Торгівельна назва | Синафлан |
Діючі речовини | Флуоцинолону ацетонід |
Кількість діючої речовини: | 1 мг/г |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 15 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Дарниця |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AC Активні кортикостероїди (група III) D07AC04 Флуоцинолону ацетонід |
Фармакодинаміка. механізм дії полягає в послабленні запальних процесів шляхом пригнічення продукції простагландинів і лейкотрієнів внаслідок пригнічення активності фосфоліпази А2 та зменшення вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів оболонки клітини.
ГКС гальмують вивільнення цитокінів (інтерлейкінів-1 і -2 і гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічують вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зменшують метаболізм арахідонової кислоти. Знижують проникність судин, пригнічують фагоцитоз.
Протиалергічну дію полягає в пригніченні розвитку місцевих алергічних реакцій.
Внаслідок місцевого вазоконстрикторної дії препарат знижує синтез білків, відкладання колагену, прискорює розпад білків в шкірі та гальмує проліферативні процеси. Гальмує правильне поділ клітин, тому застосовується при лікуванні келоїдів і псоріазу.
Стимулюючи стероїдні рецептори, препарат сприяє утворенню білків ліпокортинів, надають протинабрякову дію.
Флуоцінолона ацетоніду має виражену протизапальну, протиалергічну, протиексудативну і протисвербіжну дію. Навіть у незначних концентраціях чинить швидку протизапальну і протиалергічну дію.
Фармакокінетика. Флуоцінолона ацетоніду легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар.
Всмоктування флуоцинолону ацетоніда через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу шкіру ділянки анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки викликає підвищення температури та вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніда. Крім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу і на великих ділянках шкіри.
Всмоктування через шкіру вище у дітей, ніж у дорослих.
Після всмоктування (абсорбція не більше 1%) через шкіру препарат метаболізується переважно в печінці.
Незначне всмоктування препарату не має системної дії і не пригнічує функцію кори надниркових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок в значній мірі підвищує біодоступність, що може привести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих ГКС.
Виводиться з сечею і в незначній кількості з жовчю у вигляді кон'югатів глюкуронідів в незміненому вигляді.
Нетривалий місцеве лікування гострих і важких неінфекційних захворювань шкіри (сухі форми), псоріаз волосистої частини голови, себорейний дерматит, плоский лишай.
Препарат призначений для місцевого застосування.
Дорослим і дітям віком старше 16 років: препарат наносять 1-2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи в шкіру. Максимальна тривалість лікування становить не більше 10 днів, на шкірі обличчя - не довше 1 тижня.
Слід з обережністю, під контролем лікаря застосовувати препарат дітям віком від 16 років тільки 1 раз на добу на невеликій ділянці шкіри; не завдавати на шкіру обличчя дитини.
Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 15 г крему (1 туба).
Не слід застосовувати препарат під оклюзійну пов'язку. Лише в разі псоріазу дозволяється застосовувати закриту пов'язку, яку слід змінювати кожен день.
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), в тому числі шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит; періоральний дерматит; аногенітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус; атерома; гемангіома; ксантома; рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій; численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен; ерозивно-виразкові ураження травного тракту. не застосовувати після профілактичних щеплень.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж шкіри, дерматит (включаючи контактний і періоральний), стероїдні вугри, стриї, роздратування і сухість шкіри, фолікуліт; при тривалому застосуванні - атрофія шкіри та порушення цілісності шкіри, атрофія підшкірної клітковини, атрофічні смуги, пригнічення росту епідермісу, місцевий гірсутизм, гіпертрихоз, телеангіектазії, послестероідная пурпура, порушення пігментації шкірних покривів, алопеція, особливо у жінок. можливе загострення існуючих захворювань шкіри.
З боку органу зору: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.
З боку імунної системи: плямисто-папульозні висипання, кропив'янка, запалення волосяних фолікулів, вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій).
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні побічні ефекти: набряки, артеріальна гіпертензія, розвиток або загострення хронічного гастриту, стероидной виразки шлунка, гіперглікемія, глюкозурія, уповільнення репаративних процесів, недостатність надниркових залоз, пригнічення росту і розвитку у дітей, синдром Іценко - Кушинга.
Лікування необхідно проводити під контролем лікаря.
Препарат застосовують тільки короткими курсами (не застосовувати безперервно більше 10 днів) на невеликих ділянках шкіри. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри підвищується частота виникнення побічних ефектів і можливість розвитку набряків, АГ, гіперглікемії, зниження резистентності.
Перед кожним повторним нанесенням препарату залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг.
З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахові ділянки, пахвові западини), оскільки можливі підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.
Не застосовувати на шкірі молочних залоз.
Не слід застосовувати крем одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
При явищах подразнення шкіри в місці нанесення крему його слід скасувати.
У разі розвитку інфекції у місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибковий лікування.
При зовнішньому застосуванні препарату можливі: зниження продукції АКТГ гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження рівня кортизолу в крові та розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, що зникає після відміни препарату.
Слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення кортизолу в крові та в сечі після стимуляції наднирників АКГТ при тривалому застосуванні.
З обережністю застосовувати препарат у хворих на псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.
З обережністю застосовувати препарат при наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.
Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам із закритокутовою і відкритокутовою глаукомою, а також з катарактою через можливе збільшення вираженості симптомів захворювання.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.
Період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 16 років.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає
Препарат можна застосовувати з антимікробними засобами місцевого та системної дії.
Одночасне застосування з ГКС системної дії підвищує ефективність препарату Флуцар-Дарниця, але разом з тим зростає ймовірність розвитку побічних ефектів.
Одночасне застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.
Флуцар-Дарниця може підсилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.
Диуретические лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують ймовірність розвитку гіпокаліємії.
Незначне всмоктування препарату Флуцар-Дарниця при зовнішньому застосуванні не викликає взаємодії з іншими препаратами.
Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватного імунологічного відповіді у вигляді продукції відповідних антитіл.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з'явитися системні прояви передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів.
Симптоми: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, глюкозурія, підвищена чутливість до інфекцій, а в тяжких випадках - синдром Іценко - Кушинга; місцеві - свербіж, печіння шкіри в місці нанесення препарату.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Опис препарату Флуцар-Дарниця крем туба 15г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: fluocinolone acetonide;
1 г крему містить флуоцинолону ацетоніду 1 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, парафін білий м'який, олія мінеральна, парафін, спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, динатрію едетат, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Прості препарати кортикостероїдів. Активні кортикостероїди (група ІІІ). Флуоцинолону ацетонід.
Код АТХ D07A С04.
«Флуцар®-Дарниця» містить синтетичний фторований кортикостероїд для зовнішнього застосування. Механізм дії полягає у зменшенні запальних процесів шляхом пригнічення продукування простагландинів та лейкотрієнів унаслідок пригнічення активності фосфоліпази А2 та зменшення звільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів оболонки клітини.
Глюкокортикостероїди гальмують вивільнення цитокінів (інтерлейкінів 1 та 2 і гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічують вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зменшують метаболізм арахідонової кислоти. Зменшують проникливість судин, пригнічують фагоцитоз.
Протиалергічна дія полягає у пригніченні розвитку місцевих алергічних реакцій. Унаслідок місцевої вазоконстрикторної дії лікарський засіб знижує синтез білків, відкладання колагену, прискорює розпад білків у шкірі та гальмує проліферативні процеси. Гальмує правильний поділ клітин, тому застосовується при лікуванні келоїдів та псоріазу.
Стимулюючи стероїдні рецептори, лікарський засіб сприяє утворенню білків ліпокортинів, що мають протинабрякову активність.
Флуоцинолону ацетонід має виражену протизапальну, протиалергічну, протиексудативну і протисвербіжну дію. Навіть у незначній концентрації проявляє швидку протизапальну та протисвербіжну дію.
Флуоцинолону ацетонід легко проникає у шкіру через її зовнішній ороговілий шар.
Всмоктування флуоцинолону ацетоніду через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу шкіру ділянки анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру із пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки спричиняє підвищення температури і вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніду. Окрім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу та на великих ділянках шкіри.
Усмоктування через шкіру вище у дітей, ніж у дорослих.
Після всмоктування (абсорбція не більше 1 %) через шкіру лікарський засіб метаболізується переважно у печінці.
Незначне всмоктування лікарського засобу не чинить системної дії і не пригнічує функцію кори наднирникових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок значною мірою підвищує біодоступність, що може призвести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих глюкокортикостероїдів.
Виводиться з сечею і у незначній кількості з жовчю, у вигляді кон'югатів глюкуронідів у незмінному стані.
Нетривале місцеве лікування гострих і тяжких неінфекційних захворювань шкіри (сухі форми), псоріаз волосистої частини голови, себорейний дерматит, плоский лишай.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), у т. ч. шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус; атерома; гемангіома; ксантома; рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій; численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен; ерозивно-виразкові ураження травного тракту. Не застосовувати після профілактичних щеплень.
Лікарський засіб можна застосовувати з антимікробними засобами місцевої та системної дії.
Сумісне застосування з глюкокортикостероїдами системної дії підвищує ефективність «Флуцар®-Дарниця», але разом з тим підвищується вірогідність розвитку побічних ефектів.
Сумісне застосування лікарського засобу з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.
«Флуцар®-Дарниця» може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.
Діуретичні лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують імовірність розвитку гіпокаліємії.
Незначне всмоктування «Флуцар®-Дарниця» при зовнішньому застосуванні не спричиняє взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування лікарським засобом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.
Лікування необхідно проводити під контролем лікаря.
Лікарський засіб застосовувати тільки короткими курсами (не застосовувати безперервно понад 10 днів) на невеликих ділянках шкіри. При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота виникнення побічних ефектів та можливість розвитку набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, зниження резистентності.
Перед кожним повторним нанесенням лікарського засобу залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг.
З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахові ділянки, пахвові западини), оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.
Не застосовувати на шкірі молочних залоз.
Не слід застосовувати крем одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.
Слід уникати потрапляння лікарського засобу в очі.
При явищах подразнення шкіри у місці нанесення крему його слід відмінити.
У випадку розвитку інфекції у місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.
При зовнішньому застосуванні лікарського засобу можливі: зниження продукування адренокортикотропного гормону гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно- наднирковозалозної системи, зниження рівня кортизолу в крові та розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, що зникає після припинення застосування лікарського засобу.
Слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення кортизолу в крові і в сечі після стимуляції надниркових залоз АКГТ при тривалому застосуванні.
З обережністю застосовувати лікарський засіб хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, ризику генералізованного пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.
З обережністю застосовувати лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо пацієнтам літнього віку.
Слід уникати нанесення лікарського засобу на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим із закритокутовою та відкритокутовою глаукомою, а також пацієнтам з катарактою через можливе посилення симптомів захворювання.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.
При зовнішньому застосуванні кортикостероїдів спостерігалися місцеві побічні реакції, що також можуть мати місце при застосуванні флуоцинолону ацетоніду.
Лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть спричинити алергічні реакції (можливо, відтерміновані).
Лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову активність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування.
Дорослим та дітям віком від 16 років: лікарський засіб наносити 1-2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи у шкіру. Максимальна тривалість лікування становить не більше 10 днів, на шкірі обличчя – не довше 1 тижня.
Слід з обережністю, під контролем лікаря застосовувати лікарський засіб дітям віком від 16 років тільки 1 раз на добу на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя дитини.
Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 15 г крему (1 туби).
Не слід застосовувати лікарський засіб під оклюзійною пов'язкою. Лише у випадку псоріазу дозволяється застосовувати закриту пов'язку, яку слід змінювати кожного дня.
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 16 років.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з'явитися системні прояви передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів.
Симптоми: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, глюкозурія, підвищена чутливість до інфекцій, а в тяжких випадках – синдром Іценка-Кушинга; місцеві – свербіж, печіння шкіри у місці нанесення лікарського засобу.
Лікування: відміна лікарського засобу, симптоматична терапія.
З боку органів зору: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції або реакції гіперчутливості, включаючи плямисто-папульозні висипання, кропив'янка, вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж шкіри, дерматит (включаючи контактний та періоральний), погіршання перебігу екземи (феномен рикошету), запалення волосяних фолікулів, стероїдні вугри, стриї, подразнення та сухість шкіри, мацерація шкіри, фолікуліт; при тривалому застосуванні – атрофія шкіри та порушення цілісності шкіри, атрофія підшкірної клітковини, атрофічні смуги, пригнічення росту епідермісу, місцевий гірсутизм, гіпертрихоз, телеангіектазія, післястероїдна пурпура, порушення пігментації шкірних покривів, алопеція, особливо у жінок. Можливе загострення існуючих захворювань шкіри.
Загальні розлади та реакції у місці введення: при зовнішньому застосуванні можливі місцеві побічні реакції.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні побічні ефекти: набряки, артеріальна гіпертензія, розвиток або загострення хронічного гастриту, стероїдна виразка шлунка, стероїдний цукровий діабет, гіперглікемія, глюкозурія, уповільнення репаративних процесів, недостатність надниркових залоз, пригнічення росту і розвитку у дітей, синдром Іценка-Кушинга.
3 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці
По 15 г у тубах; по 1 тубі в пачці.
За рецептом.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}