Секрепат форте таблетки жувальні зі смаком м'яти 5 блістерів по 10 шт

Секрепат форте - комбінований збалансований антацидний лікарський препарат для усунення печії та болю в шлунку. зменшення вираженості больового синдрому та печії забезпечуються ефектами компонентів, що входять до складу препарату.

Карбонат кальцію діє вже через кілька хвилин після прийому, нейтралізуючи соляну кислоту.

Трісілікат магнію за рахунок флотірующего ефекту сприяє формуванню на поверхні шлункового вмісту антацидний плівки, яка покриває стінку стравоходу при рефлюксі. Солі алюмінію (аміноацетат дігідроксіалюмінія і гідроксид алюмінію) у складі препарату Секрепат форте надають кислотонейтралізуюча, що обволікає, адсорбуюче дії, підтримуючи рН близько 4. Завдяки буферним властивостям нейтралізують тільки надлишок соляної кислоти, зберігають фізіологічні умови травлення та не призводять до вторинної гіперсекреції шлункового соку. Захисну дію солей алюмінію обумовлено здатністю активувати власні захисні фактори, зокрема синтез простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка, що призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту і рубцювання виразок.

У процесі нейтралізації не утворюється вуглекислота, не виникає метеоризму і, як наслідок, - вторинної гіперсекреції. Препарат діє місцево. Всмоктується лише незначна кількість сполук алюмінію, трохи більше - сполук магнію, які швидко виводяться з організму з сечею. Внаслідок нейтралізації соляної кислоти гідроксиди алюмінію і магнію перетворюються в хлориди та виводяться з організму з калом.

Симптоматичне лікування при больовому синдромі та печії при захворюваннях шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, гострий і хронічний гастрит з підвищеною або нормальною кислотоутворюючою функцією шлунка. подразнення слизової оболонки шлунка, викликане курінням або похибками в дієті (вживання алкоголю, кави, солодощів, борошняних виробів і т.д.). з профілактичною метою - при тривалому прийомі НПЗП, ГКС та інших ульцерогенних препаратів.

Препарат Секрепат форте приймають всередину. таблетки повільно розсмоктують або розжовують. дорослим призначають по 1-2 таблетки 4-6 разів на добу, останній раз - безпосередньо перед сном. препарат рекомендується приймати через 1-1,5 години після їжі. курс лікування - 3-4 тижнів. при печії або больовому синдромі препарат приймають в такій же дозі, незалежно від прийому їжі (на вимогу). для захисту слизової оболонки шлунка від подразнюючої дії ульцерогенних лікарських препаратів приймають 1-2 таблетки Секрепат форте за 2 год до їх прийому. дітям у віці 10-18 років призначають ½ дози для дорослих. максимальна добова доза для дорослих - 12 таблеток.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв); нефролітіаз, обумовлений утворенням каменів, що містять кальцій; хвороба Альцгеймера; гипофосфатемия; запор, хронічна діарея, виражений біль в животі неуточненими генезу, гіперкальціємія і / або стани, що призводять до гіперкальціємії; вік пацієнта до 10 років.

Препарат зазвичай добре переноситься хворими. в Секрепат форте врівноважуються можливі в'яжучі властивості алюмінію і кальцію з проносними властивостями магнію. проте можуть виникати побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк і анафілаксію.

Метаболічні порушення. У хворих, особливо з порушеннями функції нирок, тривале застосування у високих дозах може призводити до гіпермагніємії (при застосуванні антацидів, що містять магній) або гіперкальціємії і алкалозу. Можуть також відзначати гіперкальціурією, гіпералюмініемія.

З боку шлунково-кишкового тракту. Можуть розвиватися нудота, блювота, дискомфорт в шлунку, діарея, запор, знебарвлення калових мас.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини. Можливі м'язова слабкість, при тривалому застосуванні - остеомаляція.

Інші порушення. У пацієнтів з нирковою недостатністю тривале застосування солей алюмінію і магнію у високих дозах може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, микроцитарной анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

При тривалому застосуванні магнію трісілікат в підвищених дозах можливе утворення силікатних каменів в нирках.

У разі виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

НАЛЕЖНІ ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Препарат не слід приймати одночасно з великою кількістю молока або молочних продуктів.

Якщо симптоми не зникають, частково зберігаються або посилюються через 10 днів лікування, необхідно провести обстеження, щоб з'ясувати їх природу і переглянути схему лікування. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів. Хворим необхідно звернутися до лікаря у разі зменшення маси тіла, виникнення утрудненого ковтання і постійного відчуття дискомфорту в животі, порушення травлення, яке з'явилося вперше, змін перебігу вже існуючих порушень травлення.

Алюмінію гідроксид може привести до запору, а трісілікат магнію гідратований - обумовити гипокинезию кишечника, застосування цього препарату в високих дозах може викликати або ускладнити обструкцію кишечника і кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатністю або осіб похилого віку.

Солі алюмінію в цілому погано всмоктуються в шлунково-кишковому тракті, тому системні ефекти у пацієнтів з нормальною функцією нирок виникають рідко. Однак застосування препарату у високих дозах або тривалий прийом препарату, або навіть застосування препарату в звичайних дозах у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, може призводити до зменшення вмісту фосфату в організмі, що супроводжується посиленням процесів резорбції в кістковій тканині та виникненням гиперкальциурии з підвищеним ризиком остеомаляції (через зв'язування алюмінію з фосфатом).

У пацієнтів з нирковою недостатністю можуть спостерігатися підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію. У таких пацієнтів тривале застосування солей алюмінію і магнію у високих дозах може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, микроцитарной анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

Алюмінію гідроксид може бути небезпечним для пацієнтів з порфірією, що знаходяться на гемодіалізі.

Солі кальцію і магнію не слід застосовувати при гіперкальціурії. З обережністю Секрепат форте призначають пацієнтам з порушенням функції нирок, особливо що знаходяться на діалізі, з метаболічними порушеннями та пацієнтам на низькофосфатної дієті для зниження ризику інтоксикації алюмінієм, магнієм і розвитку гипофосфатемии. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень алюмінію, магнію і кальцію в плазмі крові. Тривале застосування препарату у високих дозах може підвищувати ризик утворення каменів в нирках.

Хворим зі спадковими захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при мальабсорбції глюкози-галактози або недостатності сахарози-ізомальтози не слід приймати препарат через вміст сахарози.

Хворим на цукровий діабет необхідно враховувати, що до складу препарату входить сахароза.

Період вагітності та годування груддю. У період вагітності застосування препарату можливо за призначенням і під наглядом лікаря в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит у шлунково-кишковому тракті:

• солі магнію можуть викликати діарею;
• солі алюмінію можуть бути причиною запору і погіршувати перебіг запору, часто відзначається в період вагітності.

Наявність кальцію в підвищених дозах, що застосовуються тривалий час, підвищує ризик гіперкальціємії з кальцинозом різних органів, зокрема нирок.

Слід уникати тривалого застосування і перевищення доз цього препарату.

При застосуванні препарату у вагітних слід уникати постійного вживання молока (1 л містить до 1,2 г елементарного кальцію), а також молочних продуктів для попередження надлишку кальцію, який може призводити до так званого молочно-лужного синдрому (синдрому Бернетт), який є рідкісним , але важким захворюванням, і вимагає медичної допомоги.

При необхідності призначення препарату годування груддю слід припинити на весь період його застосування.

Чи не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Діти. Застосовують у дітей віком старше 10 років.

Слід дотримуватися 2-годинний інтервал між прийомом препарату Секрепат форте і наступних лікарських засобів: етамбутол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дифосфонати, фексофенадин, натрію фторид, глюкокортикоїди (описано взаємодію з преднізолоном і дексаметазоном), індометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, лінкозаміди , фенотіазинові нейролептики, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.

Секрепат форте зменшує всмоктування деяких лікарських засобів (тетрациклінів, фторхінолонів, ізоніазиду, напроксену, хінідину, серцевих глікозидів (дигоксину), блокаторів гістамінових рецепторів, блокаторів рецепторів, препаратів заліза).

Препарат збільшує всмоктування леводопи, ацетилсаліцилової і налідиксової кислоти.

Діуретики зменшують екскрецію кальцію з сечею і підвищують його рівень в плазмі крові. Через підвищений ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в плазмі крові.

У разі одночасного застосування з фосфатами, сполуками фтору, левотіроксінoм і ельтромбопагом відбувається зниження всмоктування останніх.

Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратов може призводити до підвищення рівня алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Препарат у високих дозах, а також при тривалому застосуванні (понад 4 тижні) може викликати нудоту, блювоту, запор, діарею, зниження апетиту. також можуть виникати ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, гіперкальціємія, алкалоз, електролітні порушення (зниження концентрації фосфатів і підвищення концентрації магнію і алюмінію в плазмі крові), які найбільш вірогідні при хронічній нирковій недостатності, м'язова слабкість. випадки гострого передозування і симптоми гострої токсичності у людей не відзначені. при виникненні вищевказаних симптомів необхідно припинити прийом препарату і промити шлунок.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: аміноацетат дигідроксіалюмінію; гідроксид алюмінію, сухий гель; карбонат кальцію; трисилікат магнію гідратований;

1 таблетка містить: аміноацетат дигідроксіалюмінію – 400 мг; гідроксид алюмінію, сухий гель – 100 мг; карбонат кальцію – 150 мг; трисилікат магнію гідратований – 50 мг;

допоміжні речовини: гліцин, магнію стеарат, есенція (аніс або м’ята), полісорбат 80, сахарин натрію, сахароза.

Таблетки жувальні зі смаком анісу або м’яти.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору, круглої форми з плоскою основою, зі смаком м’яти або анісу.

Антациди. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію та магнію.

Код АТХ А02А D01.

Фармакодинаміка

Секрепат форте – комбінований збалансований антацидний лікарський засіб для усунення печії та болю у шлунку. Зменшення больового синдрому та печії забезпечується ефектами компонентів, які входять до складу препарату.

Карбонат кальцію діє вже через кілька хвилин після прийому, нейтралізуючи соляну кислоту.

Трисилікат магнію за рахунок флотуючого ефекту сприяє формуванню на поверхні шлункового вмісту антацидної плівки, яка покриває стінку стравоходу при рефлюксах. Солі алюмінію (аміноацетат дигідроксіалюмінію та гідроксид алюмінію) в складі Секрепату форте чинять кислотонейтралізуючу, обволікаючу, адсорбуючу дії, підтримуючи рН близько 4. Завдяки буферним властивостям нейтралізують тільки надлишок соляної кислоти, зберігають фізіологічні умови травлення та не призводять до вторинної гіперсекреції шлункового соку. Цитопротекторна дія солей алюмінію обумовлена здатністю активувати власні захисні фактори, зокрема синтез простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка, що призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту і рубцювання виразок.

У процесі нейтралізації не утворюється вуглекислота, не виникає метеоризм і, як наслідок, – вторинна гіперсекреція.

Фармакокінетика

Препарат діє місцево. Всмоктується тільки незначна кількість сполук алюмінію, трохи більше – сполук магнію, які швидко виводяться з організму із сечею. Внаслідок нейтралізації соляної кислоти гідроксиди алюмінію та магнію перетворюються в хлориди й виводяться з організму з калом.

Для симптоматичного лікування больового синдрому та печії при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, таких як пептична виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, гострий та хронічний гастрит із підвищеною або нормальною секрецією. Подразнення слизової оболонки шлунка, спричинене палінням або порушеннями в дієті (вживання алкоголю, кави, солодощів, мучних виробів тощо). Як профілактичний засіб при довготривалому прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, глюкокортикоїдів та інших ульцерогенних засобів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв); нефролітіаз, зумовлений відкладенням каменів, що містять кальцій; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; звичний запор, хронічна діарея, тяжкий біль в животі неуточненого ґенезу; гіперкальціємія та/або стани, що призводять до гіперкальціємії; вік пацієнта до 10 років.

Слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом препарату Секрепат форте і таких лікарських засобів: етамбутол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дифосфонати, фексофенадин, натрію фторид, глюкокортикоїдні препарати (описана взаємодія з преднізолоном та дексаметазоном), індометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотіазинові нейролептики, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.

Секрепат форте зменшує всмоктування деяких лікарських засобів (тетрациклінів, фторхінолонів, ізоніазиду, напроксену, хінідину, серцевих глікозидів (дигоксину), блокаторів гістамінових рецепторів, адреноблокаторів, препаратів заліза).

Препарат збільшує всмоктування леводопи, ацетилсаліцилової та налідиксової кислоти.

Тіазидні діуретики зменшують екскрецію кальцію із сечею та підвищують його рівень у сироватці крові. Через підвищений ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків необхідно регулярно перевіряти рівень кальцію у сироватці крові.

У разі одночасного застосування з фосфатами, сполуками фтору та левотироксинoм та ельтромбопагом знижується всмоктування останніх.

Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратів може призводити до підвищення рівнів алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Препарат не слід приймати одночасно з вживанням великої кількості молока або молочних продуктів.

Якщо симптоми не зникають, частково зберігаються або посилюються через 10 днів лікування, необхідно провести обстеження, щоб з’ясувати їхню природу та переглянути схему лікування. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів. Хворим необхідно звернутися до лікаря у разі: зменшення маси тіла, виникнення утруднення при ковтанні та постійного відчуття дискомфорту у животі, порушення травлення, що з’явилося вперше, зміни перебігу вже існуючих порушень травлення.

Алюмінію гідроксид може призвести до запору, а трисилікат магнію гідратований може обумовити гіпокінезію кишечнику; застосування цього препарату у високих дозах може спричинити або ускладнити обструкцію кишечнику та кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів літнього віку.

Солі алюмінію загалом погано всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, і тому системні ефекти у пацієнтів з нормальною функцією нирок виникають рідко. Проте застосування надмірних доз препарату або тривалий прийом препарату, або навіть застосування звичайних доз препарату у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, може призводити до зменшення вмісту фосфату в організмі, що супроводжується посиленням процесів резорбції у кістковій тканині та виникненням гіперкальціурії з підвищеним ризиком остеомаляції (через зв’язування алюмінію з фосфатом).

У пацієнтів з нирковою недостатністю можуть спостерігатись підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію. У таких пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

Алюмінію гідроксид може бути небезпечним для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.

Солі кальцію та магнію не слід застосовувати при гіперкальціурії. З обережністю Секрепат форте призначають пацієнтам із порушенням функції нирок, особливо тим, хто перебуває на діалізі, з метаболічними порушеннями та пацієнтам на низькофосфатній дієті, для зниження ризику інтоксикації алюмінієм, магнієм та розвитку гіпофосфатемії. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень алюмінію, магнію та кальцію в плазмі крові. Тривале застосування препарату у високих дозах може підвищувати ризик утворення каменів у нирках.

Хворим зі спадковими захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозо-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати препарат через вміст сахарози.

Хворим на цукровий діабет необхідно враховувати, що до складу препарату входить сахароза.

Під час вагітності застосування препарату можливе за призначенням та під наглядом лікаря у разі, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит у шлунково-кишковому тракті:

· солі магнію можуть спричинити діарею;

· солі алюмінію можуть бути причиною запору і погіршувати перебіг запорів, що часто спостерігаються у період вагітності.

Наявність кальцію у підвищених дозах, що застосовуються тривалий час, збільшує ризик гіперкальціємії з кальцинозом різних органів, зокрема нирок.

Слід уникати тривалого застосування і перевищення доз цього лікарського засобу.

Вагітні жінки повинні під час застосування препарату уникати постійного вживання молока (1 л містить до 1,2 г елементарного кальцію), а також молочних продуктів для попередження надлишку кальцію, який може призводити до так званого молочно-лужного синдрому (синдрому Бернета), що є рідкісним, але тяжким захворюванням, яке потребує медичної допомоги.

У разі необхідності призначення препарату під час лактації годування груддю необхідно припинити на весь період застосування препарату.

Не впливає.

Препарат застосовують внутрішньо. Таблетки повільно розсмоктують або розжовують. Дорослим призначають по 1–2 таблетки 4–6 разів на добу, останній раз – безпосередньо перед сном. Препарат рекомендовано приймати через 1–1,5 години після прийому їжі. Курс лікування становить 3–4 тижні. При печії та болях у шлунку препарат приймають у тій же дозі, але незалежно від прийому їжі (за потреби). З профілактичною метою для захисту слизової оболонки від подразнювальної дії медикаментів приймають 1–2 таблетки за 2 години до прийому інших лікарських засобів. Дітям віком від 10 до 18 років призначають половину дози дорослих. Максимальна добова доза для дорослих – 12 таблеток.

Діти.

За наявності показань препарат застосовують дітям віком від 10 років.

Препарат у високих дозах, а також при довготривалому застосуванні (більше 4 тижнів) може спричинити нудоту, блювання, запор, діарею, зниження апетиту. Також можуть виникати ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, гіперкальціємія, алкалоз, електролітні порушення (зниження концентрації фосфатів і підвищення концентрації магнію та алюмінію в сироватці крові), які найбільш імовірні при хронічній нирковій недостатності, м’язова слабкість. Випадки гострого передозування та симптоми гострої токсичності у людей не спостерігалися. При виникненні вищезгаданих симптомів необхідно припинити прийом препарату та промити шлунок.

Препарат зазвичай добре переноситься хворими. У Секрепаті форте врівноважуються можливі в’яжучі властивості алюмінію та кальцію з послаблюючими властивостями магнію. Однак можуть виникати побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж шкіри, кропив’янку, ангіоневротичний набряк та анафілаксію.

Метаболічні порушення. У хворих, особливо з порушеннями функції нирок, тривале застосування високих доз може призводити до гіпермагніємії (при застосуванні антацидів, що містять магній) або гіперкальціємії та алкалозу. Можуть також спостерігатися гіперкальціурія, гіпералюмініємія.

З боку шлунково-кишкового тракту. Можуть спостерігатися нудота, блювання, дискомфорт у шлунку, діарея, запор, знебарвлення калових мас.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Може спостерігатися м’язова слабкість, при тривалому застосуванні – остеомаляція.

Інші розлади. У пацієнтів з нирковою недостатністю тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

При тривалому застосуванні у підвищених дозах магнію трисилікату можливе утворення силікатних каменів у нирках.

У разі виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій порадьтеся з Вашим лікарем щодо подальшого застосування препарату.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, по 5 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта.

Лабораторіос Алкала Фарма, С. Л.

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802Madrid, Spain.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua