Торгівельна назва | Ломексин |
Діючі речовини | Фентиконазол |
Кількість діючої речовини: | 20 мг/г |
Форма випуску: | крем вагінальний |
Кількість в упаковці: | 78 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Вагінально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | РЕКОРДАТІ ІНДАСТРІА ХІМІКА Е ФАРМАСЕВТИКА |
Країна виробництва: | Італія |
Заявник: | Recordati |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF12 Фентиконазол |
Фармакодинамічні параметри. активний фармацевтичний інгредієнт Ломексин фентиконазол є диференційоване похідне імідазолу, унікальна дехлорірованной структура якого проявляє фунгіцидний ефект широкого спектра щодо дерматофітів (всі види trichophyton, microsporum, epidermophyton), дріжджів, інших збудників мікозів слизових оболонок, шкіри та її похідних, а також найпростіших і грампозитивних бактерій.
Механізм мультимодального дії фентиконазолу проти видів Candida включає:
1. Пригнічення секретується аспартатпротеаз, що призводить до запобігання зростання, адгезії і пенетрации Candida spp. і, відповідно, клінічно значущого зниження частоти рецидивів.
2. Інгібування грибкового ферменту цитохрому P450 3A - ланозін-14α-деметилази, відповідальної за перетворення ланостерола в ергостерол, основний стерол, що обумовлює цілісність клітинної мембрани гриба і виживання його клітин.
3. Інгібування додаткових оксидазний і пероксидазних ферментів, що приводить до структурних та функціональних порушень в грибкової клітці.
Фентиконазол проявляє також антибактеріальну активність, спектр якої включає грампозитивні бактерії (такі як золотистий і епідермальний стафілококи, стрептококи) - часту причину шкірних і вагінальних суперинфекций, і найпростіших (трихомонади) за допомогою блоку ферменту піруватоксідредуктази, відповідальної за розподіл або реплікацію клітин. Як препарат класу имидазолов фентиконазол активний і проти Gardnerella vaginalis.
Фентиконазол не впливає на вивільнення і активність гістаміну, адреналіну, норадреналіну і ацетилхоліну, а також на показники життєво важливих функцій, такі як АТ, ЧСС і вентиляція легенів.
Фармакокінетичніпараметри. Препарат затримується в роговому шарі шкіри протягом тривалого часу і накопичується в слизовій оболонці в якості активної речовини до 72 год, формуючи «резервуар». Крім того, препарат погано всмоктується в системний кровотік через слизову оболонку і шкірні покриви.
Ломексин не продемонстрував мутагенних властивостей, потенціалу гіперчутливості, фотоалергічні та фототоксичних дії, а також негативних ефектів щодо гонад і функцій репродукції.
Крем вагінальний, капсули 200 мг / 600 мг: генітальний кандидоз, змішані вагінальні інфекції (капсули 1000 мг також вагінальний трихомоніаз і мікст-інфекції слизових оболонок статевих шляхів трихомонадною і кандидозной етіології).
Крем: мікози шкірних покривів дерматофітной (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) або кандидозной етіології; паронихия, онихия; баланопостит, баланіт; еритразма; pityriasis versicolor; мікози з суперінфекцій грампозитивними бактеріями; суха лупа і себореідамі.
Капсули 200 мг / 600 мг вводять глибоко інтравагінально в положенні лежачи 1 раз на добу перед сном. курс лікування - 3 дні (або згідно з вказівками лікаря); при застосуванні капсул 600 мг через 3 дня терапії в разі наявності симптомів допускається введення ще 1 капсули.
Одночасно статевий партнер пацієнтки застосовує Ломексин крем (на статевий член і крайню плоть).
Капсули 1000 мг: вводять одну капсулу глибоко інтравагінально в горизонтальному положенні перед сном одноразово. У разі трихомонадною інфекції або інфекції трихомонадно-кандидозной етіології при необхідності вводять 1 капсулу 1000 мг повторно через добу. У терапії кандидозної інфекції при збереженні проявів захворювання введення 1 капсули 1000 мг повторюють через 3 доби.
Крем вагінальний 2%: перед сном вміст одного аплікатора вводять глибоко інтравагінально в положенні лежачи із зігнутими в колінах і розведеними ногами. Можливо додаткове застосування в ранкові частини в разі потреби. Аплікатор повинен бути чистим.
Аплікатор нагвинчують на тубу замість кришечки, наповнюють його цілком (якщо лікарем не вказано інше дозування) шляхом легкого стиснення туби. Після зняття аплікатора на тубу негайно нагвинчують кришечку. Після інтравагінального введення аплікатора поршень опускають і далі не проводять з ним будь-яких маніпуляцій до видалення аплікатора.
Необхідна одночасна топическая терапія у статевого партнера (нанести крем на голівку пеніса і крайню плоть).
Крем 2% розподіляють по уражених ділянок шкіри та її складок, слизовій оболонці поверхневими втираючими або змащувальні рухами 1-2 рази на добу (залежить від тяжкості патології). Пошкоджену область попередньо миють і підсушують, залишки пошкодженої шкіри та її придатків видаляють.
При грибковому ураженні нігтів крем поєднують з оклюзійної пов'язкою.
Препарат також слід застосовувати статевого партнера пацієнта. Тривалість терапії встановлюється лікарем (визначається обсягом і характером пошкодження).
Гіперчутливість до діючої речовини препарату або іншим його складовим.
Вагінальні форми - відчуття печіння в слизовій оболонці піхви; гіперемія, свербіж, висип.
Крем 2% - гіперемія, свербіж, висипання, в тому числі еритематозний, шкірне роздратування, відчуття печіння.
При використанні є ймовірність непостійного несуттєвого відчуття печіння в уражених ділянках шкіри або на слизовій оболонці в місці введення.
При тривалому використанні можливий розвиток сенсибілізації або поява нечутливих мікроорганізмів, що вимагає завершення терапії препаратом і лікарської консультації.
Окремі додаткові інгредієнти препарату можуть стати причиною місцевих реакцій на шкірі (роздратування, контактний дерматит і інші) або на слизовій оболонці, також вимагають завершення терапії препаратом.
Необхідно дотримуватися вказівок інструкції для застосування препарату.
Якщо розвинулися серйозні побічні реакції або прояви захворювання зберігаються протягом 7 днів терапії препаратом (або поновлюються), необхідно проконсультуватися з лікарем.
До використання вагінального крему слід переконатися в ідеальній чистоті аплікатора, після використання - промити його в мильній теплій воді. При необхідності стерилізації аплікатора не застосовувати з цією метою розчинники органічного походження або гарячу воду (50 °C). Аплікатор міститься в контейнері в сухому вигляді.
Вагінальні форми не призначають разом з бар'єрними методами контрацепції.
Необхідна одночасна терапія статевого партнера в разі його інфікування.
Крем 2% - виключно для зовнішнього застосування. Оберігати очі від попадання крему, в разі контакту акуратно промити великою кількістю води.
У період вагітності та годування груддю, а також у дитячому віці не застосовують.
Чи не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Компоненти вагінальних форм - масла і жиросодержащие речовини можуть викликати пошкодження виробів з латексу.
Не знайдено. при введенні per os можливі блювота і абдомінальний біль.
У місці, недоступному для дітей, при температурі ≤25 °C. крем вагінальний необхідно використовувати протягом 30 днів з моменту першого відкриття туби.
Опис препарату Ломексин крем вагін. 2% аплік. туба 78г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
діюча речовина: фентиконазолу нітрат;
1 г крему містить фентиконазолу нітрату 20 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін гідрогенізований, олія мигдальна, полігліколеві ефіри жирних кислот, спирт цетиловий, гліцерол моностеарат, натрію едетат, вода очищена.
Крем вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу. Код АТХ G01AF12.
Ломексин® – протигрибковий засіб широкого спектра дії.
Препарат має високу фунгістатичну і фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, та до інших грибкових інфекцій шкірних покривів і слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеїназу Candida albicans.
Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів.
Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає у інгібуванні окислення ензимів накопиченим пероксидом та некрозі грибкових клітин, що виявляється у безпосередній дії на мембрани.
Ломексин® також виявляє активність щодо до Trichomonas vaginalis in vivo та in vitro.
Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей.
Незначна кількість фентиконазолу нітрату абсорбувалася через слизову оболонку вагіни у жінок.
У доклінічних дослідженнях Ломексин® не виявив мутагенного потенціалу, не сприяв підвищенню чутливості, фототоксичності та фотоалергії.
Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції.
- Генітальний кандидоз (молочниця);
- вульвовагініти;
- кольпіти;
- змішані інфекції слизових оболонок статевих шляхів.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
Жировмісні речовини та олії, що входять до складу вагінального крему, можуть пошкодити контрацептиви з латексу.
Пацієнтам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції/вживати запобіжних заходів при застосуванні цього лікарського засобу.
Деякі допоміжні речовини вагінального крему (ланолін гідрогенізований, цетиловий спирт) можуть викликати локальні шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. У разі виникнення місцевої підвищеної чутливості або алергічної реакції лікування слід припинити.
Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
- прояви симптомів не зменшилися протягом одного тижня;
- симптоми виникли повторно (більш ніж 2 інфекції протягом останніх шести місяців);
- в минулому перенесені захворювання, що передаються статевим шляхом, або у разі інфікування партнера захворюваннями, що передаються статевим шляхом;
- вік пацієнта до 16 років та понад 60 років;
- відома гіперчутливість до імідазолів або інших вагінальних протигрибкових препаратів;
- наявна будь-яка аномальна або нерегулярна вагінальна кровотеча;
- наявні будь-які вагінальні виділення з кров’яними включеннями;
- наявні будь-які вульвовагінальні болі, виразки або пухирці;
- наявний будь-який біль у нижній частині живота, який може бути асоційований із захворюванням, що лікується, або біль при сечовипусканні;
- спостерігаються будь-які побічні ефекти, такі як еритема, свербіж або висип, які можуть бути асоційовані з лікуванням.
Вагінальний крем не слід використовувати в поєднанні з бар’єрними контрацептивами. Якщо статевий партнер також інфікований, показане відповідне лікування.
При застосуванні лікарського засобу слід дотримуватись рекомендацій цієї інструкції.
Перед застосуванням переконатися, що аплікатор ідеально чистий.
Потрібно мити аплікатор у теплій мильній воді після кожного його використання.
Аплікатор слід стерилізувати, якщо це рекомендовано лікарем з якої-небудь причини. Але для цього не слід використовувати воду температурою понад 50 ºС чи органічні розчинники. Висушити аплікатор і зберігати у контейнері, в якому був упакований аплікатор.
Оскільки відсутні дані досліджень щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, його не слід призначати у цей період.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосовується інтравагінально.
Глибоко у піхву вводиться вміст одного аплікатора – приблизно 5 г. Препарат застосовується перед сном з використанням чистого багаторазового аплікатора, при необхідності препарат додатково застосовують зранку.
Щоб уникнути повторного інфікування, рекомендується одночасно проводити місцеве лікування статевого партнера пацієнтки шляхом нанесення крему Ломексин® на голівку статевого члена та крайньої плоті.
Для застосування крему з використанням аплікатора слід:
Нагвинтити аплікатор на тубу у місці нагвинчування кришечки. Легко стиснути нижню частину туби так, щоб аплікатор заповнився. При виникненні опору обережно потягнути поршень аплікатора. Заповнити аплікатор повністю, якщо лікарем не рекомендоване інше дозування. Відгвинтити аплікатор та відразу закрити тубу кришечкою. Прийняти горизонтальне положення, ноги зігнути в колінах та розвести, повільно та обережно ввести аплікатор якнайглибше у піхву. Повністю опустити поршень. Видалити аплікатор, не торкаючись поршня.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Повідомлень про передозування препарату не надходило. Ломексин® призначений для місцевого застосування, а не для перорального застосування. У разі випадкового перорального застосування препарату може виникнути біль у животі та блювання.
При застосуванні відповідно до рекомендацій Ломексин® практично не всмоктується, тому системні небажані реакції не очікуються. Помірне тимчасове відчуття печіння може виникнути після застосування. Тривале застосування препарату може викликати підвищену чутливість.
В таблиці нижче вказані побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних досліджень або у період післяреєстраційного застосування препарату, відповідно до класифікації органів та систем MedDRA та частоти виникнення: дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥ 1/100 до
Орган або система |
Частота виникнення |
Побічні реакції |
З боку репродуктивної системи і молочних залоз |
Рідкісні |
Печіння слизової оболонки піхви |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Рідкісні |
Почервоніння, свербіж, висипання |
_
3 роки.
Придатний до використання після першого розкриття протягом 30 днів.
Зберігати при температурі не вище 25ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 78 г крему в алюмінієвій тубі, по 1 тубі в комплекті з аплікатором, упакованим в контейнер з полістиролу, у картонній коробці.
Без рецепта.
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С. п. А.
Адреса
Віа M. Чівіталі 1, 20148, Мілан, Італія.
Рекордаті Аіленд Лтд.
Рехінз Іст, Рінгескідді, Ко. Корк, Ірландія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}