• лікування дефіцита заліза без анемії та залізодефіцитної анемії.

Cклад

• діюча речовина: 1 мл сиропу містить 35,7 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозат, що еквівалентно 10 мг заліза;
• допоміжні речовини: цукор білий кристалічний, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), етанол 96 %, ароматизатор «Карамель», натрію гідроксид, вода очищена.

• надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
• розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);
• анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12);
• стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії;
• одночасне застосування парентеральних форм заліза.

Немовлята віком до 1 року - залізодефіцитна анемія 2,5-5 мл (25-50 мг), латентний дефіцит заліза без анемії 1,5-2,5 мл (15-25 мг)

Діти віком від 1 до 12 років залізодефіцитна анемія 5-10 мл (50-100 мг), латентний дефіцит заліза без анемії 2,5-5 мл (25-50 мг);

Діти віком від 12 років та дорослі залізодефіцитна анемія 10-30 мл (100-300 мг), латентний дефіцит заліза без анемії 5-10 мл (50-100 мг).

Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на

20-30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.

Слід бути обережними щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом. Інфекції та пухлини можуть спричинити розвиток анемії. Препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Акваферрол, сироп, містить невелику кількість етанолу – менше 100 мг у 20 мл розчину.

При призначенні препарату пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 мл сиропу містить 0,04 хлібних одиниць.

Вагітні

Дані щодо застосування препарату в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоров’я плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих ефектів на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат під час вагітності.

Діти

Препарат застосовують дітям від народження.

Водії

Відповідні дослідження не проводились. Малоймовірно, що препарат Акваферрол впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

На тлі прийому препарату Акваферрол у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (LD50 у тварин > 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальним наслідком не повідомлялось.

З боку імунної системи - алергічні реакції.

З боку травного тракту - зміна кольору калу, діарея, нудота, диспепсія, біль у животі, блювання, запор, зміна кольору зубної емалі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини - свербіж, висипання.

З боку нервової системи - головний біль.

Акаферрол, сироп, містить як консервант парагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.