Кальціумфолінат Ебеве розчин для ін'єкцій 10 мг/мл флакон 20 мл (200 мг) 1 шт

Ебеве фарма (Австрія)
Артикул: 185842

Разом дешевше

  • Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
  • Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
  • Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
  • Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
1
2
3
4
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • 1345.00 грн.
Ціна актуальна на 17:15 | Придатний до: червень 2024
Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
1345.00 грн.
Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
Разом дешевше
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Дозволено
Вагітним
при наявності суворих показань
Годуючим
при наявності суворих показань
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
дані відсутні
№3 в категорії «Кальцію фолінат»
Торгівельна назва Кальціумфолінат
Діючі речовини Кальцію фолінат
Кількість діючої речовини: 10 мг/мл
Форма випуску: розчин для ін'єкцій
Кількість в упаковці: 1 флакон
Первинна упаковка: флакон
Спосіб застосування: Внутрішньовенно
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 2°C до 8°C
Чутливість до світла: Чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: ЕБЕВЕ ФАРМА ГЕС.М.Б.Х.
Країна виробництва: Австрія
Заявник: Ebewe
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

V Інші лікарські засоби

V03 Інші препарати

V03A Всі інші лікарські засоби

V03AF Засоби, що використовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії

V03AF03 Кальцію фолінат

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. фолінова кислота (5-формілтетрагідрофоліевая кислота) є активною формою фолієвої кислоти, необхідної для життєдіяльності людського організму. вона бере участь в різних метаболічних процесах, зокрема в синтезі пуринових і піримідинових нуклеотидів і метаболізмі амінокислот.

Метотрексат конкурентно інгібує фермент дигідрофолатредуктазу і таким чином запобігає утворенню відновлених фолатів в клітинах. Внаслідок цього пригнічується синтез ДНК, РНК і протеїнів. Фолінова кислота, яка вивільняється з фолінату кальцію, швидко трансформується в активну 5-метілтетрагідрофоліевую кислоту. На відміну від фолієвої кислоти фолінова кислота не вимагає відновлення за допомогою дигідрофолатредуктази, тому блокатори дигідрофолатредуктази (метотрексат) не впливають на її дію. На цьому базується захисну дію кальцію фолінату.

Ефективність цитотоксичної дії метотрексату в першу чергу залежить від швидкості поділу клітин. Найбільш активно діє на пухлини, а також на інші швидко проліферуючі тканини (шкіру і слизові оболонки, кістковий мозок, статеві залози). За допомогою кальцію фолінату (синоніми - 5-формілтетрагідрофоліевая кислота, фолінова кислота, цітроворум фактор) можна захистити ці життєво важливі тканини та органи від токсичної дії метотрексату.

Фармакокінетика. Кальцію фолінат метаболізується переважно в печінці та слизовій оболонці кишечника. Основним метаболітом кальцію фолінату є 5-метілтетрагідрофоліевая кислота. Після в / в і в / м введення препарату період напіввиведення активних метаболітів становить приблизно 6 год. При пероральному прийомі біодоступність кальцію фолінату зменшується при підвищенні дози внаслідок явища насичення абсорбції фолатів.

80-90% введеної дози кальцію фолінату екскретується з сечею (у вигляді неактивних метаболітів 5- і 10-формілтетрагідрофолатов), а 5-8% - з калом.

Показання

Кальцію фолінат використовується як захисний засіб від токсичних ефектів при терапії середніми та високими дозами метотрексату. кальцію фолінат застосовується в комбінації з фторурацилом при лікуванні метастатичного колоректального раку.

Застосування

Кальцію фолінат вводиться парентерально, в / м або шляхом в / в ін'єкцій та інфузій. кальцію фолінат не можна застосовувати інтратекально.

Як захисний засіб від токсичних ефектів при терапії метотрексатом кальцію фолінат призначається парентерально пацієнтам з синдромом мальабсорбції або іншими розладами з боку шлунково-кишкового тракту (при блювоті, діареї, неповній непрохідності кишечника), коли абсорбція препарату в кишечнику не гарантована. Дози 50 мг слід вводити тільки парентерально.

Р-р для інфузій готується безпосередньо перед використанням шляхом розведення розчину для ін'єкцій Кальціумфолінат "Ебеве" 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози. У разі розведення 5% розчином глюкози концентрація розчину для інфузій не повинна бути 0,2 мг/мл (0,02% маса / об'єм).

Оскільки Кальціумфолінат "Ебеве" містить кальцій у високій концентрації, швидкість в / в введення препарату не повинна перевищувати 160 мг/хв.

Дозування.

Захисне застосування кальцію фолінату

Дози та схеми лікування кальцію фолінатом залежать від доз і схем терапії середніми та високими дозами метотрексату, тому за відповідною інформацією доцільно звернутися до відповідного протоколу лікування метотрексатом.

Наведені нижче рекомендації можуть служити орієнтиром для визначення доз і схеми захисного застосування кальцію фолінату.

При лікуванні середніми та високими дозами метотрексату захист кальцію фолінатом необхідна, коли дози метотрексату перевищують 500 мг / м 2 поверхні тіла і бажана, коли доза метотрексату становить 100-500 мг / м 2 поверхні тіла.

Оскільки переносимість антагоністів фолієвої кислоти залежить від різних чинників, не можуть бути сформульовані чіткі рекомендації по кореляції між дозами метотрексату і кальцію фолінату.

Дози та тривалість терапії кальцію фолінатом повинні визначатися в першу чергу з урахуванням доз і схеми лікування метотрексатом, а також наявності токсичних ефектів. Зазвичай перша доза кальцію фолінату становить 15 мг (6-12 мг / м 2 поверхні тіла) і вводиться через 12-24 год (не пізніше ніж через 24 год) від початку вливання метотрексату. Такі ж дози вводяться кожні 6 годин протягом 72 год. Після декількох парентеральних введень можна перейти до перорального прийому препарату у формі капсул.

Через 48 годин від початку введення метотрексату проводиться вимір залишкової концентрації метотрексату в крові. Якщо вона становить 0,5 мкмоль/л, кальцію фолінат вводиться ще протягом 48 годин кожні 6 годин у таких дозах:

при концентрації метотрексату ≥0,5 мкмоль/л - у дозі 15 мг / м 2 поверхні тіла;

при концентрації метотрексату ≥1,0 мкмоль/л - у дозі 100 мг / м 2 поверхні тіла;

при концентрації метотрексату ≥2,0 мкмоль/л - у дозі 200 мг / м 2 поверхні тіла.

Лікування колоректального раку

Існують різні схеми комбінованої терапії фторурацилом і кальцію фолінатом колоректального раку. Зокрема, застосовуються такі схеми лікування дорослих.

Схема лікування фторурацилом і кальцію фолінатом у високих дозах. Кальцію фолінат у дозі 200 мг / м 2 поверхні тіла вводиться шляхом повільної в / в ін'єкції протягом щонайменше 3 хв. Після цього вводиться флуороурацил в дозі 370 мг / м 2 поверхні тіла шляхом в / в ін'єкції.

Схема лікування фторурацилом і кальцію фолінатом у низьких дозах. Кальцію фолінат у дозі 20 мг / м 2 поверхні тіла вводиться шляхом в / в ін'єкції. Після цього шляхом в / в ін'єкції вводиться флуороурацил в дозі 425 мг / м 2 поверхні тіла. Флуороурацил і кальцію фолінат слід вводити окремо, оскільки при їх змішуванні може утворюватися осад. Лікування проводиться щодня протягом 5 днів. Цей 5-денний курс лікування можна повторити 2 рази з інтервалом 4 тижні (28 днів), а потім повторювати кожні 4-5 тижнів (28-35 днів) за умови повного зникнення симптомів токсичної дії після попереднього курсу лікування. Під час наступних курсів терапії дози фторурацилу слід коригувати залежно від переносимості попереднього курсу лікування (рекомендації щодо корекції доз фторурацилу у разі токсичних ефектів можна знайти в інструкції для медичного застосування фторурацилу).

Інструкції для медичного персоналу

Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з ампул і флаконів. Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень. Невикористані розчини кальцію фолінату і матеріали, які використовувалися при роботі з препаратом, слід знищувати відповідно до процедури, визначеної місцевими регуляторними органами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату; пернициозная анемія, мегалобластні анемії (оскільки терапія кальцію фолінатом забезпечує лише гематологічну ремісію), інші анемії, обумовлені дефіцитом вітаміну в12.

Побічні ефекти

Дуже рідко кальцію фолінат викликає розвиток алергічних реакцій. після в / в введення кальцію у пацієнтів іноді відзначається лихоманка. введення кальцію фолінату у високих дозах в одиничних випадках може викликати шлунково-кишкові розлади, безсоння, збудження, депресію.

Особливі вказівки

Лікування метотрексатом і кальцію фолінатом, а також флуороурацилом і кальцію фолінатом має проводити кваліфікований лікар-онколог при наявності необхідних засобів контролю.

У разі розвитку резистентності до метотрексату внаслідок погіршення мембранного транспорту також розвивається резистентність до кальцію фолінату, оскільки обидві речовини переносяться однією і тією ж транспортною системою.

Слід уникати застосування надмірних доз кальцію фолінату, оскільки це може призводити до зниження протипухлинної активності метотрексату, особливо при нейролейкоз, коли спостерігається накопичення кальцію фолінату після кількох курсів лікування.

Як уникнути токсичних ефектів при терапії метотрексатом можна знайти в інструкції для медичного застосування метотрексату.

При мегалобластноїанемії внаслідок дефіциту вітаміну В 12 (пернициозной анемії) лікування фолієвою кислотою і кальцію фолінатом може послужити причиною гематологічної ремісії при продовженні прогресування основного захворювання або неврологічного розладу.

Багато цитотоксичних препаратів викликають розвиток макроцитоза (зокрема прямі та непрямі інгібітори синтезу ДНК - гідроксикарбамід, цитарабін, меркаптопурин, тіогуанін). Вважається, що такий макроцитоз не потребує лікування фолієвою кислотою.

Кальцію фолінат не захищає від токсичних ефектів негематологічного характеру під час терапії метотрексатом (наприклад від нефротоксичної дії внаслідок випадання осаду метотрексату або його метаболітів в ниркових канальцях).

При комбінованому застосуванні фторурацилу і кальцію фолінату токсична дія флуороурацилу посилюється і ризик розвитку токсичних ефектів зростає. Особливо це стосується пацієнтів похилого віку і ослаблених хворих. Найчастіше спостерігаються такі побічні явища, як лейкопенія, запалення слизових оболонок і діарея. Вони можуть бути дозолімітуючим. При застосуванні флуороторураціла у поєднанні з кальцію фолінатом для лікування колоректального раку дози фторурацилу у разі виникнення токсичних ефектів слід знижувати значніше, ніж при монотерапії фторурацилом. При комбінованому лікуванні фторурацилом і кальцію фолінатом спостерігаються приблизно такі ж побічні ефекти, як і при монотерапії фторурацилом, однак ураження шлунково-кишкового тракту відзначаються частіше, вони можуть бути важкими та навіть загрожувати життю. У разі розвитку тяжких токсичних ефектів комбіновану терапію флуороурацилом і кальцію фолінатом слід припинити.

Спеціальних досліджень репродуктивної токсичності кальцію фолінату у тварин не проводилося, проте непрямі дані, отримані під час інших досліджень, свідчать про відсутність у нього негативного впливу на плід. Адекватних добре контрольованих досліджень у вагітних також не проводили. Кальцію фолінат можна застосовувати в період вагітності лише при переважанні очікуваного терапевтичного переваги для матері над потенційним ризиком для плода.

Невідомо, чи виводиться кальцію фолінат з грудним молоком. Кальцію фолінат можна призначати в період годування груддю лише у разі крайньої необхідності.

Малоймовірно, що кальцію фолінат може чинити негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодії

При одночасному застосуванні кальцію фолінату з антагоністами фолієвої кислоти (наприклад з ко-тримоксазол, піриметаміном) ефективність антагоністів фолієвої кислоти може знижуватися або повністю усуватися.

Кальцію фолінат може знижувати ефективність протиепілептичних препаратів (фенобарбіталу, примідону і фенітоїну, сукцінімідов) і підвищувати частоту епілептичних припадків (внаслідок зниження концентрації антиконвульсантів в плазмі крові).

При комбінованому застосуванні кальцію фолінату і фторурацилу ефективність дії і токсичність останнього підвищуються.

Розчини кальцію фолінату не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять бікарбонати в зв'язку з їх хімічної нестабільністю.

Передозування

Передозування кальцію фолінату викликає зниження ефективності або повну нейтралізацію ефекту метотрексату.

Умови зберігання

При температурі 2-8 °C в оригінальній упаковці виробника в захищеному від світла місці. р-р для інфузій, приготовлений шляхом розведення розчину для ін'єкцій Кальціумфолінат "Ебеве" 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі не вище 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо р-р для інфузій не використовується відразу ж, за терміном і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. З мікробіологічної точки зору, період зберігання розчину при температурі 2-8 °C звичайно не повинен перевищувати 24 год.

Опис товару завірено виробником Ебеве фарма.
Дата створення: 05.01.2023       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1?

Ціна Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1 стартує від 1345.00 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Дозволено. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у розчину Кальціумфолінат (Ебеве фарма)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Кальціумфолінат Ебеве фарма становить від 2°C до 8°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у розчину Кальціумфолінат №1?

Яка країна виробництва у Кальціумфолінат (Ебеве фарма)?

Країна виробник у Кальціумфолінат (Ебеве фарма) - Австрія.

Динамика цен на "Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1"


Разом дешевше

Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
Кальціумфолінат Ебеве р-н д/ін. 10мг/мл фл. 20мл (200мг) №1
  • 1345.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!