Торгівельна назва | Ламізил |
Діючі речовини | Тербінафін |
Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 15 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | ГСК КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕР С.А. |
Країна виробництва: | Швейцарія |
Заявник: | GSK |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AE Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування D01AE15 Тербінафін |
Тербінафін - протигрибковий засіб групи аллиламинов широкого спектру дії. тербинафин в низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. препарат має тривалу дію, що дозволяє досягати ефекту при короткочасному застосуванні.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450.
Ламізил у формі гелю має місцеву охолоджуючу дію. Препарат починає діяти швидко, тому він може бути рекомендований для короткострокового лікування (7-14 днів відповідно до показань). У більшості пацієнтів, які страждають епідермофітією стоп, не спостерігалося рецидивів або повторного інфікування протягом 2 міс після лікування препаратом Ламізил протягом 1 тижня.
Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських засобів.
При зовнішньому застосуванні всмоктується 5% нанесеної дози, тому абсорбція тербінафіну в системний кровотік незначна. Після 7 днів лікування Ламізил кремом концентрація тербінафіну, що перевищує необхідну для фунгіцидної дії, визначається в роговому шарі епідермісу як мінімум протягом 7 днів після припинення терапії.
Тербінафін у формі спрею, крему і гелю призначають при грибкових інфекціях шкіри, викликаних такими дерматофітами, як trichophyton (наприклад t. Rubrum, t. Mentagrophytes, t. Verrucosum, t. Violaceum), microsporum canis і epidermophyton floccosum, наприклад, при дерматофітії стоп ( «стопа атлета»), пахової дерматомікози ( «свербіж жокея»), дерматомікози тулуба (стригучий лишай); різнобарвному лишаї (pityriasis versicolor), що викликається pityrosporum orbiculare (також відомому як malassezia furfur); препарат у формі крему призначають також при інфекціях шкіри, що викликаються дріжджовими грибами роду candida (наприклад c. albicans).
Тривалість лікування залежить від показань і тяжкості захворювання.
Крем: дорослим і дітям віком старше 12 років; спрей і гель - у віці старше 18 років.
Крем Ламізил наносять на шкіру 1-2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему слід ретельно очистити та просушити уражені ділянки шкіри. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілостями шкірних складок (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, в паховій області, між сідницями), місця нанесення крему можна покрити марлевою серветкою, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання:
Пацієнтам похилого віку немає необхідності в корекції дози.
Зменшення симптомів відбувається зазвичай протягом декількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування препаратом може призвести до рецидиву.
При відсутності ознак поліпшення стану після 2 тижнів застосування препарату слід звернутися до лікаря.
Спрей Ламізил призначений тільки для зовнішнього застосування. Перед застосуванням необхідно ретельно очистити та просушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилюють на уражені ділянки у кількості, достатній для їх ретельного зволоження, і, крім того, на прилеглі ділянки інтактної шкіри.
Тривалість терапії та кратність застосування встановлюють залежно від показань:
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Зменшення симптомів захворювання зазвичай відбувається протягом кількох днів. При відсутності ознак поліпшення після 1 тижня застосування препарату, слід звернутися до лікаря. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування препаратом може призвести до рецидиву.
Гель наносять на шкіру 1 раз на добу. Перед нанесенням слід очистити та просушити уражені ділянки. Гель наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю складок шкіри (під молочними залозами, в міжпальцевих, меж'ягодічние і складках в паховій ділянці), місця з нанесеним гелем можна прикрити марлею (особливо на ніч).
Перед першим застосуванням необхідно проколоти захисну мембрану туби за допомогою загостреного кінчика, який є на кришці з різьбленням.
Середня тривалість лікування:
Пацієнтам похилого віку немає необхідності в корекції дози.
Підвищена чутливість до тербінафіну або інших інгредієнтів препарату.
Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль і роздратування в місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть відзначатися в місці нанесення. ці незначні прояви необхідно відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється в одиничних випадках і які вимагають припинення лікування. при випадковому контакті з очима тербинафин може викликати подразнення очей. в рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритися.
Можливі побічні ефекти:
З боку імунної системи: частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних) - реакції гіперчутливості *.
З боку органу зору: поодинокі (≥1 / 10000, 1/1000) - подразнення очей.
З боку шкіри та сполучної тканини: часто (≥1 / 100, 1/10) - лущення шкіри, свербіж; нечасто (≥1 / 1000, 1/100) - пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; поодинокі (≥1 / 10000, 1/1000) - відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних) - висип *.
Загальні порушення і реакції в місці нанесення: нечасто (≥1 / 1000, 1/100) - біль, біль в місці нанесення, роздратування в місці нанесення; поодинокі (≥1 / 10000, 1/1000) - загострення симптомів.
* Дані отримані в процесі постмаркетингових спостережень.
Спрей, крем, гель призначені тільки для зовнішнього застосування. спрей можна наносити на область особи. слід уникати потрапляння препарату в очі, спрея - на обличчя, в разі потрапляння - промити проточною водою.
Ламізил Дермгель необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою запальною реакцією в місці ураження або на чутливих ділянках тіла, таких як особа, при лікуванні яких спирт, що входить до складу препарату, може надавати дратівливу дію.
Зазвичай полегшення клінічних симптомів відбувається протягом декількох днів терапії. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидиву захворювання.
Для запобігання мікозів шкіри необхідно дотримуватися таких правил: щодня міняти натільну білизну, оскільки ймовірна наявність мікроорганізмів на частинах одягу, які перебували в контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння тісного, погано пропускає повітря одягу; ретельно просушувати уражені ділянки шкіри після миття; щодня міняти особисте рушник. При мікозі стоп не рекомендується ходити босоніж. На додаток до зовнішнього місцевому лікуванню рекомендується 1 раз на добу обробляти спреєм усередині шкарпетки та взуття.
Крем містить спирт цетиловий і спирт стеариловий, гель - бутилгідрокситолуол, спрей - пропіленгліколь, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі, а також подразнення очей і слизових оболонок.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну в формі спрею, крему і гелю (лікарських форм для місцевого використання) в період вагітності дуже обмежений, його слід застосовувати тільки якщо очікуваний позитивний ефект для матері, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик для плоду.
Тербінафін проникає в грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати в період годування груддю. Не можна допускати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили крем, спрей або гель, в тому числі шкірою грудей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Не впливає.
Діти. Досвіду використання крему у дітей у віці до 12 років недостатньо, тому препарат не слід застосовувати у цій категорії пацієнтів. Гель та спрей не рекомендується використовувати у дітей у віці до 18 років.
Невідомі.
Низька системна абсорбція тербінафіну у вигляді форм для місцевого застосування обумовлює дуже низьку ймовірність передозування.
Випадковий прийом всередину вмісту однієї туби крему 30 г (в якій міститься 300 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом 1 таблетки Ламізилу 250 мг (лікарська форма для перорального застосування). Можлива поява нудоти, головного болю, болю в епігастральній ділянці, запаморочення. При попаданні в шлунок необхідно викликати блювоту.
Лікування симптоматичне.
Лікарські форми зберігати при температурі не вище 30 °C. спрей не заморожувати.
Опис препарату Ламізил крем 1% туба 15г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Ламізил крем 1% туба 15г є:
діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид;
1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг, що відповідає 8,8 мг тербінафіну;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію гідроксид, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт стеариловий, спирт цетиловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний або майже однорідний глянцевий крем зі слабким характерним запахом.
Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Код АТХ D01А Е15.
Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у низьких концентраціях чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибків. Активність щодо дріжджових грибів залежно від їх виду може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормональних засобів або інших лікарських препаратів.
При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5 % дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровотік незначна.
Після 7 днів лікування препаратом «Ламізил», крем концентрації тербінафіну, що перевищують необхідні для фунгіцидної дії, присутні в роговому шарі епідермісу як мінімум протягом 7 днів після припинення лікування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба (стригучий лишай); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).
Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.
Невідома.
Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту крему з очима, оскільки лікарський засіб може спричиняти їх подразнення. При випадковому потраплянні крему в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою. «Ламізил»,крем, містить спирт цетиловий та спирт стеариловий, що можуть спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит).
Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили лікарський засіб, у тому числі з молочними залозами.
У ході досліджень на тваринах не було відмічено впливу тербінафіну на здатність до запліднення.
У ході досліджень на тваринах не було відмічено ембріотоксичної дії тербінафіну. Оскільки клінічний досвід застосування препарату жінкам у період вагітності обмежений, «Ламізил», крем, не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам у період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили лікарський засіб, у тому числі з молочними залозами.
Нашкірне застосування тербінафіну не впливає на керування автотранспортом або іншими механізмами.
Крем призначений тільки для зовнішнього застосування.
Дорослим та дітям віком від 12 років.
Крем «Ламізил» нанoсять на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч.
Тривалість та частота лікування.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання:
Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.
Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.
При відсутності ознак покращення стану після двох тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту однієї туби 30 г (що містить 300 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом однієї таблетки «Ламізил» по 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При передозуванні, обумовленому випадковим ковтанням великої кількості крему, побічні ефекти мають бути подібними до таких при передозуванні таблеток «Ламізил» (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення).
Лікування передозування при випадковому ковтанні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед шляхом прийому активованого вугілля, та проведенні симптоматичної терапії за необхідності.
Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення в місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші, можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висип, про які повідомляється в одиничних випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричиняти подразнення. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.
Можливі побічні ефекти:
З боку імунної системи.
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку. В окремих випадках – ангіоедема та анафілактичний шок.
З боку органів зору.
Поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000): подразнення очей.
З боку шкіри та сполучних тканин.
Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.
Поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема.
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): висип або утворення пухирців.
Загальні порушення та реакції в місці нанесення.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення в місці нанесення.
Поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000): загострення симптомів.
Примітка: дані, отримані в процесі постмаркетингового застосування, повідомляються на добровільній основі, а тому їх частота не може бути визначена та позначається як «невідома», проте, наймовірніше, ці випадки є поодинокими (≥ 1/10000, < 1/1000) або рідкісними (< 1/10000).
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці та поза полем їхнього зору при температурі не вище 30 °C.
По 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Без рецепта.
ГСК Консьюмер Хелскер С. А./GSK Consumer Healthcare S.A.
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}