнику з непрозорою дверима для зберігання препарату повинна бути в інтервалі 2-8 градусів Цельсія. Збовтувати шприц заборонено. Термін придатності розчину в шприці-тюбику - 2 роки.