Стеатель

р-р оральний 1 г / 10 мл фл. 10 мл, № 10

• Левокарнітін (L-карнітин) 100 мг/мл

р-н д / ін. 1 г / 5 мл амп. 5 мл, № 5

• Левокарнітін (L-карнітин) 1 г / 5 мл

фармакодинамика. Левокарнітін - природна речовина, необхідне для енергетичного обміну. Левокарнітін полегшує надходження довголанцюгових жирних кислот в мітохондрії клітин, таким чином надає субстрат для окислення і утворення енергії. Жирні кислоти використовуються як субстрат для утворення енергії у всіх тканинах, крім головного мозку. Первинний системний дефіцит карнітину характеризується низькою концентрацією левокарнітіна в плазмі крові, еритроцитах та / або тканинах. Невідомо, які саме симптоми викликані дефіцитом карнітину, а які - органічної ацидемією; оскільки очікується, що карнітин може полегшити симптоми обох патологій. Карнітин покращує видалення надлишку органічних і жирних кислот у пацієнтів з порушенням метаболізму жирних кислот та / або зі специфічними органічними ацідопатіямі, що викликають накопичення в організмі ацил-СоА.

Вторинна недостатність виникає в зв'язку з аліментарним дефіцитом карнітину, неповним його синтезом в організмі або при виключно високих ендогенних потребах організму в карнитине, в тому числі у тяжкохворих, ослаблених пацієнтів та у пацієнтів в післяопераційний період. Істотне зниження рівня карнітину в міокарді визначається у пацієнтів з дилатаційною кардіоміопатією та ІХС. Загальний рівень карнітину в міокарді знижувався до 42% при серцевій недостатності. Доведено, що недостатність карнітину викликає зниження скорочувальної здатності міокарда, порушення серцевого ритму.

Стеатель для печінки. Розвиток стеатозу печінки пов'язують з карнитиновой недостатністю, яка призводить до мітохондріальної дисфункції. Гепатопротектор Стеатель сприяє поліпшенню енергетичного обміну, зменшує жирову інфільтрацію печінки.

Недостатність карнітину може бути наслідком вроджених порушень обміну речовин. Карнітин може зменшувати порушення метаболізму у пацієнтів з вродженими патологіями, які викликають накопичення токсичних органічних кислот. Такий ефект продемонстрований для наступних станів: глутаровая ацидурия II, метилмалонова ацидурия, пропіонова ацидемія і недостатність ацил-СоА-дегідрогенази среднецепочечних жирних кислот. 7,8-аутоинтоксикация у таких пацієнтів виникає внаслідок накопичення повідомлень ацил-СоА, які порушують проміжний обмін. Подальший гідроліз сполук ацил-СоА до вільних кислот викликає ацидоз, який може загрожувати життю. Левокарнітін нейтралізує сполуки ацил-СоА, утворюючи ацилкарнітину, який швидко виводиться з організму. Карнітин ефективний при алкогольної, медикаментозної інтоксикації, а також при інтоксикації, викликаної ксенобіотиками.

Недостатність карнітину виявляється біохімічним методом за наднизькою концентрації вільного карнітину в плазмі крові (<20 мкмоль/л через тиждень після прийому препарату) і може виявлятися одночасно низькими концентраціями в тканинах і / або сечі. Крім того, цей стан може бути пов'язано зі співвідношенням концентрацій в плазмі крові ацилкарнітину / левокарнітіна> 0,4 або аномально високими концентраціями ацилкарнітину в сечі. У недоношених дітей і новонароджених вторинна недостатність виявляється як концентрація левокарнітіна в плазмі крові нижче вікової дози. Показана ефективність карнітину при периферичної нейропатії, в тому числі при діабетичної та алкогольної, у пацієнтів з ожирінням і атерогенной дислипидемией. Левокарнітін підвищує чутливість клітин до дії інсуліну.

Фармакокінетика. Левокарнітін не зв'язувався з білками плазми крові або альбуміном при тестуванні в будь-яких концентраціях у тварин і людини.

Від 58 до 65% левокарнітіна виводиться з сечею та калом протягом 5-11 діб. Cmax карнітину в плазмі крові відзначалася через 2,0-4,5 год після прийому препарату. Основними певними метаболітами були триметиламін-N-оксид, переважно в сечі (від 8 до 49% введеної дози), і [3H] -γ-бутиробетаїн, переважно в калі (від 0,44 до 45% введеної дози). Видалення незміненого левокарнітіна з сечею становить від 4 до 8% введеної дози. Видалення левокарнітіна з калом становить <1% введеної дози.

первинна (вроджена) недостатність карнітину. Вторинна недостатність карнітину. Кардіоміопатія.

р-р оральний

Дози та тривалість лікування встановлюють індивідуально залежно від віку та нозологічної форми захворювання. Стеатель питний приймають всередину за 30 хв до їди. Для дозування застосовують дозуючий шприц або мірний стаканчик. Дорослим препарат призначають в початковій дозі 1 г/добу (10 мл), поступово підвищуючи дозу залежно від стану хворого і переносимості. Звичайна доза для дорослих становить 1-3 г (10-30 мл) на добу, розділених на 1-3 прийоми. Максимальна добова доза для дорослих становить 6 г (60 мл).

Дітям Стеатель призначають починаючи з дози 50 мг/кг маси тіла на добу. Звичайні дози Стеатель для дітей становлять 50-100 мг/кг / добу (таблиця).

Максимальна добова доза сироп стеатель для дітей становить 3 г (30 мл).

Середній курс лікування для дорослих і дітей - 1-3 міс. При необхідності курс лікування можна повторювати. У разі первинної і вторинної карнитиновой недостатності препарат приймають постійно або до усунення причини останньої.

Р-р для ін'єкцій вводять шляхом повільної в / в ін'єкції (2-3 хвилини) або інфузії.

Первинна недостатність карнітину. У випадках гострого порушення регулювання обміну речовин препарат вводять в / в в дозі 50-100 мг/кг маси тіла щодня в 3-4 прийоми. При необхідності можна застосовувати в більш високих дозах, хоча при цьому можуть посилитися побічні ефекти, в першу чергу діарея.

Вторинна недостатність карнітину. При вторинної недостатності карнітину препарат застосовують в дозі 10-20 мг/кг маси тіла шляхом в / в болюсної ін'єкції по закінченні кожної процедури гемодіалізу (при проведенні трьох процедур протягом тижня).

Тривалість в / в застосування повинна бути не менше 3 міс - це час зазвичай необхідно для відновлення нормального рівня вільного карнітину в м'язах. Загальну реакцію слід оцінювати виходячи зі стану хворого і результатів повторного контролю рівня карнітину в плазмі крові.

Гемодіаліз: підтримуюча доза. Якщо клінічний ефект отриманий шляхом в / в введення, його можна підтримувати щоденним прийомом 1 г L-карнітину перорально. У день діалізу застосовувати левокарнітіна пероральний слід в кінці процедури.

Купити Стеатель в ампулах або флакон Стеатель можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

підвищена чутливість до компонентів препарату.

при тривалому застосуванні L-карнітину повідомлялося про різні незначні порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота і блювота, метеоризм, діарея. Тільки при застосуванні L-карнітину у пацієнтів з уремією описані випадки легкої міастенії.

Чутливість до препарату необхідно уважно оцінювати протягом 1-го тижня застосування препарату і після кожного підвищення дози.

Описані випадки судомних нападів у пацієнтів як з наявної судомної активністю, так і без неї, які отримували левокарнітіна перорально або в / в.

введення левокарнітіна хворим на цукровий діабет, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, може викликати гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібен постійний контроль рівня глюкози в плазмі крові для корекції режиму гіпоглікемічного лікування. В / в введення L-карнітину слід виконувати повільно (2-3 хв). Тривалий прийом препарату без додавання калію може викликати гіпокаліємію, тому необхідно контролювати електролітний баланс при застосуванні препарату.

Тривалий пероральний прийом левокарнітіна в високих дозах пацієнтами з важкими формами порушення функції нирок або термінальною стадією ниркової недостатності не рекомендується, оскільки це може призвести до накопичення в крові потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) тріметіламін-N-оксиду, через недостатнє виділення нирками. Таке накопичення призводить до збільшення ТМА в сечі.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. При виникненні побічних ефектів препарат необхідно відмінити.

Інструкція не повідомляє про ефективність та безпеку застосування препарату Стеатель для схуднення.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Тератогенної і ембріотоксичної дії препарату не зареєстровано, але через відсутність адекватних контрольованих клінічних досліджень застосування препарату у вагітних можливо тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

У разі необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю слід припинити на період лікування препаратом.

Діти. Застосовувати препарат у формі розчину для ін'єкцій у дітей не рекомендують, оскільки немає даних відповідних досліджень. Препарат у формі розчину орального застосовують у дітей (доношених і недоношених новонароджених) з 1-го дня життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

одночасне застосування ГКС призводить до накопичення левокарнітіна в тканинах організму (окрім печінки). Інші анаболічні засоби підсилюють ефект препарату.

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

повідомлень про токсичність левокарнітіна при передозуванні не надходило. Застосування препарату в високих дозах може викликати діарею. Левокарнітін легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.

при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла місці.