Ліпстер крем 5 % туба 5 г

Фармакодинаміка. ліпстер - це противірусний препарат з високою активністю in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. токсичну дію щодо клітин організму господаря мінімальна. потрапляючи в клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки - трифосфату ацикловіру. перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодірованной тимідинкінази. трифосфат ацикловіру діє як інгібітор і субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему.

Лікування інфекцій губ і особи, викликаних вірусом простого герпесу (herpes labialis).

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

Дорослим і дітям віком старше 12 років: наносити крем 5 разів на добу приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо почати лікування якомога швидше в дебюті інфекції, краще в продромальному періоді або на стадії еритеми. Можна почати лікування і на пізніх стадіях - папули або міхура.

Лікування триває не менше 4 днів. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря. Слід вимити руки до і після нанесення крему і уникати зайвого тертя або доторкається рушником уражених ділянок, щоб запобігти загостренню або передачу інфекції.

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколь або інших компонентів крему.

У деяких пацієнтів при застосуванні крему може з'явитися тимчасовий швидкоминучий гостра або пекучий біль. приблизно у 5% пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. у невеликої частини пацієнтів відзначалися еритема (почервоніння) та свербіж. дуже рідко повідомлялося про випадки контактного дерматиту після застосування крему. при проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов'язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, внаслідок місцевого застосування ацикловіру.

Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Крем слід застосовувати тільки для лікування герпесу на губах і обличчі. не рекомендується наносити крем на слизову оболонку ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. слід уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Особам з особливо важкими та повторюваними проявами Herpes labialis потрібна консультація лікаря. Хворих герпесом потрібно застерегти про контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (наприклад мити руки до і після застосування крему). Не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Таким хворим потрібна консультація лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У вагітних і годуючих грудьми препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Діти. Даних про безпеку застосування препарату у дітей віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати у дітей з 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Данних нема.

Не слід призначати препарат разом з місцевими катіонними антисептиками.

При пероральному або місцевому застосуванні всього тюбика крему несприятливої дії не виявлено через мінімального системного впливу. в разі підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

діюча речовина: aciclovir;

1 г крему містить ацикловіру мікронізованого у перерахуванні на 100 % суху речовину 50 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, парафін рідкий, спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, пропіленгліколь, полоксамер, диметикон, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору.

Противірусні засоби. Код АТХ D06B B03.

Фармакодинаміка

Ліпстер – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія щодо клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему.

Лікування інфекцій губ та обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до інших компонентів крему.

Взаємодії не виявлено.

Крем слід застосовувати лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити його на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати для лікування генітального герпесу. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Особи, які страждають від особливо тяжких та повторюваних проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря. Осіб, хворих на герпес, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (наприклад, мити руки до та після використання крему). Не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.

Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, а цетостеариловий спирт може викликати локальні шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик. Однак, слід враховувати, що системне проникнення ацикловіру після зовнішнього нанесення крему дуже низьке.

У процесі клінічних досліджень показано, що застосування ацикловіру в препаратах будь-якого складу не призводить до збільшення дефектів розвитку плода.

Обмежені клінічні дані показали, що ацикловір потрапляє у грудне молоко при його внутрішньовенному введенні. Проте, кількість ацикловіру, що може буте спожите немовлятами при годуванні груддю після нанесення даного препарату у вигляді крему, була б незначною.

Фертильність: У процесі клінічних досліджень показано, що ацикловір після застосування орально не має клінічно значущого впливу на фертильність чоловіків. Дані щодо впливу ацикловіру на фертильність жінок відсутні.

Даних немає.

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 12 років: наносити крем 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду або на стадії еритеми. Можна почати лікування і на пізніх стадіях – папули або пухира.

Лікування триває щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря. Слід вимити руки до та після використання крему та уникати зайвого тертя або торкання рушником уражених ділянок, щоб запобігти загостренню або передачі інфекції.

Діти. Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому не рекомендується застосовувати його пацієнтам даної вікової категорії.

При пероральному або місцевому застосуванні всього тюбика крему несприятливої дії виявлено не було через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

Побічні дії, відомості про які наведено нижче, класифіковано за органами і системами та за частотою їх виникнення. Категорії частоти: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та.

З боку імунної системи:

дуже рідко: реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив’янку.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

нечасто: тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль, незначне висушування та лущення шкіри, свербіж;

рідко: еритема, контактний дерматит, при проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.