Відеїн

Склад

діюча речовина: холекальциферол;

1 капсула містить колекальциферола 12,5 мкг (вітаміну D 3 - 500 МО) або 25 мкг (вітаміну D 3 - 1000 МО)

Допоміжні речовини: α-токоферолу ацетат; тригліцериди середнього ланцюга;

оболонка капсули: желатин, гліцерин.

Форма випуску

Капсули м'які.

По 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів в пачці.

Купити таблетки Відеїн можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на вітамін Д Відеїн вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Вітамін D 3 - це активний антирахітичний фактор. Найважливішою функцією вітаміну D 3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, сприяє правильній мінералізації і росту скелета.

Вітамін D 3 - це природна форма вітаміну D, який утворюється в тварин і людей. У порівнянні з вітаміном D 2 характеризується активністю, вище на 25%. Активною формою є кальцитріол (1,25-дигідрокси-вітамін D 3), продукт двох послідовних гідроксилювання на рівні печінки та нирок.

Він необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечника, нирок і кісткової системи. Відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію впливає на ряд важливих біохімічних процесів, що обумовлюють підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, беруть участь у проведенні нервового збудження і впливають на згортання крові. Вітамін D 3 також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливає на виробництво лімфокінів.

Нестача вітаміну D 3 в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також відсутність сонячної експозиції в період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих - до остеомаляції, у вагітних жінок - до появи симптомів тетанії і надалі - до неутворення зубної емалі у дітей.

Жінкам в період менопаузи, які страждають на остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями необхідно підвищити дозу вітаміну D 3.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після перорального застосування холекальциферол абсорбується в тонкому кишечнику, присутність жовчі полегшує процес абсорбції. Тому порушення функції печінки або жовчного міхура і стеаторея можуть перешкоджати всмоктуванню вітаміну D 3.

Розподіл. Проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.

Метаболізм. Метаболізується в печінці та нирках, перетворюючись в активні метаболіти. Кальціфедіол (25-гідрокси-вітаміну D 3), продукт гидроксилирования в печінці вітаміну D 3, є найбільш циркулюючої формою вітаміну, час його напіврозпаду становить 19 днів.

Кальцитриол (1,25-дигідрокси-вітамін D 3), продукт гидроксилирования в нирках кальціфедіолу (25-гідрокси-вітаміну D 3), має період напіврозпаду від 3 до 5 днів, який може тривати в разі хвороби нирок, виводиться головним чином з жовчю .

Кальцитриол - активний метаболіт, який з'єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки). Період напіврозпаду в крові становить декілька діб і може тривати в разі хвороби нирок.

Висновок. Виводиться з сечею та калом.

Профілактика рахіту, у тому числі у недоношених новонароджених дітей;

• профілактика дефіциту вітаміну D 3 у пацієнтів груп високого ризику, не мають розладів всмоктування;
• профілактика дефіциту вітаміну D 3 при мальабсорбції;
• лікування рахіту і остеомаляції;
• підтримуючу терапію остеопорозу.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія і / або гіперкальціурія, ідіопатична гіперкальціємія новонароджених, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, сечокам'яна хвороба, нефролітіаз, туберкульоз.
• Псевдогіпопаратиреоз (потреба в вітаміні D може бути нижче, ніж в період нормальної чутливості до вітаміну).

Лікарський засіб застосовувати перорально.

Дорослим і дітям старшого віку (по можливості проковтування капсули) приймати препарат всередину перед або під час прийому їжі, капсулу ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Схема застосування (з можливістю вивільнення рідини з капсули).

Вичавити вміст капсули в заздалегідь підготовлену чисту ложку (посудину). Для вилучення вмісту капсули в чисту ложку (посудина) для збору рідкого вмісту необхідно ретельно вимити та висушити руки.

Двома пальцями однієї руки взяти капсулу за хвіст (для «рибок») або горловину (для «пляшечок») і натиснути так, щоб зміст перейшов до тіла капсули.

Двома пальцями іншої руки трохи розтягнути та щільно затиснути шийку капсули.

Хвіст або горловину повільно прокручувати до відриву. Стежити за шийкою, щоб при відкручування хвоста або горловини вміст не віпорскував.

Після розгерметизації капсули максимально вичавити зміст в заздалегідь підготовлену чисту ложку (посудину).

Профілактика рахіту: рекомендована доза становить 1 капсулу з 12,5 мкг (500 МО вітаміну D 3) на добу. Застосовувати як показано на рис. 2-6, додаючи вміст капсули в рідину або їжу, як описано вище.

Профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: дозу визначає лікар. Загальна рекомендована доза становить 2 капсули по 12,5 мкг або 1 капсулу по 25 мкг (1000 МО вітаміну D 3) на добу. Застосовувати, додаючи вміст капсули в рідину або їжу, як описано вище.

Профілактика дефіциту вітаміну D 3 у пацієнтів груп високого ризику, не мають розладів всмоктування: рекомендована доза становить 1 капсулу з 12,5 мкг (500 МО вітаміну D 3) на добу. Можна ковтати капсулу цілком або додаючи вміст капсули в рідину або їжу, як описано вище.

Профілактика дефіциту вітаміну D 3 при мальабсорбції: дозу визначає індивідуально лікар. Загальна рекомендована доза становить 6-10 * капсул по 12,5 мкг (3000-5000 МО вітаміну D 3) чи 3-5 * капсул по 25 мкг (3000-5000 МО вітаміну D 3) на добу. Можна ковтати капсулу цілком або додаючи вміст капсули в рідину або їжу, як описано вище.

Лікування рахіту і остеомаляції: дозу визначає лікар індивідуально залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Загальна рекомендована доза для лікування дефіциту вітаміну D 3 для немовлят і дітей становить 2-10 * капсул по 12,5 мкг (1000-5000 МО вітаміну D 3) чи 1-5 * капсул по 25 мкг (1000-5000 МО вітаміну D 3 ) на добу. Застосовувати, додаючи вміст капсули в рідину або їжу, як описано вище. Лікування триває протягом року.

Підтримуючу терапію остеопорозу рекомендована доза становить 2 капсули по 12,5 мкг (1000 МО вітаміну D 3) або 1 капсулу по 25 мкг (1000 МО вітаміну D 3) на добу. Можна ковтати капсулу цілком, додаючи вміст капсули в рідину або їжу, як описано вище.

Вітамін D 3 регулює метаболізм кальцію і фосфатів, після передозування виникають гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркові кальцинати та пошкодження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи. Гіперкальціємія виникає після застосування 50000-100000 МО вітаміну D 3 на добу.

При передозуванні можуть розвиватися наступні ефекти: м'язова слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, запор, полідипсія, поліурія, сонливість, фотосенсибілізація, панкреатит, ринорея, гіпертермія, зниження лібідо, кон'юнктивіт, гіперхолестеринемія, підвищення активності трансаміназ, артеріальна гіпертензія, серцева аритмія і уремія. Частими симптомами є: біль в м'язах і суглобах, головний біль, втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбуминурией, еритроцитурією і полиурией, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією і підвищенням тиску крові середнього ступеня.

У важких випадках можливе помутніння рогівки, рідше - набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти.

Можуть утворитися конкременти в нирках, вапнування в м'яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра.

Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування. Передозування потребує лікування гіперкальціємії. Необхідно припинити прийом препарату. Залежно від ступеня гіперкальціємії рекомендується дієта з низьким вмістом кальцію або без кальцію, вживання великої кількості рідини, форсований діурез, індукований введенням фуросеміду, а також прийом глюкокортикоїдів і кальцитоніну.

При нормальній функції нирок рівень кальцію достовірно знижується при введенні інфузійного розчину натрію хлориду (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду, в деяких випадках також слід застосовувати 15 мг/кг / год натрію Б, постійно контролюючи рівень кальцію і ЕКГ. При олигоанурии, навпаки, гемодіаліз є необхідним. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції зазвичай не спостерігаються при застосуванні в рекомендованих дозах.

У разі індивідуальної підвищеної чутливості до препарату, відзначається рідко, або в результаті застосування дуже високих доз протягом тривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпертензія.

Шлунково-кишковий тракт: втрата апетиту, нудота, блювота, запор, сухість у роті, метеоризм, біль у животі, діарея, диспепсія, панкреатит.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення психіки, депресія.

З боку сечовидільної системи: підвищення рівня кальцію в крові та / або сечі, сечокам'яна хвороба та кальцифікація тканин, уремія, поліурія.

З боку шкіри: реакції гіперчутливості, в тому числі кропив'янка, висип, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія, м'язова слабкість.

З боку органу зору: кон'юнктивіт, фоточутливість.

З боку обміну речовин: гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення.

З боку травної системи: підвищення активності амінотрансфераз.

З боку психіки: зниження лібідо.

Також надходили повідомлення про виникнення ринорея, гіпертермії, сухості в роті.

З обережністю слід застосовувати препарат іммобілізованим пацієнтам, пацієнтам, які приймають тіазиди, серцеві глікозиди, пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями.

При застосуванні препарату необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 (спільний прийом інших препаратів, що містять вітамін D). Комбіновану терапію із застосуванням вітаміну D або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря, контролюючи рівень кальцію у сироватці крові та сечі.

Індивідуальне забезпечення певної потреби має враховувати всі джерела надходження цього вітаміну.

Слід враховувати, що дієта з високим вмістом жирів може підвищувати абсорбцію вітаміну D3, тому під час прийому препарату рекомендується дотримуватись раціону без надлишку жирів.

Дуже високі дози препарату, які застосовуються тривалий час, або ударні дози можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3.

Визначення добової потреби дитини у вітаміні D та способу її застосування слід встановлювати індивідуально та щоразу піддавати верифікації під час періодичних досліджень, особливо у перші місяці життя.

Слід обережно застосовувати препарат новонародженим, які народилися з маленьким переднім тім'ячком.

Не приймати препарат одночасно із високими дозами кальцію.

Під час лікування рекомендується контроль рівня кальцію та фосфатів у сироватці крові та в сечі.

Необхідно обережно застосовувати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок. Тривалий прийом препарату вимагає контролю функції нирок за рівнем креатиніну у сироватці крові.

Лікування слід припинити з появою симптомів гіпервітамінозу: втома, нудота, діарея, поліурія.

Застосування в період вагітності та годування груддю

З обережністю слід застосовувати препарат вагітним і годуючим грудьми.

У період вагітності та годування груддю вітамін D повинен надходити в організм у необхідній кількості. Слід контролювати надходження вітаміну D в організм.

Діти

Застосовують дітям з другого тижня життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає повідомлень, що лікарський засіб впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Однак при керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Протиепілептичні засоби, особливо фенітоїн і фенобарбітал, а також рифампіцин, неоміцин, холестирамін, рідкий парафін знижують ефект вітаміну D 3.

Одночасне застосування з тіазидними підвищує ризик гіперкальціємії.

Застосування одночасно з серцевими глікозидами може посилювати їх токсичну дію (підвищується ризик розвитку серцевої аритмії).

Одночасне застосування лікарського засобу з антацидами, що містять алюміній або магній, може провокувати токсичний вплив алюмінію на кістки та гіпермагніємію у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Кетоконазол може знижувати біосинтез і катаболізм 1,25 (ОН) 2 - колекальциферола.

Одночасне призначення вітаміну D 3 з метаболітами або аналогами вітаміну D можливе лише як виняток і тільки за умови контролю рівня кальцію в сироватці крові (підвищується ризик токсичних ефектів).

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять високі дози кальцію або фосфору, підвищує ризик гиперфосфатемии.

Вітамін D може антагонізувати лікарські засоби, що застосовуються при гіперкальціємії, такі як кальцитонін, етідроната, памідронат.

Одночасне застосування з препаратами для зниження маси тіла (орлістат) і зниження рівня холестерину може знижувати абсорбцію вітаміну D та інших жиророзчинних вітамінів.

Лікування ГКС може впливати на метаболізм вітаміну D.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.