Упаковка / 14 шт.
242.00 грн.блістер / 7 шт.
121.00 грн.| Торгівельна назва | Амоксил |
| Діючі речовини | Амоксицилін, Кислота клавуланова |
| Кількість діючої речовини: | 875 мг + 125 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 14 таблеток (2 блістери по 7 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Arterium |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01C Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни J01CR Комбінації пеніцилінів, в тому числі з інгібіторами бета-лактамаз J01CR02 Амоксицилін та інгібітор ферменту |
|
діючі речовини: амоксицилін та клавуланова кислота;
1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 125 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, суміш для покриття (містить: гідроксипропілметилцелюлозу, титану діоксид (Е 171), коповідон, полідекстрозу, поліетиленгліколі (макроголи), тригліцериди середнього ланцюга).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакодинаміка. амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. амоксицилін чутливий до β-лактамази та розпадається під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. клавулановая кислота має β-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, а також здатність інактивувати β-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, резистентним до пеніцилінів і цефалоспоринів. зокрема, вона має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних β-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків.
Присутність клавуланової кислоти у складі препарату Аугментин тисячу захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів β-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи до нього багато мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших пеніцилінів і цефалоспоринів.
Мікроорганізми, зазначені нижче, класифіковані відповідно до чутливістю до амоксициліну / клавуланової кислоти in vitro.
чутливі мікроорганізми
Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, інші β-гемолітичні види Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилін штами), Staphylococcus saprophyticus (метицилін штами), коагулазоотріцательние стафілококи (метицилін штами).
Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грампозитивні анаероби: види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus.
Грам анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis), види Capnocytophaga, Eikenella corrodens, види Fusobacterium, види Porphyromonas, види Prevotella.
Штами, які можуть набувати резистентність
Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, види Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus, види Salmonella, види Shigella.
Грампозитивні аероби: види Corynebacterium, Enterococcus faecium.
нечутливі мікроорганізми
Грамнегативні аероби: види Acinetobacter, Citrobacter freundii, види Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види Providencia, види Pseudomonas, види Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Інші: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, види Chlamydia, Coxiella burnetti, види Mycoplasma.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Пік концентрації в плазмі крові обох компонентів досягається через 1 год після прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.
Подвоєння дози препарату Аугментин 1000 підвищує рівень препарату в плазмі крові приблизно вдвічі.
Обидва компоненти препарату, як клавулановая кислота, так і амоксицилін, мають низький рівень зв'язування з білками плазми крові, приблизно 70% з них залишаються в плазмі крові в незв'язаному стані.
Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих і дітей, викликаних чутливими до препарату Аугментин 1000 мікроорганізмами:
Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями по антибіотикотерапії і даними місцевої чутливості до антибіотика. чутливість до амоксициліну / клавуланової кислоти відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом. слід звернутися до даних по місцевої чутливості, якщо такі є, і при необхідності провести мікробіологічне визначення і тест на чутливість.
Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.
Для дорослих і дітей з масою тіла ≥40 кг добова доза складає 1750 мг амоксициліну / 250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу ділять на 2 прийоми.
Для дітей з масою тіла 40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну / 143-400 мг клавуланової кислоти (докладніше див. Нижче).
Якщо для лікування потрібно призначати високі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми препарату, щоб уникнути зайвих високих доз клавулановоїкислоти.
Тривалість лікування визначають за клінічним відповіді пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) вимагають тривалого лікування.
Діти з масою тіла 40 кг. Доза від 25 мг / 3,6 мг/кг/добу до 45 мг / 6,4 мг/кг / добу, розділена на 2 прийоми.
Хворі похилого віку. Корекції дози для пацієнтів літнього віку не потрібна. При необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.
Дозування при порушенні функції печінки. Застосовують з обережністю, необхідно регулярно контролювати функцію печінки. Даних для рекомендацій щодо дозування недостатньо.
Дозування при порушенні функції нирок. Препарат Аугментин 1000 призначають тільки для лікування хворих з кліренсом креатиніну 30 мл/хв. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну 30 мл/хв препарат Аугментин 1000 не застосовують.
Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи. Якщо необхідно, таблетку можна розламати навпіл і проковтнути половинки, не розжовуючи.
Для оптимальної абсорбції та зменшення вираженості можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.
Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше 14 днів без оцінки стану хворого.
Лікування можна почати з парентерального введення, а потім перейти на пероральне застосування.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, будь-яким антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в тому числі анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (в тому числі цефалоспоринів, карбапенемів або монобактами).
Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну / клавуланової кислоти.
Класифіковані за частотою їх виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і 1/10); нечасто (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії: часто - кандидоз шкіри та слизових оболонок; невідомо - надмірне збільшення кількості нечутливих мікроорганізмів.
Кровотворна та лімфатична системи: рідко - оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія; дуже рідко - оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія; збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.
З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткової синдром, алергічний васкуліт.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, головний біль; дуже рідко - оборотна гіперактивність, асептичнийменінгіт і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок або у які отримують високі дози препарату. Невідомо - асептичнийменінгіт.
З боку шлунково-кишкового тракту. Дорослі. Дуже часто - діарея; часто - нудота, блювота.
Діти. Часто - діарея, нудота, блювота.
Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезазначені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди. Нечасто - порушення травлення. Дуже рідко - антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт, см. Особливості застосування), чорний волосатий мову.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто - помірне підвищення рівня АСТ та / або АЛТ - наголошується у хворих, які лікуються антибіотиками групи β-лактамів. Дуже рідко - гепатит і холестатична жовтяниця. Ці явища виникають при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.
Гепатити виникають головним чином у чоловіків і хворих похилого віку, і їх розвиток може бути пов'язано з тривалим лікуванням.
У дітей такі явища виникали дуже рідко.
Симптоми захворювання виникають під час або відразу після лікування, але в деяких випадках можуть розвинутися через кілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища зазвичай мають оборотний характер. Дуже рідко можливі летальні випадки, які завжди припадають на пацієнтів з тяжким основним захворюванням або пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що негативно впливають на печінку.
З боку шкіри та її похідних: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; рідко - поліморфна еритема; дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.
З боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія (див. Умови та термін зберігання).
Перед початком терапії препаратом Аугментин 1000 необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.
Серйозні, а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактичні реакції) виникають у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Ці реакції більш імовірні в осіб з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому (див. Побічна дія). У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію препаратом Аугментин 1000 і розпочати альтернативну терапію.
У разі, якщо доведено, що інфекція обумовлена мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін / клавуланова кислота на амоксицилін згідно з офіційними рекомендаціями.
Цю лікарську форму препарату Аугментин 1000 не слід застосовувати, якщо висока ймовірність того, що патогени резистентні до β-лактамів, а також не застосовувати для лікування пневмонії, викликаної пеніцилін штамами S. pneumoniae.
Аугментин 1000 не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну у цій категорії пацієнтів спостерігалися випадки короподібного висипу.
Тривале застосування препарату може викликати надмірне зростання нечутливою до препарату Аугментин 1000 мікрофлори.
Розвиток мультиформної еритеми, асоційованої з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізований екзантематозний пустульоз (див. Побічна дія). В такому випадку необхідно припинити лікування, а в подальшому застосування амоксициліну протипоказано.
Аугментин 1000 Наступний з обережністю призначати пацієнтам з ознаками печінкової недостатності (див. ЗАСТОСУВАННЯ, Протипоказання, побічні ефекти). Побічні реакції з боку печінки виникали головним чином у чоловіків і пацієнтів похилого віку і були пов'язані з тривалим лікуванням комбінованим препаратом амоксициліну / клавуланової кислоти. Про таких явищах у дітей повідомлялося дуже рідко. У всіх групах пацієнтів симптоми зазвичай виникали під час або відразу після лікування, але в деяких випадках вони з'являлися через кілька місяців після припинення терапії. Загалом, ці явища були оборотними. Побічні реакції з боку печінки можуть бути важкими та дуже рідко мати летальний результат. Вони завжди виникали у пацієнтів з важкими супутніми захворюваннями або при одночасному застосуванні лікарських засобів, які можуть негативно впливати на печінку (див. Побічна дія).
При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів повідомлялося про виникнення антибиотикоассоциированной коліту від легкого ступеня до загрозливого життя (див. Побічна дія). Важливо мати це на увазі при виникненні у пацієнтів діареї під час або після застосування антибіотика. У разі розвитку антибиотикоассоциированной коліту терапію препаратом Аугментин 1000 Наступний негайно припинити та розпочати відповідне лікування.
Рідко у пацієнтів, що приймають Аугментин 1000 і пероральніантикоагулянти, може спостерігатися збільшення протромбінового часу (підвищення міжнародного нормалізованого відношення - МНО). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідний відповідний контроль лабораторних показників. Може виникнути потреба в регулюванні дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня коагуляції.
Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. Спосіб застосування).
У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалурія, головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зниження ризику виникнення кристалурії під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати баланс рідини в організмі (див. Умови та термін зберігання).
При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой, оскільки інші методи можуть давати хибнопозитивні результати.
Присутність клавуланової кислоти у препараті може викликати неспецифічне зв'язування IgG і альбуміну на мембранах еритроцитів, внаслідок чого можливий хибнопозитивний результат при проведенні тесту Кумбса.
Є повідомлення про хибнопозитивних результати тестів на наявність Aspergillus у пацієнтів, які отримували амоксицилін / клавуланова кислота (при застосуванні тесту Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Тому такі позитивні результати у пацієнтів, які отримують амоксицилін / клавуланова кислота, слід інтерпретувати з обережністю і підтверджувати іншими діагностичними методами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У репродуктивних дослідженнях на тваринах (при застосуванні доз, в 10 разів перевищують дози для людини) пероральних і парентеральних форм комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти не виявили ніякого тератогенного дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування препарату амоксициліну і клавуланової кислоти підвищує ризик некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату в період вагітності, особливо в I триместр, крім випадків, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.
Обидва активні компоненти препарату виводяться в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавулановоїкислоти на дітей, яких годують грудьми). Відповідно, у грудних дітей можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.
Препарат Аугментин 1000 в період годування груддю можна застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме над ризиком.
Діти. Препарат в такому дозуванні та лікарській формі не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. одночасне його застосування з препаратом Аугментин 1000 може привести до підвищення рівня препарату в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном збільшує ймовірність алергічних реакцій. Даних щодо одночасного застосування комбінованого препарату амоксициліну і клавуланової кислоти з алопуринолом немає.
Як і інші антибіотики, Аугментин 1000 може впливати на флору кишечника, зменшуючи реабсорбцію естрогенів і ефективність комбінованих пероральних контрацептивів.
Існують дані про збільшення МНО у пацієнтів, які лікуються аценокумарол або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНО і при необхідності припинити лікування препаратом Аугментин 1000.
У хворих, які лікуються мікофенолату мофетилом, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може знизитися преддозовая концентрація активного метаболіту мікофенольної кислоти приблизно на 50%. Ця зміна преддозового рівня може не точно відповідати зміни загальної експозиції мікофенольної кислоти.
Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що може привести до збільшення токсичності останнього.
Може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту і порушенням водно-електролітного балансу. ці явища слід лікувати симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. повідомлялося про випадки кристалурії, які іноді приводили до ниркової недостатності (див. особливі вказівки). препарат Аугментин тисячі може бути видалений з кровотоку методом гемодіалізу.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Амоксил-К 1000 табл. в/о 875мг/125мг №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Амоксил-К 1000 табл. в/о 875мг/125мг №14 є:
Упаковка / 14 шт.
242.00 грн.діючі речовини: амоксицилін та клавуланова кислота;
1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 125 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, суміш для покриття (містить: гідроксипропілметилцелюлозу, титану діоксид (Е 171), коповідон, полідекстрозу, поліетиленгліколі (макроголи), тригліцериди середнього ланцюга).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору, овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку.
Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамази. Амоксицилін та інгібітор ферменту. Код АТХ J01C R02.
Амоксицилін – напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін чутливий до β-лактамази та зазнає розпаду під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має β-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, а також здатність інактивувати β-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, які резистентні до пеніцилінів і цефалоспоринів. Зокрема, вона має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних β-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. Присутність клавуланової кислоти у складі препарату «Амоксил-К 1000» захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів β-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи до нього багато мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та до інших пеніцилінів і цефалоспоринів.
Мікроорганізми, зазначені нижче, класифіковані відповідно до чутливості до амоксициліну/клавуланату invitro.
Чутливі мікроорганізми.
Грампозитивні аероби:Bacillusanthracis, Enterococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Nocardiaasteroids, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcusviridans, інші β-гемолітичні видиStreptococcus, Staphylococcusaureus(метицилінчутливі штами),Staphylococcussaprophyticus(метицилінчутливі штами), коагулазонегативні стафілококи (метицилінчутливі штами).
Грамнегативні аероби:Bordetellapertussis, Haemophilusinfluenza, Haemophilusparainfluenzae, Helicobacterpylori, Moraxellacatarrhalis, Neisseriagonorrhoeae, Pasteurellamultocida, Vibriocholera.
Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грампозитивні анаероби: видиClostridium, Peptococcusniger, Peptostreptococcusmagnus, Peptostreptococcusmicros, види Peptostreptococcus.
Грамнегативні анаероби: видиBacteroides(включаючи Bacteroidesfragilis),види Capnocytophaga, Eikenellacorrodens, види Fusobacterium, видиPorphyromonas, види Prevotella.
Штами, які можуть набувати резистентності.
Грамнегативні аероби: Escherichiacoli, Klebsiellaoxytoca, Klesiellapneumonia, види Klebsiella, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, види Proteus, видиSalmonella, видиShigella.
Грампозитивні аероби: видиCorynebacterium, Enterococcusfaecium.
Нечутливі мікроорганізми.
Грамнегативні аероби: видиAcinetobacter,Citrobacterfreundii, видиEnterobacter, Hafniaalvei, Legionellapneumophila, Morganellamorganii, видиProvidencia, видиPseudomonas, видиSerratia, Stenotrophomasmaltophilia, Yesiniaenterolitica.
Інші: Chlamydiapneumonia, Chlamydiapsittaci, видиChlamydia, Coxiellaburnetti, видиMycoplasma.
Фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти подібні. Пік концентрації у сироватці крові обох компонентів досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.
Подвоєння дози препарату «Амоксил-К 1000» збільшує рівень препарату в сироватці крові приблизно удвічі.
Обидва компоненти препарату, як клавуланат так і амоксицилін, мають низький рівень зв’язування з білками сироватки крові, приблизно 70 % з них залишаються у сироватці крові у незв’язаному стані.
Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, спричинених чутливими до препарату «Амоксил-К 1000» мікроорганізмами, таких як:
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне його застосування з препаратом «Амоксил-К 1000» може спричиняти підвищення рівнів амоксициліну в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном збільшує імовірність алергічних шкірних реакцій. Даних щодо одночасного застосування комбінованого препарату амоксициліну та клавуланової кислоти з алопуринолом немає.
Як і інші антибіотики, «Амоксил-К 1000» може мати вплив на флору кишечнику, зменшуючи реабсорбцію естрогенів та ефективність комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Існують окрeмі дані про збільшення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС) у пацієнтів, які лікуються аценокумаролом або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або рівень міжнародного нормалізованого співвідношення і у разі потреби припинити лікування препаратом «Амоксил-К 1000».
У хворих, які лікуються мікофенолату мофетилом, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитись предозова концентрація активного метаболіту мікофенольної кислоти приблизно на 50 %. Ця зміна предозового рівня може не точно відповідати зміні загальної експозиції мікофенольної кислоти.
Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, спричиняючи зростання токсичності останнього.
Перед початком терапії препаратом «Амоксил-К 1000» необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.
Серйозні, а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактичні реакції) спостерігаються у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Ці реакції імовірніші в осіб з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому (див. розділ «Протипоказання»). У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію препаратом «Амоксил-К 1000» і розпочати альтернативну терапію.
Якщо доведено, що інфекція зумовлена мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін/ кислота клавуланова на амоксицилін відповідно до офіційних рекомендацій.
Цю лікарську форму препарату «Амоксил-К 1000» не слід застосовувати якщо є висока імовірність того, що патогени є резистентними до β-лактамів, а також не застосовувати для лікування пневмонії, спричиненої пеніцилінрезистентними штамами S. pneumoniae.
«Амоксил-К 1000» не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну при цій патології спостерігалися випадки короподібного висипання.
Тривале застосування препарату іноді може спричиняти надмірне зростання нечутливої до препарату «Амоксил-К 1000» мікрофлори.
Розвиток мультиформної еритеми, асоційованої з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (див. розділ «Побічні реакції»). У такому разі необхідно припинити лікування, а надалі застосування амоксициліну протипоказано.
«Амоксил-К 1000» слід з обережністю призначати пацієнтам з ознаками печінкової недостатності (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання», «Побічні реакції»). Побічні реакції з боку печінки виникали головним чином у чоловіків та пацієнтів літнього віку та були пов’язані з тривалим лікуванням комбінованим препаратом амоксициліну/ клавуланової кислоти. Про такі явища у дітей повідомлялося дуже рідко. В усіх групах пацієнтів симптоми зазвичай виникали під час або одразу після лікування, але у деяких випадках вони з’являлися через кілька місяців після припинення лікування. Загалом ці явища були оборотними. Побічні реакції з боку печінки можуть бути тяжкими та дуже рідко мати летальний наслідок. Вони завжди виникали у пацієнтів з тяжкими супутніми захворюваннями або при супутньому застосуванні лікарських засобів, які можуть негативно впливати на печінку (див. розділ «Побічні реакції»).
При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів повідомлялося про виникнення антибіотикоасоційованого коліту, від коліту легкого ступеня до такого, що загрожує життю (див. розділ «Побічні реакції»). Це важливо мати на увазі у разі виникнення у пацієнтів діареї під час або після застосування антибіотика. Якщо виникає антибіотикоасоційований коліт, лікування препаратом «Амоксил-К 1000» слід негайно припинити та розпочати відповідне лікування.
Рідко у пацієнтів, які приймають «Амоксил-К 1000» та пероральні антикоагулянти, може спостерігатися подовження протромбінового часу [підвищення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС)]. При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідний відповідний контроль лабораторних показників. Може потребуватися корекція дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня коагуляції.
Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалурія, головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зменшення ризику виникнення кристалурії рекомендується під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати баланс рідини в організмі (див. розділ «Передозування»).
При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою, оскільки інші методи можуть давати хибно-позитивні результати.
Присутність клавуланової кислоти у препараті може спричиняти неспецифічне зв’язування імуноглобуліну G і альбуміну на мембранах еритроцитів, внаслідок чого можливий хибнопозитивний результат при проведенні тесту Кумбса.
Є повідомлення про хибнопозитивні результати тестів на наявність Aspergillusу пацієнтів, які отримували амоксицилін/ клавуланову кислоту (при застосуванні тесту Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Тому такі позитивні результати у пацієнтів, які лікуються амоксициліном/ клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.
Репродуктивні дослідження на тваринах (при застосуванні доз, що у 10 разів перевищували дози для людини) пероральних і парентеральних форм комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти не виявили ніякої тератогенної дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування препарату амоксициліну та клавуланової кислоти підвищує ризик некротичного ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату у період вагітності, особливо у І триместрі, крім випадків, коли користь від застосування препарату переважає потенційний ризик.
Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації стосовно впливу клавуланової кислоти на дітей, яких годують груддю). Таким чином, у грудних дітей можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.
Препарат «Амоксил-К 1000» у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування буде переважати ризик.
Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, конвульсії), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. Слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості, якщо такі є, і при необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.
Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.
Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1750 мг амоксициліну/ 250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу розподіляють на 2 прийоми.
Для дітей з масою тіла < 40 кг максимальна добова доза становить 1000 – 2800 мг амоксициліну/ 143 – 400 мг клавуланової кислоти (докладніше див. нижче).
Якщо для лікування потрібно призначати більші дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми препарату, щоб уникнути зайвих високих доз клавуланової кислоти.
Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) потребують тривалішого лікування.
Діти з масою тіла < 40 кг
Доза від 25 мг/3,6 мг/кг маси тіла/добу до 45 мг/6,4 мг/кг маси тіла/добу, розділена на 2 прийоми.
Хворі літнього віку
Корекція дози пацієнтам літнього віку не потрібна. При необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.
Дозування при порушенні функції печінки.
Застосовують з обережністю, необхідно регулярно контролювати функцію печінки. Даних для рекомендацій стосовно дозування недостатньо.
Дозування при порушенні функції нирок
Препарат «Амоксил-К 1000» призначається лише для лікування хворих з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв препарат «Амоксил-К 1000» не застосовується.
Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи. Якщо необхідно, таблетку можна розламати навпіл та проковтнути половинки, не розжовуючи.
Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.
Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше
14 діб без оцінки стану хворого.
Лікування можна почати з парентерального введення, а потім перейти на пероральне застосування.
Діти.
Препарат у цьому дозуванні та лікарській формі не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.
Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту та розладом водно-електролітного балансу. Ці явища слід лікувати симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії, що іноді призводили до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»). Препарат «Амоксил-К 1000» може бути видалений з кровотоку методом гемодіалізу.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення:
дуже часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000, невідомо (частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії.
Часто – кандидоз шкіри та слизових оболонок.
Невідомо – надмірне збільшення кількості нечутливих мікроорганізмів.
Кровотворна та лімфатична системи.
Рідко – оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.
Дуже рідко – оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія. Збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.
З боку імунної системи.
Дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткоподібний синдром, алергічний васкуліт.
З боку нервової система.
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Дуже рідко – оборотна гіперактивність, асептичний менінгіт і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирок або у тих, хто отримує високі дози препарату, невідомо – асептичний менінгіт.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дорослі
Дуже часто – діарея.
Часто – нудота, блювання.
Діти
Часто – діарея, нудота, блювання.
Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезазначені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди.
Нечасто – порушення травлення.
Дуже рідко – антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт – див. розділ «Особливості застосування»), чорний «волосатий» язик.
З боку гепатобіліарної системи.
Нечасто – помірне підвищення рівня аспартатамінотрансфераза та/або аланінамінотрансфераза відзначається у хворих, які лікуються антибіотиками групи β-лактамів.
Дуже рідко – гепатити та холестатична жовтяниця. Ці явищі виникають при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.
Гепатити виникають головним чином у чоловіків і хворих літнього віку, і їх виникнення може бути пов’язане з тривалим лікуванням.
У дітей такі явища виникали дуже рідко.
Симптоми захворювання виникають під час або одразу після лікування, але в деяких випадках можуть виникнути через декілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища звичайно мають оборотний характер. Надзвичайно рідко мають місце летальні випадки, які завжди трапляються у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів, які одночасно лікуються препаратами, що мають негативний вплив на печінку.
З боку шкіри та її похідних.
Нечасто – шкірне висипання, свербіж, кропив’янка.
Рідко – поліморфна еритема.
Дуже рідко – синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.
З боку нирки та сечовидільна система.
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, кристалурія (див. розділ «Передозування»).
1,5 року.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 7 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці.
За рецептом.
ПАТ «Київмедпрепарат».
Адреса
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
