Спазмомен таблетки вкриті плівковою оболонкою по 40 мг 3 блістера по 10 шт

Берлін-Хемі (Німеччина)
Артикул: 47762
  • Спазмомен табл. в/о 40мг №30
  • Спазмомен табл. в/о 40мг №30
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 30 шт.

    192.60 грн.
  • блістер / 10 шт.

    64.20 грн.
Ціна актуальна на 20:00 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
192.60 грн.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 6-ти років
Вагітним
за призначенням лікаря
Годуючим
за призначенням лікаря
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Дозволено
№1 в категорії «Отилонію бромід»
Торгівельна назва Спазмомен
Діючі речовини Отилонію бромід
Кількість діючої речовини: 40 мг
Форма випуску: таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 30 таблеток (3 блістера по 10 шт.)
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: До
Температура зберігання: від 5°C до 30°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Оригінал
Виробник: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Країна виробництва: Німеччина
Заявник: Berlin-Chemie Menarini
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту

A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах

A03AB Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки

A03AB06 Отилонію бромід

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. отилония бромід - типовий представник класу препаратів, основою яких явлется четвертичная сіль 2-аміноетил-n-бензіламінобензоата.

Отилония бромід проявляє спазмолітичну дію на гладкі м'язи дистального відділу кишечника (ободова і пряма кишка). Даний ефект відзначається при застосуванні доз, які не впливають на шлункову секрецію і не викликають типові атропіноподібні побічні ефекти.

Механізм дії. Отилония бромід діє переважно шляхом зміни струму іонів Ca 2+ між внутрішньоклітинним і позаклітинним простором, зменшуючи критичний чинник скорочувальної активності. Отилония бромід пригнічує відкриття кальцієвих каналів L-типу і проникнення іонів Ca 2+ в гладкі м'язи кишечника. Додатковий фармакодинамічний ефект досягається шляхом пригнічення тахікінінових і мускаринових рецепторів.

Клінічна ефективність і безпеку. Розширений аналіз подвійного сліпого плацебо-контрольованого 15-тижневого дослідження отилония броміду (дослідження SpC1M), проведеного за участю 378 пацієнтів з синдромом подразненого кишечника (СРК), показав, що частота терапевтичної відповіді протягом 2-4 міс була значно вище в групі отилония бромида (36,9%) в порівнянні з групою плацебо (22,5%; р = 0,007). Щомісяця частота досягнення терапевтичної відповіді була вище в групі отилония броміду в порівнянні з плацебо (р0,05). Загальна місячна і тижнева частина популяції з наявністю терапевтичної відповіді щодо окремих кінцевих точок (інтенсивність і частота болю і дискомфорту, метеоризм / здуття живота, тяжкість діареї і закрепу, слиз в калі) була значно вище в групі отилония броміду в порівнянні з групою плацебо з діапазон відмінності від 10 до 20%. Аналіз результатів частоти дефекації і консистенції стільця вказує на те, що у пацієнтів з діареєю спостерігається додаткова користь. Дані щодо безпеки при застосуванні отилония бромида аналогічні плацебо.

В ході подвійного сліпого плацебо-контрольованого клінічного дослідження (n = 365 пацієнтів з СРК) (дослідження OBIS) підтверджена ефективність отилония броміду в порівнянні з плацебо щодо зниження частоти болю в животі, ступеня здуття живота і профілактики рецидивування симптомів.

Фармакокінетика. Передбачається, що отилония бромід проникає в місце фармакологічної дії крізь стінку кишечника, оскільки системне всмоктування лікарського засобу після перорального прийому низька якість (3%). Тому його концентрація в плазмі крові низька. Після перорального прийому описаний високий показник розподілу лікарського засобу в гладких м'язах ободової і прямої кишки. Застосування лікарського засобу незадовго до прийому їжі забезпечує фармакологічно ефективну місцеву біодоступність лікарського засобу в місці терапевтичної дії і під час очікування найбільш виражених симптомів захворювання. Застосування отилония броміду у пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки не досліджували. Оскільки отилония бромід проникає в системний кровотік у вкрай незначних кількостях, погіршення функції нирок і печінки не очікується.

Доклінічні дані з безпеки

Гостра токсичність: при пероральному застосуванні у собак доз до 1000 мг/кг про летальні випадки не повідомлялося, а при пероральному застосуванні у щурів DL 50 становила 1500 мг/кг.

Хронічна токсичність: при застосуванні отилония броміду в дозі 80 мг/кг протягом 180 днів у тварин не відзначалося будь-яких гематологічних або гістологічних порушень.

Ембріотоксичність: будь-які ембріотоксичні та тератогенних ефектів при застосуванні доз до 60 мг/кг у щурів і кроликів не спостерігалося.

Генотоксичність: стандартні клінічні тести in vitro і in vivo не виявили будь-якого мутагенного потенціалу отилония броміду.

Показання

Симптоматичне лікування СРК і спастичного болю дистальних відділів кишечника (ободової і прямої кишки), зменшення абдомінальної болю, здуття живота і порушення перистальтики, обумовлених спазмом гладких м'язів дистальних відділів кишечника у пацієнтів у віці ≥18 років.

Лікування СРК слід починати з нефармакологических заходів (зміна способу життя, дієта, емоційна підтримка, психотерапія), фармакотерапія призначається, коли такі заходи не надають бажаного ефекту.

Застосування

Спосіб застосування. таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. таблетки бажано приймати за 20 хв до їди.

Дози. Рекомендована разова доза становить 1 таблетку 40 мг, добова доза - 80-120 мг (1 таблетка 2-3 рази на добу). Доза залежить від клінічної картини та відповіді на лікування, препарат слід призначати відповідно до терапевтичними посібниками лікування СРК.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Лікарям слід періодично оцінювати необхідність продовження терапії.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок. Зміни дози лікарського засобу не потрібно (для отримання докладної інформації див. Фармакокінетика).

Пацієнти похилого віку. Зміни дози лікарського засобу не потрібно.

Діти. Клінічні дані щодо застосування препарату у пацієнтів у віці до 18 років обмежені, тому він не призначений для застосування у дітей.

Протипоказання

Наявність в анамнезі реакції гіперчутливості до діючої речовини або будь-якого компонента препарату.

Побічні ефекти

При проведенні клінічних досліджень препарат спазмомен добре переносився; повідомлялося про незначній кількості побічних реакцій, які за характером були аналогічні реакціям при застосуванні плацебо / еталонного лікарського засобу (див. таблицю).

Частоту побічних реакцій у пацієнтів, які приймали отилония бромід, можна класифікувати наступним чином: часто (від ≥1 / 100 до 1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100), рідко (від ≥1 / 10 000 до 1/1000).

Таблиця. Побічні реакції, зареєстровані під час проведення клінічних досліджень

З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: сухість у роті, нудота, біль у верхній половині живота
З боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: свербіж, еритема
Загальні розлади та порушення в місці введення Нечасто: слабкість, астенія
З боку нервової системи Нечасто: головний біль
З боку органів слуху та лабіринту Нечасто: запаморочення

В ході постмаркетингових досліджень повідомлялося про окремі випадки реакції гіперчутливості з боку шкіри (кропив'янка, ангіоневротичний набряк). Про такі випадки повідомляли добровільно в популяції невизначеною чисельності, що унеможливлює достовірну оцінку їх частоти, тому вона невідома.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях. Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях після реєстрації лікарського засобу грає важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням ризик / даного лікарського засобу.

Працівники установ охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях через національну систему оповіщення.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, гіпертрофії передміхурової залози та пілоростенозі.

Препарат містить лактозу, тому він протипоказаний пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічні дані щодо застосування препарату Спазмомен в період вагітності та годування груддю відсутні. Під час досліджень на тваринах Спазмомен не чинив ембріотоксичної, тератогенної або мутагенної дії, а також не виявляв репродуктивної і онтогенетической токсичності. Однак, як і всі лікарські засоби, його можна застосовувати в період вагітності та годування груддю тільки в разі крайньої необхідності та під ретельним наглядом лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Спазмомен не впливає або робить украй незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Взаємодії

Дослідження взаємодії отилония броміду з іншими лікарськими засобами не проводили. передбачається, що прийом отилония броміду в рекомендованої добової дозі 1 таблетка 2 або 3 рази на добу протягом часу проходження шлунково-кишкового тракту не впливатиме на абсорбцію інших пероральних лікарських засобів, що застосовуються одночасно.

Передозування

У дослідженнях на тваринах отилония бромід практично не чинив токсичної дії при застосуванні доз, у багато разів перевищують звичайну фармакологічну дозу (для отримання детальної інформації див. Доклінічні дані з безпеки). тому передбачається, що при передозуванні препарату у людини будь-яких серйозних порушень виникати не повинно. в разі передозування рекомендується симптоматична підтримуюча терапія.

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не потрібно.

Опис товару завірено виробником Берлін-Хемі.
Дата створення: 18.03.2024       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Спазмомен табл. в/о 40мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Спазмомен табл. в/о 40мг №30?

Ціна Спазмомен табл. в/о 40мг №30 стартує від 64.20 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 6-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Спазмомен (Берлін-Хемі)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Спазмомен Берлін-Хемі становить від 5°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Спазмомен (Берлін-Хемі)?

Країна виробник у Спазмомен (Берлін-Хемі) - Німеччина.

Динамика цен на "Спазмомен табл. в/о 40мг №30"


Спазмомен табл. в/о 40мг №30
Спазмомен табл. в/о 40мг №30
  • Упаковка / 30 шт.

    192.60 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!