Провірон таблетки по 25 мг блістер 20 шт

Провірон компенсує недостатність андрогенів, вироблення яких з віком поступово снижется. таким чином провирон забезпечує лікування станів, викликаних недостатністю або повною відсутністю вироблення андрогенів в організмі. в рекомендованих дозах не знижує сперматогенез. препарат не має гепатотоксичностью.

Після перорального застосування местеролон швидко і практично повністю абсорбується в діапазоні доз, що становить 25-100 мг. Максимальна концентрація в сироватці - 3,1 ± 1,1 нг / мл, досягається через 1,6 ± 0,6 год після прийому Провірона. З огляду на це, рівень діючої речовини в сироватці знижується з кінцевим періодом напіввиведення, що становить 12-13 год. 98% местеролона зв'язується з білками плазми крові, 40% местеролона зв'язується з альбуміном і 58% - з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ).

Местеролон швидко метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу з сироватки становить 4,4 ± 1,6 мл/хв ^-1 / кг ^-1. Речовина не ескскретується нирками у вигляді метаболітів. Головним метаболітом є 1α-метил-андростерон, який у кон'югованій формі, становить 55-70% метаболітів, що екскретуються нирками. Співвідношення глюкоронідів основного метаболіту до сульфатів становило приблизно 12,1. Іншим метаболітом є 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-діол, що становить близько 3% метаболітів, які виводяться нирками. Не спостерігалося жодного метаболічного перетворення в естрогени або кортикоїди. Близько 80% дози местеролона виводиться у вигляді метаболітів з сечею, а близько 13% дози - з фекаліями. В межах 7 днів 93% дози було виявлено в виділеннях, половина якої екскретувалась з сечею протягом 24 годин.

Абсолютнабіодоступність местеролона становить близько 3% пероральної дози.

Пероральний прийом добової дози Провірона призводить до підвищення рівня речовини в сироватці крові приблизно на 30%.

Зниження функціональної активності в середньому і літньому віці

Провірон усуває або мінімізує обумовлені недостатністю андрогенів скарги, такі як знижена працездатність, швидка стомлюваність, послаблення пам'яті та здатності зосередитися, порушення лібідо і потенції, дратівливість, порушення сну, депресивні стани та психовегетативні порушення.

порушення потенції

Провірон усуває обумовлені недостатністю андрогенів порушення потенції. У разі, якщо в цьому процесі відіграють роль будь-які інші причини, можливе призначення Провірону як додатковий засіб в комплексній терапії.

гипогонадизм

Провірон чинить стимулюючий вплив на зростання, розвиток і функціонування андроген- органів-мішеней. У разі недостатності андрогенів ще в препубертатний період Провирон сприяє розвитку у чоловіка вторинних статевих ознак. За допомогою Провірона усунути симптоми недостатності андрогенів при зниженні функції статевих залоз після досягнення віку статевого дозрівання.

чоловіче безпліддя

Причинами безпліддя можуть бути олигозооспермия і недостатня секреція клітинами Лейдига. За допомогою Провірону можна підвищити або ж нормалізувати кількість та якість сперматозоїдів, а також концентрацію фруктози в еякуляті, що збільшує ймовірність запліднення.

Таблетки приймають цілими не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Рекомендуються такі схеми лікування:

У разі зниження функціональної активності та порушень потенції

На початку лікування:

по 1 таблетці 3 рази на добу Провірона. По досягненні задовільного поліпшення стану пацієнта можна спробувати зменшити цю дозу.

Подальше лікування:

по 1 таблетці Провірона 1-2 разів на добу. Залежно від виду та інтенсивності порушення функції або скарг слід індивідуально підібрати дозу для подальшого лікування. Рекомендується безперервне продовження лікування протягом декількох місяців.

У разі гіпогонадизму необхідне тривале лікування:

З метою стимуляції розвитку вторинних статевих ознак протягом декількох місяців приймати по 1-2 таблетки Провірона 3 рази на добу. Як підтримуючу дозу нерідко достатньо приймати по 1 таблетці препарату 2-3 рази на добу.

У разі безпліддя для підвищення кількості та якості сперматозоїдів:

Протягом повного циклу сперматогенезу, тобто приблизно протягом 90 днів приймати по 1 таблетці Провірона 2-3 рази на добу. У разі необхідності слід повторити цикл лікування після перерви тривалістю в кілька тижнів. Для підвищення концентрації фруктози в еякуляті у випадку недостатності клітин Лейдига в постпубертатний період: протягом декількох місяців приймають по 1 таблетці Провірона 2 рази на добу.

Рак передміхурової залози, пухлини печінки нині або в анамнезі. гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату.

В окремих випадках може спостерігатися часта і дуже тривала ерекція, при цьому слід зменшити дозу або припинити лікування, щоб уникнути ускладнень внаслідок тривалої ерекції.

Андрогени не можна приймати здоровим особам для зміцнення м'язів або підвищення загальних фізичних здібностей.

Провірон призначений винятково для застосування пацієнтами чоловічої статі.

З метою профілактики рекомендується періодичне проведення досліджень передміхурової залози.

Застереження при застосуванні

Після прийому гормональних речовин, що входять до складу препарату Провірон, дуже рідко спостерігалося утворення доброякісних, а навіть ще рідше - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках кровотеча у черевну порожнину, спричинена такими пухлинами, становила загрозу життю. Якщо у чоловіка, що використовує Провірон, виникають сильні болі у верхній частині живота, збільшення печінки або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, при проведенні диференціальної діагностики необхідно враховувати ймовірність наявності пухлини печінки.

Чи не описані.

Результати досліджень гострої токсичності препарату вказують на те, що препарат провирон можна розцінювати як нетоксичний. навіть при випадковому одноразовому прийомі дози, яка в кілька разів перевищує терапевтичну, не існує ризику токсичності.

При передозуванні препарату, поряд з підвищеним статевим збудженням, можлива поява запаморочення, нудоти, затримки води та солей в організмі. Зазначені явища проходять самостійно після зменшення дози або відміни препарату.

При температурі не вище 30 °C.

діюча речовина: местеролон;

1 таблетка містить 25 мг местеролону;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі, білі таблетки з «АХ» в правильному шестикутнику з одного боку та рискою з другого.

Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патологіях статевої сфери. Местеролон.

Код АТХ G03B B01.

Фармакодинаміка

Провірон^® усуває вплив порушення продукування андрогенів, що виникає з віком. Тому Провірон^® підходить для лікування станів, викликаних недостатнім ендогенним продукуванням андрогенів. Местеролон не погіршує сперматогенез. Местеролон дуже добре переноситься печінкою. Провірон^® стимулює ріст, розвиток і функціонування органів-мішеней, які залежать від андрогенного впливу. Він сприяє розвитку вторинних статевих ознак при препубертатних станах андрогенної недостатності. Провірон^® також усуває симптоми дефіциту в тих випадках, коли функціонування статевих залоз припиняється після статевого дозрівання.

Застосування лікарського засобу Провірон® може значно поліпшити або нормалізувати кількість і якість сперматозоїдів, а також концентрацію фруктози в еякуляті, збільшуючи тим самим можливість зачаття.

Фармакокінетика

Після перорального прийому местеролон швидко і практично повністю абсорбується в діапазоні доз, що становить 25–100 мг. Максимальна концентрація в сироватці крові – 3,1 ± 1,1 нг/мл – досягається через 1,6 ± 0,6 години після прийому препарату Провірон^®. Зважаючи на це, рівень діючої речовини у сироватці крові знижується з кінцевим періодом напіввиведення 12–13 годин. 98 % местеролону зв’язується з білками сироватки крові: 40 % – з альбуміном і 58 % – з глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ).

Местеролон швидко метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу із сироватки крові становить 4,4±1,6 мл×хв^–1×кг^–1. Речовина не екскретується нирками у незміненому вигляді. Головними метаболітами є 1α-метил-андростерон, який у кон’югованій формі становить 55–70 % метаболітів, що екскретуються нирками. Співвідношення глюкуронідів основного метаболіту до сульфатів становить близько 12:1. Іншим метаболітом є 1α-метил-5α-андростерон-3α,17β-діол, який становить близько 3 % метаболітів, що виділяються нирками. Метаболічних перетворень у естрогени або кортикоїди не спостерігали. 80 % дози местеролону екскретується у вигляді метаболітів із сечею, а приблизно 13 % дози – з фекаліями. Протягом 7 днів 93 % введеної дози було виявлено у сечі та фекаліях, з них 50 % екскретувалося з сечею протягом перших 24 годин.

Абсолютна біодоступність местеролону становить приблизно 3 % від дози, яка була прийнята перорально. Регулярне щоденне застосування лікарського засобу Провірон^® підвищує рівень препарату у сироватці крові на 30 %.

Недостатність андрогенів або чоловіче безпліддя, спричинені первинним або вторинним зниженням функції статевих залоз (гіпогонадизмом) у чоловіків.

Рак передміхурової залози (оскільки андрогени можуть стимулювати ріст існуючої карциноми).

Пухлини печінки в даний час або в минулому.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Невідома.

Андрогени не можна застосовувати здоровим особам для зміцнення м’язів або підвищення загальних фізичних здібностей.

Лікарський засіб Провірон^® слід застосовувати тільки чоловікам.

З метою виключення раку передміхурової залози під час лікування рекомендується періодичне обстеження передміхурової залози.

Після застосування гормональних препаратів, подібних до тих, що входять до складу лікарського засобу Провірон^®, у поодиноких випадках повідомлялося про виникнення доброякісних пухлин, а у дуже рідких – злоякісних пухлин печінки, що іноді викликають небезпечні для життя кровотечі. У разі сильного болю в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки.

Лікарський засіб містить лактози моногідрат. Пацієнти з таким рідкісними спадковим захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат. Можуть виникати алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Не застосовувати.

Вплив лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не вивчали.

Дозування

Якщо гіпогонадизм вимагає постійної терапії

Для розвитку вторинних статевих ознак рекомендовано застосовувати по 1–2 таблетки лікарського засобу Провірон^® 3 рази на добу протягом кількох місяців.

Підтримуюча доза 2–3 таблетки лікарського засобу Провірон^® на добу є достатньою у більшості випадків.

Лікування безпліддя – покращення кількісних та якісних характеристик сперматозоїдів –

2–3 таблетки лікарського засобу Провірон^® на добу слід застосовувати протягом циклу сперматогенезу, а саме близько 90 днів. За необхідності терапію лікарським засобом Провірон^® можна повторити після перерви у декілька тижнів.

Для підвищення концентрації фруктози у еякуляті при постпубертатній недостатності клітин Лейдинга: вищі концентрації фруктози можуть бути досягнуті застосуванням 1 таблетки лікарського засобу Провірон^® 2 рази на добу протягом кількох місяців.

Таблетку ковтати цілою, запиваючи рідиною.

Діти.

Не застосовувати цій категорії пацієнтів.

Згідно з дослідженнями гострої токсичності застосування разової дози, лікарський засіб Провірон^® належить до категорії нетоксичних препаратів. Відсутній ризик гострої токсичності, навіть якщо пацієнт випадково прийме декілька терапевтичних доз за один раз.

Якщо в окремих випадках спостерігатимуться часті або дуже тривалі ерекції, варто припинити застосування препарату з метою уникнення ушкодження пеніса.

Також в окремих випадках спостерігалися алергічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Вони дають змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

5 років.

Зберігати в недоступному для дітей місці, не потребує особливих умов зберігання.

По 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці.

За рецептом.

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ.

Адреса

Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина.