Гемцитабін-Віста порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 2000 мг в флаконі 1 шт

Актавіс (Італія)
Артикул: 187273
  • Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***
  • Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***
  • Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***
  • Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***
1
2
3
4
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
Немає в наявності з 07.07.2023
  • 3815.00 грн.
Ціна актуальна на 11:30 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
в разі крайньої необхідності
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
досліджень впливу не проводили
Торгівельна назва Гемцитабін
Діючі речовини Гемцитабін
Кількість діючої речовини: 2000 мг
Форма випуску: порошок для інфузіонного розчину
Кількість в упаковці: 1 шт.
Первинна упаковка: флакон
Спосіб застосування: Інфузійно
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Дженерик-дженерик
Виробник: АКТАВІС ІТАЛІЯ С.П.А
Країна виробництва: Італія
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01B Антиметаболіти

L01BC Структурні аналоги піримідину

L01BC05 Гемцитабін

Завантажити сертифікат відповідності

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій «Гемцитабін-Віста» застосовується при наступних показаннях:

  • рак жовчних проток;
  • рак сечового міхура (гемцитабін в поєднанні з цисплатином показаний для лікування хворих на локально рецидивуючий або метастатичний рак сечового міхура);
  • рак молочної залози (гемцитабін в поєднанні з паклітакселом показаний для лікування хворих на неоперабельний, локально рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози після попередньої ад'ювантної / неоад'ювантної хіміотерапії; перед хіміотерапією слід призначати антрациклін, якщо немає протипоказань);
  • рак легенів недрібноклітинний (гемцитабін в поєднанні з цисплатином показаний як препарат першої лінії для лікування пацієнтів з локально прогресуючим або метастатичним недрібноклітинний рак легенів; гемцитабін в якості монотерапії показаний для лікування пацієнтів похилого віку і пацієнтів з другим функціональним статусом);
  • рак яєчників (гемцитабін в поєднанні з карбоплатином показаний для лікування пацієнтів з локально прогресуючою чи метастатичної епітеліальної карциномою яєчників; гемцитабін показаний для лікування пацієнтів з рецидивом епітеліальної карциноми яєчників після періоду ремісії, який становив не менше 6-ти місяців, після попередньої терапії в першій лінії препаратами платини);
  • рак підшлункової залози (гемцитабін показаний для лікування пацієнтів з локально прогресуючими чи метастатичним аденокарциномами підшлункової залози).

Склад

Діюча речовина - гемцитабін (1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду 2280 мг, що еквівалентно 2000 міліграма гемцитабина).

Допоміжні речовини: маніт (Е 421); натрію ацетат, тригідрат; натрію гідроксид.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
  • період годування груддю.

Спосіб застосування

Гемцитабін необхідно застосовувати тільки у відділеннях, що спеціалізуються на проведенні цитотоксичної хіміотерапії, під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії.

Рак жовчних проток

Монотерапія. Дорослі. Рекомендована доза препарату «Гемцитабін-Віста» - 1000 мг / м 2, що слід вводити протягом 30-ти хвилин. Інфузію проводити 1 раз в тиждень 3 тижні поспіль, потім один тиждень перерва. Цей чотиритижневий цикл повторювати. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось 1 циклу може відбуватися залежно від величини токсичності, якої зазнає пацієнт.

Комбіноване застосування. Дорослі. Препарату «Гемцитабін-Віста» в комбінації з цисплатином: рекомендується застосовувати цисплатин 70 мг / м 2 в 1-й день циклу шляхом інфузії, далі вводити препарату «Гемцитабін-Віста» в дозі 1250 мг / м 2. «Гемцитабін-Віста» вводити в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу шляхом 30-хвилинної інфузії. Цей 3-тижневий цикл повторювати. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу можна застосовувати в залежності від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.

Рак легенів недрібноклітинний

Монотерапія. Дорослі. Рекомендована доза становить 1000 мг / м 2 і вводиться шляхом 30-хвилинної інфузії 1 раз на тиждень протягом 3-х тижнів, після чого робиться тижнева перерва. Чотиритижневий цикл повторюється. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу можна проводити в залежності від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.

Комбіноване застосування. Дорослі. Рекомендована доза становить 1250 мг / м 2 і вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30-ти хвилин в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу. Дозу препарату можна зменшувати з кожним циклом або протягом якогось одного циклу залежно від ступеня токсичності, якої зазнає хворий. Цисплатин вводити рекомендованою дозою 75-100 мг / м 2 1 раз на 3 тижні циклу.

Рак підшлункової залози

Дорослі. Рекомендована доза препарату «Гемцитабін-Віста» становить 1000 мг / м 2, що вводиться шляхом внутрішньовенного вливання протягом 30-ти хвилин 1 раз на тиждень протягом 7-ми тижнів, після чого робиться тижнева перерва. Наступні цикли складаються з щотижневих інфузій протягом 3-х тижнів поспіль з перервою кожну 4-у тижні. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу може відбуватися залежно від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.

Рак сечового міхура

Комбіноване застосування. Дорослі. Рекомендована доза препарату «Гемцитабін-Віста» - 1000 мг / м 2, що вводиться шляхом внутрішньовенної 30-хвилинної інфузії. Цю дозу слід давати в 1-й, 8-й і 15-й дні кожного 28-денного циклу у комбінації з цисплатином. Цисплатин дається рекомендованою дозою 70 мг / м 2 в перший день після препарату «Гемцитабін-Віста» або в інший день кожного 28-денного циклу. Потім цей 4-тижневий цикл повторюється. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу можна застосовувати в залежності від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.

Рак молочної залози

Комбіноване застосування. Дорослі. Препарат «Гемцитабін-Віста» в комбінації з паклітакселом рекомендовано вводити в такому режимі: паклітаксел (175 мг / м 2) вводити в 1-й день протягом 3-годинної інфузії, після нього вводити гемцитабін (1250 мг / м 2) протягом 30-хвилинної інфузії в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу. Дозу препарату можна зменшувати з кожним циклом або протягом якогось одного циклу залежно від ступеня токсичності, якої зазнає хворий. Перед першим введенням комбінації гемцитабіну і паклітакселу у пацієнтів повинно бути абсолютна кількість гранулоцитів мінімум 1500 (× 10 6 / л).

Рак яєчників

Комбіноване застосування. Дорослі. Препарат «Гемцитабін-Віста» в комбінації з карбоплатином рекомендується вводити в дозах: гемцитабін 1000 мг / м 2 шляхом 30-хвилинного вливання в 1-й і 8-й дні 21-денного циклу. У 1-й день циклу після препарату «Гемцитабін-Віста» вводити карбоплатин в дозі, яка забезпечує AUC 4 мг/мл * хвилину. Дозу препарату можна зменшувати з кожним циклом або протягом якогось одного циклу залежно від ступеня токсичності, якої зазнає хворий.

Контроль токсичності та модифікація дози, пов'язаної з токсичністю

Модифікація дози, пов'язана з негематологічної токсичністю. Для виявлення негематологічної токсичності необхідно проводити періодичне об'єктивне обстеження і перевірку функцій нирок і печінки. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу можна проводити в залежності від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт. Загалом при виявленні негематологічної токсичності значній мірі (ступінь ІІІ або IV), крім нудоти або блювоти, дозу препарату «Гемцитабін-Віста» можна зменшувати або можна відкласти введення дози при наявності гематологічної токсичності на розсуд лікаря. Поки, на думку лікаря, токсичності не буде скоригована, від лікування слід утриматися.

Модифікація дози, пов'язана з гематологічною токсичністю. На початку циклу лікування: у пацієнтів, які отримують «Гемцитабін-Віста», перед застосуванням кожної дози слід проводити підрахунок тромбоцитів і гранулоцитів; абсолютна кількість гранулоцитів перед початком циклу має становити не менше 1500 (× 10 6 / л), а тромбоцитів - 100000 (× 10 6 / л). Протягом циклу лікування: в разі необхідності дозу препарату «Гемцитабін-Віста» можна зменшувати або можна відкласти введення дози при наявності гематологічної токсичності.

Модифікація дози, пов'язана з гематологічною токсичністю протягом наступних циклів, для всіх показань. Дози гемцитабина слід зменшити до 75% від початкової дози, яка вводилася на початку лікування, в разі таких проявів гематологічної токсичності:

  • абсолютна кількість гранулоцитів <500 × 10 6 / л протягом більше 5-ти діб;
  • абсолютна кількість гранулоцитів <100 × 10 6 / л протягом більше 3-х діб;
  • фебрильна нейтропенія;
  • кількість тромбоцитів <25000 × 10 6 / л;
  • відкладення циклу в зв'язку з проявами токсичності більш ніж на один тиждень.

Методи застосування

Гемцитабін добре переноситься протягом проведення інфузії і його можна вводити при амбулаторному лікуванні. У разі екстравазації необхідно негайно припинити введення інфузії і продовжити введення в іншу посудину. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнта після проведення інфузії.

Приготування розчину (і подальшого розведення, якщо це необхідно)

Єдиним випробуваним розчинником для стерильного порошку «Гемцитабін-Віста» є 0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій без консервантів.

У відповідності зі значеннями розчинності максимальна концентрація для «Гемцитабін-Віста» після приготування розчину становить 40 мг/мл. При концентраціях понад 40-ка мг/мл може бути неповне розчинення препарату, тому таких концентрацій потрібно уникати.

  1. Приготування розчину і подальше його розведення потрібно здійснювати в асептичних умовах.
  2. Для приготування розчину додати не менше 50-ти мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій у флакон, що містить 2000мг порошку гемцитабіну. Загальний обсяг після розчинення становить 52,6 мл. Збовтати, щоб розчинити. Розведення забезпечує концентрацію гемцитабіну 38 мг/мл, що враховує обсяг заміщення ліофілізату. Можливо подальше розведення приготовленого розчину 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій без консервантів. Отриманий розчин повинен бути прозорим або злегка жовтуватого кольору.
  3. Засоби для парентерального введення необхідно перевіряти перед введенням на наявність сторонніх часток і зміна забарвлення. При наявності сторонніх частинок розчин не можна застосовувати.

Невикористаний розчин або відходи слід знищити відповідно до чинного законодавства.

Особливості застосування

Вагітні

Немає адекватних даних щодо застосування гемцитабіну вагітним. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. З огляду на результати досліджень на тваринах і механізм дії, не слід застосовувати гемцитабін в період вагітності, крім випадків очевидної необхідності. Необхідно рекомендувати жінкам не вагітніти в ході лікування гемцитабином і повідомляти лікаря про те, що вони завагітніли під час застосування гемцитабіну.

Невідомо, чи проникає гемцитабін в грудне молоко і не виключена поява побічних реакцій у немовлят, яких годують груддю. Тому слід припинити годування груддю протягом лікування гемцитабином.

В ході досліджень фертильності гемцитабін викликав у мишей-самців гіпосперматогенез. Таким чином, чоловікам, які отримують лікування гемцитабином, не рекомендується планувати народження дітей в ході та протягом 6-ти місяців після терапії. З огляду на можливість втрати фертильності в результаті терапії гемцитабином, чоловікам рекомендується вжити заходів щодо зберігання сперми перед початком лікування.

Діти

Гемцитабін не рекомендується призначати дітям через недостатню інформацію про безпеку та ефективність лікування цієї групи пацієнтів.

Водії

Ніяких досліджень по вивченню здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами не проводили. Оскільки «Гемцитабін-Віста» може викликати сонливість від легкого до помірного, особливо в поєднанні з алкоголем, пацієнтам необхідно уникати експлуатації технічних засобів, керування автомобілем, поки вищезгадане явище не зникне.

Передозування

Відомого антидоту в разі передозування гемцитабіну немає. Клінічно допустима токсичність спостерігалася при призначенні дози до 5700 мг / м2 шляхом 30-хвилинної інфузії кожні два тижні. У разі підозри на передозування необхідно здійснювати контроль стану пацієнта з проведенням відповідних аналізів крові, в разі необхідності слід призначати симптоматичну терапію.

Побічні ефекти

Найбільш поширеними побічними ефектами, пов'язаними з лікуванням гемцитабином, про яких найчастіше повідомляли: нудота і блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ (АСТ / АЛТ) і лужної фосфатази спостерігалися приблизно у 60% пацієнтів; про протеинурию і гематурію повідомляли приблизно у 50% пацієнтів; задишка спостерігалася у 10-40% пацієнтів (найбільша частота спостерігалася у хворих на рак легенів); алергічні шкірні реакції спостерігалися у 25% пацієнтів, а у 10% вони супроводжувалися свербежем.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Відновлені розчини «Гемцитабін-Віста» залишаються хімічно і фізично стабільними протягом 24-х годин при зберіганні при температурі не вище 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно.

Розчини відновленого гемцитабина забороняється охолоджувати, оскільки можлива кристалізація.

Опис товару завірено виробником Актавіс.
Дата створення: 21.02.2022       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***?

Ціна Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1*** стартує від 3815.00 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у порошку Гемцитабін (Актавіс)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Гемцитабін Актавіс становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Гемцитабін (Актавіс)?

Країна виробник у Гемцитабін (Актавіс) - Італія.

Динамика цен на "Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***"


Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***
Гемцитабін-Віста пор. ліоф. д/р-ну д/інф. 2000мг фл. №1***
Немає в наявності з 07.07.2023
  • 3815.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!