Торгівельна назва | Риназолін |
Діючі речовини | Оксиметазолін |
Кількість діючої речовини: | 0,25 мг/мл |
Форма випуску: | краплі назальні |
Кількість в упаковці: | 10 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Назально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Фармак |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AA Симпатоміметики, прості препарати R01AA05 Оксиметазолін |
Риназолін ® (RINASOLINE)
OXYMETAZOLINUM R01A A05
Склад лікарського засобу:
кап. назал. 0,1 мг/мл фл. п / е 10 мл, № 1
оксиметазоліну гідрохлорид | 0,1 мг/мл |
№ UA / 7191/01/03 від 04.12.2007 до 04.12.2012
кап. назал. 0,25 мг/мл фл. п / е 10 мл, з пробкою-крапельницею, № 1
кап. назал. 0,25 мг/мл фл. п / е 10 мл, з контр. розтину, № 1
оксиметазоліну гідрохлорид | 0,25 мг/мл |
№ UA / 7191/01/02 від 18.10.2007 до 18.10.2012
кап. назал. 0,5 мг/мл фл. п / е 10 мл, з пробкою-крапельницею, № 1
кап. назал. 0,5 мг/мл фл. п / е 10 мл, з контр. розтину, № 1
№ UA / 7191/01/01 Термін дії посвідчення 18.10.2007 до 18.10.2012
спрей назал. 0,5 мг/мл фл. 15 мл
оксиметазоліну гідрохлорид | 0,5 мг/мл |
№ UA / 7191/02/01 від 04.12.2007 до 04.12.2012
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Риназолін надає α-адреноміметичну дію. Звужує судини в місці аплікації, зменшуючи набряк слизової оболонки порожнини носа та навколо отвору євстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середнього отиту.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін в невеликій кількості всмоктується і потрапляє в кровообіг, тому його концентрація в плазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хв після застосування препарату. Тривалість дії - 10-12 год.
Показання
утруднення носового дихання при застудних захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит; при проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа. У дітей у віці до 1 року застосовують Риназолін краплі назальні 0,1 мг/мл.
Спосіб застосування
безпосередньо перед застосуванням треба потримати тюбик або флакон з препаратом у долоні, щоб температура розчину досягла температури тіла. Перед введенням препарату необхідно ретельно прочистити ніс.
Краплі назальні 0,25 або 0,5 мг/мл
Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона, закапують 1-2 краплі розчину в ніс. Дорослим і дітям віком старше 6 років - по 1-2 краплі 0,05% розчину в кожну ніздрю 2 рази на добу. Дітям у віці 1-6 років - по 1-2 краплі 0,025% р-ра 2 рази на добу. Курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, в середньому становить 3-5 днів (в окремих випадках до 7-10 днів).
Краплі назальні 0,1 мг/мл. дітям:
Курс лікування, як правило, становить 3-5 днів.
Спрей. Під час застосування препарату флакон тримають вертикально, розпилювачем догори. Перед застосуванням знімають захисний ковпачок флакона, наконечник насадки поміщають в ніздрю, коротким різким рухом стискають флакон і, вийнявши наконечник із носа, розтискають. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.
Дорослим і дітям віком старше 6 років - по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 рази на добу. Курс лікування - не більше 3 днів.
Протипоказання:
підвищена чутливість до препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, відкритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок. Для Риназоліну назальних крапель 0,25 і 0,5 мг/мл - також дитячий вік до 1 року; для спрея - дитячий вік до 6 років, період вагітності та годування груддю.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
у окремих хворих можливі незначні симптоми подразнення слизової оболонки порожнини носа - сухість і відчуття печіння, сухість у роті або в горлі. Рідко - алергічні реакції, нудота, збудження, тахікардія, підвищення артеріального тиску, порушення сну, запаморочення, головний біль, брадикардія. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки порожнини носа, атрофія слизової оболонки порожнини носа.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
до початку застосування ковпачок щільно НЕ закручувати! Перед першим використанням препарату необхідно закрутити ковпачок флакона для формування отвору. Після закапування ковпачок слід щільно закрити.
Ефективність препарату може знижуватись при вторинній обструкції носа, яка викликана поліпами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, а також при механічних перешкодах, таких як виражене викривлення носової перегородки. При хронічному запаленні слизової оболонки порожнини носа тривале застосування протипоказане.
Період вагітності та годування груддю. Риназолін не протипоказаний в період вагітності та годування груддю, однак його слід застосовувати тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плоду та новонародженого.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими
уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При використанні Риназоліну з іншими судинозвужувальними засобами (незалежно від способу введення) можливе взаімопотенцірованіе побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати Риназолін разом з іншими лікарськими засобами, які вводять інтраназально. Підсилює дію інгібіторів МАО, психостимуляторів на центральну нервову систему, послаблює дію седативних засобів.
Умови та термін зберігання
при занадто частому закапуванні або використанні препарату підвищеної концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості слизової оболонки порожнини носа, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Порушення рекомендованого режиму дозування може призвести до пригнічення функції ЦНС, гіпотермії і коми. При порушенні режиму дозування можливий розвиток медикаментозного риніту, який клінічно проявляється у вигляді гіперемії, набряку слизової оболонки носа, порушення носового дихання. При тривалому застосуванні можлива атрофія слизової оболонки порожнини носа. Необхідно припинити закапування препарату і застосувати препарати-антагоністи: симпатолітики та адренолитики. Терапія симптоматична.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності після відкриття флакона - 28 діб.
Опис препарату Риназолін крап. назал. 0,25мг/мл фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Риназолін крап. назал. 0,25мг/мл фл. 10мл є:
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл крапель містить оксиметазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,25 мг або 0,5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, вода для ін'єкцій.
Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Оксиметазолін.
Код АТХ R01A A05.
«Риназолін®» належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, приблизно 1,1 % – з калом.
Тривалість дії препарату – до 12 годин.
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
Алергічний риніт.
Вазомоторний риніт.
Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Атрофічний риніт.
Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.
При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
Феохромоцитома.
Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет).
Гіперплазія передміхурової залози.
Порфірія.
При одночасному застосуванні оксиметазоліну з інгібіторами МАО транілципромінового типу, трициклічними антидепресантами та гіпертензивними засобами можливе підвищення артеріального тиску. Тому не слід сумісно застосовувати дані препарати.
Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом. Дози, вищі за рекомендовані, необхідно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Наявність у складі препарата бензалконію хлориду в кількості 10 мкг в одній дозі може спричинити бронхоспазм.
Вагітність. У період вагітності та годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Годування груддю. Дані щодо проникнення оксиметазоліну в грудне молоко невідомі. Препарат слід застосовувати у період годування груддю у випадку ретельної оцінки співвідношення користь-ризик. У період годування груддю не слід перевищувати рекомендоване дозування, оскільки передозування може зменшити кількість грудного молока у жінки.
Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитись.
Безпосередньо перед застосуванням препарату флакон треба потримати в долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату необхідно ретельно прочистити ніс. Ковпачок відгвинтити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, закапати 1-2 краплі розчину в ніс.
«Риназолін®» 0,025 %, 0,05 %, краплі, призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком від 6 років.
Застосовують краплі «Риназолін®» 0,05 % по 1-2 краплі у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
Діти віком від 1 року до 6 років.
Застосовують препарат «Риназолін®» 0,025 % по 1-2 краплі у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
«Риназолін®» 0,025 %, 0,05 % застосовують не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Діти. Не слід застосовувати «Риназолін®» 0,025 % дітям віком до 1 року; «Риназолін®» 0,05 % – дітям до 6 років.
Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, судоми, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього можуть виникнути пригнічення функцій зі сторони центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотонією, апное та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовують фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. За необхідності показана протисудомна терапія.
Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % і < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % і < 1 %), рідко (≥ 0,01 % і < 0,1 %), дуже рідко (< 0,01 %).
З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, підвищена втомлюваність (сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи.
Рідко: пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмії.
З боку дихальної системи.
Часто: дискомфорт у носі (наприклад, печіння) або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: після того, як ефект від застосування препарату «Риназолін®» закінчиться, – відчуття сильної закладеності носа, носова кровотеча.
Дуже рідко: апное у немовлят та новонароджених.
З боку кістково-м'язової системи.
Дуже рідко: судоми (особливо у дітей).
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж).
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 мл у флаконі поліетиленовому. По 1 флакону в пачці.
Без рецепта.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}