| Торгівельна назва | Канеспор |
| Діючі речовини | Біфоназол, Сечовина |
| Форма випуску: | мазь для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 10 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | БАЙЄР АГ |
| Країна виробництва: | Німеччина |
| Заявник: | Bayer |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AC Похідні імідазолу та триазолу D01AC60 Біфоназол, комбінації |
|
Фармакодинаміка. активна діюча речовина препаратів канеспор® і канеспор® набір - бифоназол - похідне імідазолу з широким спектром антимикотической активності. препарати активні щодо дерматофітів, дріжджових, цвілевих і інших грибів (malassezia furfur, corynebacterium minutissimum). бифоназол, на відміну від інших азолів і фунгіцидних лікарських засобів, пригнічує біосинтез ергостеролу не на одному, а на двох різних рівнях. пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних та функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників.
МІК для зазначених типів грибків становить 0,062-16 мкг/мл субстрату або менше. Біфоназол має фунгіцидну активність щодо дерматофітів, в тому числі збудників трихофітії.
Біфоназол має виражену фунгіцидну дію на дерматофіти при концентрації 5 мкг/мл і тривалості дії 6 год. На дріжджові гриби, наприклад, гриби роду Candida, в концентрації 1-4 мкг/мл бифоназол діє переважно фунгістатичну, в концентрації 20 мкг/мл - фунгицидно . Крім того, діюча речовина проявляє фунгістатичну дію в концентраціях, які в 2-10 разів нижче значення МІК. Уже при 3 мкг/мл субстрату швидко відзначено зниження пролиферирующий міцелій Trichophyton mentagrophytes.
У грампозитивнихкоків, за винятком ентерококів, МІК біфоназолу становить 4-16 мкг/мл. У коринебактерий МІК - 0,5-2 мкг/мл.
Біфоназол ефективний в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко може виявлятися первинна резистентність до біфоназолу у чутливих видів грибків. У дослідженнях до теперішнього часу не виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.
Сечовина, що входить до складу препарату Канеспор ® набір, розм'якшує ороговілі тканини. Сечовина є природним речовиною, яке знаходиться в організмі людини. У складі мазі сечовина розм'якшує кератин інфікованого нігтя, що дозволяє неінвазивним шляхом безболісно видалити уражену частину нігтя. Дослідження in vitro показали, що сечовина підвищує глибину проникнення біфоназолу в уражений ніготь. Таким чином, комбінація біфоназолу і сечовини підсилює антимікотичну дію.
Фармакокінетика. Біфоназол добре проникає в уражені ділянки шкіри. Через 6 годин після застосування концентрація біфоназолу в різних шарах шкіри досягає від 1000 мкг / см 3 у верхньому шарі епідермісу до 5 мкг / см 3 в папілярному. Всі концентрації, що визначаються таким чином, знаходяться в межах підтвердженої антимикотической активності.
Тривалість перебування на шкірі, яка визначається як захисну дію, становить для препарату Канеспор ® крем щонайменше 48-72 год.
Значна тривалість перебування препарату Канеспор ® крем на шкірі в концентраціях з протигрибковим дією і урахуванням фунгіцидної типу дії є основою для одноразового застосування в місцевій терапії.
В ході проведення досліджень з поглинання після місцевого застосування на непошкодженій шкірі людини концентрації в сироватці крові завжди знаходяться за межею визначення (1 нг / мл), тільки при запаленій шкірі підтверджується незначне всмоктування. Не слід очікувати системного ефекту від таких малих концентрацій діючої речовини (як правило, менше 5 нг / мл). При лікуванні нігтів препаратом Канеспор ® Набір, рівень біфоназолу в плазмі крові у всіх випадках був нижче порога виявлення (менше 1 нг / мл).
Канеспор® крем. лікування:
Канеспор ® набір. Лікування при грибкових інфекціях нігтів пальців рук і ніг з атравматичного видалення нігтів і одночасним антимикотическим дією.
Канеспор® крем. застосовувати 1 раз на добу, бажано ввечері перед сном. наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри та втирати. для забезпечення тривалого ефекту лікування препаратом канеспор® крем необхідно проводити протягом зазначених термінів лікування, навіть після зникнення симптомів. звичайні курси лікування: мікози стоп і міжпальцевих проміжків - 3 тижні; мікози кистей, гладкої шкіри та складок шкіри тіла - 2-3 тижнів; різнокольоровий лишай, еритразма - 2 тижні; поверхневий кандидоз шкіри - 2-4 тижні. невеликої кількості крему зазвичай досить для лікування ділянки шкіри розміром з долоню.
Канеспор ® крем застосовують після проведення лікування нігтя препаратом Канеспор ® набір. Нігтьове ложе обробляють препаратом Канеспор ® крем 1 раз на добу протягом 4 тижнів.
Діти. Виходячи з наявних клінічних даних немає підстав припускати токсичні прояви у дітей. Однак дітям у віці до 3 років (включно з новонародженими) препарат необхідно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Канеспор ® набір. Препарат наносити на уражений ніготь 1 раз на добу в такій кількості, щоб покрити всю поверхню тонким шаром. Лікування препаратом слід проводити ретельно кожен день і продовжувати, поки розм'якшений уражений грибком ніготь можна буде видалити. Це зазвичай триває 7-14 днів і залежить від поширення інфекції і товщини нігтя.
Оброблений ніготь заклеїти пластиром на 24 год. Пластир замінювати 1 раз на добу. Після зняття пластиру пальці з ураженими нігтями мити у теплій воді близько 10 хв, потім размягченную уражену субстанцію нігтя видалити скребком, після чого ніготь просушити. Надалі препарат Канеспор ® набір застосовувати, як зазначено вище.
Немає необхідності закривати шкіру навколо нігтя. Але в деяких випадках може з'являтися роздратування. Тому край шкіри, що оточує ніготь, необхідно намазати цинковою пастою або іншим протизапальним препаратом для місцевого застосування до того, як фіксувати пластир. Канеспор ® набір, мазь для зовнішнього застосування, впливає тільки на нігті, уражені грибком, здорові ділянки залишаються незмінними.
Після видалення нігтя, до продовження антимікотичного лікування, лікар повинен переконатися, що онихолизис повністю завершено, і, якщо необхідно, провести остаточну чистку нігтьового ложа.
Після видалення нігтя, що є результатом антимикотической терапії препаратом Канеспор ® набір, нігтьове ложе необхідно обробляти препаратом Канеспор ® крем 1 раз на добу приблизно протягом 4 тижнів.
Порядок застосування препарату
1. Ногу або руку вимити в теплій воді та після цього ретельно витерти.
2. Нанести дозу мазі на ніготь. Чи не натискати на нього і не втирати.
3. Помістити половину пластиру під палець ноги або долоні. Пластир можна відрізати відповідно до розміру нігтя.
4. Загорнути краї пластиру вгору і добре їх притиснути.
5. Після цього покласти іншу половину пластиру на ніготь, загортаючи клейкі кінці вниз. Добре притиснути.
6. Розташований правильно пластир виконує роль захисної оболонки на пошкодженому нігті. Слід тримати цю оклюзійну пов'язку на нігті протягом 24 год.
7. Через 24 год зняти пластир. Ногу або руку знову ретельно вимити теплою водою і добре просушити.
8. За допомогою скребка ретельно зняти размягченную частина ураженого нігтя.
Щодня ретельно виконувати вищеописані операції. Процедуру необхідно повторювати до повного очищення нігтьового ложа. На це звичайно потрібно 7-14 днів.
Якщо через 7-14 днів не буде видалено всі уражені ділянки нігтя і нігтьове ложе не стане гладким, слід звернутися до лікаря.
Препарат Канеспор ® набору доступний безпосередньо на пошкоджений ніготь, здорові ділянки залишаються незмінними. Після того як ніготь буде видалений, необхідно провести протигрибковий лікування із застосуванням крему Канеспор ® протягом приблизно 4 тижнів.
Діти. З огляду на наявні клінічні дані, немає підстав припускати токсичні прояви у дітей. Однак дітям у віці від 1 до 3 років препарат необхідно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Відома підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого допоміжної речовини. для препратов канеспор® крем також протипоказано: підвищена чутливість до протигрибкових лікарських засобів групи імідазолу. лікування дітей з попрілостями. препарат не для вагінального застосування. лікування інфекції волосистої частини шкіри голови. не застосовувати препарат до видалення ураженої частини нігтьової пластини для лікування грибкових захворювань нігтів.
Канеспор® крем
Загальні порушення і зміни в місці застосування. Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), біль і набряк шкіри в місці застосування.
З боку імунної системи. У дуже рідкісних випадках можливі системні реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Розвиток контактного дерматиту, алергічного дерматиту, еритема, екзема, свербіж шкіри, висип, кропив'янка, пухирі, лущення, сухість, подразнення, мацерація і відчуття жару на шкірі.
Всі побічні ефекти проходять після відміни препарату.
Цетостеариловий спирт може викликати появу подразнень шкіри в місці застосування (наприклад контактний дерматит). При підвищеній чутливості до Цетостеариловий спирту можуть виникати алергічні реакції на шкірі.
Канеспор ® набір. При лікуванні грибкових захворювань нігтів можливий розвиток шкірних та підшкірних тканинних порушень по краях або на ложі нігтя у вигляді контактного дерматиту, мацерації, відшарування шкіри, облущіванія нігтя, знебарвлення нігтя, еритеми, подразнення шкіри, болі в кінцівки, свербіння, висипань. Можливі біль і набряк шкіри в місці застосування, екзема, кропив'янка, пухирі, сухість, відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти проходять після припинення лікування.
Уникати потрапляння в очі. не ковтати. зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Хворим з алергічними реакціями на інші протигрибкові лікарські засоби з групи імідазолу (наприклад еконазол, клотримазол, міконазол) слід застосовувати Канеспор ® з обережністю.
Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Протигрибковий лікування шкіри нігтьового валика із застосуванням препарату Канеспор ® крем може проводитися в рамках терапії мікозу нігтів тільки після попереднього кератолітичну видалення інфікованого ділянки нігтя.
Стійкий терапевтичний ефект препарату Канеспор ® набір залежить переважно від видалення ураженої ділянки нігтя і продовження лікування нігтьового ложа препаратом Канеспор ®, крем, або іншій лікарській формою біфоназолу.
Алергічні реакції на пластир можливі, але спостерігаються дуже рідко. У разі алергічних реакцій проконсультуйтеся з лікарем. Можна використовувати іншу водонепроникну пов'язку або хірургічний напальчнік.
Канеспор ® набір може викликати місцеві реакції на шкірі (контактний дерматит), обумовлені змістом ланоліну.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітність. Дані доклінічних досліджень і дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір і дитину, якщо Канеспор ® застосовується в період вагітності. Але клінічні дані відсутні. У I триместр вагітності бажано уникати застосування біфоназолу.
Період годування груддю. Невідомо, чи проникає бифоназол в грудне молоко людини. Дослідження фармакодинаміки та токсикологічних даних у тварин свідчать про екскрецію біфоназолу і його метаболітів у грудне молоко. Тому протягом лікування Біфоназол слід припинити годування груддю. У період годування груддю бифоназол не слід наносити на область грудної клітини.
Фертильність. Попередні клінічні дослідження не виявили, що бифоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність. В результаті клінічних досліджень сечовини не виявлено даних щодо її впливу, що ушкоджує на сперматозоїди або жіночу фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Даний лікарський засіб не впливає або вкрай незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.
Існують дані, які свідчать про можливу взаємодію між Біфоназол, застосовуваним місцево, і варфарином, що призводить до підвищення міжнародного нормалізованого відношення (ризик виникнення кровотечі). якщо бифоназол застосовується у хворих, які лікуються варфарином, то слід проводити відповідний моніторинг.
Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом канеспор® не надходило.
Після разового зовнішнього застосування ризику гострої інтоксикації немає. Передозування можлива при застосуванні на великих ділянках шкіри або при необережному пероральному застосуванні.
Канеспор® крем: для даного лікарського засобу особливих умов зберігання не потрібно.
Канеспор ® набір: зберігати при температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Канеспор набір мазь д/зовн. заст. 10г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: біфоназол та сечовина;
1 г мазі містить 10 мг біфоназолу та 400 мг сечовини;
допоміжні речовини: віск білий, парафін білий м’який, ланолін.
Мазь для зовнішнього застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: жовтуватого кольору однорідна мазь.
Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Біфоназол, комбінації.
Код АТХ D01A C60.
Активна діюча речовина препарату Канеспор® набір – біфоназол – є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної активності. Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджів, пліснявих та інших грибків.
Біфоназол, на відміну від інших похідних азолу та фунгіцидних засобів, пригнічує біосинтез ергостеролу не на одному, а на двох різних рівнях. Пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних та функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників.
Мінімальна інгібуюча концентрація для вказаних типів грибків становить 0,062-16 мкг/мл субстрату або менше. Біфоназол діє фунгіцидно на дерматофіти, зокрема збудники трихофітії. Повний фунгіцидний ефект досягається при концентрації приблизно 5 мкг/мл при експозиції 6 годин. На дріжджові грибки, наприклад, роду Candida у концентрації 1-4 мкг/мл біфоназол діє переважно фунгістатично, у концентрації 20 мкг/мл – фунгіцидно.
Біфоназол є ефективним в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко виявляється первинна резистентність у чутливих видів грибків до біфоназолу. У ході досліджень не було виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.
Сечовина розм’якшує зроговілі тканини. Сечовина є природною речовиною, що знаходиться в організмі людини. У складі мазі сечовина розм’якшує кератин інфікованого нігтя, що дає змогу неінвазивним шляхом безболісно видалити уражену частину нігтя. Дослідження in vitro продемонстрували, що сечовина підвищує глибину проникнення біфоназолу в уражений ніготь. Таким чином, комбінація біфоназолу та сечовини посилює антимікотичну дію.
При лікуванні нігтів препаратом Канеспор® набір, рівень біфоназолу у плазмі крові у всіх випадках був нижчим за поріг виявлення (тобто менше за 1 нг/мл).
Лікування грибкових інфекцій нігтів пальців рук і ніг з атравматичним видаленням нігтів та одночасною антимікотичною дією.
Алергія на біфоназол або інші компоненти препарату.
Є дані, що свідчать про можливу взаємодію між біфоназолом, який застосовується місцево, та варфарином, що призводить до підвищення міжнародного нормованого співвідношення (зростання ризику кровотечі). Якщо біфоназол застосовують пацієнти, які лікуються варфарином, то слід проводити відповідний моніторинг.
Запобігати потраплянню препарату в очі. Не ковтати. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Стійкий терапевтичний ефект залежить переважно від видалення ураженої ділянки нігтя та продовження лікування нігтьового ложа препаратом Канеспор®, крем, або іншою лікарською формою біфоназолу.
Алергічні реакції на пластир можливі, але спостерігаються дуже рідко. У разі алергічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем. Можна використовувати іншу водонепроникну пов’язку або хірургічний напальник.
Хворим з алергічними реакціями на інші протигрибкові засоби з групи імідазолу (наприклад еконазол, клотримазол, міконазол) слід застосовувати Канеспор® набір з обережністю.
Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції шкіри (контактний дерматит), зумовлені вмістом ланоліну.
Фертильність. Попередні клінічні дослідження не виявили, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.
У результаті доклінічних досліджень сечовини не виявлено жодних свідчень щодо її пошкоджувального впливу на сперматозоїди або жіночу фертильність.
Вагітність. Дані доклінічних досліджень з безпеки та дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір та дитину, якщо Канеспор® набір застосовувати у період вагітності.
Протягом I триместру слід уникати застосування біфоназолу.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає біфоназол або сечовина у грудне молоко людини. Дослідження фармакодинаміки та токсикологічних даних у тварин свідчать про екскрецію біфоназолу та його метаболітів у грудне молоко. Тому протягом лікування біфоназолом слід припинити годування груддю.
Цей лікарський засіб не впливає або має вкрай незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат наносити на уражений ніготь 1 раз на добу у такій кількості, щоб вкрити всю поверхню тонким шаром. Лікування препаратом слід проводити ретельно кожен день та продовжувати, поки розм’якшений уражений грибком ніготь не можна буде видалити. Це зазвичай триває 7-14 днів та залежить від розповсюдження інфекції та товщини нігтя.
Оброблений ніготь заклеїти пластиром на 24 години. Пластир замінювати 1 раз на добу. Після зняття пластиру пальці з ураженими нігтями мити у теплій воді приблизно 10 хвилин, потім розм’якшену уражену тканину нігтя видалити скребком, після чого ніготь просушити. У подальшому препарат Канеспор® набір застосовувати як вказано вище.
Немає необхідності закривати шкіру навколо нігтя. Але в деяких випадках може з’являтися подразнення. Тому край шкіри, що оточує ніготь, необхідно намастити цинковою пастою або іншим протизапальним препаратом для місцевого застосування до того, як фіксувати пластир. Канеспор ® набір, мазь для зовнішнього застосування, впливає лише на нігті, уражені грибком, здорові ділянки залишаються незмінними.
Після видалення нігтя, до продовження антимікотичного лікування, лікар має впевнитись, що оніхолізис повністю завершено, та, якщо необхідно, провести остаточне чищення нігтьового ложа.
Після видалення нігтя, що є результатом антимікотичної терапії препаратом Канеспор® набір, нігтьове ложе необхідно обробляти препаратом Канеспор®, крем 1 раз на добу приблизно протягом 4 тижнів.
Порядок застосування препарату:
| Рис. 1. | Рис. 2. | Рис. 3. |
| Ногу або руку помити в теплій воді та після цього ретельно витерти (рис. 1). | Помістити нижню частину туби у прорізь підставки та за допомогою ручки розташувати тубу по центру. Повільно повертати наконечник дозатора, що обертається, праворуч поки довжина смужки мазі, що витиснулась, не відповідатиме довжині ураженого нігтя (рис. 2). | Нанести дозу мазі на ніготь. Не натискати на нього й не втирати (рис. 3). |
| Рис. 4. | Рис. 5. | Рис. 6. |
| Помістити половину пластиру під палець ноги або долоні. Пластир можна відрізати відповідно до розміру нігтя (рис. 4). | Завернути краї пластиру догори та добре їх притиснути (рис. 5). | Після цього покласти іншу половину пластиру на ніготь, завертаючи клейкі кінці донизу. Добре притиснути (рис. 6). |
| Рис. 7. | Рис. 8. | Рис. 9. |
| Зараз пластир розташований правильно й виконує роль захисної оболонки на пошкодженому нігті. Слід тримати цю оклюзивну пов’язку на нігті протягом 24 годин (рис. 7). | Через 24 години зняти пластир. Ногу або руку знову ретельно помити теплою водою та добре просушити (рис. 8). | За допомогою скребка ретельно зняти розм’якшену частину ураженого нігтя (рис. 9). |
Щодня ретельно виконувати вищеописані операції. Процедуру необхідно повторити до повного очищення нігтьового ложа. На це зазвичай потрібно 7-14 днів. Якщо через 7-14 днів не будуть видалені всі уражені частини нігтя та нігтьове ложе не стане гладким, слід звернутися до лікаря.
Препарат Канеспор® набір діє безпосередньо на пошкоджений ніготь, здорові ділянки залишаються незмінними. Після того як ніготь буде видалено, необхідно провести протигрибкове лікування із застосуванням крему Канеспор® протягом приблизно чотирьох тижнів.
Діти. З огляду на існуючі клінічні дані немає підстав передбачати токсичні прояви у дітей. Однак дітям від 1 до 3 років препарат слід застосовувати лише під наглядом лікаря.
Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом не надходило.
При лікуванні грибкових захворювань нігтів можливий розвиток шкірних та підшкірних тканинних порушень по краях або на ложі нігтя у вигляді контактного дерматиту, мацерації, відшарування шкіри, злущування нігтя, знебарвлення нігтя, еритеми, подразнення шкіри, болю у кінцівці, свербежу, висипань. Можливий біль та набряк шкіри у місці застосування, екзема, кропив’янка, пухирі, сухість, відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення лікування.
3 роки.
Після відкриття туби термін придатності 3 місяці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.
По 10 г у тубі з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 у коробці.
Без рецепта.
Байєр АГ/ Bayer AG.
Кайзер-Вільгельм-Алее 51368 Леверкузен, Німеччина/
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Germany.
Керн Фарма С. Л./ Kern Pharma S.L.
Полігон Індастріал Колон ІІ, Венус, 72, 08228 Террасса (Барселона), Іспанія/
Poligon Industrial Colon II, Venus, 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Spain.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
