Зонік

Товарів: 4
Зонік капс. тверді 50мг №28
Зонік капс. тверді 50мг №28

Кусум Хелтхкер (Індія)

ЗОНІК

197.60 грн.
Зонік капс. тверді 75мг №28
Зонік капс. тверді 75мг №28

Кусум Хелтхкер (Індія)

ЗОНІК

260.60 грн.
Зонік капс. тверді 25мг №28
Зонік капс. тверді 25мг №28

Кусум Хелтхкер (Індія)

ЗОНІК

106.20 грн.
Зонік капс. тверді 150мг №28
Зонік капс. тверді 150мг №28

Кусум Хелтхкер (Індія)

ЗОНІК

405.20 грн.

Аналоги

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: прегабалін (pregabalin)

1 капсула містить 150 мг прегабаліну;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тверда желатинова капсула (желатин, вода очищена, титану діоксид (Е 171)).

Форма випуску

Капсули тверді (по 14 капсул в блістері. По 1 або по 2 або по 4 або по 6 блістерів у картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули розміром 2 з білим корпусом і кришкою непрозорого білого кольору, що містить порошок від білого до майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату Зонік - прегабалін, є аналогом гамма-аміномасляної кислоти [(S) -3- (амінометил) -5-метілгексанова кислота].

Механізм дії.

Прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею (a 2 -d білок) потенціал-залежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС).

Клінічна ефективність і безпеку.

  • Нейропатическая біль.

Прегабалін ефективний у пацієнтів з діабетичної нейропатії, постгерпетичній невралгією і поразками спинного мозку. Ефективність препарату при інших видах невропатичного болю не проходили.

Встановлено, що профілі безпеки та ефективності лікування прегабаліном при тривалості до 13 тижнів з режимом дозування двічі на добу і тривалістю до 8 тижнів з режимом дозування тричі на добу подібні.

При застосуванні прегабаліну для лікування нейропатичного болю курсом до 12 тижнів зменшення болю периферичного і центрального походження спостерігалося після першого тижня і зберігалося протягом усього періоду лікування.

  • Епілепсія.

Додаткове лікування. Профілі безпеки та ефективності прегабаліну були подібні при прийомі 12 тижнів з режимом дозування двічі або тричі на добу. Зменшення частоти судомних нападів спостерігалося вже на першому тижні.

Діти. Ефективність та безпечність прегабаліну як допоміжний засіб при епілепсії для дітей до 12 років і для підлітків не встановлені. Побічні реакції, які спостерігалися у пацієнтів у віці від 3 місяців до 16 років, були подібні побічних реакцій у дорослих. Встановлено, що пірексія і інфекції верхніх дихальних шляхів у дітей у віці від 3 місяців до 16 років спостерігаються частіше, ніж у дорослих.

Монотерапія (у пацієнтів з вперше діагностованим захворюванням). Прегабалін і ламотриджин були однаково безпечними та добре переносилися.

  • Генералізований тривожний розлад.

Зменшення симптомів генералізованого тривожного розладу відповідно до шкали Гамільтона для оцінки тривожності (HAM-A) спостерігалося вже на першому тижні застосування прегабаліну.

  • Фіброміалгія.

Встановлено ефективність (зниження болю за візуальною аналоговою шкалою) прегабаліну у пацієнтів з діагнозом «фибромиалгия».

Діти. Встановлено ефективність прегабаліну у дітей 12-17 років з фіброміалгію, які застосовували прегабалін в дозі 75-450 мг на добу. Серед побічних реакцій найчастіше спостерігалися запаморочення, нудота, головний біль, збільшення маси тіла і стомлюваність. Загальний профіль безпеки у підлітків був подібним до такого у дорослих з фіброміалгію.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні показники прегабаліну в рівноважному стані були подібними у здорових добровольців, хворих на епілепсію, які приймали протиепілептичні препарати, і у пацієнтів з хронічним болем.

Абсорбція.

Прегабалін швидко всмоктується при прийомі натщесерце і досягає максимальної концентрації в плазмі крові протягом 1:00 після одноразового або багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить ≥ 90% і не залежить від дози. При багаторазовому застосуванні рівноважні концентрації досягаються через 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, призводить до зменшення максимальної концентрації (C max) приблизно на 25-30% і подовження значень t max приблизно до 2,5 години. Однак прийом прегабаліну з їжею не мав клінічно значущого впливу на ступінь абсорбції.

Розподіл.

Прегабалін проникає через гематоенцефалічний бар'єр у мишей, щурів і мавп. Було встановлено, що прегабалін проникає через плаценту у щурів і проникає в молоко щурів у період лактації. У людини об'єм розподілу прегабаліну після перорального прийому становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм.

У людини прегабалін піддається незначному метаболізму. Після введення дози міченого радіоактивною міткою прегабаліну близько 98% радіоактивної речовини виводилася із сечею в незміненому вигляді прегабаліну. Частка N-метильованих похідною прегабаліну - основного метаболіту препарату визначався в сечі, - склала 0,9% від введеної дози. Під час доклінічних досліджень не відбувалося рацемизации S-енантіомер прегабаліну в R-енантіомер.

Висновок.

Прегабалін виводиться з системного кровотоку в незміненому вигляді, переважно нирками. Період напіввиведення прегабаліну становить 6,3 години. Плазмовий і нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні кліренсу креатиніну.

Показання до застосування

Нейропатическая біль.

Препарат Зонік показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих.

Епілепсія.

Препарат Зонік показаний дорослим в якості додаткового лікування при парціальних судомних припадках з вторинною генералізацією або без неї.

Генералізований тривожний розлад.

Препарат Зонік показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Фіброміалгія.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, зазначених в розділі «Склад».

Спосіб застосування та дози

Препарат Зонік приймати незалежно від прийому їжі.

Даний лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування.

Діапазон доз препарату може змінюватися в межах 150-600 мг на добу. Добову дозу розподіляти на 2 або 3 прийоми.

У разі застосування разової дози менше 150 мг - застосовувати у відповідному дозуванні.

Нейропатический біль.

Терапію прегабаліном можна почати з дози 150 мг на добу, розділеної на 2 або 3 прийоми. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату дозу можна збільшити до 300 мг на добу через 3-7 днів, а в разі необхідності - до максимальної дози 600 мг на добу ще після 7 днів.

У разі застосування разової дози менше 150 мг - застосовувати у відповідному дозуванні.

Епілепсія.

Терапію прегабаліном можна почати з дози 150 мг на добу, розділеної на 2 або 3 прийоми. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня лікування. Через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної - 600 мг на добу.

У разі застосування разової дози менше 150 мг - застосовувати у відповідному дозуванні.

Генералізований тривожний розлад.

Доза, яку ділять на 2 або 3 прийоми, може змінюватися в межах 150-600 мг на добу. Періодично слід переглядати необхідність продовження терапії.

Терапію прегабаліном можна почати з дози 150 мг на добу. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня лікування. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної - 600 мг на добу.

У разі застосування разової дози менше 150 мг - застосовувати у відповідному дозуванні.

Фіброміалгія.

Рекомендована доза для лікування фибромиалгии становить від 300 до 450 мг на добу. Лікування слід починати з застосування дози 75 мг двічі на добу (150 мг на добу). Залежно від ефективності та переносимості дозу можна збільшувати до 150 мг двічі на добу (300 мг на добу) протягом одного тижня. Для пацієнтів, для яких застосування дози 300 мг на добу недостатньо ефективним, можна збільшити дозу до 225 мг двічі на добу (450 мг на добу) *. Хоча існують дослідження застосування дози 600 мг на добу, доказів того, що застосування цієї дози буде мати додаткову перевагу, немає; також така доза повинна гіршу переносимість. Беручи до уваги залежать від дози побічні реакції, застосування доз 450 мг на добу не рекомендується. Оскільки прегабалін виводиться нирками, слід коригувати дозу препарату пацієнтам з порушенням функції нирок.

У разі застосування разової дози менше 150 мг - застосовувати у відповідному дозуванні.

Скасування прегабаліну.

Згідно з чинною клінічної практики, припиняти терапію прегабаліном рекомендується поступово, протягом не менше одного тижня, незалежно від показань.

Передозування

Повідомлялося, що найбільш частими побічними реакціями при передозуванні прегабаліну були сонливість, сплутаність свідомості, збудження і неспокій. Також надходили повідомлення про судоми.

Рідко повідомлялося про випадки коми.

Лікування передозування прегабаліну полягає в загальних підтримуючих заходах і в разі необхідності може включати гемодіаліз.

Побічні дії

Найбільш частими побічними реакціями, які призводили до припинення застосування прегабаліну, були запаморочення і сонливість.

Зазначені побічні реакції також можуть бути пов'язані з перебігом основного захворювання і (або) супутнім застосуванням інших лікарських засобів.

Під час лікування нейропатичного болю центрального походження, викликаного поразкою спинного мозку, збільшувалася частота побічних реакцій в цілому, частота побічних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливість.

Інфекції та інвазії: назофарингіт.

З боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, анафілактоїдні реакції.

З боку обміну речовин, метаболізму: підвищення апетиту, втрата апетиту, гіпоглікемія.

З боку психіки: ейфорія, сплутаність свідомості, дратівливість, дезорієнтація, безсоння, зниження лібідо, галюцинації, панічні атаки, занепокоєння, збудження, депресія, пригнічений настрій, піднесений настрій, агресія, зміни настрою, деперсоналізація, утруднений добір слів, патологічні сновидіння, посилення лібідо, аноргазмія, апатія, розгальмування.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, атаксія, порушення координації, тремор, дизартрія, амнезія, погіршення пам'яті, порушення уваги, парестезії, гіпестезія, седативний ефект, порушення рівноваги, летаргія, непритомність, ступор, міоклонія, втрата свідомості, психомоторна гіперактивність, дискінезія, постуральне запаморочення, інтенційний тремор, ністагм, порушення когнітивних функцій, порушення психіки, розлади мови, гіпорефлексія, гіперестезія, відчуття печіння, агевзія, загальне нездужання, апатія, навколор това парестезії, міоклонус, судоми, паросмія, гіпокінезія, дисфагія , гіпалгезія, залежність, мозжечкового синдрому, синдром зубчастого колеса, кома, делірій, енцефалопатія, екстрапірамідні симптоми, синдром Гієна-Барре, внутрішньочерепна гіпертензія, маніакальні реакції, параноїдні реакції, розлади сну.

З боку органів зору: нечіткість зору, диплопія, кон'юнктивіт, втрата периферичного зору, порушення зору, набряк очей, дефекти поля зору, зниження гостроти зору, біль в очах, астенопія, фотопсія, сухість в очах, підвищена сльозотеча, подразнення очей, блефарит, порушення акомодації, крововилив в око, світлобоязнь, набряк сітківки, втрата зору, кератит, осцилопсія, зміна зорового сприйняття глибини, мідріаз, страбізм, яскравість зору, анізокорія, виразки рогівки, екзофтальм, параліч очного м'яза, ірит, кератокон "юнктиви, міоз, нічна сліпота, офтальмоплегия, атрофія зорового нерва, набряк диска зорового нерва, птоз, увеїт.

З боку органів слуху та рівноваги: ​​вертиго, гиперакузия.

З боку серця: тахікардія, блокада першого ступеня, синусова брадикардія, застійна серцева недостатність, подовження інтервалу QT, синусова тахікардія, синусова аритмія,

З боку судин: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи, гіперемія, відчуття холоду в кінцівках.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: фаринголарингеальний біль, задишка, носова кровотеча, кашель, риніт, хропіння, сухість слизової оболонки носа, набряк легенів, стиснення в горлі, ларингоспазм, апное, ателектаз, бронхіоліт, гикавка, фіброз легенів, позіхання .

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, діарея, метеоризм, здуття живота, сухість у роті, гастроентерит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гіперсекреція слини, гіпестезія ротової порожнини, холецистит, холелітіаз, коліт, шлунково-кишкова кровотеча, мелена, набряк мови, ректальні кровотеча, асцит, панкреатит, набряк язика, дисфагія, стоматит, виразка стравоходу, періодонтальний абсцес.

З боку шкіри та підшкірної тканини: пролежні, папульозний висип, кропив'янка, гіпергідроз, свербіж, алопеція, сухість шкіри, екзема, гірсутизм, виразки шкіри, везикулобульозний бульозний висип, синдром Стівенса-Джонсона, холодний піт, ексфоліативний дерматит, ліхеноїдний дерматит, меланоз , порушення з боку нігтів, петехіальний висип, пурпура, пустулярний висип, атрофія шкіри, некроз шкіри, шкірні та підшкірні вузлики.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м'язові судоми, біль у суглобах, біль в спині, біль у кінцівках, спазми м'язів шиї, набряк суглобів, біль у м'язах, посмикування м'язів, біль в шиї, скутість м'язів, рабдоміоліз.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: нетримання сечі, дизурія, альбумінурія, гематурія, утворення каменів в нирках, нефрит, ниркова недостатність, олігурія, затримка сечі, гостра ниркова недостатність, гломерулонефрит, пієлонефрит.

З боку статевої системи та молочних залоз: еректильна дисфункція, імпотенція, статева дисфункція, затримка еякуляції, дисменорея, біль у молочних залозах, лейкорея, менорагія, метрорагія, аменорея, виділення з молочних залоз, збільшення молочних залоз, гінекомастія, цервіцит, баланіт, епідидиміт .

Загальні порушення і реакції в місці введення: периферичні набряки, набряк, порушення ходи, падіння, відчуття сп'яніння, незвичайні відчуття, підвищена стомлюваність, генералізований набряк, набряк обличчя, скутість у грудях, біль, жар, спрага, озноб, загальна слабкість, нездужання, абсцес, запалення жирової тканини, фотосенсибілізація, гранульома, умисне заподіяння шкоди, забрюшинное фіброз, шок.

Лабораторні дослідження: збільшення маси тіла, підвищення рівня КФК в крові, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня глюкози в крові, зменшення кількості тромбоцитів, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові, зменшення маси тіла, зниження рівня лейкоцитів у крові.

У деяких пацієнтів після припинення короткостроковій або тривалої терапії прегабаліном спостерігалися симптоми відміни препарату. Повідомлялося про наступні реакції: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, судоми, нервозність, депресія, біль, гіпергідроз і запаморочення, які вказують на фізичну залежність. Цю інформацію слід повідомити пацієнта перед початком терапії.

Дані про скасування прегабаліну після тривалого застосування вказують на те, що частота виникнення і ступінь тяжкості симптомів відміни можуть бути дозозалежними.

Діти. Профіль безпеки прегабаліну, встановлений в ході досліджень за участю дітей, був подібний до профілю, який спостерігався в дослідженнях у дорослих пацієнтів.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Оскільки потенційний ризик для людини невідомий, жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні засоби контрацепції.

Вагітність.

Належні дані щодо застосування прегабаліну вагітними жінками відсутні.

В ході досліджень на тваринах було продемонстровано репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.

Препарат Зонік не слід застосовувати в період вагітності без необхідності (коли користь для матері явно перевищує можливий ризик для плоду).

Годування грудьми.

Невелика кількість прегабаліну проникає в грудне молоко, тому годування груддю не рекомендується при застосуванні прегабаліну.

Фертильність.

Клінічні дані про вплив прегабаліну на фертильність жінок відсутні.

Під час клінічного дослідження з вивчення впливу прегабаліну на рухливість сперматозоїдів здорові добровольці чоловічої статі застосовували прегабалін в дозі 600 мг/добу. Після застосування препарату протягом 3 місяців ніякого впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено.

В ході дослідження фертильності у самок щурів спостерігався небажаний вплив на репродуктивну функцію. В ході дослідження фертильності у самців щурів спостерігався небажаний вплив на репродуктивну функцію і розвиток. Клінічна значущість цих результатів невідома.

Діти

Безпека і ефективність прегабаліну при його застосуванні дітям віком до 18 років не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прегабалін може дещо або помірного ступеня впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Прегабалін може викликати запаморочення і сонливість і таким чином впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У зв'язку з цим пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами від роботи зі складною технікою або від іншої потенційно небезпечної діяльності, поки не стане відомо, впливає цей лікарський засіб на їх здатність до такої діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Оскільки прегабалін переважно виводиться в незміненому вигляді з сечею, зазнає незначного метаболізму в організмі людини (менше 2% дози виділяється з сечею у вигляді метаболітів), не пригнічує in vitro метаболізм інших препаратів і не зв'язується з білками плазми крові, то малоймовірно, що прегабалін може викликати фармакокінетична взаємодія або бути об'єктом такої взаємодії.

Дослідження in vivo та популяційний фармакокінетичний аналіз.

У дослідженнях in vivo не спостерігалося значимої клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвої кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Популяційний фармакокінетичний аналіз показав, що пероральні протидіабетичні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін і топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.

Оральні контрацептиви, норетистерон і / або етинілестрадіол.

Одночасне застосування прегабаліну з оральними контрацептивами, Норетистерон і / або етинілестрадіолу не впливає на фармакокінетику рівноважного стану одного з препаратів.

Лікарські засоби, що впливають на центральну нервову систему.

Прегабалін може посилити дію етанолу і лоразепама. Одночасне введення багаторазових пероральних доз прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом щоб привести до клінічно значимого впливу на функцію дихання. Повідомлялося про виникнення дихальної недостатності та коми у пацієнтів, що приймали прегабалін разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Прегабалін, ймовірно, посилює порушення когнітивних і основних рухових функцій, викликаних застосуванням оксикодону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Зонік на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Зонік: інструкції

Форма випуску: капсули тверді по 150 мг, по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній упаковці

Склад: 1 капсула містить 150 мг прегабаліну

Производитель: Індія

Форма випуску: капсули тверді по 75 мг; по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній упаковці

Склад: 1 капсула тверда містить 75 мг прегабаліну

Производитель: Індія

Форма випуску: капсули тверді по 75 мг, по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній упаковці

Склад: 1 капсула тверда містить 75 мг прегабаліну

Производитель: Індія

Форма випуску: капсули тверді по 25 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці

Склад: 1 капсула тверда містить прегабаліну 25 мг

Производитель: Індія

Форма випуску: капсули тверді по 25 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці

Склад: 1 капсула тверда містить прегабаліну 25 мг

Производитель: Індія

Форма випуску: капсули тверді по 50 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці

Склад: 1 капсула тверда містить прегабаліну 50 мг

Производитель: Індія

Форма випуску: капсули тверді по 50 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці

Склад: 1 капсула тверда містить прегабаліну 50 мг

Производитель: Індія

Динамика цен на "Зонік капс. тверді 50мг №28"

Зонік ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Зонік
Кількість препаратів у каталозі 4
Середня ціна препарату 242.40 грн.
Найдешевший препарат 106.20 грн.
Найдорожчий препарат 405.20 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!