Торгівельна назва | Фіналгон |
Діючі речовини | Нікобоксил, Нонівамід |
Форма випуску: | мазь для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | ГЛОБОФАРМ ФАРМАЦОЙТІШЕ ПРОДУКЦІОНЗ-УНД |
Країна виробництва: | Австрія |
Заявник: | Sanofi |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AX Інші засоби, що застосовуються місцево при болях у суглобах і м’язах M02AX10 Різні препарати |
Фіналгон - засіб, що застосовується місцево при суглобовому та м’язовому болю.
Розлади з боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.
Розлади з боку нервової системи: часто – відчуття печіння шкіри; частота невідома – парестезії.
Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома – кашель, задишка.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – еритема, свербіння; нечасто – висипання; частота невідома – пустули у місці нанесення, місцеві реакції шкіри, утворення пухирів, набряк обличчя, кропив’янка.
Загальні розлади та реакції в місці застосування препарату: нечасто – відчуття жару.
Для нанесення на шкіру.
Лікування слід розпочинати з нанесення дуже малої кількості мазі та на дуже малу ділянку шкіри для перевірки індивідуальної реакції. Реакції на препарат Фіналгон® можуть бути різними. У деяких осіб навіть мала кількість препарату може спричинити відчуття тепла, тоді як інші пацієнти можуть відчувати незначний ефект або взагалі не відчувати ніякого ефекту.
На початку лікування препаратом мазь слід наносити у кількості, яка не перевищує приблизного розміру горошини (смужка 1/2 см), на ділянку шкіри розміром з долоню. Навіть невеликі кількості мазі обумовлюють помітний зігріваючий ефект, який починається через кілька хвилин після втирання мазі і досягає максимуму протягом 20 - 30 хвилин.
При наступних застосуваннях можна збільшувати дозу з урахуванням переносимості препарату. Максимальна рекомендована разова доза - одна смужка мазі довжиною 1 см на ділянку шкіри розміром з долоню. Мазь Фіналгон® можна застосовувати за потреби до 2 - 3 разів на добу. Максимальна добова кількість застосування не повинна перевищувати 3 нанесення.
Мазь слід наносити без зусиль за допомогою аплікатора на больову ділянку.
Вагітність і годування груддю. Наразі відсутні дані щодо застосування препарату Фіналгон® під час вагітності або годування груддю. З огляду на це Фіналгон® не слід використовувати під час вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність препарату Фіналгон® у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.
Симптоми. Після надмірного застосування препарату Фіналгон® гіперемічні ефекти можуть посилюватися, а тяжкість зазначених нижче побічних реакцій – збільшуватися. Зокрема, надмірне застосування препарату може призводити до виникнення пухирів на відповідних ділянках шкіри. Оскільки ефіри нікотинової кислоти добре всмоктуються через шкіру, передозування препарату Фіналгон® може також спричинити системні реакції, такі як почервоніння верхньої половини тіла, підвищення температури тіла, гарячі приливи, гіперемія, що супроводжується болем, та зниження артеріального тиску.
Лікування. При застосуванні надмірної кількості препарату Фіналгон® його ефекти можна зменшити, протираючи шкіру шматочком тканини з якою-небудь олією (бажано оливковою олією) або губкою, просоченою вершками. Показане симптоматичне лікування.
Заходи, які потрібно вживати при випадковому пероральному прийомі препарату: слід прийняти активоване вугілля, парафінову олію, у разі необхідності - анальгетики.
Наразі невідомі випадки взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами, що застосовуються місцево або системно.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.
Опис препарату Фіналгон мазь туба 20г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
діючі речовини: нонівамід, нікобоксил;
1 г мазі містить 4,0 мг ноніваміду та 25,0 мг нікобоксилу;
допоміжні речовини: диізопропіладипат, кремнію діоксид колоїдний безводний, парафін білий м’який, кислота сорбінова, олія цитронели цейлонської, вода очищена.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвна або злегка коричнюватого кольору, прозора або злегка опалесцентна м’яка однорідна мазь із запахом лимонної олії.
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. Інші засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю.
Код АТХ М02А Х10.
Фіналгон містить дві судинорозширювальні діючі речовини, які спричинюють інтенсивне відчуття тепла на шкірі, що утримується протягом кількох годин.
Ноніл ваніламід (нонівамід)
Ноніл ваніламід – це синтетичний аналог капсаїцину з аналгетичними властивостями. Ці властивості можна пояснити вивільненням субстанції Р у периферичних ноцицептивних С-волокнах та А-дельта нервових волокнах після повторного нанесення препарату на шкіру. Стимулюючи відповідні нервові закінчення у шкірі, ноніл ваніламід спричинює вазодилатацію навколишніх кровоносних судин, що супроводжується інтенсивним довготривалим відчуттям тепла.
Бета-бутоксіетиловий ефір кислоти нікотинової (нікобоксил)
Нікотинова кислота – вітамін групи В, що має судинорозширювальні властивості, опосередковані простагландинами. Бета-бутоксіетиловий ефір кислоти нікотинової спричиняє швидкий ефект гіперемії, який є більш інтенсивним порівняно з ефектом ноніл ваніламіду.
Комбінація
Нонівамід та нікобоксил мають взаємодоповнюючі судинорозширювальні властивості, що зменшує час від нанесення препарату до настання гіперемії шкіри.
При цьому посилюється місцевий кровообіг у шкірі. Завдяки цьому препарат Фіналгон® обумовлює тривале відчуття тепла.
У дослідженні показників гемоглобіну у шкірі та прилеглих м’язах препарат ноніваміду/нікобоксилу для місцевого застосування збільшував як концентрації окисненого гемоглобіну, так і насичення киснем шкіри, обробленої препаратом. Концентрації окисненого гемоглобіну також збільшувалися у прилеглому м'язі. Ці ефекти спостерігалися протягом 15 хвилин після застосування препарату і у шкірі наставали швидше та були більш інтенсивними, ніж у м'язі. Місцеве застосування ноніваміду/нікобоксилу збільшувало кровообіг у кровоносних судинах шкіри та м'язів.
У одному клінічному дослідженні був продемонстрований знеболювальний ефект мазі Фіналгон® (0,4% ноніваміду плюс 2,5% нікобоксилу) при гострому болю у спині. Пацієнти, яким застосовувалися мазь Фіналгон® (по смужці мазі довжиною 2 см до 3 разів на добу із тривалістю застосування препарату не більше 4 днів), відмічали клінічно значуще полегшення болю в спині через 4 години після першого нанесення препарату і значне зменшення болю у останній день лікування. Зменшення болю починалося через 1 - 2 години після першого нанесення препарату.
Препарат Фіналгон® застосовується місцево, і його клінічний ефект проявляється в місці нанесення. У зв'язку з цим дані з системної фармакокінетики відсутні.
Реакція на препарат (еритема та підвищення температури шкіри) виникає через кілька хвилин після застосування, що свідчить про швидке проникнення діючих речовин через шкіру.
Для місцевого лікування при суглобовому та м’язовому болю.
Наразі невідомі випадки взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами, що застосовуються місцево або системно.
Внаслідок місцевої гіперемії шкіри, спричиненої препаратом Фіналгон®, можна очікувати виникнення почервоніння, відчуття тепла, свербіння та печіння на місці застосування. Ці симптоми можуть бути особливо вираженими, якщо застосовується надмірна кількість препарату Фіналгон® або якщо препарат інтенсивно втирається у шкіру. Надмірне застосування або надмірне втирання препарату Фіналгон® може спричинити утворення пухирів на шкірі.
Пацієнта слід повідомити, що:
Мазь Фіналгон® містить сорбінову кислоту. Сорбінова кислота може викликати місцеве подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит).
Вагітність і годування груддю. Наразі відсутні дані щодо застосування препарату Фіналгон® під час вагітності або годування груддю. З огляду на це Фіналгон® не слід використовувати під час вагітності або годування груддю.
Фертильність. Дослідження впливу препарату на фертильність у людей не проводилися.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.
Для нанесення на шкіру.
Лікування слід розпочинати з нанесення дуже малої кількості мазі та на дуже малу ділянку шкіри для перевірки індивідуальної реакції. Реакції на препарат Фіналгон® можуть бути різними. У деяких осіб навіть мала кількість препарату може спричинити відчуття тепла, тоді як інші пацієнти можуть відчувати незначний ефект або взагалі не відчувати ніякого ефекту.
На початку лікування препаратом мазь слід наносити у кількості, яка не перевищує приблизного розміру горошини (смужка 1/2 см), на ділянку шкіри розміром з долоню. Навіть невеликі кількості мазі обумовлюють помітний зігріваючий ефект, який починається через кілька хвилин після втирання мазі і досягає максимуму протягом 20 - 30 хвилин.
При наступних застосуваннях можна збільшувати дозу з урахуванням переносимості препарату. Максимальна рекомендована разова доза - одна смужка мазі довжиною 1 см на ділянку шкіри розміром з долоню. Мазь Фіналгон® можна застосовувати за потреби до 2 - 3 разів на добу. Максимальна добова кількість застосування не повинна перевищувати 3 нанесення.
Мазь слід наносити без зусиль за допомогою аплікатора на больову ділянку.
Діти.
Безпека та ефективність препарату Фіналгон® у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.
Симптоми. Після надмірного застосування препарату Фіналгон® гіперемічні ефекти можуть посилюватися, а тяжкість зазначених нижче побічних реакцій – збільшуватися. Зокрема, надмірне застосування препарату може призводити до виникнення пухирів на відповідних ділянках шкіри. Оскільки ефіри нікотинової кислоти добре всмоктуються через шкіру, передозування препарату Фіналгон® може також спричинити системні реакції, такі як почервоніння верхньої половини тіла, підвищення температури тіла, гарячі приливи, гіперемія, що супроводжується болем, та зниження артеріального тиску.
Лікування. При застосуванні надмірної кількості препарату Фіналгон® його ефекти можна зменшити, протираючи шкіру шматочком тканини з якою-небудь олією (бажано оливковою олією) або губкою, просоченою вершками. Показане симптоматичне лікування.
Заходи, які потрібно вживати при випадковому пероральному прийомі препарату: слід прийняти активоване вугілля, парафінову олію, у разі необхідності - анальгетики.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних ефектів лікарського засобу:
дуже часто ≥ 1/10;
часто ≥ 1/100 – < 1/10;
нечасто ≥ 1/1000 - < 1/100;
рідко ≥ 1/10000 – < 1/1000;
дуже рідко < 1/10000;
частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Зазначені нижче можливі небажані ефекти ґрунтуються на даних післяреєстраційного досвіду застосування препарату, даних клінічного дослідження з вивчення ефекту препарату Фіналгон® у 202 пацієнтів, у яких лікували гострий біль у спині.
Розлади з боку імунної системи:
частота невідома – анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.
Розлади з боку нервової системи:
часто – відчуття печіння шкіри;
частота невідома – парестезії.
Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
частота невідома – кашель, задишка.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини:
часто – еритема, свербіння;
нечасто – висипання;
частота невідома – пустули у місці нанесення, місцеві реакції шкіри, утворення пухирів, набряк обличчя, кропив’янка.
Загальні розлади та реакції в місці застосування препарату:
нечасто – відчуття жару.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції шляхом надсилання повідомлень до національної системи інформування про небажані реакції.
4 роки.
Термін придатності після розкриття туби – 6 місяців.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30ºС.
По 20 г у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором у картонній коробці.
Без рецепта.
Глобофарм Фармацойтіше Продукціонз-унд Хандельсгезельшафт м. б. Х., Австрія/
Globopharm Pharmazeutische Produktions-und Handelsgesellschaft m.b.H., Austria.
Адреса
Брайтенфуртер Штрассе 251, 1230 Відень, Австрія/
Breitenfurter Strasse 251, 1230 Wien, Austria.
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}