Торгівельна назва | Екзодерил |
Діючі речовини | Нафтифін |
Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 15 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Sandoz |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AE Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування D01AE22 Нафтифін |
Екзодеріл (EXODERIL)
NAFTIFINUM D01A E22
Склад лікарського засобу:
р-р накожний 1% фл. 10 мл, № 1
нафтіфіна гідрохлорид | 10 мг/мл |
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол, вода очищена.
№ UA / 3960/02/01 від 16.09.2011 до 16.09.2016
крем 10 мг / г туба 15 г, № 1
нафтіфіна гідрохлорид | 10 мг / г |
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
№ UA / 3960/01/01 від 14.11.2011 до 14.11.2016
Фармакологічні властивості
Екзодерил - протигрибковий засіб класу аллиламинов. Його активним інгредієнтом є нафтифина гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Нафтифін активний відносно дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергилл нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів - проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
Екзодерил також має антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинні бактеріальні інфекції.
Крім того, Екзодерил володіє протизапальними властивостями, завдяки яким сприяє швидкому усуненню симптомів запалення та свербежу. Внаслідок швидкого проникнення препарату в шкіру і освіти стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри, в більшості випадків Екзодерил можна застосовувати 1 раз на добу.
Показання
місцеве лікування грибкових інфекцій, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами. Для препарату в формі крему і розчину для зовнішнього застосування:
Для препарату в формі розчину для зовнішнього застосування: мікоз зовнішнього слухового проходу.
Спосіб застосування
Екзодерил потрібно наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після ретельного очищення і осушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозах - 2-4 тижні (при необхідності - до 8 тижнів); при кандидозах - 4 тижні; при інфекціях нігтів слід застосовувати 2 рази на добу з тривалістю лікування до 6 міс.
Для запобігання рецидиву лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
При мікозах зовнішнього слухового проходу лікування розчином Екзолеріла має тривати не менше 14 днів. Місцеве лікування проводиться шляхом вкладання у вухо ватних турунд, змочених розчином Екзодерилу, на 5-8 хв 1-2 рази на добу.
Протипоказання:
підвищена чутливість до нафтифіну або допоміжних речовин препарату. Препарат не можна наносити на поверхню рани. Не застосовувати для лікування очей.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
В окремих випадках можуть спостерігатися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння і відчуття печіння. Побічні ефекти завжди носять оборотний характер і не потребують відміни лікування.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
препарат застосовують тільки зовнішньо!
Застосування в період вагітності та годування груддю. За умови застосування препарату відповідно до інструкції вплив Екзодерилу на плід і новонародженого малоймовірно. Результати досліджень тератогенності не свідчать про будь-якому ембріотоксичний дію препарату. Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар. Мати в період годування груддю повинна запобігати попаданню препарату на шкіру і в шлунково-кишковому тракті дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Повідомлень про подібні ефекти не надходило.
Взаємодія з іншими лікарськими
не виявлено випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання
симптоми: посилення побічних ефектів. Терапія симптоматична.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Екзодерил крем 1% туба 15г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Екзодерил крем 1% туба 15г є:
діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем з легким характерним запахом.
Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.
«Екзодерил®» – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
«Екзодерил®» проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.
Крім того, «Екзодерил®» має потужні протизапальні властивості.
Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Дослідження щодо взаємодії не проводили.
Препарат застосовувати при захворюванні нігтів та шкіри лише зовнішньо!
Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.
Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.
Не впливає.
Крем «Екзодерил®» слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.
При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм'якшувальним засобом).
Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Діти.
Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати «Екзодерил®» пацієнтам цієї вікової категорії.
Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.
У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.
3 роки.
Препарат стабільний 4 тижні при температурі 25 °C після першого відкриття.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 15 г або 30 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Без рецепта.
Сандоз ГмбХ – ТехОпс (випуск серії).
Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія.
або
Салютас Фарма ГмбХ (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль, випуск серії).
Виробнича дільниця в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}